如何編寫質(zhì)量管理體系文件-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

　　

【正文】 生效日期：年 月 日 總 頁(yè) 數(shù)： 頁(yè) 批 準(zhǔn) 人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 副本控制：受控 發(fā)放號(hào)碼： 持 有 人： 批準(zhǔn)頁(yè) 實(shí)例 修訂頁(yè)實(shí)例 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 X 頁(yè) 第 X 頁(yè) 共 X 頁(yè) 主 題 修訂頁(yè) 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 修訂表 修訂序號(hào) 對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào) 修訂內(nèi)容 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 目 錄 實(shí) 例 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 X 章 第 X 頁(yè) 共 X 頁(yè) 主 題 目 錄 第 X 版 第 X 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 第 1章 前言 概述 主題內(nèi)容和適用范圍 術(shù)語(yǔ)和縮略語(yǔ) 通訊資料 第 2章 質(zhì)量手冊(cè)管理 目的和依據(jù) 適用范圍 質(zhì)量手冊(cè)的管理 質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂與維護(hù) 質(zhì)量手冊(cè)的宣貫 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 相關(guān)文件 第 3章 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量承諾 第 4章 組織和管理 概述 組織機(jī)構(gòu)（包括組織機(jī)構(gòu)框圖） 職責(zé)與權(quán)限 權(quán)利委派 保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán)的規(guī)定 指令性檢測(cè)任務(wù) 相關(guān)文件 附錄 第 5章 質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 概述 質(zhì)量體系建立 質(zhì)量體系文件 質(zhì)量體系運(yùn)行 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 質(zhì)量體系管理評(píng)審 檢測(cè)工作偏離程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外許可規(guī)定 驗(yàn)證和比對(duì)實(shí)驗(yàn) 相關(guān)文件 附錄 第 6章 人員 概述 人員配備 人員培訓(xùn) 人員考核 人員技術(shù)檔案 相關(guān)文件 附錄 第 7章 設(shè)施和環(huán)境 概述 設(shè)施與環(huán)境要求 監(jiān)控與維持 實(shí)驗(yàn)室安全管理 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理 實(shí)驗(yàn)室平面布置圖 相關(guān)文件 第 8章 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 總則 職責(zé) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置要求 儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、維護(hù)和保養(yǎng) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí) 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案 相關(guān)文件 第 9章 量值溯源和校準(zhǔn) 總則 職責(zé) 檢定和校準(zhǔn)要求 量值溯源 運(yùn)行檢查要求 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源 相關(guān)文件 第 10章 檢驗(yàn)方法 總則 職責(zé) 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用 采樣（抽樣） 校核 計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備的管理和使用 消耗性材料 相關(guān)文件 第 11章 樣品管理（暫缺） 概述 職責(zé) 樣品的接收和識(shí)別 樣品的處置 樣品的流轉(zhuǎn) 樣品的保密與安全 相關(guān)文件 第 12章 記錄（暫缺） 概述 記錄的內(nèi)容 記錄的填寫和審核 記錄管理 相關(guān)文件 第 13章 檢測(cè)報(bào)告（暫缺） 概述 檢測(cè)報(bào)告的基本要求 檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容 檢測(cè)報(bào)告的格式 檢測(cè)報(bào)告的更改 檢測(cè)結(jié)果的發(fā)送 相關(guān)文件 第 14章 檢測(cè)工作的分包（暫缺） 概述 檢測(cè)的分包 分包記錄 相關(guān)文件 第 15章 外部支持服務(wù)和供應(yīng)（暫缺） 概述 外部支持服務(wù)和供應(yīng)方的選擇 質(zhì)量保證措施 供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量承諾 相關(guān)文件 第 16章 抱怨（暫缺） 概述 抱怨的處理 質(zhì)量體系的審核 相關(guān)文件 通用部分描述實(shí)例 質(zhì) 量 手 冊(cè) 第 2 章 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 主 題 質(zhì)量手冊(cè)管理 第 版 第 次修訂 頒布日期： 2023XXXX 目的和依據(jù) ? 