檢驗檢測機構資質認定刑事技術機構評審補充要求(完整版)

　　

【正文】 信息，或者其他與鑒定相關的信息。對刑事技術機構的資質認定評審應予以執行。第六條刑事技術機構的檢材/樣本是用于證明案（事）件事實的所有物品，如毛發、血液、分泌物、人體組織、毒物、毒品、文第十條刑事技術機構和鑒定人應當對從鑒定過程中獲得的信息保密,包括：國家秘密、商業秘密、個人隱私等秘密。對于涉及鑒定活動的臨時聘用人員和提供技術支持的外部專家，至少在使用前應當實施充分和有效的培訓，進行必要的監督。 3 第十九條刑事技術機構應當配備滿足檢測工作所需的標準物質或對照物質（當僅開展定性檢測時）。第二十一條刑事技術機構不應將抽樣/取樣、鑒定結果的分析和判斷，以及鑒定意見的形成等工作進行分包。儲的記錄，避免原始信息或數據的丟失或改動。第二十九條刑事技術機構應當按照公安行政機關規定的要求和程序，及時出具鑒定文書。機動車技術性能檢驗機構原則上不得跨縣(含縣級市)級行政區域設立分支機構。九、本通知有關規定和補充評審要求，自2008年1月1日起施行。對登錄員、引車員、外觀檢查員、底盤檢查員驗證其操作的規范性和準確性。 檢測和校準方法 對在用機動車的技術檢驗機構檢驗方法應依據《GA/T468—2004 機動車安全檢驗項目和方法》，營運汽車綜合性能檢驗機構檢方法驗依據《GB185652001營運汽車綜合性能要求和檢驗方法》，農用運輸車(三輪汽車和低速貨車)性能檢驗機檢驗構方法依據《JB/T 72351994四輪農用運輸車試驗方法》、《JB/T 72371994 三輪農用運輸車試驗方法》、《GB 183212001 農用運輸車噪聲限值》、《GB 1832212001 自由加速煙度限值》。評審內容評審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及說明3)計算機聯網檢測系統應當建立適用的檢測車型數據庫和適用的檢測標準項目、參數限值數據庫，符合行業管理的要求，應當與公安交通管理部門和質量技術監督部門聯網。，對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的檢驗檢測機構的資質認定評審應當遵守本準則。、經營的同類產品或者有競爭性的產品檢驗檢測時，應當建立保證其檢驗檢測活動獨立性和公正性的質量體系及其文件，明確本機構的責任和工作程序，并與其利益相關方從事的生產、經營等活動完全分開。，實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據。經修復的儀器設備必須經檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復后，方能使用。5人員。（含中級）專業職稱，熟悉業務。、限制標準可不列入資質認定的能力范圍，作為判定依據直接使用。(可自我承諾）檢驗檢測機構應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。，避免樣品或記錄中的混淆。每次檢驗檢測的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現。，可采取（但不限于）下列措施：a)定期使用有證標準物質（參考物質）進行監控和/或使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制；b)參加檢驗檢測機構間的比對或能力驗證； c)使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測； d)對存留樣品進行再檢驗檢測； e)分析一個樣品不同特性結果的相關性。分包方應以書面或電子方式報告結果。(可自我承諾）五、資質認定評審程序 檢驗檢測機構資質認定技術評審的形式，可分為:首次評審、復查評審、監督評審、地址搬遷確認、擴項評審、標準變更、人員變更等，不同的評審形式適用于不同的資質認定需求。不涉及能力變化的標準變更和人員變更可采取實行告知承諾制，即檢測機構先行承諾符合相關規定條件，審批部門作出審批決定。（2）評審組長職責帶領評審組開展現場評審工作，并對現場評審活動的合法性、規范性及評審結論的準確性、真實性、完整性負總責；負責現場評審前的策劃，內容包括：文件審查、評審日程安排、商定現場試驗考核項目、填寫評審的前期準備記錄以及評審前應準備的事項等；代表評審組與被評審檢驗檢測機構聯系，協調、控制現場評審過程，裁決評審工作中的分歧和其他事宜；根據被評審檢驗檢測機構實際情況，結合評審組成員的意見，負責現場評審結論的判定；組織對被評審檢驗檢測機構整改情況進行驗收；在現場評審首次會議前，向技術專家介紹評審的有關工作內容和要求； 遵守評審紀律和行為準則，要求評審組成員的評審行為符合有關規定，對評審組成員進行必要的指導，對評審組成員的現場評審表現做出評價；協調評審組與監督員的工作聯系。（2）對《質量手冊》的評審要點 《質量手冊》的條款應與《檢驗檢測機構資質認定評審準則》相對應； 質量方針明確，質量目標可測量、具有可操作性； 質量職能明確； 管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關系明確； 質量活動處于受控狀態；管理體系能有效運行并進行自我改進。