《臨朐龍?zhí)┦称饭举|(zhì)量手冊(cè)》(文件)

　

【正文】 生產(chǎn)管理部 負(fù)責(zé)不合格半成品、成品的處理。 制定和執(zhí)行對(duì)不合格品控制的規(guī)定，其規(guī)定必須包括不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離處置和可追溯性的內(nèi)容。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)不合格半成品、成品的處理工作。 總務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格原 料作出退貨。 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)檢查結(jié)果的確認(rèn) 品質(zhì)管理部 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、半成品、成品的各項(xiàng)化驗(yàn)指標(biāo)的分析。 生產(chǎn)管理部 執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序并做好記錄。 建立并執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序并做好記錄，確保加工用水（冰）、食品接觸表面、有毒有害物質(zhì)、蟲害防治等處于受控狀態(tài)。 制定并執(zhí)行加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序，保證加工設(shè)備、設(shè)施滿足生產(chǎn)加 工 的需要。 1質(zhì)量體系內(nèi)部審核 目的 本程序的目的是通過內(nèi)部審核，確定廠質(zhì)量體系是否符合要求，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正，確保質(zhì)量體系得到有效的實(shí)施和保持。 品質(zhì)管理部 經(jīng)理負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的具體工作。 在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下由品質(zhì)管理 部具體負(fù)責(zé)組成 質(zhì)量體系審核小組 ，小組的組成人員、有關(guān)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)， 質(zhì)量體系審核小組 應(yīng)熟悉企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理、了解生產(chǎn)技術(shù)、掌握質(zhì)量管理思想、觀點(diǎn)和方法、責(zé)任心強(qiáng)并認(rèn)真負(fù)責(zé)。半成品、成品，質(zhì)量記錄。 審核中發(fā)現(xiàn)問題及產(chǎn)生原因的綜合分 析。 我廠的化驗(yàn)室是于 20xx 年底 建立的， 一直以來(lái) 不斷更新和完善，已經(jīng)積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，具備了測(cè)試微生物、農(nóng)殘和糖度等常規(guī)指標(biāo)的分析測(cè)試能力。 2．原料和成品的農(nóng)藥殘留量是否超標(biāo)： 速檢 3．原料和成品的其他理化指標(biāo)測(cè)定： PH；糖度；總算度；固形物含量；余氯 “誠(chéng)信、合作、善于學(xué)習(xí)；認(rèn)真、創(chuàng)新、追求卓越”永遠(yuǎn)是我們的價(jià)值理念，為客戶和生產(chǎn)車間獻(xiàn)上精確、實(shí)用、豐富的信息資料一直是我們的宗旨！ 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 20xx 年 1 月 1 日 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 29 頁(yè) 共 50 頁(yè) 頒 布 令 為建立和 完善質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系，提高工廠質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)參與市企業(yè)場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的能力，工廠 依據(jù) ISO/IEC17025： 20xx《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、 CNACL20195《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》 、 GB5034620xx《生物安全 實(shí)驗(yàn)室 建筑技術(shù)規(guī)范》 等 標(biāo)準(zhǔn)編制 了本管理手冊(cè)。 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 總經(jīng)理： _______________ 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 30 頁(yè) 共 50 頁(yè) 2．