某掛面廠iso9001質(zhì)量體系管理手冊(附程序文件)-文庫吧在線文庫

　　

【正文】 遞加 )。每份文件的受控號各不相同，便于識別和追溯。 當文件持有人丟失文件后，應說明丟失原因，由 綜合管理部 文件管理員按 條款執(zhí)行。文件更改時，注明更改修改號和更改時間等。為防止文件的丟失，所有存入軟盤的文件應有備份。 5 有關文件 6 記錄 受控文件清單 文件更改通知單 文件發(fā)放 /回收表 文件發(fā)放范圍審批表 外來文件清單 文件銷毀記錄XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 記錄控制程序 修改號 0 1 目的 對與質(zhì)量管理體系有關的記錄進行控制和管理，提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，為持續(xù)改進和追溯提供依據(jù)，特制定本程序。 各有關部門須適當?shù)膶τ涗洶捶N類、產(chǎn)品或設備（或部門或條款標識）等進行分類編目，按編目順序裝訂，以便于檢索。 記錄保存到期后，由記錄管理人員登記并請示管理者代表審核后，予以銷毀，并在《記錄歸檔登記表》中記錄銷毀時間。 2 適用范圍 適用于 建立、實施、保持并持續(xù)改進 質(zhì)量管理體系的所有活動。 全體員工應把質(zhì)量方針變?yōu)樾袨闇蕜t。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量目標的建立、實施、評審和改進。質(zhì)量目標的制定、批準、評審、修改和改進，執(zhí)行《文件控制程序》。 《質(zhì)量管理手冊》文件均有修改頁，解決局部的修改。 4 工作過程 廠長 通過文件形式確保 本廠 內(nèi)的職責、權(quán)限得到規(guī)定，并通過文件的貫徹、會議等形式予以溝通。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 管理者代表 修改號 0 1 目的 通過設立管理者代表并授予其應有的職能，來保證質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持。 綜合管理部 負責會議溝通過程中的會議記錄。 管理者代表負責向 廠長 和管理評審會議報告質(zhì)量管理體系的運行情況，準備收集并提供管理評審所需的資料，負責管理評審工作的落實及協(xié)調(diào)工作。 評審依據(jù)顧客的愿望 ,審核結(jié)果 (包括內(nèi)審和外審 )和質(zhì)量標準 ,評審質(zhì)量方針和目標是否持續(xù)有效地反應了顧客的期望 ,質(zhì)量管理體系是否適合于實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標要求 ,是否能夠持續(xù)有效的滿足有關標準要求 。 管理評審的跟蹤 管理者代表根據(jù)《管理評審報告》的內(nèi)容向糾正和預防措 施或改進主要負責人發(fā)XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 管理評審控制程序 修改號 0 35 布《糾正和預防措施表》或《改進通知單》，要求其提出糾正和預防措施的具體實施意見。 如果糾正或預防措施的結(jié)果不可接受或未被認可，重新從條款 條款執(zhí)行。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 人力資源管理控制程序 修改號 0 1 目的 通過對與質(zhì)量有影響的各類人員進行培訓或采取其它措施，使各級管理、執(zhí)行和驗證人員的意識和能力能適應內(nèi)外部需求的變化，保證從事與質(zhì)量管理體系有關崗位的 人員的能力滿足規(guī)定要求，特制定本程序。 通過板報、培訓、考核等形式增強各級人員的質(zhì)量意識，使參加培訓人員具備所從事工作必須的能力 (資格 )，同時意識到每一個崗位的工作對于實現(xiàn)質(zhì)量目標的重要性，意識到應積極尋求工作質(zhì)量的改進，為 本廠 的持續(xù)發(fā)展作出貢獻； 特殊崗位操作人員（電 工、駕駛員等）須經(jīng)政府授權(quán)組織培訓，并取得相應的許可證書。 評價 培訓結(jié)束后，進行相應形式的筆試、口試或?qū)嶋H操作等，以便對培訓效果進行驗證。 5 有關文件 崗位質(zhì)量責任制 6 相關記錄 重要崗位人員能力綜合評價表 年度培訓計劃 臨時培訓申請 培訓記錄 員工培訓履歷表 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 設施管理控制程序 修改號 0 1 目的 使用和保持可靠、優(yōu)良的技術設施，充分發(fā)揮設施的能力以滿足產(chǎn)品質(zhì)量對工序能力的要求，獲得最經(jīng)濟的設施壽命周期費用和最高的綜合效率。如設施有損壞，則由檢驗人員寫出損壞原因報告，由 綜合管理 部 與供應商聯(lián)系 解決。除了不及時搶救會擴大險情外，均應保持現(xiàn)場，填寫《設施事故報告單》，立即上報生產(chǎn)部，生產(chǎn)部立即組織人員進行維修，并在《設施事故報告單 》上填 寫事故處理情況，必要時報生產(chǎn) 部 長或 廠長 審批后存檔。 