新食品安全法-文庫吧

【正文】 兒配方食品： 636月奶粉 ? 特殊醫學用途嬰兒配方食品 ? 嬰幼兒輔助食品 省局企業許可 ? 嬰幼兒谷類輔助食品：嬰幼兒米粉 ? 嬰幼兒罐裝輔助食品：各類罐裝輔食 ? 特殊醫學用途配方食品 總局注冊 ,省局企業許可 ? 滿足進食受限、消化障礙、代謝紊亂等疾病人群營養需要，須在醫生或營養師指導下食用 ? 其他類（輔食營養補充品、運動營養食品等） 省局企業許可 《 食品安全法 》 第 80、 8 82條，國標 《 預包裝特殊膳食用食品標簽 》 附錄 A 24 ? 總局：配方注冊 ? 省局： 企業許可， 原料、添加劑、配方 、 標簽 等省局備案 ? 不得以分裝方式生產 ? 同一企業 ， 同一配方 ，不得 生產不同品牌 產品 相關規定 ? 《 食品生產許可管理辦法 》 （食藥總局 16號令） ? 《 食品經營許可管理辦法 》 （食藥總局 17號令） ? 《 食品新原料安全性審查管理辦法 》 （國家衛計委 1號令） ? 《 食品添加劑新品種管理辦法 》 （衛生部 73號令） ? 《食品相關產品新品種行政許可管理規定》 （ 衛監督發〔 2023〕25號 ） ? 《 食品相關產品生產許可證許可目錄 》 ? 《 保健食品注冊與備案管理辦法 》 （征求意見稿） ? 《 保健食品功能目錄原料目錄管理辦法 》 （征求意見稿） 25 食品生產、經營許可辦法重點調整內容 ? 許可類別 ? 食品生產許可： 28類 → 31類，食品添加劑許可歸入食品生產許可 ? 食品經營許可：流通和餐飲許可合并，銷售 4類，餐飲和食堂 6類 ? 許可證載明事項 ? 生產經營者名稱、社會信用代碼、法定代表人、住所、生產經營地址、食品類別 （主體業態、經營項目） 、許可證編號、有效期、 日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話、發證機關、簽發人 、發證日期和二維碼 ? 副本： 外設倉庫 地址（變化的 10日內報告），生產 食品明細 、特殊食品 注冊號 或 備案號 ， 保健食品委托企業名稱及住所 ? 特殊食品生產從嚴許可 （省局負責，體系文件，延續 自查報告） ? 變更或者延續許可免于現場核查 （聲明條件未發生變化的） 26 （ 4）企業食品安全自身管理 ? 企業食品安全管理制度 ? 企業應建立健全食品安全 制度 ? 主 要負責人 應 落實 制度， 全面負責 食品安全工作 ? 開展 職工食品安全知識培訓 ? 食品安全管理人員 ? 企業應 配備經考核具備能力 的食品安全管理人員 ? 食藥監部門 隨機監督抽查考核 并公布 ? 從業人員健康管理制度 ? 患有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸 直接入口食品 的工作 ? 上述 人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明后上崗 27 （ 4）企業食品安全自身管理（續） ? 食品安全管理體系 ? 鼓勵和支持 企業 采用先進管理規范 ? 鼓勵企業符合 GMP要求，實施 HACCP體系 （通過認證的跟蹤調查） ? 特殊食品 （包括 其他專供特定人群的主輔食品 ） 生產企業 ，應 按照 GMP要求建立 質量 管理體系 ， 定期自查 并向食藥監部門 報告 ? 產品檢驗 ? 原料檢驗： 無法提供合格證明 的食品 原料應當檢驗 ? 出廠檢驗： 食品、食品添加劑、食品相關產品的生產者，應當檢驗 并出具 檢驗合格證后出廠 ； 嬰幼兒配方食品應逐批檢驗 ? 檢驗記錄內容： 名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式 28 （ 4）企業食品安全自身管理（續） ? 制定實施控制要求 ? 生產企業： 原料 控制， 生產關鍵環節 控制，檢驗控制，運輸和交付控制 ? 餐飲服務提供者：原料控制 ? 食品生產經營者 食品安全自查 制度 ? 應定期對食品安全狀況進行檢查評價 ? 條件發生變化不再符合安全要求的，應立即整改 ? 有事故潛在風險的，應停止經營并報告監管部門 29 《 食品安全法 》 第 1 4 4 4 4 4 50、 55 5 59條 相關規定 ? 《 食品生產經營監督檢查管理辦法 》 （征求意見稿） ? 《 有礙食品安全的疾病目錄 》 （國家衛計委正在制定中） ? 《 食品生產通用衛生規范 》 （ GB148812023）、 《 食品經營過程衛生規范 》 （ GB 316212023）等各項規范類食品安全標準 ? 《 危害分析與關鍵控制點 (HACCP)體系 食品生產企業通用要求 》（ GB/T 273412023） ? 《 食品安全地方標準 餐飲服務食品安全管理指導原則 》 （ B31/ 20232023） 【 即 ABC規范化管理，可供餐飲企業開展自查 】 30 ABC規范化管理：餐飲單位開展自查的工具 31 （ 5）食品安全追溯 ? 食品安全 追溯制度 ? 國家建立全程追溯制度 ? 企業 建立追溯體系，保證食品可追溯 ? 鼓勵 企業 采用信息化手段 ? 食品生產者采購查驗記錄 ? 查驗 供貨商的 許可證 、產品 合格證明 ，無法提供 合格證明 的應檢驗 ? 