目的 為了保證原料進(jìn)廠到成品包裝加工過程符合最終產(chǎn)品質(zhì)量要求，對(duì)各工序進(jìn)行及時(shí)監(jiān)控、檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合顧客要求。 檢驗(yàn)依據(jù) 《 GB 1046889 水果和果蔬產(chǎn)品 pH 值的測(cè)定方法 》 農(nóng)殘檢驗(yàn)：對(duì)每個(gè)供應(yīng)商兩天檢測(cè)一次農(nóng)藥殘留，按抑制率法進(jìn)行分析。 人員構(gòu)成 崗 位 姓 名 性別 年齡 專 業(yè) 學(xué) 歷 職稱 /證書 備 注 微生物 石蘭娥 女 26 食品工程 大專 理化 劉娜 女 22 食品營(yíng)養(yǎng)與檢測(cè) 中專 .設(shè)備 .藥品 .耗材管理 儀器設(shè)備管理辦法 目的： 保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)行；對(duì)所購(gòu)儀器設(shè)備進(jìn)行固定資產(chǎn)管理。 內(nèi)容： 設(shè)備的購(gòu)置 所有儀器設(shè)備的購(gòu)置，必須按規(guī)定程序辦理審批手續(xù)后，方可采購(gòu)。 儀器設(shè)備的使用與保管 使用儀器設(shè)備，必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。 實(shí)驗(yàn)室管理人員要按不同儀器設(shè)備的性能和要求，加強(qiáng)儀器設(shè)備的保養(yǎng)和維修，定期校驗(yàn)技術(shù)指標(biāo)，確保其應(yīng)有的性能和精密度。有任何損壞，應(yīng)向主管報(bào)告，并做記錄； 以下情況造成儀器設(shè)備損壞或丟失者可考慮做適當(dāng)?shù)男姓幏郑? ，致使設(shè)備損壞； 、工作原理和技術(shù)性能進(jìn)行操作，也不尋求技術(shù)人員支持； 、材料挪作自用； 儀器設(shè)備丟失； 。 理化化驗(yàn)室裝置：農(nóng)殘監(jiān)測(cè)儀、電子天平、 PH 計(jì)、糖度計(jì)。 內(nèi)容： 化學(xué)藥品的貯存 較大量的化學(xué)藥品應(yīng)放 在藥品貯藏室中。 危險(xiǎn)品的安全貯存要求 1危險(xiǎn)品應(yīng)貯藏在干燥、通風(fēng)良好 ，且門應(yīng)朝外開的房間。 3商品培養(yǎng)基與化學(xué)試劑應(yīng)分別存放 . 4危險(xiǎn)藥品和有害試劑不能放置于試劑櫥內(nèi)，應(yīng)加鎖存放危險(xiǎn)藥品和有毒試劑，易燃易爆試劑應(yīng)放于防爆低溫空間內(nèi)。配制與使用時(shí)須帶耐酸耐堿手套操作，防止濺到皮膚上或眼內(nèi)。 所有藥品開封使用時(shí)，必須在藥品標(biāo)示出藥品開封時(shí)間、開封人等。 采購(gòu)：購(gòu)買符合檢驗(yàn)需求之請(qǐng)購(gòu)物品，對(duì)不合格之物品聯(lián)系退貨處理。 實(shí)驗(yàn)室人員若發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)耗材出現(xiàn)緊缺，可向主管提出急購(gòu)請(qǐng)求； 供應(yīng)商送來(lái)之物品由實(shí)驗(yàn)室人員根椐『請(qǐng)購(gòu)明細(xì)』之記錄及物品之本身之品質(zhì)狀況進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)不符合項(xiàng)可當(dāng)場(chǎng)拒收。依 ， ， 進(jìn)行采購(gòu)驗(yàn)收； 備品及在用物品 的保管應(yīng)科學(xué)化，做到存放有序，零整分開。劇毒材料的使用過程要嚴(yán)格控制和監(jiān)督，對(duì)環(huán)境會(huì)造成危害的廢棄物必須按規(guī)定妥善處理，嚴(yán)禁隨意 拋 棄。 實(shí)驗(yàn)室管理人員：檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，異常處理及不齊備設(shè)施之增補(bǔ)；針對(duì)實(shí)驗(yàn)室及其外圍定期推行 5S 活動(dòng)。 應(yīng)根據(jù)工作需要配備相應(yīng)的環(huán)境調(diào)控和管理設(shè)施。由實(shí)驗(yàn)室主管評(píng)估后，向上級(jí)反映，采取請(qǐng)修、請(qǐng)購(gòu)、暫緩等動(dòng)作。 8．安全操作規(guī)程： 8． 1 防火： 平時(shí)要注意偶然著火的可能性； 對(duì)易燃、易爆、自燃、強(qiáng)氧化劑等類藥品，一定要妥善保存； 開啟易揮發(fā)性藥品時(shí)，不要將瓶口對(duì)著自己或他人，在夏天氣溫較高時(shí)，開啟前應(yīng)事先設(shè)法冷卻； 身上或手上粘有易燃物或氧化劑液漏時(shí)不得靠近火源，要立即清洗干凈； 使用易揮發(fā)可燃性試劑時(shí)，要盡量防止其揮發(fā)，要保持室內(nèi)通風(fēng)良好，絕對(duì)不可靠近明火； 要定期檢查電器設(shè)備，電源線路是否正常，要遵守安全用電規(guī)程，防止用電火花 、短路、超負(fù)荷引起線路著火； 室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙； 嚴(yán)禁氧化劑、可燃物一起研磨，在工作中不要使用不知其成份的物質(zhì)； 避免濃硫酸與松節(jié)油、乙醇等相遇，以防止引起易燃。 