iatf16949-xxxx質量手冊-全文預覽

　　

【正文】 過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法并規定責任與權限；d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風險與機遇進行了分析與確定；e)監測并分析這些過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。B、顧客導向過程COP。A、按過程定義的質量管理體系。 質量管理體系及其過程 公司按ISO9001:201IATF16949：2016標準的相關要求，采用過程方法建立質量管理體系，形成文件加以實施和保持，并持續改進，滿足顧客要求，符合質量、環境和職業健康安全的法律法規要求，以實現所有者、顧客、社會、員工及相關方滿意。 理解相關方的需求和期望 公司對客戶、公司員工、社區、政府機構、社會團體等的需求和期望進行監視，對客戶由銷售部進行，對公司員工、社區、政府機構、社會團體由總經理與行政部進行監視，每年的的管理評審會議上會對相關方的需求和期望進行評審并做相關的改進。并在質量管理中倡導：以過程為中心、顧客滿意為導向的管理思想！下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成手冊的內容，對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用。 過程方法；216。 經營理念：以人為本、研究創新、誠信務實、創造價值.1. 管理原則公司以八項管理原則作為質量管理的指導思想和基本原則：216。公司質量總目標見附件總經理： 年 月 日 企 業 概 況東莞睿派塑膠科技有限公司,是一家模具制造、塑膠件生產的外資企業。本公司各級主管應確保質量政策被員工了解、實施與維護，并依下列方式貫徹執行：新進員工到職時，即教導其了解熟記質量政策。員工發現的有關質量管理體系的任何改進機會和其它問題，應及時通過規定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949：2016的要求建立、實施、維護并持續改進質量管理體系，各部門負責人必須按照IATF16949：2016和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內的推行、指導及監管的職責將本公司質量管理水平提高到一個新的高度。本手冊的管理按《文件管理程序》實施本手冊的附件是手冊的附錄本手冊由品質體系歸口管理。 目 錄章 節標 題識別的過程頁碼封面0目錄17前言8頒布令9質量方針10企業概況111.管理原則112.范圍與應用123.引用標準、術語和定義12134.組織環境14了解組織及環境14了解相關方的需求和期望14了解相關方的需求和期望補充14確定質量管理體系范圍14確定質量管理體系范圍補充14顧客特殊要求14質量管理體系及其過程1416組織應按標準建立、實施、保持和改進管理體系16產品和過程一致性17產品安全17外包過程17必要時175.領導作用M1 領導作用18領導作用和承諾18總則18企業責任18過程效率18過程所有者18以顧客為關注焦點18章 節標 題識別的過程頁碼方針M1領導作用18質量方針的制定18質量方針的溝通18組織的角色、職責、和權限18組織的角色、職責和權限補充18產品要求符合性和糾正措施186.策劃M2 策劃1819應對風險和機遇的措施1819確定需處理的風險和機會1819策劃和處理方案1819風險分析1819應急計劃1819質量目標及其實現的策劃1819質量目標1819策劃和實施1819質量目標及其實現的策劃的補充1819變更的策劃18197.支持19資源19總則19人員19基礎設施S1基礎設施管理1920工廠、設施和設備計劃1920過程和運行的環境20過程運行環境補充20監視和測量資源S2 監視和測量資源管理2022總則2022測量系統分析2022測量溯源2022校準/驗證記錄2022章 節標 題識別的過程頁碼實驗室要求S2 監視和測量資源管理2022內部實驗室2022外部實驗室2022組織的知識2022能力S3 人力資源管理2223 培訓2223在職培訓2223意識2223意識補充2223員工激勵授權2223溝通23形成文件的信息S4 文件記錄管理23總則23質量管理體系文件23質量手冊23創建與更新24形成文件的信息控制24記錄的保存24工程規范248.運行25運行策劃和控制25產品和服務的要求C1市場營銷25顧客溝通25顧客溝通補充25顧客溝通培訓25產品和服務要求的確定C2 報價及項目確定2526產品和服務要求的確定補充2526產品和服務要求的評審C3 訂單管理2627產品和服務要求的更改2627產品和服務的設計和開發C4 過程設計和開發2728章 節標 題識別的過程頁碼總則C4 過程設計和開發2728設計開發的策劃2728多方論證方法2728設計開發策劃培訓2728產品設計技能2728設計開發的輸入2728制造過程設計輸入2728特殊特性2728設計開發的控制2728監測2728設計開發確認2728樣件計劃2728產品批準過程2728設計和開發的輸出2728制造過程的設計輸出2728設計開發的更改2728外部提供過程、產品和服務的控制S5采購控制2829總則2829總則補充2829供應商選擇過程2829顧客提定的供貨來源2829控制類型和程序2829控制類型和程序補充2829法律法規要求2829供應商質量管理體系要求2829產品嵌入式軟件2829供應商監測2829二方審核2829供應商開發2829供應商質量管理體系開發2829章 節標 題識別的過程頁碼供應商績效開發S5 采購控制2829外部供方信息2829外部供方信息補充2829生產和服務的提供C5 產品制造3031生產和服務提供的控制3031控制計劃3031標準作業操作作業指導書和可視化標準3031作業準備驗證3031停機后驗證3031全面生產維護S6 設備管理S7 工裝管理31生產工裝和生產、試驗檢驗工裝和設備的管理3132生產計劃C5 產品制造32標識和可追溯性32顧客或外部供方的財產32防護S8 產品防護3233交付后活動C6產品交付C7 顧客反饋處理33服務信息反饋3435與顧客的服務協議3435更改控制35更改控制補充35應急過程控制35產品和服務的放行S9 產品和服務的放行3536產品和服務放行補充3536全尺寸和功能試驗3536外觀項目3536外部提供產品和服務的符合性驗證和接收3536法律法規的符合性3536接收準則3536章 節標 題識別的過程頁碼不合格輸出的控制S10 不合格品控制3637總則3637顧客特許3637不合格控制顧客規定的過程3637可疑產品的控制3637返工產品的控制3637顧客通知3637不合格品的處置3637組織應保留形成文件的信息36379.績效評價37監視、測量分析和評價37總則37制造過程的監視和測量37統計工具的識別37基礎統計概念知識37顧客滿意S11 顧客滿意度測量3738顧客滿意補充3738分析和評價M3 分析和評價3839優先級3839內部審核M4 內部審核39內部審核方案39質量管理體系審核39制造過程審核39產品審核39內部審核員資格39管理評審M5 管理評審40總則40質量管理體系績效40評審的輸入40管理評審輸入補充40評審的輸出40章 節標 題識別的過程頁碼評審輸出補充M5 管理評審4010改進M6改進41總則41不合格和糾正措施41處理41證據信息41問題的解決41防錯41保修管理41顧客投訴及現場失效測試分析41預防措施41持續改進41組織的持續改進41附件顧客特殊要求42組織架構圖43質量負責人任命書44職能分配表45標準條款與過程、文件對照表47過程績效表48過程關系圖49質量體系保證圖50前 言本質量手冊依據IATF16949：2016編制，本手冊發布日期即為生效日期，按生效日期開始執行。本手冊由公司總經理批準發布。并負有以下責任：①積極參與質量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質量方針，為實現公司的質量目標，持續改進質量管理體系的有效性以及產品質量、過程能力和過程績效而努力；②以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望；③嚴格執行體系文件，防止一切與質量管理體系要求不一致的情況發生；④本公司鼓勵并支持員工的創新精神。為達成此一政策，本公司特制訂質量保證制度，確保所制造之產品符合相關之要求，本手冊即是詳述此一保證制度之綱要。適時訂定各階段質量目標并實施之，定期予以檢