品管實務技能ppt111-品質管理(完整版)

　　

【正文】 30 20 10 00 UCL R 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 第五部分 ISO9000推行失敗原因分析及對策 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 GB / T19001— 2020等同采用 ISO9001:2020《 質量管理體系 要求 》 GB / T19001— 2020是 GB / T19000族標準之一 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 一 .以過程為基礎的質量管理體系模式 質量管理體系的持續改進 顧客 （和其 他相關 方） 要求 產品實現 管理職責 資源 管理 測量 分析 改進 顧客 （和其 他相關 方） 滿意 產品 輸入 輸出 ：增值活動 ： 信息流 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 二 . ISO9000標準難點分析及對策 1）關于標準的剪裁 2）關于文件的控制 3）關于管理評審 4）關于能力、意識和培訓 5）關于質量策劃 6）關于采購信息 7）關于客戶財產 8）關于內審 9）關于數據分析 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 ISO9001: 2020質量體系 — 要求 范圍 引用標準 術語和定義 質量管理體系要求 管理職責 資源管理 產品實現 測量、分析和改進 準、分析和改進 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 1 范圍 總則 適用范圍：證實組織有能力穩定提供滿 足顧客和適用法規要求的產品 目 的：達到顧客滿意 — 體系有效應用 — 持續改進 — 防止不合格發生 適用行業：所有產品類別和行業各種類型和規 模的組織 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 允許的剪裁 ? 對剪裁的限制 — 僅限于條款 7中內容 — 不影響組織提供滿足顧客要求的產品的能力 — 不影響組織提供滿足適用法規要求的產品的能力 — 不免除組織的相應責任 — 超出允許剪裁范圍，不得聲稱符合標準 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 ? 剪裁的原因 — 組織所提供的產品的性質 — 顧客要求 — 適用的法規要求 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 允許的剪裁 文件要求 文件范圍 ? 質量方針和質量目標 ? 質量手冊 ? 質量計劃 ? 程序文件 ? 記錄 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 上海企達企業管理咨詢有限公司上海企達企業管理咨詢有限公司上海企達企業管理咨詢有限公司上海企達企業管理咨詢有限公司文件的詳略程度取決 ? 組織的規模和類型 ? 過程的復雜程度和相互關系 ? 員工有能力 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 文件要求 文件的控制 ?文件控制是指文件的編制、批準、發放、 使用、更改、作廢、回收 ? 控制的范圍是與質量管理體系要求有關 的文件 ?編制文件控制的程序 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 文件的控制 ?文件控制的內容 — 發放前批準 — 實施中進行評審 — 文件修改狀態的識別和文件修改的控制 — 各場所得到有效的文件 — 文件保持清晰、易于識別和檢索 — 外來文件識別與控制 — 作廢文件控制 — 作為質量記錄的文件應控制 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 管理評審 ? 最高管理者主持評審 ? 按計劃的時間間隔 ? 管理評審的目的是確保質量管理體系 持續的適宜性、充分性和有效性 ? 管理評審包括質量 方針和目標的評審 ? 形成管理評審記錄 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 管理評審 (續 ) ?輸入 — 審核結果 — 客戶反饋 — 過程的績效及產品符合性 — 糾正和預防措施狀況 — 上一次管理評審跟進情況 — 環境變更 ?輸出 — 質量管理體系改進的措施 — 產品的改進措施 — 增添資源 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 人力資源 ?選擇和委派有能力的人員 ?以教育、培訓、技能和經驗來確認能力 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 人力資源 培訓、意識和能力 — 識別需求 — 提供培訓 — 評估培訓的有效性 — 確保員工做好工作的意識 — 保持員工教育、經歷、培訓和資格的記錄 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 實現過程的策劃 ? 確定過程的質量目標 ? 確定過程的控制程序 ? 確定過程所需的資源 ? 確保過程運作受控 ? 對過程進行驗證和確認 ? 確保過程輸出滿足客戶要求 ? 做好過程必要的記錄 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 采購控制 ? 控制采購過程 ? 控制方式和程度取決對實現過程及其輸出的影響 ? 評估和選擇供方 對提供產品的能力進行評估 規定選擇和定期建立評估標準 定期進行評估 記錄評估結果和跟蹤措施 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 采購信息 ? 采購文件應包括訂購的信息 — 有關產品的技術要求或服務要求 — 有關程序方面的要求 — 有關供方過程的要求 — 有關供方設備的要求 — 有關供方人員的要求 — 供方質量管理體系要求 ?采購文件發放前，審核和批準其適宜性 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 采購產品驗證 ? 確定并實施采購產品的驗證 ? 驗證方法包括 供方現場檢驗 進貨檢驗 查驗合格證明文件 ? 當在供方資源處驗證時 ,需規定驗證安排 及放行方式 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 顧客財產 — 妥善保管顧客的財產 — 供組織使用的客戶財產進行標識、驗證、 儲存和維護 — 丟失、損壞或不適用的情況應記錄并報告 顧客 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 測量和監控 內部審核 過程測量和監控 產品測量和監控 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 數據分析 ? 建立各級程序 ? 對相關數據分析，識別改進機會 ? 提供以下信息（結論） — 質量管理體系的適用性、有效性和充分性 — 過程運作趨勢 — 客戶滿意和 /或不滿意 — 符合客戶要求 — 過程、產品和服務的特性 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 三 .失敗原因分析 1）只求文憑，不求真才實學 2）高層寬以律己、嚴以待人 3）嘴巴重視、不見行動 4）培訓不足 5）體系建立過程中未能量體裁衣 6）未能解決上述難點問題 7）取證后未能繼續實施與改進 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 四 . 認證機構的選擇 五 . 現場認證需注意事項 1）檢查文件 2）管理人員現場審核時不得請假 3）總經理及部門經理熟悉管理評審報告 4）要什么、給什么 5）給文件前先看一看 6）不要馬上繳槍 7）不要緊張、不要吵架 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 。 b .應注意： 子組樣本的容量應穩定 。 ： 如果某一個量的變化受到許多隨機因素的影響 ， 這種影響的總后果是各個因素的疊加 ， 而且這些因素中沒有任何一個起主導作用 ， 那么這個量就是一個服從正態分布的隨機變量 。 （ 在有大量數據產生的地方都可利用 ） 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司 ◆ 變差 : 沒有兩件產品 /特性是完全相同的 ， 任何過程都存在許多引起 變差的原因 ， 產品間的差距及產品與標準間的差距總是存在的 ， 這種差異叫 變差 。 環 境 管 理 人 員 溫度 濕度 薪資制度 污染 考核制度 管理人員 缺乏訓練 不足 生手多 變換多 士氣 不良高 維修多 場所亂 沒有標準 經常中斷 工具 不良多 廠家多 不足 故障高 方 法 材 料 機 器 品 質 生產效率低 開機率低 品 管 實 務 技 能 上海企達企業管理咨詢有限公司