質(zhì)量管理的基本常識(文件)

　

【正文】 2數(shù)據(jù)記錄、分析、回饋、指導(dǎo)生產(chǎn)；基礎(chǔ)理化試驗(yàn)；培訓(xùn)現(xiàn)場管制點(diǎn)；計(jì)量器具管三級檢驗(yàn)：? 具體職責(zé)：入庫成品抽檢、評價(jià)；市場顧客滿意度評QC小組，推動 ISO9000活動；? 組織機(jī)構(gòu)：成檢室；? 人員設(shè)定：檢驗(yàn)班長、成檢員。質(zhì)量體系 ? 2質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)及要素? ? 5） 技術(shù)狀態(tài)管理 ：技術(shù)狀態(tài)管理是保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足用戶質(zhì)量要求的一整套 控制方法 。 ⑦ 設(shè)計(jì)更改的控制。識別標(biāo)記，以確保其質(zhì)量狀況的可追溯性。? ⑤ 設(shè)計(jì)工藝等過程更改應(yīng)控制好。 ；成品驗(yàn)證。? 7)? ? 1質(zhì)量手冊； 2質(zhì)量管理文件、通用技術(shù)文件； 3作業(yè)文件、產(chǎn)品專用技術(shù)規(guī)范； 4質(zhì)量記錄 因此，它也是企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量工作必須嚴(yán)格遵循的 “法規(guī) ”。 ? 主要有： ① 質(zhì)量檢驗(yàn)記錄； ② 工序質(zhì)量控制記錄； 質(zhì)量體系的運(yùn)行與審核 質(zhì)量體系審核的范圍與分類? 1） 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 ，? 外部質(zhì)量體系審核 ，? 一般由顧客或第三方組織審核員對受審核單位（即第一方）質(zhì)量體系及其各有關(guān)要素實(shí)施狀況進(jìn)行審核，也是對其質(zhì)量保證能力的審核。? 是質(zhì)量體系審核或認(rèn)證合同及合同中? ? 一般應(yīng)包括：? 2)? 它詳細(xì)地規(guī)定了對質(zhì)量體系各要素應(yīng)檢查的具體活動項(xiàng)目、要求。? 2) ? 4)現(xiàn)場審核 ：? 在受審核方有關(guān)人員的配合和支持下，審核組成員到現(xiàn)場進(jìn)行質(zhì)量體系文件及其實(shí)施情況抽樣審核，觀察現(xiàn)場活動，詢問和了解有關(guān)情況。 ? 3） 初審質(zhì)量體系文件 ：? 根據(jù)考察了解受審核方的基本情況，選調(diào)具備審核員資格條件的審核員，組成審核組，由審核組對受審核方的質(zhì)量體系文件認(rèn)真進(jìn)行初步審查。 ? 6） ? 審核組在整個審核過程中應(yīng)每天交流審核情況，協(xié)調(diào)審核工作，確保順利進(jìn)行。同時，做出審核的初步結(jié)論，整理審核報(bào)告的內(nèi)容。 ? 內(nèi)容通常包括： ① 審核的目的和范圍； ② 審核過程及時間，參加審核的審核組成員和受審核方代表名單； ③ 審核所依據(jù)的文件； ④ 受審核方質(zhì)量體系運(yùn)行狀況及其能否持續(xù)滿足質(zhì)量保證要求，不能滿足則提出改進(jìn)措施； ⑤ 不合格項(xiàng)及其改進(jìn)意見等。? 從上述定義可知：管理評審是由組織的最高管理者實(shí)施的質(zhì)量體系審核，它可以內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核的結(jié)果作為評審的依據(jù)之一。? 它一般每年不定期的突擊式的進(jìn)行一次。8? 1產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的依據(jù)? 質(zhì)量監(jiān)督抽查的依據(jù)是國家法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)。 國家監(jiān)督抽查行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查? ? 4）國家監(jiān)督抽查不向企業(yè)收取產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)用，樣品由被抽查企業(yè)或個體商戶提供，無正當(dāng)理由， 不得拒絕抽查。產(chǎn)品質(zhì)量抽查的范圍：? 對可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品以及用戶、消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行抽查。