首次會議由評審組長主持召開，評審組全體成員，檢驗檢測機構最高管理者、技術主管、質量主管、授權簽字人和檢驗檢測業務部門負責人應參加首次會議，會議內容如下：（1）組長宣布開會，介紹評審組成員；檢驗檢測機構介紹與會人員；（2）評審組長宣讀資質認定部門的評審通知，說明評審的目的、依據、范圍、原則，明確評審將涉及的部門、人員；（3）確認評審日程表；（4）宣布評審組成員分工；（5）向檢驗檢測機構做出保密的承諾；（6）澄清有關問題，明確限制條件（如潔凈區、危險區、限制交談人員等）；（7）檢驗檢測機構為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及評審工作所需資源。一般情況下，評審員應將發現的情況記錄下來，觀察結束后再繼續審查。?儀器比對同一人員依據同一標準、使用不同設備、對同一樣品實施檢測，檢測的誤差或不確定度應在允許范圍之內。（5）現場提問現場提問是現場評審工作的一部分，是評價檢驗檢測機構工作人員是否經過相應的教育、培訓，是否具有相應的經驗和技能而進行資格確認的一種形式。(7)填寫現場評審記錄對檢驗檢測機構現場評審的過程要記錄在《檢驗檢測機構資質認定評審報告》的評審表中。座談會中應該針對以下問題進行提問和討論：?對《評審準則》的理解；?對檢驗檢測機構體系文件的理解；?《評審準則》和體系文件在實際工作中的應用情況；④各崗位人員對其職責的理解； ⑤各類人員應具備的專業知識；⑥評審過程中發現的一些問題，以及需要與被評審方澄清的問題。確定檢測能力時應注意如下問題：①檢測能力是以現有的條件為依據，不能以許諾、推測作為依據； ?分包和臨時借用設備的目不能作為檢測能力；?檢測項目按申請的范圍進行確認，評審員不得擅自增加或提示增加項目； ④被評審方不能提供檢測標準、檢驗人員不具備相應的技能、無檢測設備或檢測檢驗設備配臵不正確、環境條件不滿足檢測要求的，均按不具備檢測能力處理；⑤同一檢測項目中只有部分滿足標準要求的，應在“限制范圍或說明”欄內予以注明；⑥機構自制方法，應在“限制范圍或說明”欄內予以注明：僅限特定合同約定的委托檢驗。若被評審檢驗檢測機構說明不符合要求的情況已被及時糾正，但該不符合項已經造成不良后果，評審組經驗證確認后，仍然應確定該不符合項，可以在提出該不符合項的同時，說明不符合項已經得到糾正，但需驗證實施糾正措施的有效性。整改完成后形成書面材料報評審組長確認，評審組長在收到檢驗檢測機構的整改材料后，應在5個工作日完成跟蹤驗證，向資質認定發證機關或其委托的專業技術評價組織上報評審相關材料。六、附則1下列用語的含義：檢驗檢測機構：是指依法設立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、設施等技術條件，對產品或者法律法規規定的特定測試對象進行檢驗檢測，并向社會出具具有證明作用的數據和結果的專業技術組織。向被評審方介紹食品檢驗機構資質認定工作程序、評審要求和通報評審結果。依法授權的機構負責人應當有主管部門的任命文件。⑤ 對管理評審記錄的評審要點： ； ； 。技術能力的確認：評審員應當基于現場評審的結果和評審員的專業判斷能力，選擇適宜的確認方法考核實驗室人員能力（包括樣品抽取、接收、制備、處理、設備操作、方法應用、數據處理、結果分析和統計、乃至于測量不確定度評定、記錄和報告等）以及設備和環境條件等保證能力，盡量減小現場評審的風險，所采用的評審方式應當有充分的理由，保證確認結果有效，評審結果應當予以記錄。⑤ 申請的檢驗能力，依據的標準一般為國家、行業、地方標準，食品安全標準規定以外的項目/參數不作為食品檢驗能力；⑥ 分包項目和使用臨時借租設備完成的現場試驗項目不能作為檢驗能力； ⑦ 對于有食品安全國家標準的檢驗項目/參數，原則上不對申請的非標方法進行確認。國家認證認可監督管理委員會和省級質量技術監督部門依據《行政許可法》的有關規定，自行或者委托專業技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規定的資質認定條件所進行的審查和考核。 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。 檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發檢驗檢測報告以及操作設備等工作的人員，按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗，檢驗檢測機構應保存人員的教育、培訓、經驗、技能和資格等檔案。應規定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。在使用簽約人員、技術人員、關鍵支持人員時，應確保這些人員勝任工作且受到監督。 檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規定的能力要求。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。 檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。