iso9000-2000標準培訓教材(專業版)

　　

【正文】 此資料來自 企業 () , 大量管理資料下載 可以通過召開產品實現策劃會議的方式對新產品或改型的產品應先識別已有的能夠使用的相關文件，確定特別的要求如質量目標、過程、文件、資源及監視、測量等以驗收標準和記錄要求。 b） 可通過外部顧客滿意的測量對資源進行分析的輸入。會議結束后由管理者代表開出改進措施要求交相關部門解決。 2. 2. 實施步驟及方法建議 實施步驟 制訂質量目標 準備質量策劃的輸入 形成質量策劃的輸出 評審質量策劃的輸出 改進 實施方法建議 質量策劃的輸入考慮 1)組織的宗旨和目標 2)組織的質量目標 3)顧客的需求和期望 此資料來自 企業 () , 大量管理資料下載 4)顧客滿意測量 5)對法律法規要求評價 6)對產品性能數據分析 7)過程性能數據分析 8)內部出現的問題 9)已顯示的改進機會 10) 風險評估分析 質量策劃的輸出 質量策劃的輸出可根據下述方面確定相應的產品實現及支持過程 1) 實施的職責和 權限，包括改進所需的職責和權限 2) 所需的過程，包括需要的、特別的過程 3) 所需的資源如設施及人員技能知識的要求 4) 所需的文件，包括記錄和需求 5) 改進的需求包括方法和工具的改進 3. 3. 程序要求 質量策劃程序（必要時） 4. 錯誤的理解 質量管理體系策劃就是指對產品實現過程的質量進行策劃 說明：質量管理體系策劃是對體系的策劃，產品實現過程是體系要求的一部分 質量管理體系策劃的結果通過質量計劃來表示 說明：質量計劃編制可以是質量策劃的一部分，策劃的結果不一定都需要形成質量計劃 當質量目標有變 化時需重新進行質量管理體系計劃策劃 說明：當現質量管理體系仍能滿足質量目標要求時可不必進行策劃 5. 討論區 當現有質量管理體系無法保證質量目標實現時，如何進行質量管理體系改進的策劃？ 職責權限和溝通 此資料來自 企業 () , 大量管理資料下載 職責和權限 1. 確保規定組織內與實施質量管理體系有關的各職位的職責 規定相關職位的權限 規定相關職位的相互關系 對上述職責、權限及相互關系進行溝通 2. 實施步驟 確定實施體系所需的組織職位 明確職位的相關關系 按體 系要求將職位職責分解 明確履行職責時的權限 以文件方式規定職責、權限及相互關系 了解、溝通文件中職責的規定 實施方法 確定職位及相互關系 1)可以描述部門組織結構圖將各部門及部門的關系（矩陣式或職能式） 2)將部門的職位加以明確，描述職位的結構圖 將每個職位對應的職能進行分解 (見例 ) 1)列出所有相關職位 2)列出體系要求并將體系要求分解 3)以矩陣圖方式指出職位職責與體系要求相關關系 以文件方式（可以結合人力資源管理中職位描述 job discription 的要求）表述職位的職責和權限并在相關程序中再次明確。（放入 ） 3WHO 4WHEN 質量體系策劃開始時需要制定質量方針，每年在管 理評審會議上進行評審 5HOW 實施步驟及方法建議 實施步驟 確定組織的宗旨 制訂質量方針 進行內部溝通和理解 評審質量方針的持續適宜性 修正改進質量方針 實施方法 質量方針的制訂： 最高管理者在制訂質量方針時應考慮如下內容： ? 反映組織宗旨和發展方向，未來設想和戰略 ? 包含滿足要求和持續改進體系有效性的承諾 ? 能夠提供制定和評審質量目標的框架 ? 突出組織產品或體系的特點 此資料來自 企業 () , 大量管理資料下載 質量方針方式：應較精練、清晰、易于理解，可以以下列方式發布 ? 質量手冊 ? 公告發布 質量方針控制方式：質量方針屬 于文件，應滿足文件控制要求。 b） 建立質量方針和目標：最高管理者制訂質量方針并確保質量目標的確定。 