國家強制性產品認證工廠檢查員培訓教材-預覽頁

　

【正文】 家標準或國際標準）聯系起來的可能性或過程。17. 糾正措施對于已出現的不合格消除其后果以及產生的原因所采取的活動。2. 文件和記錄l 教材中的理解要點都要闡明。6. 檢驗試驗儀器設備l 檢驗試驗儀器設備的配置；l 校準記錄的要求；l 檢定記錄的要求；l 校準與檢定的區別；l 與檢定有關的儀器和參量；l 校準與檢定機構資質的要求；l 運行檢查的目的和要求；l 采用運行檢查方法的一般原則；l 教材中的理解要點都要闡明。10. 包裝、搬運和儲存l 闡明該要素與其它要素的關系；l 教材中的理解要點都要闡明。一、審查準備1. 審查組的組成；2. 認證信息的獲取；3. 法規及技術文件的準備；4. 工廠審查計劃的制定；5. 相關技術的準備；6. 審查計劃的確認；7. 資料及工作表格的確定。l 現場參觀u 目的：對工廠有概括了解，以提高工作效率，優化審查計劃。審查的重點是:l 通過交談和查閱文件確定質量活動相關的各類人員的職責是否建立；l 通過交談和查閱文件確定質量負責人是否有能力履行職責；質量負責人履行其職責的條件和環境是否具備；l 通過交談和現場驗證確定工廠的人力資源和物質資源是否具備。 采購和進貨檢驗與第三章的“3. 采購和進貨檢驗”中的審查要點結合起來講解。 生產過程控制和過程檢驗與第三章的“4. 生產過程控制和過程檢驗”中的審查要點結合起來講解。作業指導書可以是書面的，也可以是圖畫，照片等；l 通過觀察、詢問等方式檢查關鍵工序操作人員是否能按相應的要求熟練、準確的操作；l 工廠是否明確規定了需要進行監控的過程參數和產品特性。此時，檢查員應判定試驗應力的覆蓋性，其技術等效性是否符合要求；l 對不合格品進行返修后應再進行一次例行檢驗。可能的情況下，應考慮覆蓋所有申請認證的產品型號；l 確認檢驗所用的標準應是認證用的國家標準。這時，可以重點檢查工廠是否編制了確認檢驗程序并做出確認檢驗計劃安排。并可根據實際情況或造成的后果，開具不符合項；u 如果儀器設備超過校準有效期的現象比較嚴重，或完全失控，檢查員要考慮該要素的控制是否有效。 運行檢查與第三章的“6. 檢驗和試驗儀器設備”中的審查要點結合起來講解。 內部審查與糾正措施與第三章的“8. 內部質量審核”中的審查要點結合起來講解。 包裝、搬運和儲存與第三章的“10. 包裝、搬運和儲存”中的審查要點結合起來講解。l 電磁兼容性能有影響的主要零部件應與型式試驗時申報并經認證機構確認的相一致。3. 抽樣方法 —— 抽樣應具代表性。三、審查結束1. 確認不符合項整改措施l 書面確認；l 工廠現場跟蹤確認。3. 監督審查的內容1) 監督復查l 必查條款 —— ，；l 關注的內容 —— 質量保證能力負責人的職責，相關程序是否變更；l 出現問題時的調整；l 認證證書及認證標志使用情況。4) 核查上次不合格項的整改情況4. 認證證書及認證標志使用情況的檢查5. 監督審查準備l 組織準備l 資料準備審查組在接到“審查組工作單”和“文件包”后，負責與持證人聯絡，確認審查日期，獲取與現場審查有關的信息。復查并不意味是選項審查，若有必要，每次工廠質量保證能力的復查都可以是全部條款的審查，這取決于工廠質量體系的運行保持情況、產品特點、生產方式、人員素質，以及信任程度等。l 生產過程控制和過程檢驗審查組應重點審查：1） 審查工藝作業指導書；2） 人員素質；3） 應注意文件有效性和適用性的檢查，重點在適用性；4） 審查過程檢驗的策劃、安排和實施。抽查部分記錄以查看數據記錄是否準確和符合要求；3） 目證例行檢驗項目。檢查的要點和方法與初次相同，但檢查的重點不一樣。3. 產品一致性檢查的對象和數量產品一致性檢查的對象應是加貼標志的、并且是工廠判定為合格、可以提供給顧客的產品。5. 產品一致性檢查方法1) 抽取樣品；l 檢查標志；l 檢查產品結構；l 檢查關鍵零部件。