生產管理標準sop培訓教材-全文預覽

　　

【正文】 宜。責任人為生產副總、生產部負責人。 批生產記錄檔案由技術開發部保存至產品有效期后一年。 對生產記錄中不符合要求的填寫法，必須由填寫人更正并簽名。 二、成品放行前，由質量部對批生產記錄審核并簽字。 九、每個工序或崗位的操作記錄與有關工序或崗位操作記錄不應前后矛盾，要做到一致性、連貫性和追蹤性。 五、填寫記錄或簽名不得使用鉛筆。第3條 批生產記錄的填寫要求 一、凡是生產的產品都必須有完整的生產記錄，記錄必須真實地反映出批生產作業的情況和其他有關情況。 二、批生產記錄由公司生產部會同質量管理部審定、經生產部經理批準后，方可印刷使用，并留樣存檔。批生產記錄管理規程第1章 目的規范批生產記錄的內容要求，便于準確提供產品生產歷史和有關質量情況。第四條 公司應通過衛生部門防疫站對生產工人進行上崗前體檢和定期體檢，預防職業病。 第8章 職工安全衛生保護措施 第1條 公司必須建立符合國家規定的工作時間和休假制度。 二、各類電氣設備和線路安裝必須符合國家標準和規范，電氣設備要絕緣良好，其金屬外殼必須具有保護性接地或接零措施；在有爆炸危險的氣體或粉塵的工作場所，要使用防爆型電氣設備。 二、在生產經營場所內應設置安全警示標志。 生產場所是否符合安全要求。具體要求是： 一、生產崗位安全檢查，主要由員工每天操作前，對自己的崗位或者將要進行的工作進行自檢，確認安全可靠后才進行操作。第四條 本公司特種作業人員（包括電工作業、廠內機動車輛駕駛、機械操作者等），必須接受相關的專業安全知識培訓，確保有資格后方可安排上崗。第五章 安全培訓 第一條 公司全體員工必須接受相關的安全培訓教育。 二、嚴格按照操作規程作業，遵守勞動紀律和公司的規章制度。 二、由安全員組織，進行不定期的消防演習，確保掌握基本的消防技能。 二、每日巡查相應區域的安全生產情況，定期檢查維護生產設備、消防器材、電路，確保設備器材的正常使用及安全完好，及時糾正解決安全隱患，落實整改措施。 五、協助和參與公司職工傷亡事故的調查、分析和處理工作。 第二條 安全生產領導小組的職責 一、制訂本部門的安全生產管理實施細則并負責組織落實。 三、把安全管理納入日常工作計劃。 各部門設立一名兼職安全員，負責監督、檢查、上報安全事項。安全生產管理制度第一章 總則 安全生產是公司生產發展的一項重要方針，實行“防火、防盜、防事故”的安全生產是一項長期艱巨的任務，因此必須貫徹“安全生產、預防為主、全民動員”的方針，不斷提高全體員工的思想認識，落實各項安全管理措施，保證生產經營秩序的正常進行。經領導批準后予以通報。 五、根據生產事故的情節和性質，可分別給予責任者批評教育、停職減薪、行政警告、記過、降級、撤職、辭退等處分。第3條 生產事故的調查處理 一、重大生產事故由生產副總組織生產部、質檢部、技術部、管理部等有關部門進行調查和處理。第4章 程序第1條 生產事故的范圍凡生產操作中，因違反工藝規程、標準操作規程、錯誤操作或安排不當造成原輔材料、半成品、包裝材料和成品損失的，均屬生產事故。第6條 所有偏差的調查、處理記錄、報告均由質保部歸檔保存。第五條 偏差處理程序： 一、發生偏差時，偏差部門必須填寫“偏差處理單”，寫明偏差涉及的產品名稱、批號、工序、偏差事項、偏差原因、建議處理意見及采取措施，交QA人員確認后報質保部部長。 六、所有偏差處理必須不能影響最終產品質量。 二、任何偏離預定的生產工藝、物料平衡限度、質量標準、檢驗方法、操作規程等情況均應有記錄并立即報告主管人員及質量管理部門，應有清楚的解釋或說明，重大偏差應由質量管理部門會同其它部門進行徹底調查，并有調查報告。第四章 內容第一條 偏差定義：是指與已經批準的影響產品質量的標準、規程、條件等不相符的任何情況，它包括產品生產的全過程和各種相關影響因素。第6條 以上一切緊急情況的處置參照本公司的《安全生產事故應急救援預案》進行處置。第4條 事件處理完畢，安全員、生產部門、質檢部門、管理部等相關部門安全責任人應立即召開現場會議，分析原因，提出解決辦法或改進措施。第3章 責任各部門負責人及現場操作人員。應由生產部、質量管理部、物流部查驗簽字，當面銷毀。