疑似預防接種異常反應調查診斷與處置xxxx07(文件)

　

【正文】 和慰問，了解情況示關心和慰問，了解情況，盡快調查處理，盡快調查處理? 召集當地行政領導召集當地行政領導 (鄉、村鄉、村長等長等 )和死者家長所在單位和死者家長所在單位領導，通報事情經過和處領導，通報事情經過和處理原則，協助做好死者家理原則，協助做好死者家長工作長工作? 避免過激言行，盡量避免避免過激言行，盡量避免談論死亡與預防接種的敏談論死亡與預防接種的敏感話題感話題? 對家長的過激言行保持克對家長的過激言行保持克制，緩解矛盾制，緩解矛盾? 向家長解釋，死因必須經向家長解釋，死因必須經過調查了解后，由診斷專過調查了解后，由診斷專家組確認，任何個人和單家組確認，任何個人和單位的診斷或表態都不能作位的診斷或表態都不能作為診斷依據為診斷依據? 對家長少承諾，少表態，對家長少承諾，少表態，減少后期處理中的麻煩減少后期處理中的麻煩? 盡量保護施種者，減輕基盡量保護施種者，減輕基層工作人員的壓力層工作人員的壓力? 妥善保存尸體，力爭尸檢妥善保存尸體，力爭尸檢? 提高效率，切忌久拖不決提高效率，切忌久拖不決穩穩 忍忍 準準 快快發現 AEFI及時報告特殊情況 2h內報告立即組織調查核實和處理 收到鑒定書之日起15日內申請再鑒定調查診斷結論作出后 60天內向市級提出鑒定收到有關鑒定材料之日起 45日內組織鑒定。個體方面的因素 4? 精神因素– 精神因素引起的反應不是以抗原抗體機制為基礎所引起的，在臨床上只有精神或神經系統方面的癥狀，而檢查不出任何器質性病變。–以往有過敏反應疾病者，進行預防接種后易再次發生過敏反應。疫苗使用方面的因素 7? 不安全注射–在注射操作中注射器、針頭不消毒或不嚴格消毒，一次性注射器使用率低，或使用一次性注射器后不焚毀或消毒深埋，或重復使用，造成膿腫及乙肝、丙肝、艾滋病等醫源性疾病傳播；–注射技術不當可造成創傷性麻痹、卡介苗淋巴結炎；–注射器混用或處理不當造成過敏性休克等；–注射器或疫苗使用時間過長，受到空氣中的細菌或操作人員污染；注射局部消毒不嚴等。疫苗使用方面的因素 6? 疫苗運輸或儲存不當，使用時未檢查或使用中未搖勻– 如果使用安瓿已破損或裂縫的疫苗，或開啟后暴露時間過長，有可能被細菌污染；– 若疫苗在運輸或保管中受高熱或凍結的影響，也可引起不良反應的發生。? 大部分疫苗的使用劑量是隨年齡增大而遞增，如果成人劑量給兒童使用，勢必要引起反應的加劇。抗原劑量低于一定限度，則不足以調動機體的免疫反應。– 如果隨意更改注射部位，往往會引起嚴重反應的發生。– 正確掌握禁忌證對防止嚴重反應或事故具有十分重要意義。? 成人或較大年齡的兒童一般不主張注射兒童用的吸附白喉疫苗，只有在作錫克試驗證明無白喉免疫力的情況下才給予注射，或用成人型白喉疫苗（低濃度）予以注射，否則可能發生較重反應；一般主張只給 6歲以下兒童接種含百日咳抗原成份的疫苗，以防止百日咳疫苗異常反應的發生；? 年老體弱或重度衰弱的人，不主張接種各種疫苗，否則容易發生暈厥，或因接種反應引起其他原有疾病發生。– 疫苗中的硫柳汞可引起遲發性變態反應。– 在疫苗生產過程中，培養液中添加的某些營養素、動物蛋白、抗生素，以及細胞培養物中含有的細胞碎片等也可能是過敏原。例如，無細胞百日咳疫苗、乙肝基因工程疫苗均屬提純疫苗。這些毒株仍保持一定的殘余毒力，接種后常引起人工輕度感染過程，可出現輕度自然感染的臨床反應。 疑似預防接種異常反應發生的原因? 疫苗自身因素? 疫苗使用方面的因素? 個體方面的因素 疫苗自身的因素 1? 疫苗的毒株– 制造疫苗所用的毒株有其固有的生物學特性，不同毒株的毒力、毒性、菌體蛋白和代謝產物等均有差異。– 受種者機體發生一定的組織器官或功能方面的損害。疑似預防接種異常反應的調查診斷與處置2023年 7月 29日內容提要? 背景? 疑似預防接種異常反應的定義? 疑似預防接種異常反應的分類? 疑似預防接種異常反應發生的原因? 疑似預防接種異常反應的調查診斷? 預防接種異常反應的處置背景 1? 接種疫苗是預防、控制針對傳染病最有效、最經濟、最安全的措施；? 