某掛面廠iso9001質量體系管理手冊(附程序文件)-免費閱讀

　　

【正文】 對合格供方建立供方清單，并由 廠長 批準。 綜合管理部 通過日常檢查、調查顧客和內部審核等方法，對 綜合管理 部 與顧客有關的過程 的執行情況進行監視和測量，對發現的問題及時向 廠長 匯報。 評審方式 對老客戶的常規合同，由 綜合管理 部 識別清楚與產品有關的要求后填寫《 銷售訂單登記表 》，由 綜合管理 部 部長審核， 廠長 批準；對非常規合同或新開發客戶，由 綜合管理 部 簽訂書面合同并組織財務部、生產部進行評審，并經 廠長 批準。 5 相關文件 《文件控制程序》 6 相關記錄 質量策劃方案 XXXX 掛面廠 章節 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目：與顧客有關的過程控制程序 修改號 0 44/76 1 目的 通過對銷售合同或訂單簽定前進行評審 ,確保其內容和要求明確 ,以便提供滿足合同要求的產品。 產品實現的策劃的控制 對常規產品的策劃，其輸出內容在本手冊中已有具體描述。 車間應嚴格按《生產廠區環境及車間衛生管理制度》要求保持工作環境，對生產和工作環境中人的因素和物的因素進行控制和管理，使生產現場的人流和物流有序，工作環境適宜，確保清潔、安全和文明生產。操作人員下班前，要對設施進行例行保養、關閉電源，清掃、擦洗，保養設施內外整潔，填寫《設施維修保養記錄》。 設施進廠的檢驗 外購設施進廠后，由生產部及時組織有關人員進行開箱檢查，按設施裝箱單清點附件、備件、工具、資料等，檢查設施外觀質量是否有損壞等。 人員資格的保持 員工脫離原崗位半年以上時，要重新上崗須重新培訓和考試合格。 實施 根據培訓通知約定的日程安排，進行教師授課或實際操作示范等方式的培訓。 各崗位的培訓內容應包括完成工作并保證質量需要所應掌握的知識和技能以及應熟悉并掌握的工作程序等。 完成糾正或預防措施 并自我驗證后，其主要負責人應及時通知 綜合管理部 ，并將《糾正和預防措施表》遞交管理者代表，由其組織有關管理人員對實施結果進行調查、分析、評價和確認，在《糾正和預防措施表》上填寫驗證評審結論。《管理評審報告》的內容包括評審的時間、地點、主持人、對現行的質量管理體系的有效性和適應性的評價、其存在的問題、糾正和預防措施及改進的要求的主要負責部門、負責人和配合部門等。 評審輸入 由各部門協助管理者代表，準備好下述資料作為管理評審的輸入： a) 最近的內部或外部“審核報告” 管理者代表 b) 顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其XXXX 掛面廠 章節 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 管理評審控制程序 修改號 0 34 它形式 綜合管理 部 c) 過程運行及產品質量的符合情況，包括生產過程中各環節與法律法規符合的程度 各部門 d) 預防和糾正措施的狀況 綜合管理部 e) 以往管理評審所確定措施的實施情況 綜合管理部 f) 由內、外部環境的變化引起的 可能影響質量管理體系的變化 管理者代表 g) 對 本廠 的產品、過程和體系改進的建議 各部門 評審人員的組成 廠長 、管理者代表、各部門負責人 ,必要時吸收其它人員參加。 2 適用范圍 本程序文件適用于定期的管理評審和臨時性的管理評審。 2 適用范圍 本程序適用于質量管理體系的內部溝通。 生產車間主任職責 a、 負責按要求對生產過程的衛生指標進行管理； b、 負責按生產進度計劃進行現場生產； c、 建立本車間各項制度，嚴格交接班程序； d、 負責車間的全面管理工作，保證安全生產； e、 負 責生產設備的日常使用和維護保養； f、 負責對產品不合格的處置及糾正預防措施的落實； g、 做好領導安排的其它工作。 3 職責 廠長 確保組織內的職責、權限得到明確規定。