5 相關文件 生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境及車間衛(wèi)生管理制度 6 相關記錄 現(xiàn)場衛(wèi)生檢查 記錄 XXXX 掛面廠 章節(jié) 7/ 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 修改號 0 42/76 1 目的 為保證產(chǎn)品達到質(zhì)量目標和顧客及相關法律法規(guī)要求。 廠長 召集管理者代表、生產(chǎn) 部 長和各科長對現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系（包括設備、工具、資源、體系文件、工藝、檢驗有關的技術文件等）能否滿足生產(chǎn)、采購和質(zhì)量保證要 求等進行評審。 3 職責 綜合管理 部 負責合同或訂單的評審及審核， 廠長 批準； 必要時，有關部門參與評審。 與產(chǎn)品要求有關的變更 經(jīng)批準合同在執(zhí)行過程若發(fā)生變更，須重新對產(chǎn)品要求進行審批，由 綜合管理 部 業(yè)務員及時將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關部門和人員，確保合同及時全面執(zhí)行。 2 適用范圍 本程序文件適用于生產(chǎn)所需物資的采購供應及外包過程的控制。內(nèi)容包括產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（國家級證明）或質(zhì)量榮譽證書、樣品測試報告、進貨時檢驗的不合格 記錄 、供貨不及時的記錄、“供方調(diào)查表”、“供方 評價表”、“采購合同”等。 綜合管理 部 根據(jù)供方調(diào)查表和供方提供的樣品對供方進行綜合評價，供方的選擇和評定參照以下內(nèi)容：與交貨有關的質(zhì)量管理體系的特定要求；價格水平；設備的先進水平；檢驗和試驗能力；樣品質(zhì)量檢驗記錄等內(nèi)容。 b) 合同簽訂后，明確一定的與顧客聯(lián)系的方式，保證合同執(zhí)行過程中隨時與顧客的溝通。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 評 審管理 綜合管理 部 負責組織產(chǎn)品評審并與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同 本廠 確定的附加要求進行評審。 質(zhì)量策劃方案的審批、發(fā)布和實施 《質(zhì)量策劃方案》編寫完后，由 廠長 審批，按“文件控制程序”發(fā)布和控制，由各 部門組織執(zhí)行， 綜合管理部 負責檢查和監(jiān)督。 4 工作過程 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的內(nèi)容包括： a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b. 針對產(chǎn)品確定所需的過程、文件和資源的需求； c. 產(chǎn)品實現(xiàn)各階段所需的檢驗、驗證、確認、監(jiān)視等活動； d. 產(chǎn)品的接收標準和要求； e. 產(chǎn)品實現(xiàn)各階段應留下的記錄等。 3 職責 生產(chǎn) 部 長負責識別與產(chǎn)品質(zhì)量有關的環(huán)境要求； 車間負責生產(chǎn)方面工作 環(huán)境的維護和保持； 綜合管理部 負責工作環(huán)境衛(wèi)生狀況的監(jiān)督、檢查。 操作者在使用、維護設施時，要嚴格遵 守設施管理基本準則來使用保養(yǎng)設施。 車間負責設施的使用和日常保養(yǎng)工作。 培訓不合格或需要培訓而未經(jīng)過培訓的人員不得獨自上崗工作，須重新進行培訓直至培訓合格。 培訓的實施 準備 內(nèi)部培訓 前， 綜合管理部 應通知培訓主講人編寫教案，通知有關部門及人員有關培訓時間和地點，并負責準備培訓器材。 綜合管理部 對現(xiàn)重要崗位人員能力進行評定，并填寫《重要崗位人員能力評定表》。 4 工作過程 由 廠長 負責及時確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)所需資源，并由各職能部門負責及時提供以確保： 綜合管理部 在最后期限時對糾正和預防措施的實施情況進行檢查。 e) 對內(nèi)部機構(gòu)設置人員和其他資源配置是否有利于質(zhì)量管理體系運行進行評價。 廠長 可根據(jù)下列情況，臨時增加專門的管理評審： a) 質(zhì)量管理體系發(fā)生變化； b) 質(zhì)量方針與目標進行調(diào)整，經(jīng)營方針變化； c) 發(fā)生重大質(zhì)量事故； d) 內(nèi)審發(fā)生有多處嚴重不合格項； e) 市場環(huán)境、顧客要求發(fā)生重大變化； f) 國家法律、法規(guī)的變更，包括標準的變化； g) 第二方、 第三方審核時發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項； h) 廠長 認為有其它原因有必要進行評審時。會議溝通：通過各種會議進行溝通； 管理者代表負責按照 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》標準，并結(jié)合 本廠 實際，建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，處理內(nèi)部質(zhì)量管理活動以及對外聯(lián)絡事宜。 4． 