干燥爆炸性藥品時(shí)，絕對(duì)禁止關(guān)閉烘箱門。有毒藥品必須在固定位置通風(fēng)柜使用，用后 應(yīng)仔細(xì)洗手和漱口。 稀釋硫酸時(shí)，必須在燒杯等耐熱容器中進(jìn)行，而且必須在玻璃棒不斷攪 拌下，仔細(xì)緩慢地將濃硫酸加入水中，而絕對(duì)不能將水加注到濃硫酸中。 9. 樣品的采 集及保存作業(yè)規(guī)范 目的 確保采集的樣品能代表全部被檢驗(yàn)的物質(zhì)，使檢驗(yàn)分析更具代表性。 內(nèi)容 采樣原則 采集的樣品要均勻，有代表性，能反映全部被檢食品的組成、質(zhì)量和衛(wèi)生狀況； 采樣過程中要 設(shè)法保持原有的理化指標(biāo)，防止成分逸散或帶入雜質(zhì)； 供微生物用的樣品，應(yīng)設(shè)法保持樣品原有微生物狀況，在進(jìn)行檢驗(yàn)前不得污染，不發(fā)生變化。操作時(shí)， 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 41 頁(yè) 共 50 頁(yè) 應(yīng)使 所有物料的各個(gè)部分都有被抽到的機(jī)會(huì)。 采樣數(shù)量 取樣數(shù)量的確定，應(yīng)考慮分析項(xiàng)目的要求、分析方法的要求及被檢物的均勻程度三個(gè)因素。 采樣的注意事項(xiàng) 一切采樣工具，如采樣器、容器、包裝紙等都應(yīng)清潔（供微生物檢驗(yàn)的工具必須是無(wú)菌的），不應(yīng)將任何有害或有影響物質(zhì)帶入樣品中。 采樣時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)樣品感官和包裝進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)向主管匯報(bào)，并把正常樣品與不正常樣品（生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)藏過程中出現(xiàn)異常的）分別進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，盡量把正常樣品與不正常樣品嚴(yán)格分開和分別對(duì)待。 盛裝樣品的器具上要貼牢標(biāo)簽，注明樣品名稱、采樣日期、樣品批號(hào)或其他項(xiàng)目（如采樣地點(diǎn)、采樣方法、采樣數(shù)量、分析項(xiàng)目及采樣人）。易腐敗變質(zhì)的樣品應(yīng)保存在 0~5℃的冰箱里，但保存時(shí)間也不宜過長(zhǎng)。如果不能立即分析，應(yīng)妥善保存。 樣品采集完后，應(yīng)迅速送往檢測(cè)室進(jìn)行分析，以免發(fā)生變化。 設(shè)法保持樣品原有微生物狀況和理化指標(biāo)，在進(jìn)行檢測(cè)之前不得污染，不發(fā)生變化。每份樣品數(shù)量一般不少于。 注 ：隨機(jī)取樣可以避免人為的傾向性，但是，在有些情況下，如難以混勻的食品（如粘稠液體、蔬菜等）的采樣，僅僅用隨機(jī)取樣法是不行的，必須結(jié)合代表性取樣，從有代表性的各個(gè)部分分別取樣。由分析對(duì)象大批物料的各個(gè)部分采集的少量物料稱為檢樣；許多份檢樣綜合在一起稱為原始樣品；原始樣品經(jīng)過處理，再抽取其中的一部分供分析檢驗(yàn)的樣品稱為平均樣品（分析樣品）。 管理人員：督促及糾正檢驗(yàn)人員按本規(guī)范作業(yè)。若需將濃酸和濃堿中和，則必須先稀釋。搬用較大瓶子時(shí)，必須一手托住底一手拿住瓶頸。 防毒： 劇毒藥品應(yīng)由專人進(jìn)行保管，使用者應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)用登記手續(xù)； 毒性藥品散落時(shí)，立即全部收拾起來(lái)，把落過毒物的桌子和地面洗凈； 嚴(yán)禁試劑入口或以鼻子接近試劑瓶口鑒別試劑。 防爆： 有些藥品雖然單獨(dú)存放或使用時(shí)比較穩(wěn)定 ，但若與其它藥品混合就會(huì)變成易爆品，如高錳酸鉀與硫酸、甘油或有機(jī)物；過硫酸銨與鋁粉遇水；硝酸鉀與醋酸鈉；硝酸銨與鋅粉遇少量水；苯、甲醇、乙醇、丙醇、乙醚與空氣等等。 創(chuàng)造并維持良好的實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生與環(huán)境 保持空氣清新，做到通風(fēng)透氣； 溫度不宜過高，保證試劑品質(zhì)與工作質(zhì)量； 所有儀器、試劑、設(shè)備要有序放置； 實(shí)驗(yàn)時(shí)要保證該區(qū)域的衛(wèi)生整潔；實(shí)驗(yàn)臺(tái)面要及時(shí)整理清潔，周圍不留破碎或缺口的玻璃器皿；試劑取用后要立即蓋嚴(yán) 放回原處； 實(shí)驗(yàn)后各種儀器要及時(shí)清洗，并及時(shí)歸位；實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所要立即清潔干凈； 固體廢棄物及有毒、有腐蝕性的廢液應(yīng)倒入廢液缸中并及時(shí)妥善處理； 值日人員督促各實(shí)驗(yàn)室同仁按衛(wèi)生要求執(zhí)行；并主意臺(tái)面、擱架、地面、水槽及各實(shí)驗(yàn)設(shè)備的衛(wèi)生狀況，若不潔凈應(yīng)及時(shí)處理； 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須換室內(nèi)鞋，化驗(yàn)工作時(shí)穿著實(shí)驗(yàn)衣。 