石油化學行業管理辦公室《質量檢驗管理制度匯編》(文件)

　

【正文】 產不合格品時，應由技術部門和質檢科共同負責組織調查，提出調查報告。重大事故出現后，車間立即向公司報告，由公司組織調查，召開事故分析會，找出原因，弄清責任，提出處理意見，并采取有效措施，防止類似事故重復發生。 制備標準嚴格按照《標準溶液制備方法HG/T28431997》有關規定進行操作，不得擅自更改。內容應包括：標準溶液名稱、生產藥品的廠家、試劑批號、重量情況、玻璃皿編號樣正值、溫度、計算公式、分析人、復標人、審核人、制備日期、有效期等。 包括：儀器說明書、儀器零部件清單、驗收記錄、調試記錄、檢定記錄、交接記錄、較大故障及維修記錄、備品備件資料等。 使用精密儀器過程中，若發現異常，應立即停止使用，及時報告，由檢修人員檢查修理，如確認儀器損壞，應按事故管理辦法處理。 全部儀器設備的計量檢定或、維修由儀器分析室負責組織實施。 量值溯源國家計量研究院省（市）計量測試研究院溫度（溫度計）分析儀器體積（小容量器具）質 量（天平）XXX本廠質檢科 每個檢驗人員應有嚴肅認真的工作態度，精密細心操作，清潔衛的工作習慣。不允許涂改，刀刮、補貼、改正錯誤后要加蓋本人印章，更改率≤％。 本制度所指原始記錄包括原材料、中控或半成品、成品的檢驗及標準溶液制備、外檢等原始記錄。 檢驗報告應嚴格執行復核、審核制度，蓋質檢專用章，計量單位和名詞術語正確。發生下列情況之一者為事故： 抽樣操作錯誤，造成樣品 我瓦表性或與檢驗目的不符。 工作中違章操作，造成儀器設備損壞或靈敏下降。 對造成人員重傷、精密儀器嚴重損壞的重大事故，直接由有毒部門處理。 樣品標簽必須注樣品名稱、批號、檢測日期、檢測人。 樣品調出處理或處理，必須質檢科長批準并辦理手續。 凡用戶提出的問題屬重大質量事故的，要立即報告，并組織調查，召開事故分析會，找出原因，弄清責任。做為使用、調級晉升依據。 對無故不參加學習培訓者，應責令其寫出檢查，并安排重新學習培訓。 不使用無標簽（或標志）容器盛放的試劑、試樣。 檢驗室應配備消防器材。 禁止與檢驗無關人員入檢驗室。1 檢驗負責人負責有關安全、消防、衛生等工作的安排、檢查、監督，嚴格貫徹執行國家法令及企業有關規定。及時送回車間。 檢測廢渣不得隨意丟棄。 “三廢”的處理，應做好記錄，上報質檢科。 在每次稱量時，絕不能在天平擺動時增減法碼，或在稱盤中放置稱物。 用真空橡皮管將抽氣閥與真空泵連通，不漏氣。 外理易燃品，必須溫度低于燃點時才準入入空氣，以免發生爆炸。 調暗電流鈕使電流表指零。 把讀數電位器放在透光率100％處，選擇開關放到“1”上。1 讀取透光度或光度。 將試樣放入箱內擱板上，接通電源。 烘干工作完成后，將電熱開關及調溫恢復零位，切斷電源。 打開電源開關，找天比色皿蓋板，預熱20分鐘，同進用零調電位器將電表指針調“0”。 測定結束后，取出比色皿，并清洗干凈，放在專用盒內，關好電源，蓋上儀器罩。 樣品測定：用注射器刻取樣品，注入反應瓶，用KF試劑滴定，同方法3。 將I號II號爐所對應的控溫表的指針分別設定在所需位置。 關掉I號II號爐開關及總電源。 儀器標定：a) 將斜率調至100％；b) 把清洗過并用濾紙擦干的電極插入一已知PH值的標準緩沖溶液中（如PH=）。 查看天平是否水平，天平內外是否整潔。 禁止稱量過熱、過冷試樣，稱量潮濕、揮發、腐蝕性試樣時必須置于稱量瓶或具塞容器內。 將試樣放入箱內擱板上，接通電源。 打試驗筒注水孔蓋，加勻離子水至離蓋析3040毫米處。 打開加熱開關，當恒溫指示燈時明時滅時，恒溫槽內達到預設溫度。 打天電源開關，把高度調節鈕移至適當位置。 測定完畢，關掉電源，清潔整理儀器。接通電源開關，即可抽真空。 按規定加水到離蓋板30毫米，接通電源及電動泵開關。 儀器用完后，關斷泵及電源開關，做好記錄。 當溫度指針與設定指針重合時，開始記錄灼燒時間。 工作前旋緊卡簧底部螺絲，插入容器。 用后注意關掉電源，清潔儀器。 也可以在接通電流后，即開動控制手動預熱開關，當溫度升高至所需溫度后，將開關換到自動控溫。 記錄儀器使用情況，清潔高溫爐內外。 將溫度控制器動圈表設定指針撥到所需溫度，打開電源開關，升溫。 