但是接種任何一種疫苗都不是絕對安全的；? 隨著一種疫苗有效接種率的提高，疫苗針對傳染病發病率的下降，接種疫苗后的反應引起人們的高度關注。– 病例在就診時接診醫生懷疑病例的發生與預防接種有關。? 如百日咳桿菌是革蘭氏陰性桿菌，不僅其內毒素具有生物學活性，而且有多種可能的致病因子，如組胺致敏因子（ HSF），促淋巴細胞增多因子（ LPF）、不耐熱毒素（ HLT），以及己經發生的胰島激活蛋白（ IAP）等。? 如麻疹疫苗系麻疹病毒經在動物細胞多次傳代減毒制成，它保留了麻疹病毒的抗原性，但不會致病，接種后類似一次輕度的人工自然感染，可出現低熱和出疹。疫苗自身的因素 3? 疫苗的生產工藝– 疫苗的生產工藝經過不斷改進和完善的過程。例如，對蛋制品有過敏史者應慎用麻疹、腮腺炎和流感等疫苗；有些疫苗在生產制備過程中用新霉素、青霉素等控制污染，對這些抗生素有過敏史的人不應接種。鋁佐劑可增加人體 IgE抗體的產生，也可增加人體致敏程度，局部注射后的疼痛和觸痛與氫氧化鋁有關。疫苗使用方面的因素 2? 禁忌證掌握不嚴– 如果機體某些反應性不正常或處于某種病理或生理狀態（即禁忌證），接種疫苗后可能對機體帶來某些損害，甚至引起嚴重的異常反應。有些禁忌證可能沒有明顯的體征表現，特別是處于某些傳染病的潛伏期或前驅期的病人，以及有過敏史者往往不易發現。疫苗各有不同的接種途徑，預防接種工作人員，一般不得任意更改注射途徑，以防止發生不良反應。? 在一定限度內，免疫力的產生和注入劑量成正比。– 有些疫苗的預防接種與注射次數有密切關系，如注射百白破疫苗的局部紅腫與發熱反應的程度隨著接種次數而增加。曝曬在陽光下時間過長，可使疫苗變性，不但使用效果極差，而且會加重反應。個體方面的因素 1? 健康狀況–預防接種后的不良反應與機體生理因素及健康狀況有一定的關系。個體方面的因素 3? 免疫功能不全– 有原發性或繼發性免疫缺陷者，或接受免疫制劑治療和其他方面因素的影響，而造成免疫功能衰退者，在接種某些活疫苗后，容易發生異常反應。– 此種反應與精神因素和身體素質有很大關系，不僅預防接種可以引起，而且其他任何一種因素對精神上造成刺激均可引起，在臨床上也并不罕見，如服藥、輸血、計劃生育手術等均有發生。情況特殊的可延長至 90日 預防接種異常反應的處理疑似預防接種異常反應的調查診斷? 調查的組織? 調查步驟和內容? 調查分析與結 論? 調查注意事項調查的組織 1安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）? 第三條 受種者在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種異常反應有關的調查診斷，適用于本細則。 專家庫由流行病學、臨床醫學、藥學、免疫規劃、實驗室檢驗等學科的專家組成，原則上每一學科的專家 35人。調查的組織 4安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）? 有下列情形的，由設區的市級調查診斷專家組進行調查診斷： ? （一） 受種者死亡或嚴重殘疾的；? （二） 群體性疑似預防接種異常反應的；? （三）對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應。? 調查診斷專家組成員有下列情形之一的，應當回避：（一）受種者的親屬；（二）接種單位的工作人員；（三）與預防接種異常反應調查診斷結果有利害關系的人員；（四）其他可能影響公正調查診斷的人員。尸體解剖按照國家和省有關規定執行。調查步驟和內容 5安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）? 第十三條 受種方、接種單位、疫苗生產流通企業應當配合調查診斷專家組的調查，包括提供原始、真實的材料，做進一步體檢、檢查、檢測，死亡病例的尸檢等。? 死亡病例調查診斷需要尸檢結果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，承擔