實(shí)驗(yàn)室安全保障設(shè)施：如滅火器、急救設(shè)施。 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 37 頁(yè) 共 50 頁(yè) 各種實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)保持清潔衛(wèi)生 ,各類設(shè)施應(yīng)布局合理，防止交叉污染，并根據(jù)不同設(shè)施的需要調(diào)控環(huán)境條件。 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境管理 目的： 保證實(shí)驗(yàn)室設(shè)施齊備堪用，維護(hù)環(huán)境整潔衛(wèi)生，保障實(shí)驗(yàn)高效精準(zhǔn)。 對(duì)易燃、易爆、劇毒、放射性及其他危險(xiǎn)品要加強(qiáng)管理，指定專人負(fù)責(zé)。對(duì)合格之物品開據(jù)『驗(yàn)收單』給采購(gòu)部門。 內(nèi)容： 耗材的請(qǐng)購(gòu)與驗(yàn)收 每月月初實(shí)驗(yàn)室主管根據(jù)『實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)用品盤點(diǎn)單』、『實(shí)驗(yàn)室需購(gòu)物品記錄本』、上月之耗用量及本月的檢驗(yàn)狀況確定需請(qǐng)購(gòu)的品項(xiàng)、規(guī)格及數(shù)量，開出『請(qǐng)購(gòu)（修）單』 (必要時(shí)指定供應(yīng)商 )，并做記錄于『請(qǐng)購(gòu)明細(xì)』本。 權(quán)責(zé)： 檢驗(yàn)人員：對(duì)日常使用之消耗品之庫(kù)存狀況查檢，對(duì)留存量少或無(wú)留存之品項(xiàng)提出請(qǐng)購(gòu)需求。 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 35 頁(yè) 共 50 頁(yè) 氧化試劑使用規(guī)范：此類試劑不可與易燃 易爆試劑存放一起研磨，受高溫和其它化學(xué)藥品作用時(shí)，能促使燃燒更加劇烈。 有毒試劑使用規(guī)范：侵入人體能引起中毒，乃至死亡，配制試劑或使用時(shí)須佩帶口罩，帶手套，防止進(jìn)入口腔或侵入皮膚。儲(chǔ)存時(shí)須防止高溫與明火。內(nèi)應(yīng)干燥通風(fēng)，嚴(yán)禁明火。 權(quán)責(zé)： 檢驗(yàn)人員：按規(guī)范合理取用藥品與試劑，并安全操作。 儀器設(shè)備有損壞，應(yīng)立即請(qǐng)修，保證實(shí)驗(yàn)之正常進(jìn)行；若無(wú)法修復(fù)者應(yīng)請(qǐng)購(gòu)新的儀器設(shè)備加以汰換，若為公司之固定資產(chǎn)應(yīng)向管 理部申請(qǐng)?jiān)搩x器設(shè)備報(bào)廢。 每臺(tái)儀器指定一位實(shí)驗(yàn)室人員作為該設(shè)備之保養(yǎng)及衛(wèi)生負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)該設(shè)備平日衛(wèi)生，督促使用人員按設(shè)備之要求進(jìn)行操作，完成實(shí)驗(yàn)后之衛(wèi)生清潔；按該設(shè)備之說(shuō)明書之保養(yǎng)要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。實(shí)驗(yàn)室之儀器設(shè)備，要建立『實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備履歷檔案』，準(zhǔn)確記錄使用、借用、損壞、檢查維修等情況。 設(shè)備的驗(yàn)收 儀器設(shè)備到貨后，由收貨單位根據(jù)包裝標(biāo)示對(duì)其內(nèi)包物品進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)有破損、短缺，則在『收貨單』上注明； 臨朐龍?zhí)┦称酚邢薰? 文件編號(hào) LTA0101 生 效日期： 20xx 年 1 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 修改號(hào) 0 第 32 頁(yè) 共 50 頁(yè) 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)廠商及儀器特性要求，在一定期限內(nèi)完成設(shè)備之測(cè)試驗(yàn)收工作，如有任何不合格現(xiàn)象，應(yīng)立即知會(huì)采購(gòu)部門，由采 購(gòu)部門在規(guī)定驗(yàn)收期限內(nèi)向供方或運(yùn)輸單位提出交涉，辦理退、換、補(bǔ)、賠等手續(xù)。 實(shí)驗(yàn)室管理人員：儀器設(shè)備之驗(yàn)收，不定