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的程序：? 制定抽查計(jì)劃與抽查方案，確定抽查產(chǎn)品目錄和被查企業(yè)名單，抽樣，檢驗(yàn)樣品，綜合匯總，發(fā)布公報(bào)或公告，進(jìn)行抽查的處理等。質(zhì)量認(rèn)證 ? 210質(zhì)量成本? 特殊情況還要增加外部質(zhì)量保證成本。供貨單位質(zhì)量保證。? 1） ? 3） ? 5)? 也就是指產(chǎn)品在出廠前由于發(fā)生質(zhì)量缺陷而造成的損失，以及為處理質(zhì)量故障所發(fā)生的費(fèi)用之和。廢品損失。返工損失。復(fù)檢費(fèi)。停工損失。產(chǎn)量損失。質(zhì)量故障處理費(fèi)。質(zhì)量降級損失。索賠費(fèi)用。保修費(fèi)用。質(zhì)量管理組織體制? 7.謝謝各位！質(zhì)量管理的經(jīng)濟(jì)效益質(zhì)量監(jiān)督? 9.? 5.降價(jià)損失。退貨損失。? 也就是指產(chǎn)品在用戶使用中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷而產(chǎn)生的一切費(fèi)用和損失總和。? 4） ? 2） ”一般包括以下各項(xiàng)。? 9)? 8） ? 7） ? 6） ? 5） ? 4） ? 3） ? 2） ? 1） ? GB／ ： “是預(yù)防發(fā)生故障而支付的費(fèi)用。? 即：企業(yè)為保證或提高產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行的管理活動所支付的費(fèi)用和由于質(zhì)量損失所造成損失的總和。 質(zhì)量體系認(rèn)證? 1質(zhì)量認(rèn)證? 質(zhì)量認(rèn)證 ：? 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證要有第三方的權(quán)威機(jī)構(gòu)（多數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)），站在區(qū)別于產(chǎn)、需雙方的第三方公證立場上，以具有國際標(biāo)準(zhǔn)化水平的產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，按照國家規(guī)定的認(rèn)證規(guī)章，對生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的 保證條件 及其 產(chǎn)品質(zhì)量 進(jìn)行全面的審查和嚴(yán)格的檢驗(yàn)，合乎規(guī)定的對其產(chǎn)品授予使用合格標(biāo)志許可證，準(zhǔn)許企業(yè)在獲準(zhǔn)的產(chǎn)品、包裝或說明書上，以及宣傳上使用國家統(tǒng)一規(guī)定的合格標(biāo)志。9? 2）國家監(jiān)督抽查每季度抽查一次，但抽查計(jì)劃事先不告知被抽查的企業(yè)，抽查檢驗(yàn)結(jié)果后公布國家監(jiān)督抽查公報(bào)。市場商品質(zhì)量監(jiān)督抽查? 是由國家技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理，定 期組織對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督抽查。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的五種方式? ? 2 質(zhì)量監(jiān)督 外部質(zhì)量體系即質(zhì)量保證體系的 復(fù)審 是顧客或第三方（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對供方（即第一方）質(zhì)量體系確認(rèn)或注冊后的復(fù)查。管理評審和質(zhì)量體系復(fù)審 ? 9） 編制審核報(bào)告 ：? 質(zhì)量體系審核報(bào)告是審核組把審核結(jié)果與結(jié)論正式報(bào)送審核方或委托方和受審核方的文件。? 8） 末次會議 ：? 審核組與受審核方舉行本次會議。? 檢查文件應(yīng)在初審的基礎(chǔ)上，查閱全部有關(guān)質(zhì)量文件與記錄，確定其描述的質(zhì)量體系能否滿足根應(yīng)的質(zhì)基體系有效運(yùn)行的要求。 第三方（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對第一方質(zhì)量體系的審核應(yīng)由受審核方提出申請， “在接受申情和初步了解其質(zhì)量體系主要文件（即質(zhì)量手冊和程序文件）之后，簽訂審核（或認(rèn)證）合同。