第三條 生產試驗產成品管理 一、生產試驗的試制品因其制造過程的特殊性，故應妥善管理并作好記錄。 六、試驗完成后，由現場試驗負責人組織參試人員進行試驗總結，寫出試驗總結報告（一式三份），由生產部部長復核、簽名。 三、試驗前由項目負責人對全體參試人員講解有關知識及操作要點；認真檢查原輔料、設備等是否符合項目的要求；確定原始記錄項目內容、檢查內容及控制標準。副總經理接到申請后，及時召集有關專業技術人員和部門負責人，對試驗計劃進行可行性調查和研究，決定試驗是否進行。 四、試驗應單批進行，確有必要或把握才能連續進行，生產人員要認真觀察試驗中的各種現象，做好原始記錄，使其能準確完全反映試驗的全過程。第四章 內容第一條 生產試驗管理工作內容和要求 一、生產試驗包括新產品的生產試驗及對老產品進行技術改進的生產試驗。 會議記錄的填寫和管理是否規范。第3條 技術分析會議記錄 班組會議記錄由班組填寫，車間會議記錄由工藝員填寫，公司會議記錄由生產部技術主管填寫。 提出今后的改進措施和處理意見。第2條 技術分析內容 一、公司級技術分析 分析考核各車間的工藝執行情況、技術經濟指標、技術進展情況、與生產相關的設備、物料等情況。 一、公司級技術分析會每季度進行一次，由生產副總主持，生產部經理、技術部主管、各車間主任、物流部經理、倉庫保管員、質檢部經理及有關人員參加。生產技術分析會管理規程第1章 目的 建立生產技術分析管理規程，推動生產技術工作。第十條 作好作業記錄，并定期上交匯總。第六條 生產設備、工藝裝備的使用和維護，嚴格按規定的要求進行，設備出現異常情況，立即向設備管理人員反映，嚴禁私自處理。操作人員使用和管理好工藝文件，不得私自涂改和污損。第3章 責任生產部相關人員，質檢部相關人員。第五條 生產部工藝員每天檢查標準操作規程執行情況及生產記錄，并填寫工藝查證記錄，生產部部長經常檢查工藝員對工藝查證的情況。第3章 責 任 人 生產部部長、生產部工藝員、車間主任、車間工藝員、工序班長、操作員、QA員。 新工人或轉崗的操作人員必須進行本崗位SOP知識培訓，經考核合格后方可獨立上崗。 生產部每天檢查崗位SOP的執行情況，如有違反應及時糾正、處理并向車間主任匯報，對違反者進行批評教育。 原材料名稱一律采用化學名，適當附注商品名或其它通用名。 當工藝規程發生變更時，崗位SOP應作相應更改以符合工藝規程要求。 新員工或調入新崗位的操作人員，須經本崗位技術培訓，考核合格后方可獨立操作。 九、工藝規程的發放和保管： 工藝規程批準后，由生產部確定發放范圍，報送公司管理部，由公司管理部發放至相關部門或崗位。 對未經批準手續，擅自改變工藝規程或相應操作法應及時阻止，對不聽勸告者，應按糾正和預防措施進行嚴肅處理。 凡工藝規程進行全面修訂時，將該份工藝規程上所附的所有修改通知單的內容修改入工藝規程正文中。 工藝規程一經頒布，公司有關部門和員工必須嚴格執行，任何人不得擅自改動和違反，對未經批準手續的不符合工藝規程的一切指示，車間和工序操作人員應拒絕執行。 產品名稱按中國藥典或藥監行政部門批準的法定名為標準。工藝規程應有編寫人、生產部部經理、各部門生產負責人簽字及批準執行日期。第四章 內容第一條 工藝規程的定義：工藝規程是規定為生產一定數量產品所需原材料和包裝材料的數量，以及工藝條件、操作要點、注意事項，包括生產過程質量控制的一個或一套文件；是對產品設計、工藝、標準、質量監控以及生產和包裝全面規定性描述；是生產管理和質量監控的基準性文件，是制定批記錄、批生產作業計劃的重要依據。第3章 責任第一條 生產部負責組織制訂工藝規程管理制度，各相關部門遵照執行。第十六條 交接記錄表字跡應端正，不得亂寫亂劃。第十二條 交接班時要嚴肅認真，對交接班人發現的問題要及時進行整改，在交接班前發現的問題由交班方負責，接班者驗收合格后交班方才可離去。 七、工具、消防器材及室內衛生情況。 三、當班的重點工作進展情況。第七條 工藝人員在交接班前應認真檢查設備參數、物料是否變更，確保無誤，方可交接。第四條 接班人必須提前10分鐘進崗，逐一檢查設備運轉是否正常，產品品名、規格、批號、產量等是否與記錄相符，如有不符應向交班人提出，并經處理好后方可接班。第四章 內容第一條 車間操作工，應按要求完成當班次額定生產工作任務，當班次未完成任務，不得交由下班進行。