策劃內容包括： (a) 制定質量方針和質量目標； (b) 確定組織機構以及各級和 各類人員的職責、權限和相互關系； (c) 確定質量管理體系的過程、覆蓋產品的范圍以及允許的刪減； (d) 明確質量管理體系的持續改進和所需的資源； (e) 委派管理者代表，負責質量管理體系的建立、實施、保持和改進。 當重要因素發生變化，或經過評審認為質量目標需要修訂時，應及時修訂。 質量方針的制定、批準、評審、修改，執行《文件控制程序》。 2 適用范圍 適用于質量方針的建立、實施、評審和改進。根據內部和外部審核報告，質量方針和質量目標實施情況，糾正和 預防措施實施情況以及質量管理體系運行情況等進行檢查，評價質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性，并實現持續改進； 廠長 為確保產品質量滿足要求和質量管理體系的有效運行，配備必要的資源，包括：人員、資金、設備和設施、技術和方法以及軟件等。合同要求時，在商定的時期內 ,可提供給顧客或其代表評價時查閱。記錄須字跡清晰，真實準確，內容完整，并有當事人必要的簽字。 文件的保存應防止損壞和丟失。 文件的存檔和管理 文件經批準后，原件交 綜合管理部 整理登記存檔。審批人員應獲得審批所需要依據的有關背景資料。 當文件破損嚴重、影響使用時，應到 綜合管理部 辦理更新手續，交回破損文件，更新新文件，其受控等級和控制號與原文件 一致。文件的發放范圍應保證在對質量管理體系運行起重要作用的各場所都能得到相應的有效版本。 XXXX 掛面廠 章節 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 文件控制程序 修改號 0 18 文件的評審與更新 文件在發布前和在運行過程中，文件的起草部門應組織相關部門人員對文件進行評審，以確保文件是充分與適宜的，一般情況下，文件的評審周期為一年，結合管理評審進行，必要時也可以根據 本廠 的實際情況隨時進行評審，評審引起的文件更改按 執行。 3 職責 廠長 負責質量管理手冊的批準。 《質量管理手冊》未經 廠長 批準，任何人不得隨意進行修改。 非受控《質量管理手冊》的發放范圍：需要的顧客、咨詢機構、以及其它對外交流單位或個人，非受控版本發放后，不再予以控制和管理。 4 工作過程 本廠 編制、實施和保持《質量管理手冊》，其內容包括： (a) 質量管理體系的范圍； (b) 包含或引用的相關程序文件和其它支持文件； (c) 描述質量管理體系中所包括的過程和 /或要素順 序及其相互作用。包括工藝文件、工 藝規程、相關標準和制度等。 為了質量管理體系的實施，采用標準規定的“過程方法” 予以實現。 4 工作過程 質量管理體系 按照質量管理體系的基本原則 — 過程方法， 本廠 的質量管理體系，分為以 下過程： 管理職責過程 這個過程從管理的角度確定 本廠 的質量方針和質量目標，明確 本廠 組織機構設置及組織內各部門的職能和相互關系，規定與質量有關的管理、執行、驗證人員的職責、權限和相互關系，明確 本廠 的根本目標是實現顧客滿意，顧客是 本廠 各項活動的中心，這個過程又包含有質量目標管理策劃和管理評審的具體過程， 并相應編制程序文件控制。 報廢：為避免不合格產品原有的預期使用而對其采取的措施。 不合格 (不符合 )：不滿足規定的要求。 質量改進：質量管理的一部分，致力于提高滿足質量要求的能力。 顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 通過質量管理體系的有效運行，包括對體系的持續改進和滿足顧客與適用的法規要求，從而達到和增強顧客的滿意。 廠長 ： 簽名： 二 OO七 年 三 月 十八 日 XXXX 掛面廠 章節 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目：企業概況 修改號 0 概況 本廠 簡介： XXXX 掛面 廠 座落在美麗的 海濱城市煙臺 。 廠區 占地面積 1100 平方米，建筑面積 600余 平方米， 職工 人 數 18 人。 