標準化管理制度(更新版)

　　

【正文】 原理二 確定關鍵控制點 (CCP) ? 原理三 建立關鍵限值 (CL) ? 原理四 對關鍵控制點進行監控 (M) ? 原理五 糾正措施 (CA) ? 原理六 建立驗證程序 (V) ? 原理七 記錄保持程序 (R) QS－ 9000認證 ? 1994年 8月，美國三大汽車公司：通用、福特、克萊斯勒聯合出版發行了 《 質量體系要求 QS9000》 ，并經過兩次修訂，目前為 QS9000:1998（第三版）。適用于自我驗證的設備包括商用計算機、 TV和 FM的接收器及 FCC Rule Ｐ art 18 的非大眾消費者使用的工業、科研和醫療設備。兩種標準類似，都源自國際電工協會 IEC60745手持電機驅動工具安全標準。 ?這種標志是用于在加拿大市場上所流通的產品的 UL標志。例如，美國海關有權拒絕沒有 UL標志的商品入境。任何規定的（新方法指令所涉及的）產品，無論是歐盟以外還是歐盟成員國生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，在投放歐盟市場前，都必須符合指令及相關協調標準的要求，并且加貼 CE標志。在國家標準尚未完全以 IEC標準為基礎的國家，應考慮其所聲明的國家差異，然而 CB體系成功運作的先決條件是國家標準與相應的 IEC標準的合理協調。為保證新、舊制度順利過渡，原有的產品安全認證制度和進口安全質量許可制度自 2023年 5月 1日起廢止。對強制性產品認證的法律依據、實施強制性產品認證的產品范圍、強制性產品認證標志的使用、強制性產品認證的監督管理等作了統一的規定。 ? 施行：新的強制性產品認證制度于 2023年 5月 1日起正式施行。CB體系以利用 CB測試證書為基礎，該證書提供了產品有代表性的樣品已成功地通過檢測的證據，表明它符合有關 IEC標準的要求。 ? 歐洲聯盟：法國、聯邦德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、瑞典和、芬蘭、塞浦路斯、匈牙利、捷克、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、馬耳他、波蘭、斯洛伐克和斯洛文尼亞等 25個國家 ? 需要 CE認證的國家有：所有歐洲經濟區域的國家 ? ? 以下產品需要加貼 CE標志： ? ―― 電氣類產品 ―― 機械類產品 ―― 玩具類產品 ―― 無線電和電信終端設備 ―― 冷藏 ﹑ 冷凍設備 ―― 人身保護設備 ―― 簡單壓力容器 ―― 熱水鍋爐 ―― 壓力設備 ―― 民用爆炸物 ―― 游樂船 ―― 建筑產品 ―― 體外診斷醫療器械 ―― 植入式醫療器械 ―― 醫療電器設備 ―― 升降設備 ―― 燃氣設備 ―― 非自動衡器 ―― 爆炸環境中使用的設備和保護系統 U L 認證 ? 在 19世紀 90年代，美國發生了一場重大的火災，罪魁禍首就是用電，事故的原因是人們使用了越來越多未經檢測的電器和電氣連接產品為了阻止悲劇繼續發生， William H. Merrill 先生于 1894年正式成立了電氣防護局，也就是后來的國家火災防護委員會電氣局。 UL評估的產品超過一萬八千多種，每年，有超過一百七十億個 UL標記被貼在全世界各地的產品上。 UL產品標準自成體系 , 共有七百多種，且75%的安全標準被美國國家標準學會（ ANSI）采納為國家標準。 FCC認證 ? FCC（ Federal Communications Commission，美國聯邦通信委員會）是美國政府的一個獨立機構，直接對國會負責。適用于認證的設備包括低電發射器如無繩電話、自動門的遙控器、無線電遙控玩具和安全警報系統，Part 15的故意性發射無線電頻率能量的設備，Part 18的大眾消費者使用的工業、科研和醫療設備，自動變頻接收器和超再生接收器，電視接口設備，以及家用電腦及其外設。 ISO9000 ? ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統稱。至今，ISO9000族一共有 17個標準。 準作為認證的基礎。 產品質量認證證書不能用于產品，標志可用于獲準認證的產品上，質量體系認證證書和標記都不能在產品上使