生產企業應記錄食品、食品添加劑、食品相關產品信息（ 名稱、規格、數量、生產日期、保質期、進貨日期 等）， 供貨 者信息（ 名稱、 地址、聯系方式 等 ） ，并保存相關憑證 ? 記錄和憑證 保存不少于保質期滿后 6個月 ， 沒有保質期的不少于 2年 32 （ 5）食品安全追溯 ? 食品 （食用農產品） 經營者進貨查驗記錄 ? 查驗供貨者的許可證 、 合格證 明文件 ? 經營企業應 記錄食品 及其供或者信息， 并保存相關憑證 （具體內容和保存時限同上，食用農產品不需記錄生產日期、保質期） ? 統一配送 的企業 可由總部統一查驗記錄 ? 批發企業應記錄批發食品以及購貨者 的信息 ，并保存相關憑證 （同上） ? 食品添加劑經營者采購查驗記錄 ? 查驗供貨者的許可證 、 產品合格證明文件 ? 記錄食品 添加劑及其供貨者信息， 并保存相關憑證 （同上） 33 《 食品安全法 》 第 4 50、 5 60、 65條 《 上海市食品安全信息追溯管理辦法》 ? 追溯類別品種 ? 10大類 追溯食用農產品和食品，每大類按品種逐步推進 ? 2023年 10月 1日 起 （ 4大類 13個品種）： 糧食 （ 包裝大米 ）， 畜 （ 鮮凍豬肉、包裝鮮凍牛肉、羊肉 ）， 禽 （ 活雞、肉鴿、鵪鶉、包裝冷鮮雞 ），蔬菜 （ 豇豆、土豆、番茄、辣椒、冬瓜 ） ? 2023年 12月 1日 起 （ 5大類 8個品種 ） ：水果 （ 蘋果、香蕉 ）， 水產品 （ 冰鮮黃魚、帶魚、鯧魚 ）， 豆制品 （ 盒裝豆腐 ）， 乳品 （ 嬰幼兒配方乳粉 ）， 食用油 （ 大豆油 ） ? 追溯實現方式 ? 信息化（追溯食用農產品和食品在 生產、交付后 24小時內，上傳至統一的 追溯平臺 ） ? 各部門、各企業的追溯系統與追溯平臺對接 34 《 上海市食品安全信息追溯管理辦法》 ? 追溯企業 ? 生產 ： 生產 企業、農民專業合作經濟組織、屠宰廠（場） ? 流通： 批發經營企業、批發市場、兼營批發的儲運配送企業、標準化菜場、連鎖超市、中型以上食品店 ? 餐飲： 集體用餐配送單位、中央廚房、學校食堂、中型以上飯店及連鎖餐飲企業 鼓勵其他企業參照執行 ? 消費者知情權 ? 消費者有權通過追溯平臺 ， 查詢 追溯食品和食用農產品的 來源 ? 企業 應當根據消費者的要求，向其提供追溯 產品 的來源信息 35 《 上海市食品安全信息追溯管理辦法》 ? 上傳內容 ? 企業 電子檔案 ? 名稱、法定代表人、地址、聯系方式、許可 證（發生變化 2日更新） ? 農業投入品 等信息 ? 食用農產品的生產企業、農民專業合作經濟組織、屠宰廠（場） ? 采購 信息 ? 食品生產企業、批發經營者、零售經營者、餐飲服務提供者 ? 銷售（配送）信息 ? 食用農產品生產企業等 、食品生產企業、批發經營者、 集體用餐配送單位、中央廚房 36 （ 6）標簽、說明書和廣告 ? 標簽、說明書的總體要求 ? 不得含有虛假內容 ? 不得涉及疾病預防、治療功能 ? 清楚、明顯 （ 生產日期、保質期等應顯著標注，容易辨識 ） ? 預包裝食品 標簽 ? 包裝上應有標簽 ? 9項內容 +食品安全國家標準規定 ? 嬰幼兒和主輔食品 等 ，還應當標明主要營養成分及其含量 ? 散裝食品 標識 ? 銷售時在 容器、外包裝上標明 食品及 生產經營 者信息 37 （ 6）標簽、說明書和廣告（續） ? 轉基因食品 標識 ? 按規定顯著標示 ? 保健食品標識 ? 與注冊或者備案的內容相一致 ? 載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量 ? 聲明“本品不能代替藥物” ? 食品添加劑標簽 ? 應當有標簽、說明書和包裝 ? 與食品標簽相同的 8項內容 +食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法+“食品添加劑”字樣 38 （ 6）標簽、說明書和廣告（續） ? 食品廣告 ? 食品廣告基本要求 ? 真實合法 ? 不得含有虛假內容 ? 不得涉及疾病預防、治療功能 ? 保健食品廣告 ? 聲明“本品不能代替藥物” ? 取得 省級食藥監局 廣告批準文件 ? 特殊醫學用途配方食品 廣告 ：適用藥品廣告規定 39 《 食品安全法 》 第 7 7 80條 相關規定 ? 標簽標識 ? 《 預包裝食品標簽通則 》 （ GB77182023） ? 《 預包裝特殊膳食用食品標簽 》 （ GB134322023） ? 《預包裝食品營養標簽通則》（ GB 280502023） ? 《 保健食品標識管理辦法 》 （征求意見稿） ? 《 農業轉基因生物標識管理辦法 》 （農業部第 10號令） ? 廣告 ? 《 中華人民共和國廣告法 》 ? 國家總局 《 關于進一步加強藥品醫療器械保健食品廣告審查監管工作的通知 》 （食藥監稽 〔 2023〕 145號） 40 （ 7）不安全食品召回和停止經營 ? 食品生產者主動召回 ? 發現食品不符標準或 有證據可能危害人體健康 的，立即停止生產，通知相關食品生產經營者（停止生產經營）和消費者（停止食用） ? 根據食品安全風險的嚴重和緊急程度 ，實施分級召回 ? 食品經營者主動召回 ? 對因自身原因所導致的，應當在經營的范圍內召回