目 的 為了更好地貫徹本中心質(zhì)量方針和目標(biāo) ，建立和完善質(zhì)量體系 ， 規(guī)范本中心質(zhì)量活動(dòng) ，對(duì)質(zhì)量體系的建立 、 實(shí)施提出總體要求 ， 對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行控制 ， 保證質(zhì)量體系文件的持續(xù)性和有效性 。 質(zhì)量手冊(cè)為全體工作人員提供了一套完整的工作規(guī)范和工作制度 ， 是一個(gè)指導(dǎo)檢測(cè)工作的法規(guī)性文件 ，是計(jì)量認(rèn)證評(píng)審中判斷質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)能否完成其所申請(qǐng)的檢測(cè)項(xiàng)目 ， 能否通過計(jì)量認(rèn)證的重要依據(jù)之一 。 對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的全部因素進(jìn)行有效的控制 ， 接口要嚴(yán)密 、 相互協(xié)調(diào) 、構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的整體 。 ? 唯一性 一個(gè)實(shí)驗(yàn)室只能有唯一的質(zhì)量體系文件系統(tǒng) ，一般一項(xiàng)活動(dòng)只能規(guī)定唯一的程序；一項(xiàng)規(guī)定只能有唯一的理解；因此 ， 不能使用無(wú)效的版本 。 ? 質(zhì)量體系文件的特點(diǎn) ? 法規(guī)性 質(zhì)量體系文件一旦批準(zhǔn)實(shí)施 ， 就必須認(rèn)真執(zhí)行；文件如需修改 ， 需按規(guī)定的程序執(zhí)行；文件也是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系實(shí)際運(yùn)作的依據(jù) 。 在編寫質(zhì)量體系文件時(shí)必須樹立系統(tǒng)的觀念 ， 應(yīng)從檢測(cè)機(jī)構(gòu)的整體出發(fā)進(jìn)行設(shè)計(jì) 、 編排 。 □□□□□ — □□ — □□ — □□□□ 年代號(hào) 文件順序號(hào) 質(zhì)量體系文件類型 水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心代號(hào) SHJ 質(zhì)量體系文件的編號(hào)規(guī)則 質(zhì)量體系文件類型： SC— 質(zhì)量手冊(cè) CX— 程序文件 ZY— 作業(yè)指導(dǎo)書 JL— 質(zhì)量記錄 JH— 質(zhì)量計(jì)劃 二、質(zhì)量手冊(cè)的編寫 質(zhì)量手冊(cè)的作用 質(zhì)量手冊(cè)是闡明檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件 ， 它的內(nèi)容涉及全部質(zhì)量管理和檢測(cè)活動(dòng) ， 質(zhì)量手冊(cè)是體系文件中最重要的綱領(lǐng)性文件 。 質(zhì)量體系要素描述 包括質(zhì)量手冊(cè)所需列出的附錄 （ 如檢測(cè)機(jī)構(gòu)平面布置圖 ） 和支持性文件目錄 （ 如程序文件 、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 、 作業(yè)指導(dǎo)書等 ） 。 ? 質(zhì)量手冊(cè)持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí) 、 貫徹和執(zhí)行本手冊(cè)及相關(guān)質(zhì)量體系文件 。 質(zhì)量體系體現(xiàn)了以下四方面要求： (1) 質(zhì)量體系被實(shí)驗(yàn)室全體人員理解 、 實(shí)施 、 保持 ， 并得以有效運(yùn)行； (2) 檢測(cè)數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級(jí)水行政主管部門的需要和期望； (3) 充分考慮了對(duì)外服務(wù)需要與可能； (4) 重點(diǎn)放在了質(zhì)量問題的預(yù)防上 ， 便于考核和驗(yàn)證 。 質(zhì)量活動(dòng) 方法確定 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備 樣品處理 質(zhì)量控制 質(zhì)量記錄 分析測(cè)試 ● 〇 ● ● 〇 負(fù)責(zé)部門 分析室 分析室 分析室 質(zhì)保室 分析室 配合部門 質(zhì)保室 質(zhì)保室 質(zhì)保室 分析室 質(zhì)保室 表 52 質(zhì)量要素展開表 注：〇、●意義同表 51。 A層次 質(zhì)量手冊(cè) B層次 質(zhì)量體系程序文件 C層次 其他質(zhì)量文件 （表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書等） 按評(píng)審準(zhǔn)則描述的質(zhì)量體系 描述質(zhì)量體系所涉及到的各個(gè) 部門的職能活動(dòng) 詳細(xì)的檢驗(yàn)工作文件 圖 53 質(zhì)量體系文件層次圖 本質(zhì)量手冊(cè)是闡述 省水環(huán)境監(jiān)測(cè)中心的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件 ， 覆蓋了水環(huán)境監(jiān)測(cè)樣品質(zhì)量控制 、 檢測(cè)過程控制 、 儀器設(shè)備控制 、人員素質(zhì)控制 、 設(shè)施與環(huán)境控制的全部質(zhì)量體系要求 。 在規(guī)定保存期限內(nèi) ， 保證質(zhì)量記錄完好無(wú)損 。項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃可以引用質(zhì)量體系文件，但應(yīng)著重根據(jù)項(xiàng)目特性進(jìn)行修正和補(bǔ)充。 質(zhì)量保證室負(fù)責(zé)收集各分中心審核資料 ，對(duì)有效糾正措施應(yīng)納入質(zhì)量體系文件；審核資料 、記錄和審核報(bào)告經(jīng)總質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由質(zhì)量保證室歸檔保存 。 ? 管理評(píng)審由中心主任組成的評(píng)審組進(jìn)行 ， 評(píng)審組成員由中心副