4 質(zhì)檢 部 長職責 a、 負責 檢驗設備和監(jiān)視和測量裝置的全面管理； b、 負責進廠原材料檢驗和工序、最終產(chǎn)品的檢驗； c、 組織對有關產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)分析； d、 組織對不合格品的評審并監(jiān)督不合格品的處置； e、 做好領導安排的其它工作。 XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 職責與權(quán)限 修改號 0 1 目的 在設立好組織機構(gòu)（組織機構(gòu)圖見附錄 A）的基礎上，通過明確規(guī)定各級人員的職責和權(quán)限及其接口關系來實施，確保質(zhì)量管理體系的正常運行 。 3 職責 廠長 負責質(zhì)量管理體系的建立、實施、評審和改進。質(zhì)量目標應是可測量的、可檢查的，并與質(zhì)量方針保持一致，通 過實現(xiàn)質(zhì)量目標來落實和貫徹質(zhì)量方針。 質(zhì)量方針批準發(fā)布之后，在管理層和各部門中進行廣泛宣講，達到溝通和理解，確保質(zhì)量方針為廣大干部和員工所掌握，并堅決貫徹執(zhí)行。為此 廠長 通過各種會議、培訓等方式，將以顧客為關注焦點的理念在 本廠 各層次范圍內(nèi)予以貫徹，并做到： 識別顧客明確的或隱含的需求和期望，包括 本廠 應盡的與產(chǎn)品質(zhì)量責任或義務以及法律和法規(guī)方面的要求； 通過市場調(diào)查研究、預測或與顧客直接接觸等方式來確定顧客的需求和期望； 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為明確要求，包括產(chǎn)品要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求； 將已轉(zhuǎn)化的要求傳遞到 本廠 各級組織，通過質(zhì)量管理體系的有效運行，使要求得到滿足，達到并增強顧客滿意。 4 工作過程 廠長 作為最高管理者，通過以下活動對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性的承諾提供證據(jù)， 綜合管理部 負責保存管理承諾的證據(jù)。 記錄的貯存、保管 記錄按防 火、防潮、防蛀的要求保存在各部門的文件柜中分類保管，以便查閱、檢XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 環(huán) 境 管 理 手 冊 版本號 C 題目： 記錄控制程序 修改號 0 22 索。 4 工作程序 記錄的編號參見《文件控制程序》。借閱人應在指定時間以前退回文件。 對需保留的作廢文件， 綜合管理部 集中保存并加蓋“保留”印章，方可留用。 文件更改的審核批準應由原審批人進行。 任何無受控章的文件和資料都不允許使用。 文件的發(fā)放與回收 綜合管理部 對 本廠 所有的受控文件制定《受控文件清單》。 生產(chǎn)部負責內(nèi)部技術文件的編寫。XXXX 掛面廠 章節(jié) 質(zhì) 量 管 理 手 冊 版本號 A 題目： 文件控制程序 修改號 0 1 目的 對與質(zhì)量管理體系有關的文件和資料以及與產(chǎn)品過程有關的技術性資料進行控制，確保各有關場所使用的文件 均是有效版本。 調(diào)離本單位或調(diào)離到無須使用《質(zhì)量管理手冊》的崗位者，應在調(diào)動時，將《質(zhì)量管理手冊》交回 綜合管理部 。 受控《質(zhì)量管理手冊》的發(fā)放范圍 ： 本廠 領導、相關職能部門負責人、第三方認證機構(gòu)，以及其它獲準單位或人員。 2 適用范圍 適用于 本廠 質(zhì)量管理手冊的編制和管理。 4 工作過程 總則 本廠 質(zhì)量管理體系文件共包括三個層次的文件： 第一層次文件 —— 《質(zhì)量管理手冊》 本《質(zhì)量管理手冊》系統(tǒng)描述了 本廠 質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括： a） 本廠 的質(zhì)量方針、目標； b） 本廠 的組織結(jié)構(gòu)； c） 與質(zhì)量有關的管理人員及部門的職責、權(quán)限； d） 質(zhì)量管理體系總體要求； e） 標準要求的程序文件和 本廠 需要的其它程序文件； f） 體系及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。 除以上四大過程外，還包括文件控制、 記錄 兩個具體過程，并編寫二個程序文件進行控制。 2 適用范圍 質(zhì)量管理體系覆蓋所有與 本廠 生產(chǎn)和服務過程有關的活動。 返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求對其所采取的措施。 可追溯性：追溯所考慮對象的歷史，應用情況或所處場所的能力。 質(zhì)量控制： 質(zhì)量管理的一部分 , 致力于滿足質(zhì)量要求。為確保其有效性， 綜合管理部 負責跟蹤其修訂狀態(tài)，并及時獲得有效版本。 質(zhì)量目標 出 廠 產(chǎn)品合格率達到 100%； 顧客 滿意率 90%。 本《質(zhì)量管理手冊》是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，同時體現(xiàn)了 本廠 滿足法律法規(guī)和顧客要求及持續(xù)改進的承諾，因此，要求全體員工充