安規強制性產品認證質量手冊-免費閱讀

　　

【正文】 ，采購部負責作退貨處理。、設備部負責儀器設備的采購工作。具體按《不合格產品的控制程序》、《生產過程控制程序》要求實施。如經檢驗有一項或幾項不合格項，即判為確認檢驗不合格，并通知相關責任部門，要求責任部門對設備儀器、關鍵件、人員等方面分析，追查不合格出現的原因，采取糾正措施，具體按《不合格產品的控制程序》的規定處理，質量負責人負責跟蹤驗證糾正措施實施情況，同時對返工/返修后的產品需加倍抽樣（兩臺以上）重新到法定的檢測機構（CNSA）實驗室進行測試，以確保產品滿足相應的確認檢驗的要求。如果發生嚴重不合格產品，品管部應及時通知相關責任部門，責任部門應采取相應糾正措施。，并監督例行、確認檢驗的工作等完成情況。生產過程控制程序編號SLD08版本號/修改次A/3頁次5/5，品管部可依客戶提供的訂單號, 追溯產品的技術要求、檢驗項目、標識及記錄。檢驗員應將檢查結果記錄于相關之“入庫檢驗記錄”中。如發現問題應及時指導操作人員加以糾正。，生產部對生產計劃達成率進行統計分析，根據分析結果，采取必要的改進措施。： 對形成的產品不能直接地進行驗證的工序,應關注對產品的安全與電磁兼容認證特性起關鍵作用的生產工藝。：見《QC工程圖》，如有關鍵工序、工序，應實施有效的控制。，負責編制產品規格標準。 品管部組織每月對關鍵件網上查閱的有效性證書資料，進行記錄和匯總。 公司目前的操作為關鍵件定期確認檢驗由關鍵件合格供應商承擔（由供應商提供委托認可機構認可的外部的實驗室檢驗報告），品管部負責驗證確認檢驗報告的準確性和有效性，符合認證機構要求。 供應商提供的定期確認檢驗報告應符合認證機構的要求，且報告的內容應真實、有效。《關鍵件檢驗或驗證規程》、《采購控制程序》/《不合格產品的控制程序》/《質量記錄控制程序》/《關鍵件定期確認檢驗規程》/《認證產品的一致性要求控制程序》。如果提供報告存在虛假、偽造等現象，且應提高定期確認檢驗的頻次。 檢驗合格后,倉庫保管員辦理入庫手續，對進貨檢驗中發現的不合格品，依《不合格品控制程序》辦理。 b：品管部應組織追溯前一批相關成品質量情況，報質量負責人后作出處理決策。 應明確認證規則中本公司認證產品所明確要求控制關鍵元器件，重要部件和材料的范圍。 采購部應建立關鍵合格供應商文件，如《合格供方年度考核表》、《供方選擇調查表》、《合格供方名錄》、《樣品測試報告》等質量記錄。 若供應商提供的關鍵件出現不合格時，或網上有暫停等信息時，采購部需暫停該供貨商供貨資格, 并要求供應商提出改進措施，經采購部、品管部驗證其有效性，才重新確認關鍵件合格供應商資格。 關鍵件供應商的評價 關鍵件供應商能力的書面調查 采購部對關鍵件供應商的能力進行調查，以了解關鍵件供應商的基本情況，包括： a. 關鍵件供應商基本的生產設備、檢測設備、信譽，網上相關認證產品證書的有效性情況； b. 關鍵件供應商質量體系是否通過認證或其產品是否通過認證等，同行的評價及質量如何； c. 調查的結果填寫在《供方選擇調查表》中。2. 適用范圍: 適用于對認證產品生產所需的關鍵件和材料等采購控制，并對關鍵件合格供應商進行管理工作。 質量計劃的審批與發放 質量計劃的審批：質量計劃由相關單位提出, 質量負責人審核，報總經理或副總經理批準。也有實施性的文件，如作業程序、指導書等。4 作業 質量計劃的編制質量負責人將特定認證產品、項目或合同的要求傳遞給有關部門，由有關部門負責人和認證技術負責人組織進行針對特定認證產品、項目或合同的質量策劃并編制質量計劃。 外來質量記錄控制 業務部負責相關獲證產品的經銷商和/或銷售網點信息及顧客的質量投訴管理，認證聯絡員負責認證機構發布的文件及相關的記錄，其他外來記錄由相關部門收集后保存。 記錄的收集質量記錄控制程序編號SLD03版本號/修改次A/3頁次2/3 質量活動的開展均伴隨有質量記錄的產生，每一項活動結束后，該項活動的部門負責人應將該項記錄整理,并造冊后存放，之后依行政人事部之要求進行收集、整理。 記錄的編制和審批 各部門負責人根據工作需要，可編制質量記錄，確保內容的完整性，編制時應按《文件和資料控制程序》中規定給質量記錄唯一的編號。 文件的評審、修訂 質量負責人負責文件在實施中評審與修訂，確定現有文件是否符合現狀，是否需要修改，文件修改需經再次總經理批準。 文件版本管理公司的文件版本和修訂次數以A/2表示，A為版本，2為修訂次數。 確保在使用場所（如生產現場、檢驗現場、管理的工作現場等）應有與工作有關或所需的文件，這些文件必須是現行的適用于的有效版本，并及時從使用場所撤銷無效和作廢的文件，文件的發放、回收由行政人事部填寫《文件發放登記表》。