6. 特殊處理在監督復查期間，如工廠沒有生產獲證產品，也無庫存，不能抽到獲證產品，則要求工廠在生產獲證產品時，通知認證機構。2. 抽樣分類1) 定期抽樣若認證機構無特別指令，審查組在對獲證產品進行監督復查時現場抽樣。4. 抽樣原則1) 由審查組在工廠進行監督復查時，對獲證產品實施抽樣：l 若生產現場有獲證產品正在生產，則在生產線末端工廠確認的合格品中隨機抽取樣品；必要時，可加貼封條；l 若生產現場未生產獲證產品，審查組可以在倉庫中隨機抽取獲證產品；必要時，可加貼封條；l 若生產現場、倉庫皆無獲證產品生產、儲存時，審查組應了解獲證產品的生產計劃。同一種類產品每次抽取其中一種以上規格型號產品（數量根據認證實施規則確定），但在有效期內所抽樣品應盡可能覆蓋所有獲證的規格型號；4) 封樣人員應使用認證機構指定的封條對其抽取的樣品封樣；5) 在工廠封好的樣品由工廠在規定的時間內運送到檢測機構。2. 現場審查1) 工廠質量保證能力復查l 未發現不符合項，建議保持認證證書；l 所發現的不符合項不會導致放行或產生不合格品，工廠在規定期限內采取糾正措施并經審查組確認有效后，建議保持認證證書；l 所發現的不符合項有可能導致產生不合格品，但并不構成缺陷，或未按規定使用認證標志，或對上次審查所出的不符合項現場跟蹤糾正措施無效，或對本次審查所出具的不符合項在規定的期限內沒有完成糾正，建議暫停認證證書；l 現場所發現的不符合項有可能導致獲證產品產生缺陷時，建議撤消認證證書。5. 綜合結論 當工廠質量保證能力復查、現場產品一致性檢查或抽樣檢測同時或不同時發生不同類型不合格時，取最嚴重的處理結論為綜合結論。2) 檢查組長除具備一般檢查員的素質外，還應具備更為敏銳的洞察力和更為出色的管理能力，包括組織、控制、引導、總結、判斷、決定、表達、交流等能力。或2) 對于非相應專業大專（含）以上學歷，一般專業須具有至少五年以上相關專業技術和管理工作經歷。三、工廠檢查員的培訓與考試要求1) 完成質量管理體系審核員課程的學習（不低于30小時）；2) 已完成產品安全認證工廠質量保證能力要求和涉及所認證產品的特定規則的培訓（不低于30小時）。2. 檢查組長的職責：1) 制定審查計劃，分配任務；2) 代表審查組同工廠的管理者接觸；3) 組織審查前的預備會議；4) 對審查組成員進行必要的管理，提供必要的幫助和支持；5) 主持首次會議、審查組內部會議、末次會議；6) 按照《工廠質量保證能力要求》進行審查；7) 控制審查過程；8) 對不符合項報告的客觀性、可信性負責；9) 向認證機構報告在審查活動中遇到的重要障礙；10) 向工廠通報審查發現與結果；11) 安排現場抽樣和封樣工作；12) 填寫審查報告；13) 組織驗證糾正措施的有效性；14) 負責工廠審查資料的上報。3) 評價認證機構負責對申請人申報資料的完整性、符合性進行審查，并結合專業評定結果，合格者頒發工廠檢查員證書。具體內容包括：1) 資格保持l 工廠檢查員每年至少參加2次完整的產品安全認證工廠審查（或4次監督審查），并于每年年底將《產品認證工廠審查經歷記錄表》的復印件報培訓處。七、工廠檢查員行為準則認證機構在聘用檢查員之前，已對待聘的檢查員候選人的個人素質和能力進行考核，并要求受聘的每一個檢查員必須遵守本機構制定的工廠檢查員行為守則：1. 貫徹國家有關產品安全認證的法律、法規和規章，執行強制性產品認證規則和程序；2. 按照《工廠質量保證能力要求》進行審查；3. 忠實于審查目的，公正地獲取客觀證據，做出合理的結論；4. 堅持原則，秉公辦事，不接受企業以任何形式付給的報酬；5. 在未受派出機構和企業授權的情況下，不討論或披露任何有關審查的信息；6. 不做有損于認證機構及受審查方聲譽和利益的事情；7. 檢查前向派出機構公開同被審企業的關系，不得隱瞞任何有可能影響決斷的信息；8. 不有意傳達任何錯誤的或易產生誤解的信息，以避免影響審