世界各國認證簡介-免費閱讀

　　

【正文】 ?歐盟將在2006年7月1日實施RoHS，屆時使用或含有重金屬以及多溴二苯醚PBDE，多溴聯(lián)苯PBB等阻燃劑的電氣電子產品將不允許進入歐盟市場。 對審批結果為“合格”的藥品生產企業(yè)（車間），由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品 GMP 證書》， GMP 認證一、關于藥品 GMP 認證：《藥品 GMP 證書》有效期為 5 年。被檢查單位可安排有關人員參加。 局認證中心負責組織 GMP 認證現(xiàn)場檢查，并根據被檢查單位情況派員參加、監(jiān)督、協(xié)調檢查方案的實施，協(xié)助組長草擬檢查報告。、制定現(xiàn)場檢查方案 對通過資料審查的單位，應制定現(xiàn)場檢查方案，并在資料審查通過之日起 20 個工作日內組織現(xiàn)場檢查。藥品 GMP 認證工作程序、職責與權限 國家藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品 GMP 認證工作。為建立國際食品標準提供基礎，如：HACCP、BRC、SQF。嚴格新開辦藥品生產企業(yè)的審批，對未取得藥品gmp認證證書的，不得發(fā)給《藥品生產企業(yè)許可證》。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，幫助企業(yè)改善衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題并加以改善。文件包括3個層次，第一個層次是質量手冊，說明企業(yè)內部整體的管理方式，如管理方針、組織機構、內部審核等；第二個層次是程序文件或作業(yè)指導書，比如“作物的生產規(guī)程”，是指導企業(yè)進行生產的內部標準；第三個層次是記錄，即所有生產、加工、經營活動的記錄，比如肥料的購買單據等。企業(yè)如何準備CHINAGAP認證1．熟悉標準，認真閱讀《良好農業(yè)規(guī)范認證實施規(guī)則（試行）》和良好農業(yè)規(guī)范系列標準,了解標準中的要求；2．企業(yè)管理者、基地負責人和內部檢查員應參加培訓，以便更多了解CHINAGAP的要求和相關知識；3．生產操作過程符合CHINAGAP控制點的遵守標準，遵循本國和出口目標國的法律法規(guī)，將可能對食品安全造成威脅的風險降到最低。為改善我國目前農產品生產現(xiàn)狀，增強消費者信心，提高農產品安全質量水平，促進農產品出口，國家認監(jiān)委會同有關部門制定了《中國良好農業(yè)規(guī)范系列國家標準》和《良好農業(yè)規(guī)范認證實施規(guī)則（試行）》，成為當前認證試點和建立良好農業(yè)規(guī)范認證示范基地的依據，并通過第三方認證的方式來實施。NF認證還包含ISO9000和ISO14000系統(tǒng)認證。總之，它重要從事產品的安全認證和經營安全證實業(yè)務，其終極目標是為市場獲得 擁有相當安全水平的商品，為人身康健和財富安全取得保障作出奉獻。但凡產品有貼了CTL標志的，就表現(xiàn)該產品通過了ETL的檢測，并且經過了。因而要進進俄羅斯市場，就必定要取得這個認證哦，然而我們中國就大大不一樣了，我們但凡有了俄羅斯的PCT標準認證證書，就可以了，相當于拿到了一本進進、進出俄羅斯國門的通行證。假如是列入目錄里的產品，沒取得指定機構認證的，沒舉行按規(guī)則標貼認證的，就不能夠銷售、入口和出廠了。以光驅而言，F(xiàn)DA依據其輻射量大小分為四類，一般消費者使用之光驅所含激光多屬于危險性較低的第一類(class 1)。這類管理的產品例如人工聽診器，水銀體溫表，坐便器等。FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構，即6個局（有的刊物也稱6個中心），一個中心和一個區(qū)域管理機構。經過四十年多年的運作，BEAB已在歐洲及世界各國享有很高聲譽。可任意申請其中一國認證，另外三國將在該證書的基礎上直接頒發(fā)證書。瑞士SEV為非歐盟國家，在產品認證方面未加入歐盟的CE制度。第一篇：世界各國認證簡介世界各國認證簡介新加坡PSB認證新加坡消費品保護法規(guī)1991指定新加坡標準，生產力和創(chuàng)新委員作為產品安全職能機構，負責對消費者保護（安全要求）注冊方案（CPS）涉及的產品進行許可和注冊。因此瑞士的產品法規(guī)有自己的要求，瑞士的SEV低電壓產品法規(guī)規(guī)定：進入瑞士市場的電子電氣產品需要取得SPLUS標志。如果申請Nemko，需要有CE聲明 通常不需要樣品重新測試。ASTA(The Association of Shortcircuit Testing Authorities)成立于1938年，可以為接電裝置及部件等產品提供安全認證和服務。FDA法規(guī)管理的產品列舉如下： 醫(yī)療產品—X射線診斷類醫(yī)療產品（一般用途，熒光X射線、CT等）—手術類及其它激光設備和有激光單元的設備 —特殊用途的激光產品（包括顯示、觀察和醫(yī)用）—紫外線治療設備（醫(yī)療用紫外線燈和產品）—非物理治療和診斷的其它醫(yī)用超聲設備 —微波透熱治療和微波血液加熱器 —超聲物理治療設備 有電離輻射的電子產品—CRT顯示方式的電視機和視頻顯示器 有非電離輻射的電子產品 —微波爐—太陽燈和太陽燈產品（太陽床）—蜂窩式移動電話—激光產品：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產品（CD播放機，DVD，CDROM，激光打印機等）安全防護和救護產品 —有防護外殼的X射線設備（例如X射線檢查系統(tǒng)，X射線成像系統(tǒng)，X射線安全檢查系統(tǒng)，X射線行李檢查系統(tǒng)）工業(yè)和科研產品—激光工具和激光儀器—非醫(yī)療診斷用X射線設備 —射頻和微波產品（非微波爐）—非診斷和治療用的超聲產品FDA對食品藥品和設備實行兩類管理，即：批準（Approved）和通告(notification)醫(yī)療產品管理分類I級——這類產品對使用者產生的危險不大，設計上通常也比II級和III級簡單，如灌腸劑。國外認證FDA(美國）釋放輻射(非核能)電子產品FDA認證介紹多數(shù)進口出商知道FDA為美國管理食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材的主管機關，但有時很多人卻疏忽了釋放輻射電子產品(radiation emitting product)亦為該署規(guī)范產品之一。第一類光驅銷美前，業(yè)者必須符合FDA以下規(guī)定：自我符合宣示表；產品登記；測試標準；產品報告(Product Reports)；年度報告(Annual Reports)；年度報告應于每年九月一日郵寄至FDA，如未定期更新，產品通關時將被海關扣留。這個標