iso9000標準講解(1)-全文預覽

　　

【正文】 。 ? 統計質量控制階段 (20世紀 40年代 ) ? 質量管理不僅要搞事后檢驗，而且在發現有廢品生產的先兆時就進行分析改進，從而預防廢品的產生。 ? 由于要求可以是任何方面的，因此，質量改進的對象也可能會涉及組織的質量管理體系、過程和產品，可能會涉及組織的方方面面。 質量保證 ? 質量保證是質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。 ? 質量控制是一個設定標準 (根據質量要求 )、測量結果，判定是否達到了預期要求，對質量問題采取措施進行補救并防止再發生的過程，質量控制不是檢驗。 質量控制 ? 質量控制是質量管理的一部分，致力于滿足質量要求。 ? 質量目標分解重點考慮主要生產部門，但還應考慮諸如采購、動力、檢驗等方面的目標。 ? 制定組織質量目標必須考慮到滿足并超越顧客的要求，考慮過程方法、管理的系統方法、基于事實的決策方法，并要求全員參與和持續改進。 質量方針 ? 質量方針是指由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和質量方向。 質量管理的概念 ? 質量管理是指在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。 ? 次要質量特性，是指若超過規定的特性值要求，暫不影響產品功能，但可能會引起產品功能的逐漸喪失。 服務特性 ? 可靠性，準確地履行服務承諾的能力； ? 響應性，幫助顧客并迅速提供服務的愿望； ? 保證性，員工具有的知識、禮節以及表達出自信與可信的能力； ? 移情性，設身處地地為顧客著想和對顧客給予特別的關注； ? 有形性，有形的設備、設施、人員和溝通材料的外表。 ? 由于顧客的需求是多種多樣的，所以反映產品質量的特性也是多種多樣的。 ? 過程可包括產品實現過程和產品支持過程。” ? 廣義質量：即質量是一組固有特性滿足要求的程度。 質量概念的發展歷程 ? 符合性質量：以 “ 符合”現行標準的程度作為衡量依據。 質量的廣義性 ? 質量 不僅指產品的質量 , 也包括過程質量和質量管理體系的質量。 ? 質量具有經濟性、廣義性、時效性和相對性。 擴展要求的解釋 ? 要求可以由不同的相關方提出，不同的相關方對同一產品的要求可能是不相同的。 ? “ 通常隱含的 ” 是指組織、顧客和其他相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。 ? 產品的固有特性與賦予特性是相對的，某些產品的賦予特性可能是另一些產品的固有特性，例如 :供貨時間及運輸方式對硬件產品而言，屬于賦予特性；但對運輸服務而言，就屬于固有特性。質量管理體系 基礎知識 培訓教材（一） 2023年 3月 18日 A4版 宋芳泉編制 質量的概念 ?一組固有的特性滿足要求的程度 ? 特性指“可區分的特征” 關于特性的解釋 ? 特性可以是固有的或賦予的。 ? 賦予特性不是固有的，不是某事物中本來就有的，而是完成產品后因不同的要求而對產品所增加的特性，如產品的價格、硬件產品的供貨時間和運輸要求 (如 :運輸方式 )、售后服務要求 (如 :保修時間 )等特性。如在文件中闡明的要求或顧客明確提出的要求。如食品衛生安全法、玩具安規等組織在產品的實現過程中必須執行這類標準。 回過頭來談質量 ? 質量的內涵是由一組固有特性組成，并且這些固有特性是以滿足顧客及其他相關方所要求的能力加以表征。 ? 質量的相對性：組織的顧客和其他相關方可能對同一產品的功能提出不同的需求；也可能對同一產品的同一功能提出不同的需求； ? 質量的廣義性：質量不僅指產品質量，也可指過程和體系的質量。 ? 質量管理體系的質量 : 適應內外部環境變化的能力、實現質量目標的能力等 。