應用 本手冊適用于 本廠 下列產品的生產和服務過程的質量控制和管理： 普通 掛面、切面 。 質量管理體系：建立質量方針和質量目標并實現這些目標的體系。 顧客： 接受產品的組織或個人。 缺陷：未滿足與預期或規定用途有關的要求。 質量手冊：規定組織質量管理體系的文件， 質量策劃方案：針對特定的項目產品過程或合同 ,規定由誰和何時使用程序和相關資源的文件。 資源管理過程 資源是質量管理體系有效運行和滿足過程運作要求的基礎，對這一過程的管理，具體分為：人力資源管理、設施管理、工作環境管理三個具體過程，并相應編制 程序文件進行控制。 本廠 根據顧客的要求，確定相應的質量目標，制定管理職責，設置組織機構，并配置必要的資源和信息，制定相應的過程來控 制實施產品實現的運作，然后通過對過程的測量、監控和分析，以實施必要的措施，最終實現顧客滿意。 a) 根據 本廠 的業務范圍，結合 本廠 職工隊伍的現狀，制定了比較詳細的、便于操作的工藝文件： b)本廠 質量管理體系第二層次文件，還制定相關制度、工藝規程等。 《質量管理手冊》的管理 《質量管理手冊》由 綜合管理部 負責編寫、修改、換版管理。 內部受控《質量管理手冊》持有者的責任： 遵守《質量管理手冊》的管理規定，嚴格辦理領取和更改手續。 《質量管理手冊》的版次按 A、 B、 C??的順序編排；修改次數按 0、 3??的順序標識。 生產 部 長負責組織作業指導書、技術標準等技術文件的編制。 文件的標識 質量管理體系文件由 綜合管理部 按下述方法進行編號。 綜 合管理部 在發放文件時，為每份文件填注控制號（原件除外），加蓋“受控”章。 綜合管理部 文件管理員要及時銷毀破損文件。 文件更改批準后，由 綜合管理部 實施更改。存入軟盤的文件也由文件管理員進行歸檔登記。體系文件應至少保留三年。 記錄的修改 記錄原則上不能修改，確因筆誤需糾正時，不能在原處涂改，可以劃改，同時把正確的內容寫在上面，必要時由劃改者簽上姓名或蓋章。 記錄的保存期限須嚴格執行《 記錄 清單》中的規定。XXXX 掛面廠 章節 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 以顧客為關注焦點 修改號 0 1 目的 體現 本廠 宗旨 ,增強顧客滿意 。 3 職責 廠長 負責質量方針的建立、實施和評審。 XXXX 掛面廠 章節 質 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 質量目標管理程序 修改號 0 1 目的 策劃、分解、實施、評審質量目標，以實現對質量管理體系的持續改進 。 綜合管理部 負責質量目標的管理。 質量管理體系策劃的結果是 本廠 的《質量管理手冊》、程序文件和各類規范標準以及記錄 等三個層次文件為核心的文件體系，作為質量管理體系運行的依據。 綜合管理部 負責 把各級人員的職責和權限形成文件。 內審員質量職責 a、 遵守相應的審核要求，傳達和闡明審核要求； b、有效地策劃和履行被賦予的職責； c、將觀察結果形成文件； d、報告審核結果，驗證所采取的糾正措施的有效性； e、 收存和保護與審核有關的文件； f、配合并支持審核組長的工作。 3 職責 廠長 領導內部溝通工作。 3 職責 廠長 負責主持管理評審活動和審批管理評審報告，并根據需要臨時增加管理評審。 實施評審 評審的形式采用 廠長 主持 ,以開會討論的方法進行評審。 管理者代表審核《管理評審報告》，由 廠長 批準后， 綜合管理部 存檔和分發。原件作為 記錄 交由綜合管理部 存檔。提供滿足顧客和相關方要求的產品和服務，以增強顧客滿意。 員工上崗前，新產品正式投產前以及糾正和預防措施要求時，相關人員應接受培訓。 培訓時，由 綜合管理部 組織填寫《培訓記錄》，并由有關人員簽字。隨著新產品的開發投產和設備的更新，對有關人員進行繼續培訓，以保持 其工作所需的能力和資格。如無異常，執行 條款。 設施事故處理 設施發生事故后，應立即切斷電