質量管理基本知識專業培訓知識(存儲版)

　　

【正文】 體系認證/注冊合格評定校準/檢驗機構認可認證認可認可審核機構認可審核員/評審員資格認可（4）認證與認可的區別由認證和認可的意義可以知道：認證是由第三方進行的，認可是由權威團體進行的；認證的結果是給予書面保證，認可是給予正式承認；認證是證明符合性（符合標準或體系文件），認可是證明業務某種資格和能力。我國的實驗室認可機構CNACL,China’s National Accreditation Committee for Laboratories（中國實驗室國家認可委員會）我國質量認證的發展1978年9月我國正式加入ISO開始研究國際上通行的產品質量認證制度；1981年4月建立了第一個認證機構——中國電子元器件質量認證委員會；我國認可/認證工作的管理體系質量文化的含義質量文化是指企業在長期的質量管理過程當中形成的，圍繞質量問題所產生的一切活動方式的總和，這種活動方式體現了企業獨特的質量價值觀念。質量文化具有下列層次結構：表層，也稱外層。質量文化理論基礎的一致性表現在：質量文化都是以人為本的質量管理思想，強調建立員工的質量意識，從而發揮其自主性。進攻型企業文化擁有進攻型質量文化的組織，對自己已經確立的質量文化非常重視，會有意識有計劃地將質量文化在組織中培養和發揚，領導會將質量文化的精髓貫徹到組織的每個角落，主動利用質量文化的作用指導和調節組織在生產和經營過程中的質量管理，使質量文化成為切實有效的質量軟管理方法。獎勵質量創新行為，大力提倡正確健康的質量意識；重視員工的質量心理，建立溝通渠道和溝通機制，關注員工的質量心理活動；滿足員工自我實現的需要，為員工提供發展機會；鼓勵員工與擁有良好質量文化的組織進行交流，從組織外部汲取好的質量經驗。根據ISO/TC176的計劃，ISO9000族文件將由以下四部分組成：第一部分：核心標準ISO9000：2000質量管理體系——基礎和術語ISO9001：2000質量管理體系——要求ISO9004：2000質量管理體系——業績改進指南ISO19011：2002質量（和）或環境管理體系審核指南上述四項標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準，亦稱ISO9000族核心標準。（7）將顧客和其他相關方滿意或不滿意信息的監視作為評價質量管理體系業績的一種重要手段。然而，用于認證和合同不是ISO9004的目的。只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。ISO9001：2000標準對產品沒有提出任何具體的要求。最高管理者的作用最高管理者指組織的最高管理層，具有決策、指揮和控制的職責和權力。（3）質量管理體系評審最高管理者的一項重要任務就是要主持、組織質量管理體系評審，就質量方針和質量目標對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的（按計劃的時間間隔）、系統的評價。1質量管理體系與優秀模式之是的關系、歐洲的歐洲質量獎、日本的戴明獎。三、管理職責最管管理者應積極發揮在質量管理體系中的領導作用，履行相應的管理職責：職責一：最高管理者應對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性作出承諾，并對所作出的承諾提供證據；職責二：最高管理者應以顧客為關注焦點，以增強顧客滿意為目的；職責三：最高管理者應正式頒布質量方針，確保質量方針滿足要求，包括與組織的宗旨相適應；職責四：最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立可測量的質量目標，并與質量方針保持一致；職責五：最高管理者應確保質量管理體系的策劃，滿足質量目標的要求以及質量管理體系的總要求；職責六：最高管理者應確保組織內的職責和權限得到規定和溝通；職責七：最高管理者應在管理層中指定一名管理者代表，并賦予相應的職責和權限；職責八：最高管理者應確保在組織內就質量管理體系效性進行溝通；職責九：最高管理者應就質量方針和質量目標對質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性進行評審（管理評審）。2000版ISO9000族標準的作用，是“幫助各種類型和規模的組織實施并運行有效的質量管理體系。建立、實施質量管理體系的最終目標，不應僅局限于ISO9001標準的基本要求，應創造條件，結合ISO9004標準的內容全面實施，以期收到更好的效果。