iso9001質量管理體系文件編寫教程(ppt 53頁)-文庫吧

【正文】 文件策劃 分析： 運用上述流程圖將某制造業整個經營運作描繪出來，這樣的好處： ， 清楚 組織的經營運作薄弱及關鍵之處，那些地方需要監控，需要建立文件， 避免 了策劃文件時為了標準而編寫文件，同時不會空缺所要編寫的文件，也不會編制多余的文件 . * 文件策劃 ? 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 2023條款 標準所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 質量方針和 質量目標 質量方針 質量目標 質量手冊 文件控制程序 記錄控制程序 焦點 策劃 * 文件策劃 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 2023條款 標準所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 管理評審控制程序 組織結構圖 部門職責和崗位描述 管理評審計劃 管理評審報告 人力資源控制程序 培訓控制程序 培訓規范 年度培訓計劃 培訓簽到表 培訓評價表 程 產品實現策劃程序 與顧客有關的確定、評審及溝通控制程序 設計和開發控制程序 設計開發任務書 訂單評審記錄 * 文件策劃 ? 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 2023條款 標準所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 采購控制程序 合格供應商評定程序 采購計劃 采購訂單 合格供應商名錄 生產過程控制程序 生產特殊過程確認程序 產品標識和可追溯性控制程序 倉庫管理規定 生產計劃 生產日報表 領料單 入倉單 出倉單 臺帳 …………… 控制 監視和測量裝置控制程序 監視和測量裝置校準規范 監視和測量裝置操作說明 監視和測量裝置一覽表 監視和測量裝置校準記錄 ……………… * 文件策劃 ? 組織 QMS文件一覽表 ISO9001： 2023條款 標準所要求的文件 組織自身要求的文件（ 組織為確保過程策劃、有效運行和控制所需要的文件 ） 程序文件 工作性文件 記錄 /表格 8測量、分析和改進 內部審核控制程序 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預防措施控制程序 顧客滿意度測量程序 產品的監視和測量控制程序 數據分析控制程序 產品檢驗規范 顧客意見調查表 年度內部審核計劃 內部審核計劃 內部審核檢查表 內部審核報告 不符合項分布表 不符合項報告 產品檢驗報告 不合格品評審處置表 糾正措施報告 預防措施報告 …………………… 備注 《糾正措施控制程序》和《預防措施控制程序》可以合并成一個程序文件《改進控制程序》 合計 37個要素 6個程序文件 15個程序文件 * 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） ? 質量手冊 范例 1 （封面） （內頁） X X X 公司 質量手冊 文件編號： 文件版本： 分發號： 分布 實施 編制 審核 批準 X X X 公司 文件編號 版本 /狀態 章節號 + 章節名稱 頁 次 共 頁 第 頁 * 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） ? 質量手冊 范例 2 （封面） （內頁 ） XXX公司 質量手冊 版本 /狀態： 共 頁第 頁 X X X 公司 質量手冊 文件編號： 文件版本： 分發號： 發布日期： 實施日期： 編制： 審核： 批準： * 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） ? 質量手冊結構 封面 、分析和改進 備注：一般要求質量手冊章節號 與標準章節號相一致 * 文件格式（頁眉、章節安排、編號、頁尾） ? 程序文件 范例 1 （封面 ） （內頁） X X X 公司 程序文件 文件名稱： 文件編號： 文件版本： 分 發 號： 發布日期： 實施日期： 編制 審核 批準 X X