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獸藥經營人員培訓課件(完整版)

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【正文】劑型 ?片劑、注射劑、粉劑、預混劑、可溶性粉劑、顆粒劑、內服溶液劑、內服混懸液、外用液體制劑酊劑、膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、滴眼劑、眼膏劑、等。 3）不得使用同外國國家名稱相同或者近似的文字，但該國政府同意的除外。 11）不得使用直接表示產品劑型、原料的文字。每批產品均應編制生產批號，使用批號可追溯該批獸藥的生產歷史和生產質量的全過程，編制方法由企業自行決定。獸藥標簽和說明書管理辦法于 2023年 3月實行 ,農業部 22號令內包裝標簽必須注明獸用標識、獸藥名稱、適應癥（或功能與主治）、含量／包裝規格、批準文號或《進口獸藥注冊證書》證號、生產日期、生產批號、有效期、生產企業信息等內容。化學藥品、抗生素產品的單方、復方與中西復方制劑產品說明書格式獸用標識 [獸藥名稱 ] 通用名商品名英文名漢語拼音本品主要成分及化學名稱為 [性狀 ] [藥理作用 ] [適用癥 ] [用法與用量 ] [不良反應 ] [注意事項 ] [停藥期 ] [規格 ] [包裝 ] [貯藏 ] [有效期 ] [批準文號 ] [生產企業 ] 生物制品說明書格式說明書獸用標識 [獸藥名稱 ] 通用名商品名英文名漢語拼音 [主要成分與含量 ] [性狀 ] [接種對象 ] [用法與用量 ] [不良反應 ] [注意事項 ] [規格 ] [包裝 ] [貯藏 ] [有效期 ] [批準文號 ] [生產企業 ] 獸用處方藥和非處方藥獸用處方藥和非處方藥管理辦法經 2023年 8月 1日農業部第 7次常務會議審議通過，自 2023年 3月 1日起施行。此前生產的獸藥產品仍可按原標簽和說明書進行銷售，至該產品有效期內，之后生產的產品必須按照《辦法》規定，在其標簽和說明書上標注獸用處方藥或獸用非處方藥字樣，方可銷售。為了在供人類食用其產品時藥物殘留保證達到國家規定標準保證人在食用了其組織或產品后不會危害人們的身體健康，所以必須規定休藥期。 ? （ 3）過敏反應：常用劑量或低于常用劑量時所發生的特殊反應。治療用生物制品主要包括抗血清和抗病毒 ,診斷用生物制品是根據抗原、抗體反應原理和方法制造的用于進行特定抗原、抗體或機體免疫狀態檢測的一類生物制品。經評價，認為洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星 4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑可能對養殖業、人體健康造成危害或者存在潛在風險。有下列情形之一的，按照假獸藥處理： ? (1) 農業部規定禁止使用的；如瘦肉精、氯霉素； ? (2) 依照《獸藥管理條例》規定應當審查批準而未經審查批準即生產、進口的，或者依照條例規定應當經抽查檢驗、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的；未取得進口批文等。已賦獸藥二維碼的重大動物疫病疫苗產品，不再加貼現行的防偽標識。第二部分獸藥選購 ? （ 1）選擇持有《獸藥經營許可證》和工商部門核發的《營業執照》及獸藥 GSP證書的獸藥經營部門購買，盡量選擇質量信譽優良、注冊資金充足、經營規模大，確保出現獸藥產品質量問題和獸藥使用事故后，代理商有能力進行賠償獸藥經營部門。獸藥產品的標簽或說明書相關內容應符合農業部的規定。 ? 多數藥物可在常溫處保存，少數藥物需低溫（冷藏、冷凍）保存； ? 生物制品一般需低溫保存。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。對可能影響獸藥質量的隱患應當及時排除。獸藥與非獸藥分開存放，獸藥與醫療器械分開存放；中藥飲片分庫存放；外用、口服和注射用獸藥分類存放；易串味獸藥單獨密閉存放；易燃、易爆、強腐蝕性、毒性等獸藥必須設專庫存放，并有必要的安全措施。貯藏獸藥的基本要求 ? 為保證獸藥的質量，在貯藏與保管時，必須達到獸藥項下規定的基本要求： ? 遮光：系指用不透明的容器包裝，如棕色瓶或黑色紙包裹的無色透明、半透明容器。獸藥驗收 ? 精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射藥品、獸用生物制品入庫，應當由兩人以上進行檢查驗收。獸藥選購 ? 購進獸藥時，除審核供貨單位、購進獸藥及經手人員的資質，建立供貨單位檔案，并索取以下資料： ? （一）加蓋供貨單位原印章的《獸藥生產許可證》或《獸藥經營許可證》及營業執照的復印件；（二）加蓋供貨單位原印章的所銷售獸藥的批準證明文件復印件；（三）加蓋供貨單位原印章和企業法定代表人印章（或者簽名）的授權書復印件。 ? 6月 30日前，實現所有獸藥產品賦二維碼出廠、上市銷售。劣獸藥

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