外部質(zhì)量體系審核內(nèi)容與要求? 編寫審核報(bào)告 ：? 審核組在審核結(jié)束后，向本組織的最高管理者提交審核報(bào)告，審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：審核的目的、范圍、人員、時間、依據(jù)文件、內(nèi)容及不合格項(xiàng)的情況，以及改進(jìn)質(zhì)量體系及不合格項(xiàng)的措施建議，做出審核結(jié)論。末次會議 ：? 現(xiàn)場審核后，審核組應(yīng)及時匯總審核情況尤其是應(yīng)對質(zhì)量體系運(yùn)行中存在的問題進(jìn)行分類和分析，以便在未次會議上說明審核結(jié)果和改進(jìn)質(zhì)量體系的建議。? 3） 審核準(zhǔn)備 ：? 做好審核的人員、文件資料和其他資源準(zhǔn)備工作。內(nèi)部質(zhì)量體系審核內(nèi)容與要求? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容與要求參見下圖。質(zhì)量體系審核的內(nèi)容與要求? 外部質(zhì)量體系審核的依據(jù)? 2)⑦ 質(zhì)量審核報(bào)告； ⑧ 質(zhì)量體系復(fù)審報(bào)告； ? 即管理性 “程序 ”。質(zhì)量手冊一般應(yīng)規(guī)定： ① 質(zhì)量方針，政策； ② 質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)及其質(zhì)量職責(zé)； ③ 各項(xiàng)質(zhì)量活動的控制程序； ④ 質(zhì)量手冊的管理辦法等內(nèi)容。? 質(zhì)量手冊 ：? 是闡明一個企業(yè)或一個機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量體系的策劃與建立 ? 6） 不合格品控制和糾正措施 ： ? 4） 產(chǎn)品驗(yàn)證 ：? ⑦ 對不合格品要有明確的標(biāo)記和控制，一旦發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)立即按規(guī)定程序采取鑒別、 ? ③ 特殊工序應(yīng)特別注意控制。③ 設(shè)計(jì)鑒定和確認(rèn)。② 規(guī)定測試規(guī)范。 設(shè)計(jì)和規(guī)范質(zhì)量 ：③ 用戶信息反饋。① 市場需求調(diào)查： ② 產(chǎn)品設(shè)想報(bào)告。? 4） 工作程序 ：? 程序是一種文件，其中規(guī)定一項(xiàng)活動的目的和范圍，應(yīng)做什么事，由誰來做，如何做，如何控制和記錄。質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限 ：? ① 明確規(guī)定企業(yè)各部門及人員一般的和具體的質(zhì)量職責(zé)；? ② 明確規(guī)定影響質(zhì)量的每一項(xiàng)活動的職責(zé)和權(quán)限；? ③ 規(guī)定不同活動之間的接口控制和協(xié)調(diào)措施；? ④ 能迅速查明實(shí)際的或潛在的質(zhì)量問題，并采取糾正或預(yù)防措施。質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)? 1） 組織機(jī)構(gòu) ：企業(yè)特性不同，其質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置也會有所不同，但都應(yīng)保證其獨(dú)立性和權(quán)威性，以便能強(qiáng)有力地負(fù)責(zé)各項(xiàng)質(zhì)量活動的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。 質(zhì)量體系的策劃與建立 力進(jìn)行評比；培訓(xùn)；客訴處理；組織管理理；工藝調(diào)試 /修訂；現(xiàn)場物料的送樣檢驗(yàn)；? 組織機(jī)構(gòu)：質(zhì)檢室；? 人員設(shè)定：檢驗(yàn)班長（兼工藝員）、質(zhì)檢員、計(jì)量員；執(zhí)行三級檢驗(yàn)職能? 1）一級檢驗(yàn)：? 具體職責(zé)：進(jìn)料檢驗(yàn)、制程物料、成品理化指標(biāo)化驗(yàn)； QI品質(zhì)檢驗(yàn) ：基本單位為化驗(yàn)室化驗(yàn)功能 功能 :品質(zhì)保證系統(tǒng)運(yùn)作? 這是推進(jìn)我國質(zhì)量管理工作必不可少的組織保