第五條 生產過程中須注意事項 一、員工在崗時，應堅守崗位，不得隨意離崗，不得串崗，不得在崗位上大聲喧嘩，不得做與生產無關的事情，不得粗心大意操作； 二、平板車除用于物料、器具等轉運外，不得作其它用途； 三、不得坐在容器、物料及地面上； 四、進入生產操作間時，應嚴格遵循相關的標準操作規程進行操作，不得隨意更改操作步驟； 五、開門、關門動作要輕，直至門停止運動后再松手，不得任其自由撞上，以免損壞； 六、不得觸動與本崗位無關的其它設備、開關等，不得使用與本崗位工作無關的計量儀器、生產工具； 七、工作結束后，切斷電源，關閉照明燈； 八、水龍頭使用后關好方可離開； 九、生產過程中散落在地面上的物料，立即清理整潔； 十、使用過的清潔工具，應清洗干凈，置于指定地點晾干。在“清場合格證”有效的情況下，按照生產狀態標識規定的生產任務實施生產操作。公司全體職員都有保守公司秘密的義務；生產區員工工作秩序第一章 目的 建立生產區員工工作秩序的管理規程，防止發生安全事故。員工有履行公司規章制度約定的其他義務。員工在完成本職工作之余，有協助同事完成其他工作的義務； 二、義務 處分原則：及時性、客觀性、公平性與公正性、合理性、可申訴性。二、處分 （3）教育培訓：為幫助各位員工更快的成長，發揮更大的業務潛能，公司提供培訓與發展的機會。福利 （1）食堂伙食補貼：除個人應扣伙食費外，公司另外補貼食堂伙食費用。年終獎：公司每年年底對每位員工的工作表現進行績效考核，根據每位員工績效考評結果，并結合公司當年經營狀況、盈利狀況等，給予發放年終獎； 請假：員工未出勤的需依照請假程序辦理，未辦理任何請假手續或請假未獲批準的，按曠工處理。 出勤：公司實行考勤制度，由專人負責。1 員工使用辦公用品請注意節約，凡可再利用的辦公用品應回收利用。十、公、私物品的管理 員工請愛護公司財產，對使用的機器、設備、工具、儀器及辦公用品等應正確使用，妥善維護或保管，借用公司物品應及時歸還。 為了公共安全、他人健康和環境清潔，請吸煙的員工到公司指定的吸煙區吸煙，并請保持好吸煙區的衛生。八、人際關系：為共同營造良好的人際關系，公司提倡員工遵守“人際四道”，即：見面道好，委事道請，偏勞道謝，失禮道歉。五、工作秩序：在工作時間應注意維護工作秩序，在工作區域內應保持安靜，請勿高聲喧嘩、嬉笑、打鬧、急跑、搶行。第3章 責任本公司員工負責對本制度的實施。第2章 范圍適用于本公司員工行為規范。二、著裝：員工進入公司必須按照規定著裝進入生產崗位必須按規定穿戴好本崗位的勞動防護用品，嚴禁穿背心、拖鞋進入廠區。生產崗位員工在選擇佩帶飾品時，應當符合安全生產要求。員工在上班時間內應嚴格遵守勞動紀律，請勿從事與工作無關的活動。在公司廠區、倉庫、保安室、辦公室內禁止吸煙。員工請自覺維護廠區及工作環境的清潔衛生，做到不隨地吐痰，不亂扔雜物，不攀折花草樹木，不踐踏綠地草坪。工資調整：公司根據下列因素對工資不定期進行局部調整： （1）公司的經營狀況；（2）公司各單位當地居民消費價格上漲指數和物價上漲指數；（3）公司各單位當地勞動力市場薪資變化；（4）升職和降職；（5）其他需調整事項。 對于員工在職責范圍內的出色工作表現，因在日常薪資和績效考核中已有體現，原則上不再另行給予獎勵，但有特殊貢獻者可酌情給予獎勵；對員工或團隊的獎勵應遵循公正、公平、公開的原則；同一事項只能申報一種獎項，不得重復申報。 各級主管不得因下屬員工保留意見而對其有所歧視。員工有服從公司組織安排、執行公司工作指令的義務； 第四章 規程第一條 進入生產崗位的員工，查看本崗位的“清場合格證”和生產狀態標識。第四條 每一批生產操作結束后，進行清場。第三章 責任 針對車間及各有關工序。第三條 上班次生產到時后應及時準確填寫生產崗位原始記錄，對中間產品的生產狀態應有明顯的標記。第六條 設備人員在交接班前應認真檢查設備有無故障，如有故障應繼續維修，直到下個班交接人員到位，進行仔細交接為止。 二、設備運行情況及主要參數。 六、安全保護設施是否有異常情況。正在處理事故或故障時不交接。第十五條 交接班時不得弄虛作假，嚴禁把本班的不良品交給下個班。第2章 范圍適用于本公司各產品工藝規程和崗位SOP的管理。