實驗室cma資質申請全套資料(完整版)

　　

【正文】 和環境得以有效控制， 并有相應的應急處理措施。 實驗室應確定培訓需求，建立并保持人員培訓 程序和計劃。 審核人員應經過培訓并確認其資格， 只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作。 所有工作應當時予以記錄。 實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。 實驗室應由熟悉各項檢測和 /或校準方法、程序、目的和結果評價的人員對檢測和 /或校準的關鍵環節進行監督。 實驗室應有與其從事檢測和 /或校準活動相適應的專業技術人員和管理人員。 — 21— 建議批準的計量認證 /授權 /驗收 /項目及限制范圍 地址（多場所的分別填寫） : 第 頁，共 頁 序號 檢測項目類別 檢測項目 /參數 檢測標準（方法）名稱及 編號（含年號） 限制范圍 或說明 序號 項目名稱 機構負責人簽名： 評審組長簽名： 評審員 /技術專家簽名： 注 : ○ 1 “檢測產品 /類別”按領域類別、產品類別、產品，或領 域類別、參數類別、參數分類排序。 ②溯源方式填寫：檢定、校準、自校準等； ③多場所的實驗室，按地點分別填寫本表。 實驗室法定代表人簽名： 日期： 實驗室被授權人簽名： 日期： （非法人實驗室填此項） — 9— 附表 1： 申請資質認定檢測能力表 序號 檢測產品 /類別 檢測項目 /參數 檢測標準（方法）名稱及 編號（含年號） 限制范圍或說明 序號 名稱 — 10— 注： ①“檢測產品 /類別”按領域類別、產品類別、產品，或領域類別、參數類別、參數分類排序。 3．“主管部門”是指實驗室的行業、行政主管部門（若無行業行政主管部門的此項不填）。 經手人： 交接時間： □ □ □ □ □ □ □ □ □ 初審意見 初審人： 初審日期： 年 月 日 審核意見 審核人： 審核日期： 年 月 日 批準意見 批準人： 批準日期： 年 月 日 注：此表的 1－ 4欄由評審組填寫 國家認證認可監督管理委員會編制 — 2— 表 2： 實驗室資質認定 評審組成 員建議 /批準名單 受理號： 實驗室 名 稱 評審時間 及地點 評審計劃文號、項目序號 評審類型 □首次 □復查 □擴項 □監督 姓 名 所在單位 電話（手 機） 傳真 從事專業 評審項目 評審員證 號 評審組長 評審員 技術專家 姓 名 所在單位及電話 電話（手機） 傳真 從事專業 評審項目 專業、 職稱 觀察員 ∕ 評 審 組 名 稱 （加蓋評審組印章有效） 填報日期： 日 年 月 發證機關審批意見 批準人： 年 月 日 注：①此表需與《申請書》一并提交發證部門； ②國家計量認證評審，應邀請實驗室所在地省級質量技術監督局派具有評審員資格的人員參加（限 1 名）； ③“評審項目”欄填寫管理要求或技術要求。 經對照《實驗室資質認定評審準則》及相關規定，本實驗室滿足實驗室資質認定評審準則就及相關規定要求。 — 15— 附表 4： 實驗室人員一覽表 第 頁，共 頁 備注欄內填寫：“正式人員”、“合同制人員”。 5． 本《評審報告》須經評審組簽字有效。 序號 被考核人姓名 職務及職稱 經考核后所確認的簽字領域 給予評價意見： 主考評審員 /技術專家簽名： 年 月 日 注：被考核的授權簽字人每人一張 — 24— 附表 1： CMA/CAL 計量認證 /授權 /驗收評審表 序號 評 審 內 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 4. 管理要求 實驗室應依法設立或注冊 能夠承擔相應的法律責任 保證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。 — 25— 序號 評 審 內 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 實驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件， 獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命； 最高管理者和技術管理者的變更需報發證機關或其授權的部門確認。 文件控制 實驗室應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現行有效。 糾正措施、預防措施及改進 實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施； 在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發生的可能性。 所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。 使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監督，并按照實驗室管理體系要求工作。 依法設置和依法授權的質量監督檢驗機構，其授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱， — 28— 序號 評 審 內 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及說明 熟悉業務，在本專業領域從業 3 年以上。 實驗室應優先選擇國家標準、行業標準、地方標準； 如果缺少指導書可能影響檢測和 /或校準結果，實驗室應制定相應的作業指導書。 將該方法偏離進行文件規定 實驗室應有適當的計算和數據轉換及 處理規定，并有效實施。該檔案至少應包括： a) 設備及其軟件的名稱； b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c) 對設備符合規范的核查記錄（如果適用）； d) 當前的位置（如果適用）； e) 制造商的說明書 （如果有），或指明其地點； f) 所有檢定 /校準報告或證書； g) 設備接收 /啟用日期和驗收記錄； h) 設備使用和維護記錄（適當時）； i) 設備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 對于設備校準，應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時） ，以確保在用的測量儀器設備量值符合計量法制規定。 沒有有證標準物質（參考物質）時，實驗室應確保量值的準確性。 實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節的要求，并告知相關人員。 報告應使用法定計量單位。 注：①在評審意見相 應欄內劃 ?； ②體系文件中有描述但未實施的，為不符合；體系文件中有描述但實施不規范的，為基本符合；體系文件無描述的，為缺此項。 2． 取得計量認證證書的實驗室，在向社會出具具有證明作用的數據和結果時，必須按照本附表所限定的檢測范圍出具檢測報告，并在報告左上方使用 CMA 標志。 四 實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作； 五 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和 /或校準活動以及出具的數據和結果存在利益關系； 不得參與任何有損于檢測和 /或校準判斷的獨立性和誠信度的活動； 不得參與和檢測和 /或校準項目或者類似的競爭性項目有關系的產品設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護活動； 實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當的商業、財務和其他方面的壓力和影響，并防止商業賄賂。 十三 實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上（含 工程師）技術職稱， 熟悉業務，經考核合格。 — 48— 。 十五 實驗室的檢測和校準設施以及環境條件應滿足相關法律法規、技術規 范或標準的要求； 實驗室應建立并保持安全作業管理程序，確保化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環境得以有效控制，并有相應的應急處理措施； 實驗室應建立并保持環境保護程序，具備相應的設施設備，確保檢測 /校準產生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環境和健康的要求，并有相應的應急處理措施。 七 實驗室最高管理者、技術管理者、質量主管及各部門主管應有任命文件； 獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命； 最高管理者和技術管理者的變更需報發證機關或其授權的部門確認。授權 /驗收檢驗機構，在承擔監督檢驗任務時，其檢測報告上同時使用 CMA 和 CAL 標志。 — 34— 附表 2： 現場試驗項目匯總表 第 頁，共 頁 序 號 試驗項目 / 樣品名稱 試驗依據的 標準代號 試驗主要的 儀器設備名稱 試 驗人員 姓 名 試驗 形式 實驗結果 /評價 備 注