審核依據：質量管理體系文件；必要時包括第二方/第三方要求；（2）第二方審核目的：合同前的評定；合同簽訂后的審核；促進供方改進質量管理體系；審核依據：合同（3）第三方審核目的：獲得質量管理體系認證證書，為潛在的顧客提供信任；減少第二方審核，節省費用；健全和完善質量管理體系；查證。建立和完善質量管理體系的關鍵，是強化各級管理者，特別是最高管量者在質量管理體系中的主導作用和關鍵地位，要使各級管理者認識到，建立質量管理體系，主要不是解決操作性問題，而是解決管理問題，解決管理者自身的工作質量問題。與顧客有關的過程；設計和開發；采購；生產和服務的提供；監視和測量裝置的控制； 質量管理體系的建立始于美國、發展在日本的全面質量管理（簡稱TQC或TQM）較充分地體現了“體系”的思想。質量管理體系文件范圍包括兩大類：（1）組織所需要的，包括：a、為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件；b、為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄；c、與產品有關的外來文件，包括法律法規及標準等。這些管理體系有各自的方針和目標，但互有聯系，又具有相同的要素。（2）質量管理體系過程的評價質量管理體系審核用于確立符合質量管理體系要求的程度，審核發現（即審核的結果）可用于評定質量管理體系的有效性和識別改進的機會。質量管理體系的四個過程“管理職責”、“資源管理”、“產品實現”和“測量、分析和改進”彼此相連，最后通過體系的持續改進而進入更高的階段。 質量管理體系基礎質量管理體系的理論說明質量管理體系的目的就是要幫助組織增進顧客滿意；顧客的需求和期望不斷變化，體現了顧客是組織持續改進的推動力之一；質量管理體系方法要求組織分析顧客要求，規定為達到顧客要求所必須的過程，并使這些過程處于連續的受控狀態，以便實現顧客可以接受的產品。他們應當創造條件并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。意義（1）標準通用性的加強；（2）標準對文件要求的減少；（3）協調一致的一對標準；（4）兩類標準的相互趨近；（5）質量管理原則的應用； 一對相互協調的標準ISO9001和ISO9004標準的范圍和目的不同ISO9001和ISO9004標準的范圍和目的不同點如下：ISO9001規定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同的目的，在滿足顧客要求方面，ISO9001所關注的是質量管理體系的有效性。（5）采用“過程方法”的結構，體現了組織管理的一般原理，有助于組織結合自身的生產和經營活動采用標準來建立質量管理體系，并重視有效性的改進與效率的提高。通稱為1994版ISO9000族標準。反饋功能質量文化受到社會文化和社會風氣的影響，但也可以反作用于社會風氣。科技進步使人們觀念不斷地改變，消費者觀念的改變在推動著社會經濟的進步，不斷要求企業建立新的，符合顧客為中心和導向的現代質量觀念，為了真正做到建立現代質量觀念，企業必須正視現代社會關于質量的新認識。質量文化具有下列特征：一致性。（4）質量經營哲學是指組織作為獨立的經濟實體和競爭實體，在其從事生產經營過程中所持有的世界觀和經營理念。國際上通用認證類型歸納為8種：型式試驗；型式試驗加認證后監督——市場抽樣檢驗型式試驗加認證后監督——供方抽樣檢驗型式試驗加認證后監督——市場和供方抽樣檢驗型式試驗加供方質量體系評定加認證后監督——質量體系復查加供方和市場抽樣檢驗供方質量體系評定批檢百分之百檢驗第三方依據程序對某項產品、過程或服務符合規定要求給予書面保證（合格證書）中國強制認證，英文縮寫為“CCC”（China Compulsory Certification）質量體系認證是指依據國際標準化組織頒布的質量管理系列國際標準，經過認證機構對企業的質量體系進行審核，通過頒發認證證書的形式，證明企業的質量體系和質量保證能力符合相應要求，授予合格證書予以注冊的全部活動。產品質量認證又可分為合格認證和安全認證。我國從1984年開始研究并推行質量成本。（2）建立質量成本管理體系，明確職責為實施質量成本管理提供組織保證。質量成本的科目設置與核算質量成本一般包括三個級別的科目。它是企業生產總成本的一個組成部分。（3）信息資源的管理信息資源管理是對信息內容及其支持工具的管理，也是對信息資源識別、獲取、轉換、利用和評價的過程。法制計量單位的規定：許多國家的商品能否順利的進行雙邊或多邊貿易，在很大程度上取決于是否遵循國際法制計量規定，因此要求各國必須遵守國際法制計量規定。）。標準（1）含義：是為了通用或反復使用的目的，由公認機構批準的非強制性文件。（3）形式衛生標準：是對大氣、水、操作空間中有害物質和物理因素的限量。對于一個企業、一種產品，規矩就是標準。