質量記錄的檢索：為方便檢索除通過標識識別外，每份記錄上 應反映出記錄的日期或按順序編號（序號）。 文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件標識 說明：受控文件標識是對文件發放有效性及防止誤用的一種標識，并不代表文件已“受控”。 此資料來自 企業 () , 大量管理資料下載 3） 文件發放建議進行文件發放的記錄 文件識別 1） 文件之間識別可以采用對文件進行分層、分類編號的方式以及采用文件名區分。 解決辦法： 1）在 文件編寫前對每個部門需要的文件進行策劃，防止遺漏。 質量手冊通常由一個人編制，以保證手冊的一致性和協調性，可以是管理者代表或較熟悉公司內部運作的管理人員編制。 2）結合產品特點，并考慮顧客要求。 此資料來自 企業 () , 大量管理資料下載 說明：按照 ISO9000： 20xx 質量方針和質量目標屬于體系文件。 質量方針和質量目標 質量方針是指導由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和質量方向。 說明： ISO9000： 20xx 明確規定質量記錄屬于體系文件并需要進行控制。 分析： 1）在可能的情況下（不違反保密要求）參考一些先進的企業的管理方法是可行的。 質量手冊中應包括公司規定的質量方針及具體的質量目標以及組織的職責、權限的描述。 控制的要求：歸納起來主要是關于批準、評審與更新、更改、獲得、識別、外來文件、作廢文件等七個方面的控制，即 1） 發布前對文件的充分與適宜性批準 2） 必要時對文件評審與更新并再次批準 3） 能識別的更改和現行修訂狀態 4） 能在使用處獲得有關版本的適用文件 5） 文體清晰、易于識別 6） 能識別外來文件，并控制分發 7） 防止作廢文件非預期使用，當需保留時應進行適當標識 文件的批準： 1） 文件批準的權限及方式應在文件控制程序中規定。 2） 可以直接采用外來文件自有的標識（編號、版本），但當外來文件標識不夠完善或系統時組織可以規定采用自己的文件控制要求進行標識以方便控制。 分析： 1）文件可以以電子文檔的形式出現。 可以通過記錄反映這些過程的關聯關系，記錄上應設置相應的關聯標識。 g） 改進質量體系，不斷增強顧客滿意。 質量方針主要考慮滿足顧 客要求方面的內容。 2） 可以在質量手冊的職責說明中說明。 說明：改進的建議（已識別）應作為管理評審輸入 管理評審時對預防和糾正措施的狀況的評審主要是評價發出了多少份預防和糾正措施報告及糾正執行情況 說明：應注重有效性及對體系的影響。 二、 實施步驟及方法建議 實施步驟 確定公司組織結構 此資料來自 企業 () , 大量管理資料下載 7．產品實現 一、 WHY： 對產品實現過程進行策劃以實現產品的質量目標和要求。 3． 產品實現的策劃輸出為質量計劃 說明：質量計劃是輸出的一種形式，還可以有其它形式的輸出。 確定過程、文件和資源的需求，識別和確定產品實現所需的所有主過程和子過程及其相互關系（過程方法），為實現過程所必需的文件（見 ）和資源（見 6）要求，不同的產品其所需的文件可能是相同或不相同的，應特別注意其不相同的要求（如針對產品的操作、標準或工藝類文件） 確定所要 求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及接收準則，如設計驗證、確認；采購產品的驗證；過程、體系、產品的監視和測量；產品接收的標準（采購過程及最終產品）。 資源的識別應考慮內部要求及外部要求，即： a） 為了實施、保持質量體系并持續改進質量體系的有效性所需 b） 滿足顧客要求并增強顧客滿意所需 基礎設施和工作環 境要求主要考慮產品實現過程和測量分析和改進過程 人力資源要求應考慮到所有從事與產品質量有關的人員 資源的充分性應在管理評審時加以評審，在質量管理體系策劃及產品實現的策劃時加以識別和確定。 