醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范doc(專業(yè)版)

　　

【正文】 常規(guī)生物測(cè)試包放在滅菌器最難滅菌的部位(整個(gè)裝載滅菌包的中心部位)。標(biāo)準(zhǔn)生物監(jiān)測(cè)包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，并設(shè)陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照。 生物監(jiān)測(cè)法：應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。 生物監(jiān)測(cè)法應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)方法見(jiàn)附錄B。 采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。 包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。d）低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。附錄 D(資料性附錄)壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標(biāo)準(zhǔn)。 酸性氧化電位水對(duì)光敏感，有效氯濃度隨時(shí)間延長(zhǎng)而下降，宜現(xiàn)制備現(xiàn)用。觀察程序的打印記錄，并留存。 刷洗操作應(yīng)在水面下進(jìn)行，防止產(chǎn)生氣溶膠。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。 滅菌物品及包裝材料不應(yīng)含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類、粉劑等。 注意事項(xiàng) 滅菌物品包體積不應(yīng)超過(guò) 10cm10cm20cm，油劑、粉劑的厚度不應(yīng)超過(guò) ，裝載高度不應(yīng)超過(guò)滅菌器內(nèi)腔高度的2/3，物品間應(yīng)留有充分的空間。c)材質(zhì)不相同時(shí)，紡織類物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。 包裝方法及材料 滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。 不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。 應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。 閉合完好性c1osure integrity閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進(jìn)入的程度。己采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。10 相關(guān)部門管理職責(zé)與要求 護(hù)理管理部門、醫(yī)院感染管理部門、人事管理部門、設(shè)備及后勤管理等部門，應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)CSSD 的管理履行以下職責(zé)：a)根據(jù)工作量合理調(diào)配CSSD 的工作人員。9 耗材要求 清潔劑：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。b）去污區(qū)與檢查、包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道；并分別設(shè)人員出入緩沖間（帶）。c）職業(yè)安全防護(hù)原則和方法。 內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理，也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)院感染控制標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出。 消毒供應(yīng)中心central sterile supply department, CSSD醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)的部門。5 基本原則 。工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)(含獨(dú)立的敷料制備或包裝間)和無(wú)菌物品存放區(qū)。 檢查、包裝設(shè)備:應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。 滅菌蒸汽用水：應(yīng)為軟水或純化水。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2 部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范前 言根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。 終末漂洗end rinsing用軟水、純化水或蒸餾水對(duì)漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)行最終的處理過(guò)程。 耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。 濕熱消毒方法的溫度、時(shí)間應(yīng)參照表1的要求。 包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對(duì)器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則可不放置包外滅菌化學(xué)指示物。 滅菌前按以下要求進(jìn)行準(zhǔn)備：a)每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在零的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無(wú)損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。無(wú)菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。. 3環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電。接觸無(wú)菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。 突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合國(guó)家當(dāng)時(shí)發(fā)布的規(guī)定要求。超聲清洗時(shí)間宜3 min～5min，可根據(jù)器械污染情況適當(dāng)延長(zhǎng)清洗時(shí)間，不宜超過(guò) lOmin。附錄 C(規(guī)范性附錄)酸性氧化電位水應(yīng)用指標(biāo)與方法 適用范圍可用于手工清洗后不銹鋼和其他非金屬材質(zhì)器械、器具和物品滅菌前的消毒。 酸性氧化電位水有效指標(biāo)的檢測(cè) 有效氯含量試紙檢測(cè)方法 應(yīng)使用精密有效氯檢測(cè)試紙，其有效氯范圍應(yīng)與酸性氧化電位水的有效氯含量接近，具體使用方法見(jiàn)試紙使用說(shuō)明書。附錄A、附錄B、附錄C為規(guī)范性附錄。 清洗效果測(cè)試指示物test soil 用于測(cè)試清洗消毒機(jī)清洗效果的指示物。 應(yīng)每年檢測(cè)清洗消毒器的主要性能參數(shù)。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。對(duì)于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。 應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。 具體監(jiān)測(cè)方法為：將枯草桿菌芽抱菌片分別裝入無(wú)菌試管內(nèi)(1片/管)。 。陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽(yáng)性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。 使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。 生物監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法見(jiàn)附錄C。 滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè) 應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。溫度波動(dòng)范圍在+3℃內(nèi)，時(shí)間滿足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。 監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)或指導(dǎo)手冊(cè)；監(jiān)測(cè)結(jié)果不符合要求，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè)，清洗消毒質(zhì)量檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。 快速壓力蒸汽滅菌flash sterilization 專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過(guò)程。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3 部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)前 言根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《醫(yī)院感染管理辦法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。 皮膚過(guò)敏人員操作時(shí)應(yīng)戴手套。 定時(shí)檢查清潔劑泵管是否通暢，確保清潔劑用量準(zhǔn)確。水溫應(yīng)≤45℃。 氣性壞疽污染的處理流程應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定和要求。 物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm～25cm，離墻5cm～10cm，距天花板50cm。表5 小型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)環(huán)氧乙烷作用濃度滅菌溫度相對(duì)濕度滅菌時(shí)間450mg/L～1200mg/L37℃～63℃40%～80%1h～6h 注意事項(xiàng) 金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用。 無(wú)菌物品按以下要求進(jìn)行卸載：a)從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng)，冷卻時(shí)間應(yīng)30min。硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)。 密閉式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨(dú)包裝的器械。 包裝 包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。 消毒 清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。 ，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。 洗滌washing使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過(guò)程。h)定期對(duì)CSSD所使用的各類數(shù)字儀表如壓力表、溫度表等進(jìn)行校驗(yàn)，并記錄備查。 洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來(lái)水、軟水、純化水或蒸餾水供應(yīng)。 應(yīng)配有污物回收器具、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。 建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。 應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度 主動(dòng)了解各科室專業(yè)特點(diǎn)、常見(jiàn)的醫(yī)院感染及原因，掌握專用器械、用品的結(jié)果、材質(zhì)特點(diǎn)和處理要點(diǎn)。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD 和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)。 應(yīng)理順CSSD的管理體制，使其在院長(zhǎng)或相關(guān)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。 應(yīng)建立CSSD工作人員的繼續(xù)教育制度，根據(jù)專業(yè)進(jìn)展，開展培訓(xùn)，更新知識(shí)。無(wú)菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。 堿性清潔劑：pH 值≥，應(yīng)對(duì)各種有機(jī)物有較好的去除作用，對(duì)金屬腐蝕性小，不會(huì)加快返銹的現(xiàn)象。c)對(duì)CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測(cè)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進(jìn)行檢查與評(píng)價(jià)。凡是標(biāo)注日期的引用文件，其隨后所有的修改(不包括勘誤內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可適用這些文件的最新版本。3. 8 植入物implantable medical device放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時(shí)間為30d 或者以上的可植入型物品。 機(jī)械清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無(wú)損毀。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無(wú)污漬，燈光檢查無(wú)破損。 滅菌 壓力蒸汽滅菌 適用于耐熱、耐濕的器械、器具和物品的滅菌。e)下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。 有機(jī)物品滅菌時(shí)，溫度應(yīng)≤170℃。滅菌參數(shù)見(jiàn)表7。 運(yùn)送無(wú)菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。 不應(yīng)使用鋼絲球類用具和去污粉等用品，應(yīng)選用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨損。 精細(xì)器械和銳利器械應(yīng)固定放置。室溫下貯存不超過(guò)3d。注：應(yīng)在滅菌器進(jìn)口處采樣。 可追溯traceability 對(duì)影響滅菌過(guò)程和結(jié)果的