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【正文】的糾正與糾正措施，以確保產品的符合性。組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：數據分析應提供有關以下方面的信息：應編制形成文件的程序，以規定以下方面的要求：預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。評審所采取的預防措施。評審所采取的糾正措施。糾正措施組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。數據分析組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。不合格品控制組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。過程的監視和測量組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。內部審核組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：防止可能使測量結果失效的調整；防護也應適用于產品的組成部分。設備的認可和人員資格的鑒定；獲得和使用監視和測量裝置；在與供方溝通前，組織應確保規定的采購要求是充分與適宜的。對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。產品要求得到規定；策劃的輸出形式應適于組織的運用方式。工作環境：組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境。評價所采取措施的有效性；資源需求。以往管理評審的跟蹤措施；內部溝通最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標及總要求的要求。與組織的宗旨相適應；應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、檢索、保存期限和處置所需的控制。質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性；組織應按本標準的要求管理這些過程?？? 要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進期有效性。實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進。質量手冊組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：必要時對文件進行評審與更新，并再次批準。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。質量方針最高管理者應確保質量方針：質量管理體系策劃最高管理者應確保：確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。預防和糾正措施的狀況；提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；支持性服務（如運輸或通訊）。為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。評審應

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