當校準產生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。只要技術和經濟條件允許，應對內部標準物質進行核查。 檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，包括法律法規、標準、規范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規范、手冊、指導書。 檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序，應保持與客戶溝通，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調查。應分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監控。每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。內部審核發現問題應采取糾正措施，并驗證其有效性。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規定、經技術判斷、經授權和客戶接受的情況下才允許發生。管理評審通常每年一次，由最高管理者負責。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。 檢驗檢測機構以建立和保持識別潛在的不符合原因和所需的改進，應采取預防措施的程序。 檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。應明確文件的批準、發布、變更，防止使用無效、作廢。 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結果質量的要求。 檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。 曾經過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規定限度的設備，均應停止使用。 檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。 依據相關的規范、方法和程序要求，出現對檢驗檢測結果的質量有影響時，應監測、控制和記錄環境條件。檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上技術職稱或者同等能力，并經考核合格。工作描述可用多種方式規定。當使用培訓員工時，應對其安排適當的監督。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗。檢驗檢測機構應確保人員理解他們活動的重要性和相關性，明確實現管理體系質量目標的職責。 檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。座談會應當就以下內容提問和討論：（1）對《實驗室資質認定評審準則》、《食品檢驗機構資質認定評審準則》和《食品檢驗工作規范》的理解；（2）對《食品安全法》及其實施條例、《食品檢驗機構資質認定管理辦法》等有關食品檢驗規定的了解；（3）食品檢驗機構的法律責任、義務、行為要求；（4）對管理體系文件中規定的崗位職責、工作流程、質量控制要求的理解；（5）評審準則在實際工作中應用的體會、運行過程的難點、疑點；（6）各類人員應當具備的專業知識；（7）評審過程中發現的一些問題，以及需與被評審食品檢驗機構澄清的問題。（2）對申請的檢驗能力進行確認時應當注意：① 申請的檢驗能力是否具備，應當以現有的實際條件為判定依據，不能以許諾、推測作為判定依據；每一個檢驗項目/參數及其依據的標準和配備的儀器設備都應當在《食品檢驗機構資質認定申請檢驗能力現場考核計劃表》（表6）列出，逐 項確認。（3）審查食品檢驗機構參加相應能力驗證活動的情況。，開展工作范圍。對評審組成員的現場評審工作表現做出評價。3本準則由國家認證認可監督管理委員會負責解釋。（2）對評審結論為“基本符合需現場復核”的檢驗檢測機構，應采取現場檢查的方式進行跟蹤驗證：?檢驗檢測機構提交整改報告和相關見證材料；?評審組長組織相關評審人員，對需整改的不符合內容進行現場檢查，確認整改是否有效；?整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。?“符合”是指，體系文件適應質量方針目標，管理體系運作符合體系文件的規定；?“基本符合”是指管理體系尚未構成區域性不符合或系統性不符合,存在的不符合內容的整改可以通過書面的形式見證；? “基本符合需現場復核”是指，當要素條款中的“不符合”項、“基本符合”項的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現場的觀察才能證實整改的完成。（12）評審組內部會在現場評審期間，每天安排一段時間召開評審組內部會，主要內容有：交流當天評審情況，討論評審發現的情況，確定是否構成不符