認為產品的質量就是產品“適用性”，即“產品在使用時能成功地滿足顧客需要的程度。 ? 過程由輸入、實施活動和輸出三個環節組成。 質量特性 ? 質量特性是指產品、過程或體系與要求有關的固有特性。質量的適用性就是建立在質量特性基礎之上的。 ? 重要質量特性，是指若超過規定的特性值要求，將造成產品部分功能喪失的質量特性。 ? 管理過程包括計劃、組織、領導和控制人員與活動。圍繞著產品質量形成的全過程實施質量管理是組織的各項管理的主線。 質量目標 ? 質量目標是組織在質量方面所追求的目的 ? 質量目標 的要求 : ? 在質量方針給定的框架內展開 ? 是可以測量的 ? 分解至不同的職能與層次 ? 質量目標 的內容 : ? 產品的要求 (包括交付與服務 ) ? 滿足產品要求所需要的內容 : 如資源、過程、文件、活動等 質量目標的確定與分解 ? 必須依據組織的技術實力，考慮組織目前和未來的市場需要以及持續改進的要求，制定切合實際的、富有競爭力的、量化的質量目標。 ? 質量目標一般是可以可分解和展開，并與總目標協調一致。 質量策劃 ? 質量策劃是質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標。為此，要解決要求 (標準 )是什么、如何實現 (過程 )、需要對哪些進行控制等問題。 質量控制舉例 (2) ? 為了對設計與開發質量進行控制，通過設計與開發策劃，輸入評審，設計與開發評審、 驗證 (如型式試驗 )、確認(如用戶試用 )，設計與開發變更控制等手段進行控制。質量保證分為內部和外部兩種 質量改進 ? 質量改進是質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力。 質量管理的發展 ? 質量檢驗階段 ? 操作員的質量管理 (18世紀 ) ? 工長的質量管理 (1920世紀 ) ? 檢驗員的質量管理 (20世紀 20年代 ) ? 質量檢驗是在成品中挑出廢品，以保證出廠產品質量。 產品質量形成過程 設計與開發 采購 生產準備 生產制造 檢驗和試驗 包裝和貯存 運輸和銷售 安裝和使用 技術服務和維修 用后處置 營銷和市場調研 產生 形成 實現 使用 衰亡 全面質量管理 ? 全面質量管理 (Total Quality Management，簡稱TQM)的含義 :以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會等相關方受益而達到長期成功的一種管理途徑。 ISO9000標準產生的歷史背景 ? 科學技術和生產力的發展，是形成和產生ISO9000族標準的社會基礎。 ? 組織生存和提高效益的需要是產生 ISO9000族標準的重要原因。 二戰後 , 軍用工業向民用工業轉換 , 為了保證質量 , 借鑒軍用工業的做法 , 在民用工業中開展質量保證和質量認證工作 , 取得成功。 ISO根據 BSI的建議，當年即批準成立了“質量保證技術委員會”（簡稱TC176）著手這一工作。 ` ? 又因為，在 ISO9000國際標準誕生之前，早在 50年代末期，美國的費根堡姆博士首先提出了全面質量管理的概念，即從市場調查到設計、生產、檢查、出廠等所有部門都實行質量管理，并由質量管理的技術人員起骨干作用。國際質量界普遍認為， PDCA循環是一個非常科學的工作方式，并深切地認識到 1987年版 ISO9000系列標準“對全面質量管理的概念和方法體現得不夠，人員的作用強調得不充分，且缺少質量改進的要求”。 ISO9000族發展歷程 ? 從 1990年開始， TC176又陸續發布了一些質量管理和質量保證標準，且于 1994年對上述 ISO9000系列標準進行了第一次修訂，至此， ISO9000族標準共有 16個（略）。 ★建立企業文化 ,提高企業素質的需要 。 ★ 有利于企 業 管理法制化 。 ★ 有利于提升企 業 形象 ,增強企 業 知名度 。