管理評審方式：通常以召開管理評審會議方式進行，由各相關部門的責任人準備管理評審輸入的有關資料在會議上進行報告，由最高管理者進行評審。 4. 討論區 在質量方針中怎樣才能反映出包括了對滿足要求和持續改進質量體系有效性的承諾 ? 5. 案例分析 下列為二家公司的質量方針，請加以分析 1） 產品一流、質量一流、服務一流 2） 生產讓顧客放心滿意的光學產品 此資料來自 企業 () , 大量管理資料下載 策劃 質量目標 1. why 質量目標是質量管理體系策劃的基礎，規定了體系及產品應達到的具體的可測量的目標 2． WHAT 質量目標：在質量方面所追求的目的（ GB/T1900020xx ） 質量目標建立的范圍：相關職能 相關層次 質量目標內容：應包括滿足產品要求的內容 顧客規定的要求 顧客未明示，但用途所必需的要求 組織確定的附加要求 質量目標內容要求： 1） 可測量 2） 與質量方針保持一致 3． WHO 4． WHEN 確定質量方針后體系策劃以前確定 質量目標 5． HOW a) 實施步驟 i. 確定產品要求的有關內容 (符合性、可信性、可用性等 ) ii. 了解分析這些內容實現的現狀 iii. 制訂相應的質量目標 iv. 將目標分解到相關職能 v. 將目標分解到相關層次 vi. 對目標進行評審并修訂 實施方法 此資料來自 企業 () , 大量管理資料下載 質量目標的內容確定：除應考慮滿足產品要求的內容，還應考慮有關體系、過程，有關要求的內容。（ GB/T1900020xx） 質量方針是與最高管理者組織的設想和戰略相適應，可作為組織的總方針的組成部分，并保持 一致。 3． WHO 3． 1最高管理者 4． WHEN 4． 1體系策劃 HOW？實施步驟及方法建議 1)最高管理者通過多種渠道了解顧客的要求及法律法規要求 2)向組織內部傳達滿足要求的重要性 3)制訂質量方針 4)制訂質量目標 (各職能、層次） 5)組織管理評審對體系進行評估 此資料來自 企業 () , 大量管理資料下載 6)進行改進并確保資源的獲得 顧客要求的獲得 :可以通過下列方式獲得 a)雙方簽訂的合同 b)顧客特別的規定 c)顧客投訴 d)顧客滿意度調查 傳達滿足要求的方式 a)會議 b)電子媒體 c)公告 d)宣傳欄 e)書面文件 應保留傳達過程有關的證據 . 如何制訂質量方針、質量目標及進行管理評審參見隨后的章節。 質量記錄的控制，包括： 1）標識 2）貯存 3）保護 4）檢 查 5）保存期限 6）處置 質量記錄控制應達到保持清晰、易于識別和易于檢索的目的。 1） 1）質量手冊（質量管理手冊） QM XX 或 ＱＭＭ ＸＸ Quality Manaul（質量手冊） Quality Management Manaul（質量管理手冊） 序號（ 0 2??） 2）程序文件 a）按標準要求類別 XX COP Procedure（程序） Operation （運作） Company （公司）公司簡稱（英文） COP/XX XXX 序號（ 001??） DC— Document Control（文件控制類） MA— Management Responsibility（管理職責類） RS— Resource Management（資源管理類） PD— Product（產品實現類） MS— Measument Analysis（測量分析改進類） b）按部門： COP XX XXX 序號 部門代碼及 QA 質量部 3）作業指導書 a）按標準要求類別 WI/XX XXX 標準要求 Work b）按部門： WI/XX