孫昭元-質量管理審核員講座-文庫吧

【正文】 、表格 f. 糾正措施 15 內審的基本特點 內審的主要動力來自管理者 內審的重點是推動內部改進 內審的人員來自于組織內部 內審程序通常比第三方審核簡單 內審對糾正措施的跟蹤控制比較及時有效 內審更有利提高質量管理體系運作效果 內審是管理者介入質量管理的重要工具 16 內審策劃 制定內審計劃 年度內審計劃 集中式 審核后糾正行動及跟蹤在限定時間內 完成。 滾動式 審核和審核后的糾正行動及其跟蹤陸 續展開，審核持續時間較長；重要的 過程和部門可安排多頻次審核。 17 表 5 1 R S 公司質量管理體系內部審核 2023 年度計劃（集中式） 審核目的 評價新質量管理體系運行的符合性、有效性，在 2023 年 8 月第三方審核前一個月糾正不合格項 審核范圍 公司叉車產品設計、制造、安裝和服務所涉及的公司內各部門、分廠、場所和過程 審核準則 I S O 900 1: 200 0 ；公司質量管理體系文件；適用的法律、法規；顧客投訴 審核組 審核組長 :張文（管理者代表） 副組長 :李剛、季成 第 1 組組長 :張文 第 2 組組長 :李剛 第 3 組組長 : 季成 第 1 組組員 :張剛 / 張紅 第 2 組組員 :李立 / 李江 第 3 組組員 :季正 / 季青 實施項目及要點 時間要點 負責人 協助人 1 編制部門內審檢查表 4 月上旬 李剛 各內審員 2 開展質量管理體系內部審核 4 月中旬 張文 李剛 李成 3 不合格項糾正 5 月中旬前 各部門負責人 —— 4 跟蹤審核 5 月下旬 季成 內審員 5 完善各部門內審檢查表 6 月上旬 李剛 —— 6 開展第二次質量管理體系內部審核 7 月上旬 張文 李剛 季成 7 不合格項糾正 7 月中旬 各部門負責人 —— 8 跟蹤審核 7 月下旬 李剛 內審員 9 開展管理評審 8 月上旬 總經理 張 文 10 接受第三方正式審核 8 月下旬 張文 各部門 備注 編制人：李剛 批準人：張文 批準日期： 2023 年 2 月 1 日 18 表 5 2 R S 公司質量管理體系內部審核 2023 年度計劃（滾 動式） 編制人：李剛 批準人：張文 2023 年 1 月 22 日 被審部門 I S O 900 1 審核條款 1 月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 總經理 ， ， ， ， ， ， ， ， ★ ◇ ◇ 管理者代表 ， ， ， ， ， 5 . ， ★ ◇ ◇ 公司辦 ， ， ， ， ， ， ， ， ， ， ■ ◇ ◇ 銷售部 ， ， ， ， ， ■ ◇ ◇ 技術部 ， ， ， ， ， ， ， ▲ ◇ ◇ 生產部 ， ， ， ， ▲ ◇ ◇ 供應部 ， ， ， ▲ ◇ ◇ 品質部 ， ， ， ， ， ， ， ， △ ◇ ◇ 動力部 ， ， △ ◇ ◇ 財務部 ， ， ， △ ◇ ◇ 前處理分廠 ， ， ， ， ， ， ， ， ◇ ◇ ◇ 二橋分廠 ， ， 7. ， ， ， ， ， ， ◇ ◇ ◇ 總裝分廠 ， ， ， ， ， ， ， ， ◇ ◇ ◇ 熱加工分廠 ， ， ， ， ， ， ， ， △ ◇ ◇ 機修分廠 ， ， ， ， ， ， ◇ ◇ 變速箱分廠 ， ， ， ， ， ， ， ， △ ◇ ◇ 鑄造分廠 ， ， ， ， ， ， ， ， ◇ ◇ 倉庫 ， ， ， ， ， ， ▲ △ ◇ ◇ 注： 1 ） I S O 900 1 中 ， ， ， ， ， ， 條款在各部門均要審核； 2 ）符號含義： ◇計劃；△ 審核已進行；▲糾正措施已有計劃；■糾正措施已完成；★糾正措施已驗證。 19 編制檢查表 檢查表的種類 按 ISO9001標準條款編制，其關鍵是分清主次。如編制與顧客有關的過程檢查表，主要部門為銷售部，主要相關部門為生產部、技術部、財務部等。采用過程檢查表，優點是審核有深度，審核易發現系統內“接口”問題，缺陷是造成審核部門的重復。 按照部門編制的檢查表，關鍵是選擇過程，分清主次。如編制某公司銷售部檢查表，其分管過程為：與顧客有關的過程、顧客財產、顧客滿意；主相關過程為：以顧客為關注焦點、設計和開發、生產和服務提供的控制、不合格品控制、數據分析；通相關過程為：文件控制、記錄控制、質量方針、策劃、職責和權限、內部溝通、改進。采用部門檢查表，優點是審核有廣度、部門不重復，但缺乏深度。 20 檢查表的作用 a) 始終保持審核目的。檢查表應列出與審核目的有關的項目和要點，以確保審核覆蓋面的完整和代表性； b) 緊扣審核主題，確保審核計劃兌現； c) 減少審核偏見，提高審核效能； d) 確定審核思路和審核策略，提高審核系統性和有效性。 21 檢查表的編制要求 編制前應掌握組織各部門質量職能分配情況； 內審應以組織的質量管理體系文件為主要依據； 應選擇典型的、關鍵的質量問題； 應突出審核區域的主要職能，選取代表樣本； 應突出重點，照顧一般，詳略得當； 應根據平時掌握的情況，針對性地選擇審核項目和客觀證據； 應有可操作性，檢查項目具體，檢查方法實用，客觀證據易收集。 22 檢查表的編制方法 (a~e) 以 部門檢查表 為例 a) 制定過程審核流