質量手冊管理職責和權限-穩賺2(更新版)

　　

【正文】 藝策劃及技術文件控制 QP08ET 制定本程序是為了 : a. 制定工藝技術文件 ,確保生產按規定的工藝在受控狀態下進行 ,從而使產品符合客戶 /市埸的質量要求 。審核應按照審核活動安排計劃由經培訓合格的內審員實施 .審核人員應獨立于被審核的部門 . 糾正措施 采取糾正措施的目的是通過對問題產生根源的調查 ,在對偏差進行修正時 ,對產生偏差的狀況進行調整 ,防止再發生 .在限定的時間內完成糾正措施是質量管理體系成功的關鍵 . 糾正措 施的提出自 :客戶投訴、供方控制 、產品質量檢驗 、過程控制和內 部審核等 . 文件控制 批準與發布 所有的受控文件在發布前都必須經過審批 .審批權限在程序文件中規定 .應保證各個發放埸所使用的相應文件都是有效版本并從所有發放和使用 埸所撤消作廢文件 .受控文件分為受控本和非受控本兩種 ,并在受控文件封頁上明顯標識 . 下列文件 (但也不只限于這些文件 )為受控文件 : ○質量管理體系文件 質量手冊 第 22頁 穩 賺國際有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質量手冊 WZQM20xx 章號 :QM10 標題 :質量管理體系管理要點 ──────────────────────────────────────── 程序 作業指導書 ○工藝技術過程文件 指定的文件控制中心負責文件付本及其后的修訂本和重新發布本的發放 ,并應有發放登記表 . 文件控制中心為： ○質量手冊、質量程序 辦公室 ○ 過程及工藝技術文件 技術部 ○作業指導書 作業指導書的審批部門 文件修訂 文件修訂的審批一般應由該文件的原審批部門 /人員進行 .若指定其他部門 /人審批時 ,該部門 /人員應獲得原審批所依據的有關背景材料 . 質量手冊修訂記錄在手冊修訂后應即予以簽署并注明日期 ,以證實手冊確有最新更改 . 其他文件的修訂也適用上述程序 . 為證實質量管理體系的有效運行和質量標準要求的滿足 ,記錄作為客觀證據予以保存是十分重要的 .為此 ,各職能部門的負責人必須重視在全部職能的工作流程中收集資料 ,保存記錄 . 所有記錄應妥善歸檔 ,并至少保存到規定的保留期 .記錄應字跡清晰并能分清是指何種產品 . 應貯存于便于存取且適宜的環境 , 以防止變質、損壞和丟失 . 各部門負責人對本部門記錄的標識、收集和貯存負責 .應指定專人負責記錄的保管 . 在程序及作業指導書中未規定或標準條款無法在質量管理體系文件中反映 的可在以下部分描述。 會議協調機制 為保證質量活動的成效 ,對一些需要多個部門共同審議 ,獻計獻策 ,并在統 一認識的基礎上分工行動的重要活動 ,定立會議協調機制 . 根據公司質量管理體系運行的實際需要 ,規定以下協調會議 : 主持人 :技術部經理 主持人 :經營部 主持人 :總工程師 /質管部經理 —主持人：管理者代表 —主持人：管理者代表 會議的要求、主要議題、參加部門 /人員、應作出的決議 (目的 )及頻次等 見 質量管理體系協調會議簡表 . 會議主持人負責通知與會部門 /人員開會日程 ,應讓與會人員有必要的準 備資料的時間 . 第 23頁 穩賺國際有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質量手冊 WZQM20xx 章號 :QM10 標題 :質量管理體系管理要點 ──────────────────────────────────────── 質量管理體系協調會議簡表 會 議 名 稱 部 門 / 人 員 議 題 準 備 資 料 決 議 頻 次 培訓工作會議 總工程師 各部門 ○公司年度培 訓計劃 方案 ○培訓資金 ○各部門培 訓需要 ○年度培訓 初步方案 ○ 教師，教程 ○負責培訓 部門聯系 情況（公 司內外） ○資金預算 ○年度培訓計劃 ○培訓費用申請 報告 每年一次 至多二次 合同評審會議 ○經營部 ○廠長 ○技術部 ○供應部 ○質管部 ○顧客要求 ○滿足顧客要 求的能力 ○市場預測 ○客戶訂貨 函電 ○原料庫存 ○ 供方能力 ○技術、設 備及檢測 能力 ○簽定合同 ○與客戶協商 ○準備質量計劃 需要時 不合格品 評審會議 ○總工程師 ○有關部門 ○總經理（必 要時） ○不合格品處置 ○糾正措施 ○檢驗報告 ○技術標準 ○損失估算 ○過程能力 ○交貨期 ○不合格品評審 報告 ○糾正措施 需要時 工作策劃會議 管理者代表相關部門 ○ 質量管理體系 ○產品實現 ○測量、分析、 改進 ○工作流程 ○策劃書 ○會議記錄 ○正式文件 需要時 管理評審會議 總經理 管理者代表 各部門經理 依程序文件規定 會議通知 中要求 會議紀要 每間隔 一年一次 另有其他會議可補充進入。 4 文件控制 QP04QS 為對質量管理體系文件進行控制 ,保 證對質量管理體系有效運行起重要作用的各個埸所都使用相應文件的有效版本 ,制定本程序 . 5 記錄 QP05QS 為對記錄的標識、收集 、編目 、歸檔、貯存、保管和處理進行控制 ,制定本程序 . 6 合同評審 QP06SAL 為確定客戶對產品的質量要求 ,并通過有關職能部門的評審來保證及時提供必要的資源和質量控制以滿足客戶的要求 ,制定本程序 . 7 客戶意見處理 QP07SAL 為保證客戶投訴得以及時分析、處理 。 為滿足體系要求 ,根據需要設置、調整必要的部門或專職人員 ,提供 必要的資源 . 協調副總經理的質量職責、接口關系 ,保證質量管理體系有效運行 . 副總經理 負責總經理指 派分管范圍的管理工作 ,對總經理負責 . 對分管范圍內的工作質量負全面責任 . 監督檢查分管部門質量職責的履行情況 ,積極協調各職能 /部門組織 接口關系 ,保證質量管理體系的正常、有效運行 . 負責從營銷市埸調研、工藝技術 、采購 、生產制造、檢驗和試驗、 包裝、貯存、交付至售后服務各階段的質量保證 . 總工程師 主管公司的技術管理工作 . 主持 編制公司的技術發展規劃并制定季度措施計劃 ,經總經理審定后負責組織實施 . 為開發新產品進行市埸調研和技術論證 ,組織新產品的試制和老產品的技術改進 . 批準產品技術規范、審定產品使用說明書 . 負責解決產品生產中的薄弱環節和重大問題 ,向總經理提出必要的資源增置方案及質量改進建議 . 對不合格品處置進行裁決 . 第 17頁 穩賺國際有限公司 修訂次 :0 生效日期 : 質量手冊 WZQM20xx 章號 :QM09 標題 :管 理職責和權限 ──────────────────────────────────────── 管理者代表 保證質量管理體系持續有效地運行 .向總經理匯報體系運行狀況 . 統一監管質量手冊、質量程序和質量統計 . 監察各部門質量職能的執行和控制情況