所有“受控”文件，由行政人事部列入《受控文件目錄清單》中，受控文件必須在文件封面上加蓋表明其受控狀態的印章，并注明分發號。b. 對可能影響認證產品與標準的符合性和形式試驗合格樣品一致性的技術性文件, 包括: 設計文件:如圖紙、樣板、關鍵元器件和重要部件/材料清單...等。 認證聯絡員和認證技術人員的職責見任命書中規定要求。 采購部a. 負責組織供方的選擇與評價，確保質量管理體系在部門正常運行；b. 負責對供方的價格與質量進行管理，確保供方提供合格的產品； a. 全面負責公司日常銷售工作，確保質量管理體系在部門正常運行； b. 組織識別顧客的需求和期望，組織有關部門對產品需求進行評審；及其運輸質量監控； c. 負責與顧客溝通，建立顧客檔案，妥善處理顧客意見； d. 負責將試制合格產品送交顧客使用，提交顧客確認文件，負責運輸公司的選定。，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到行政人事部，行政人事部應根據需要及時組織對手冊的適用性、有效性進行評審，必要時應對手冊予以修改，執行《文件和資料控制程序》的有關規定。 質量保證手冊說明章節號版本號/修改次A/3頁次1/1 本手冊系依據GB/T190012008《質量管理體系 要求》和《認證實施規則》中工廠檢查要求，結合公司的實際相結合編制而成，它包括： 質量管理體系的范圍，它包括了家用和類似用途設備強制性認證工廠檢查要求中10條款要求。(a)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實施和保持； (b)確保產品一致性以及產品與標準的符合性； (c)正確使用CCC證書和標志，確保加施CCC標志產品的證書狀態持續有效。希望公司全體員工必須學習，遵照執行。認證技術負責人負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準；負責適用簡化流程的關鍵元器件和材料變更的批準，確保變更信息準確及變更符合規定要求，并對產品的一致性負責。4. 手冊管理，是受控文件和資料，經質量負責人審查，由總經理批準頒布執行。 質量負責人 a. 要求能勝任本職工作，按照GB/T190012008 idt ISO 9001:2008 《質量管理體系要求》和《認證實施規則》中工廠檢查要求建立質量管理體系，并確保其有效實施和保持； b. 確保認證標志的妥善保管和使用，并確保加貼認證標志的產品符合認證標準要求； c. 定期組織對質量管理體系和產品一致性進行審查； d. 協助總經理召開質量工作會議和質量分析會，負責對重大質量活動進行質量策劃； e. 確保不合格產品和變更后未經認定的產品，不加貼認證標志； 其他職責等如任命書中，職責和權限的規定。 b. 負責審核項目建議書，下達設計和開發任務書，負責批準設計開發方案、設計開發計劃書、設計開發評審報告、設計開發驗證報告，負責審核試產報告； c. 負責明確采購物資技術要求； a. 在質量負責人的領導下，全面主管公司質量管理體系的具體實施，負責監督、管理公司執行國家、企業標準情況； b. 負責監視和測量裝置的管理、周期校準及偏離校準狀態時的追蹤處理.c. 負責產品認證和產品研制階段配合研發人員進行產品性能測試，總結檢驗中發現問題，提出改進措施。 行政人事部負責各類文件的編號、發放、回收、整理和歸檔等文件和資料日常管理工作。三級其他質量文件中表格等質量記錄文件，由各相關部門負責人按規定要求保存。 確定保證過程有效運作和控制所需要的文件，由各事業部負責相關部門編制，如生產流程圖、作業指導書、操作規程、工序監視和測量要求、資源的配置和使用規定...等文件。如果指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依據的相關背景資料。復制的受控文件必須由行政人事部進行登記編號備案，否則認證出現泄漏文件，要追究責任及原因。 各部門負責人與認證聯絡員負責收集、整理、和保管本部門質量記錄。 a. 各部門的人員對質量記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰、不得隨意涂改，應使用鋼筆或圓珠筆填寫。 記錄的標識、儲存、保管 a. 各部門把所有本部門的質量記錄的類別時行分類，做好名稱、時間、標識等要求，交行政人事部保存在適當的檔案柜中便于查閱；b. 各單位將公司認證產品，質量體系運行有關質量記錄匯總，送交行政人事部，行政人事部按類別進行整理，做好名稱、部門、時間、編目、標識等要求，保存在適當的檔案柜中；c. 