如果需低于環境溫度使用，則關斷加熱開關，外加與該儀器相同的電動泵一只，將冰水引入導冷管，同時在引進之橡皮管上加一只管子夾控制冷水流量。 當需要提供冷卻循環水時，在3的基礎上，將需要冷卻的裝置的進水、出水管，分別接到本機后部的循環水開關，即可。 打開水箱蓋注入清潔涼水。 先用10物鏡，再用高倍物鏡觀察標本。 做好儀器使用記錄，清潔儀器及試驗臺。 調電接點調溫螺桿，至所需溫度后把調節帽上的固定螺絲旋緊。 升溫至需溫度時，將調溫鈕旋至指示燈滅，再微調至復亮，此明滅交替點即為恒溫定點。 稱量結束后關閉天平，清掃天平內外，寫好天平使用記錄，蓋好儀器罩。 按下“T”鍵，使天平顯示“”，觀察是否穩定。 測量PH值a) 用蒸餾水清洗電極，用濾紙刻干；b) 用溫度測出被測溶液溫度值，將溫度調節鈕調至該溫度上；c) 把電極插入被測溶液中，搖動試杯使溶液均勻讀出PH值。 PHS3C型數字PH計操作規程 拔去短路插頭，插好電極。 當控溫表上紅燈、綠燈交替亮時，說明已恒溫。 清掃工作臺，填好使用記錄。 確定終點，加無水乙醇于反應瓶中，開動攪拌器，用KF試劑滴定甲醇中水份，滴定至電表指針至4849μA處關保持1min不變為終點。 把空白或參比溶液入在比色皿槽中的第一檔，其余三格依次放入被測溶液，把空白溶液推入光路，蓋上比色皿蓋，用光量調節器調指針至100％，打開蓋板，用零調電位器調“0”反復幾次，穩定為止。 調節電表指針到“0”刻線，將錄敏度鈕放在1檔。 升溫至所需溫度時，將調溫鈕旋到指示燈滅，再微調至復亮，此明滅交替點即為恒溫定點。1 切斷電源，做好使用記錄，蓋上防塵罩。 調節狹縫使電表指針接近零，再調錄敏度鈕使指針準確指零。 選擇適當光電管及比色皿。 751分光光壓計操作規程 將波長刻度選在所需波長位置，打開相應的穩壓電源。 關閉進氣閥，開抽氣閥，打開電源開關，真空泵開關，本箱即可抽空，進行在200℃范圍內加熱，根據物品加熱溫度，可任意選擇。 天平讀數方法：克以下讀取加碼旋鈕指示數值和投影數值，克以上看盤內的平衡砝碼值。 旋動開關時，必須慢均勻，過快時會使刀刃急觸而損壞，同時由于過于晃動，造成計量誤差。以便集中處理。 各種廢液分別收集到專用廢液罐中。避免染檢測室的工作環境。 室內各種物品擺放合理，排列整齊易于清潔。消防器材應定期更換，確保期有效性。 嚴格遵守安全用電規程。、消防、衛生及檢驗管理制度 檢驗員進入檢驗室需穿好工作服。 全體質檢人員必須持證上崗。 對用戶提出的質量問題要采到三不入過原則：即問題原因沒有查清不放過；對問題未采取防范措施不放過；責任者未受到教育不放過。 對收集到的用戶意風要及時建立臺帳、分析處理，并做好相應的記錄。 留樣保存期間，質檢科定期抽查，針對樣品存在問題及時采取對策，保證產品質量。 對檢驗事故的處理應做好查清原因，使事故責任者與其他人受到教育，并制定出防范措施。 事故當事者應如實填寫事故報告單，說明事故發生的時間、地點、經過、原因、后果及事故處理情況，簽字后交科長。 檢驗數據失真或判定結果錯誤。 檢驗報告應系統整理，裝訂成冊，不得缺頁，及時歸檔一般保存三年。 檢驗報告中所報數據及內容應與原始記錄一致，檢驗報告數據不得更改，質檢人員應對所出具數據的真實性、準確性負責國。 原始記錄應編成冊，不得缺頁，記錄本使用完畢后，應及時交回，歸檔妥善統一保存，一般保存三年。 原始記錄應反映化驗分析全部過程，必須直接、真實地填寫，不得轉抄 寫。 需檢修的儀器設備，應由儀器管理人員提出，辦公室列出檢修計劃，經科長審定后，按規定進行檢定，未經允許不得自行修理。 儀器分析室應按《化難室工作環境管理要求》執行。 使用人員、維修人員必須經過儀器使用和維修技術訓。 對易氧化和需避光的標準溶液，應存放在棕色瓶中或用黑色布罩住，每個月應復標一次，一般標準溶液兩個月復標一次。 標準溶液最后濃度的標定，應有兩位從事制備標準溶液的人員同時標定并作平行樣，兩標定結果在允許誤差范圍內，方可確定標準濃度。 凡出現重大質量事故由辦公對所發生事故的部門實行質量否決權。 質量事故分為重大事故和一般事故兩大燈。 不合格處置方案包括：（1）更換合格包裝材料至入檢合格；（2）返工生產至內在質量合格，由車間進行；（