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[中醫中藥]中藥制劑分析技術-緒論(文件)

2026-04-29 00:39 上一頁面

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【正文】管理部門指定的單位制備、標定和供應。 ? （ 6） “ 溶液的滴 ” 是指 20℃ 時 20滴。 “ 精密稱定 ” 系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一； “ 稱定 ” 系指稱取重量應準確至所取重量的 1％；“ 精密量取 ” 系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求； “ 量取 ” 系指可用量筒或按照量取體積的有效數位選用量具。 ?（ 9）空白試驗，系指試驗中不加供試品，或以等量的溶劑替代供試品溶液，或試驗中不加乙醇溶液，按供試品溶液同樣的方法和步驟操作。前三部分具有法定約束力。（二）前處理：系指供試品溶液的制備。：科學性、真實性、代表性；：均勻、合理、隨機；：（ 1）取樣前應注意生產批號、品名、廠家、規格、包裝樣式是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度及有無水跡、霉變或其它物質污染等，并詳細記錄。（ 3）液體制劑取樣（合劑、酊劑、酒劑、糖漿劑等），取單包裝樣品應按照固體取樣方法進行取樣。（ 3）總供試品的量一般為：顆粒劑 100g 片劑 200片液體制劑 200ml 其它：參照上述情況取樣貴重藥，酌情少量抽取二、預處理（ Pretreatment）（固體制劑）：例：大蜜丸用小刀或剪刀將其切成小塊，加硅藻土研磨分散。散劑、顆粒劑、硬膠囊劑一般不需粉碎，可直接提取。連續回流：（ 1）液 — 液萃取法：缺點：操作煩瑣，易引起損失，易乳化。牛黃清心丸應為紅褐色大蜜丸或水丸，氣芳香，味微甜。顯微鑒別是根據樣品中藥粉的組織特征或內容物的特征，對藥品的真偽進行鑒別。例如：灰分、重金屬、砷鹽、農殘、甲醇量等的限量檢查。（七）出具檢驗報告原則：書寫要規范，結論要有據明確。（五）檢查（六）含量測定系指用定量分析的方法，對藥品質量的優劣進行評價。 60~140μm 金黃色碎片（雄黃）草酸鈣簇晶（大黃）（四）鑒別系指對藥品基本品質和純度的檢測。（三）性狀檢查是指對藥品真實性的檢定，也即對藥品真偽的鑒別。系指根據藥品的形狀（態）、顏色、臭味等外在特征，對藥品的質量進行初步判斷。（ 2）水蒸氣蒸餾法：提取揮發性成分，例如：六味地黃丸中丹皮酚的提取。片劑用小刀刮去糖衣層，置乳缽中研細即可。：（ 1）平均供試品的量一般不得少于實驗所須的三倍量，一份實驗、一份復核、

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