質量記錄要妥善保管和儲存，存放在指定通風、干燥的場所，防止潮濕變質、損壞和丟失，需要時易于檢索、查閱、防止損壞或丟失，采用其他媒介的質量記錄，也應有相應的儲存條件，如軟盤、應注意潮濕、防壓、防磁，以免儲存內容丟失，必要時可復制備份；d. 行政人事部負責人與質量負責人每年要檢查各部門質量的儲存，保管等情況。3 職責 質量負責人指定有關部門組織進行針對特定認證產品、項目、合同的質量策劃，并編制質量計劃。可體現質量計劃，也可只編寫采購質量計劃、檢驗質量計劃等。 d. 滿足工作所需的作業指導書、記錄、設備、工裝等；明確主要質量特性和影響工序質量的諸因素的控制方法和要求，確定驗證、檢驗的方法、內容、合理配置檢驗儀器設備，適用的統計技術等。 質量計劃的存檔：質量計劃實施后，應按《文件和資料控制程序》的有關要求，做好整理歸檔，妥善保存的工作，由行政人事部負責保存，期限為三年。 關鍵件供應商 提供重要部件的關鍵件供應商，或凡提供直接構成產品的關鍵件和材料的供應商。 采購部應注明該關鍵件供應商的采購產品范圍，應與經確認的有效關鍵件清單相吻合。 ,網上查閱是否在有效范圍內。4. 程序 檢驗/驗證和關鍵件定義：通過觀察、測量、試驗所進行的符合性評價； 驗證：通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。，其控制效果不低于上述3項的要求。 品管部編制相應的關鍵件和材料的檢驗或驗證文件，文件中應包括檢驗項目、技術要求、方法頻次、驗收判定等規則，技術要求不低于型式試驗報告中規定的要求，部門負責人審批后實施。 檢驗或驗證合格后倉庫保管員辦理入庫手續，如果檢驗或驗證不合格時，按《不合格產品的控制程序》處理。 公司從進貨環節各渠道就保證批量生產的認證產品從與已獲型式試驗合格樣品的一致性，同時關鍵件控制程序編號SLD06版本號/修改次A/3頁次4/4確保關鍵件質量能持續滿足標準、認證機構要求。4. 程序、方法等，至少應驗證采購產品的規格型號、技術參數及供應商的一致性，相關檢驗要求，應不低于采購控制要求。 定期確認的文件關鍵件定期確認檢驗控制程序編號SLD07版本號/修改次A/3頁次2/3 品管部根據關鍵件和材料的特性，認證標準要求、實施規則中要求等，編制相應定期確認檢驗規程，文件規定依據、時機、頻次、項目、方法、評判準則等，文件經質量負責人審核批準，交品管部實施。，確保與采購控制要求一致，保證批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格樣品的一致性。、工序的監控和產品一致性等控制。，考慮庫存情況，結合公司的生產能力，每月底制定出下月的《裝配車間計劃表》，發放至生產部門作為采購、生產等的依據。（一致性）、加工的特點，質檢、生產等部門在其形成的適當階段或環節設置檢查/檢驗等對產品一致性進行控制。 、精度、運行狀況要滿足生產和檢驗的要求，數量應滿足正常批量生產的需要。 a. 在生產過程（一般是質量不穩定的過程和影響產品關鍵、質量特性的過程）的適當位置設立質量控制點，檢驗員根據檢驗作業指導和檢查標準書的要求對質量控制點的產品進行監控檢查，以此來監控過程質量。操作者返工或重新加工首件，直至檢驗合格、方可繼續生產。 如巡檢中發現嚴重質量問題，質檢員應及時向其主管部門報告，主管部門視情況的嚴重性，作出停止生產的決定，并適時地發出“糾正和預防措施要求單”要求有關責任部門改進。 。2. 范圍: 適用于公司認證產品的例行檢驗和確認檢驗，接受現場見證/目證試驗的相關要求。 例行檢驗項目的實施地點，在可實施的前提下，均應安排在裝配完成后實施，但對于由于客戶自行或委托安裝的產品，則允許分別對其涉及到安全結構的部件進行檢驗，例行檢驗的實施地點，原則上應為裝配完成后。 本工廠不具備確認檢驗測試設備儀器，確認檢驗應由經認可機構認可試驗室進行委托試驗，但要求應不低于實施規則的規定。，而檢查組認為有必要實施時，檢驗組可以對產品進行封樣，并委托指定的CCC認證機構對其進行檢驗，其檢驗結果作為工廠認證產品一致性的判斷依據。2. 適用范圍: 適用于公司生產的認證產品（包括采購的關鍵件、半成品和最終產品）符合規定要求的檢驗試驗的儀器設備與人員的控制。檢定：查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查加標記或出具檢定證書，溯源性：通過一條具有規定的不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準，通常是與國家測量標準或國際測量標