主要有三個層次：對個人的考核，對基層單位的考核，對職能部門的考核。（3）斜向展開：是對那些在縱向展開中本部門不能解決的問題點的展開。即需要從實際出發，全面分析和考慮可能影響目標實現的種種不利因素，然后制定相應的對策和具體的保證措施。標準還提示最高管理者，在制定質量方針時應考慮以下幾個方面：（1）為使組織成功，將來所需進行的改進的程度和類型；（2）預期或期望的顧客滿意程度；（3）組織成員的發展；（4）其他相關方的需求和期望；（5）超出ISO9001要求所需的資源；（6）供方和合作者的潛在貢獻。X、Y理論是麥克格雷戈（Douglas McGregor）在《企業的人事方面》（The Human Side of Enterprise）中提出的有關人性的兩種相反的觀點。方針目標的概念2000版ISO9000族標準中，質量方針是指“由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向”；質量目標是指“在質量方面所追求的目的”。在成熟的買方市場條件下，質量保證已從傳統的只限于流通領域的范圍擴展到生產經營全過程，組織向顧客提供的不僅是產品和服務本身的信譽，而且是能夠保證長期、穩定生產滿足顧客全面質量要求的質量管理體系和質量保證，實際上包括了“硬件”和“軟件”兩方面已形成以較完整的質量保證理論、思想和方法。這已是基本的國際慣例，也為各國法規所認同。過程質量控制的實施主要是藉助于控制圖以及過程的標準化活動來實現的。質量檢驗對產品質量的保證著眼于事后把關，而質量控制則立足于事前的預防。為此，我國先后采取了許多質量保證和質量監督措施：1979年，我國發布《優質產品獎勵條例》；1985年又開始了對產品質量的監督抽查活動；1987年，原國際經委發出了《關于在工業企業中推行“質量否決權”的能知》1992年，開展了“中國質量萬里行”活動；1996年國務院頒布實施《質量振興綱要》；1999年如開了全國質量工作會議，會議發布了《國務院關于進一步加強產品質量工作若干問題的決定》；2000年，新修訂的《產品質量法》頒布實施；此外，我國還制訂了一系列質量法律和法規，如《產品質量法》、《消費者權益保護法》、《反不正當競爭法》、《計量法》、《標準化法》等，使我國產品質量走上法制的軌道；推行并逐步完善我國的質量認證認可制度，建立了一個完整的質量認證認可體系。（5）以微電子技術為中心占據了日益重要的地位。甚至進一步提出促使顧客忠誠（Customer Loyalty）。1961年，他發表了《全面質量管理》一書。1931年，休哈特出版了《加工產品質量的經濟控制》專著。質量計劃是將某產品、項目或合同的特定要求與現行的通用程序相聯結，通常引用質量手冊或通用程序的適用內容。質量改進質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力。質量策劃質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現質量目標。因此，術語“缺陷”應慎用。2006年001號品管員培訓質量管理基本知識培訓大綱首先要知道質量管理是什么？質量：一組固有特性滿足要求的程度管理：指揮和控制組織的協調的活動質量管理：在質量方面指揮和控制組織的協調的活動，通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。缺陷未滿足與預期或規定用途有關的要求注1：區分術語缺陷和不合格是重要的，這是因為其中有法律的內涵，特別是與產品責任問題有關。質量管理在質量方面指揮和控制組織的協調活動注：在質量方面指揮和控制的活動，通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進質量管理是組織管理的重要組成部分，是組織圍繞著質量而開展的各種計劃、組織、指揮、控制和協調等所有管理活動的總和。質量控制是以預防為主，同時結合檢驗把關，達到滿意的效果。注3：質量計劃通常是質量策劃的結果之一。1929年，同一實驗室的道奈（）和羅米格()提出了統計抽樣檢驗原理和抽檢表。最早提出全面質量管理概念的是美國菲根堡姆（）。必須以顧客為導向，不斷加以改進使顧客滿意（Customer Satisfaction）。人們應當建立一種全新的生態質量觀。但是，還存在許多問題，如（1）低檔次、低附加值產品多、高新技術產品少；（2）生產過程中損失嚴重，浪費驚人；（3）假冒偽劣屢禁不止的狀況尚未得到根本扭轉；（4）消費者對產品質量問題的投訴長期居高不下；（5）產品質量抽查合格率不高等。在保證質量和節約檢驗費用的前提下，許多發達國家在生產過程中的無檢驗方式得到推廣。對過程質量的評價主要有下列兩方面：（1）過程是否穩定？所謂穩定就是過程中不存在異常因素