藥品零售企業標準化日常監管表(留存版)

　　

【正文】 是并執行得好 □是但執行有不足□否 □ 3 6．企業負責人、質量管理人員是否熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章及本企業質量管理文件。是否在醒目位置懸掛有關證照。營業設備符合要求是并執行得好 □是但執行有不足□否 □3．設置庫房的，是否具備與經營范圍、規模適應的驗收、養護、儲存設施設備。國家專門管理要求的藥品銷售符合要求是并執行得好 □是但執行有不足□否 □4．拆零藥品是否做好拆零銷售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等。藥品采購記錄符合要求是并執行得好 □是但執行有不足□否 □3．是否按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。培訓符合要求是并執行得好 □是但執行有不足□否 □5．是否為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應培訓提供條件，使其掌握相關法律法規和專業知識。證照符合要求是 □否 □2質量管理體系文件查閱材料現場檢查1．是否制定符合企業實際的質量管理文件。（未設置倉庫的不檢查該項）倉庫符合要求是并執行得好 □是但執行有不足□否 □4．是否對營業場所溫度進行監測和調控，以使營業場所的溫度符合常溫要求（常溫：10℃—30℃）。藥品拆零記錄符合要求是并執行得好 □是但執行有不足□否 □5．是否在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