20xx藥品質量安全責任書-文庫吧

【正文】 民政府及上級部門的工作及檢查，及時認真的改進所提出的存在的問題并承擔違反管理的全部責任。二、根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、出售和使用。三、進一步完善藥品質量認證和日常監管制度，嚴格執行藥品經營許可、索證索票、進貨臺賬制度，禁止超范圍經營。藥店的藥品、藥品專柜要做到：證照齊全并上墻，場所整潔衛生；嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度；完善藥品儲存條件，做好庫存藥品養護；按規定銷售和使用藥品；從業人員具備相應資質。嚴禁無證無照、超范圍經營藥品；嚴禁銷售和使用假劣藥品；嚴禁發布違法虛假藥品廣告。四、嚴禁向群眾出售，供應超過保質期的藥品，違者承擔全部責任。杉木橋鎮安監站（公章）：xxxx責任單位：xxxxx單位負責人簽字：xxxxx責任人（簽字）：xxx20xx年3月1日藥品安全責任書5為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，推進藥品流通領域集中整治行動有效開展，全面提升藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，特與藥品經營使用單位簽訂如下《藥品安全責任書》：一、藥品經營企業切實擔負藥品質量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣藥械，對所經營藥品、醫療器械質量安全負責，自覺維護消費者合法權益。二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所。不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件。三、健全并執行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關資質證件、資料及銷售憑證，確保所經營的藥品有可追溯性。經營單位發現其經營的藥品存在安全隱患時，主動按規定召回及時向食品藥品監管所報告。四、未經藥品監督管理部門審核同意，不得擅自改變行政許可事項。不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》。不以任何形式出租或轉讓柜臺。不掛靠經營，不超方式、超范圍經營等。五、加強藥品分類管理，嚴格執行《藥品分類管理辦法》，憑處方銷售處方藥，保證藥師在崗履職，積極收集上報藥品不良反應。六、認真做好企業自查自糾工作，確保實現“六有三無”，即執業有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規經營、無違法廣告。七、嚴格執行各項質量管理制度，建立真實完整的各項記錄。八、經營(使用)單位主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查，認真執行藥品質量管理的有關規定，積極配合藥監部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權益，一旦發生藥品質量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監督管理部門報告。如未實現責任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責任追究，并承擔相應的法律責任。責任單位：負責人(簽字或蓋章)：年月日百里鄉食品藥品監督管理所(蓋章)年月日藥品安全責任書6為了加強危險化學藥品的安全管理，為教學教研提供服務與安全保障，切實落實《史口鎮中學學危險化學藥品安全管理規定》，責任到人，特制定此責任書。一、危險化學藥品的使用人為直接安全責任人，實驗室管理員和學校分管領導負領導責任。二、實驗室管理員和學校分管領導切實認真閱讀并掌握《史口鎮中學危險化學藥品安全管理規定》，對規定的宣傳、落實、監督負有主要領導責任，確保危險化學藥品的使用人及相關人員熟悉掌握《史口鎮中學危險化學藥品安全管理規定》，落實責任。三、危險化學藥品的使用人必須嚴格按照《史口鎮中學危險化學藥品安全管理規定》落實購買、使用管理和廢物處理。四、發生下列情況之一，對教學教研和師生安全產生影響的，追究直接責任人和領導責任，甚至經濟賠償和刑事責任。、丟棄、處理化學廢物廢液。責任人簽字：實驗室管理員簽字：史口鎮中學年月日藥品安全責任書7為進一步加強對我鎮藥店的管理，明確藥店責任，加強經營者的安全意識，杉木橋鎮人民政府與藥店簽定20xx年工作目標責任書。一、藥店必須無條件服從政府的管理，嚴格遵守各項規章制度，積極配合杉木橋鎮人民政府及上級部門的工作及檢查，及時認真的改進所提出的存在的問題并承擔違反管理的全部責任。二、根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、出售和使用。三、進一步完善藥品質量認證和日常監管制度，嚴格執行藥品經營許可、索證索票、進貨臺賬制度，禁止超范圍經營。藥店的藥品、藥品專柜要做到：證照齊全并上墻，場所整潔衛生。嚴格執行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度。完善藥品儲存條件，做好庫存藥品養護。按規定銷售和使用藥品。從業人員具備相應資質。嚴禁無證無照、超范圍經營藥品。嚴禁銷售和使用假劣藥品。嚴禁發布違法虛假藥品廣告。四、嚴禁向群眾出售，供應超過保質期的藥品，違者承擔全部責任。杉木橋鎮安監站(公章)：xx責任單位：xx單位負責人簽字：xx責任人(簽字)：xxx日期：20xx年3月1日藥品安全責任書8保健食品經營企業質量安全責任書為加強保健食品安全監管，強化保健食品經營企業誠信意識，維護群眾合法權益，慶城縣食品藥品監督管理局與轄區內保健食品經營企業簽訂質量安全責任書。一、保健食品經營企業切實擔負保健食品質量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣保健食品，對所經營保健食品質量安全負責，自覺維護消費者合法權益。二、嚴格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規，保證所經營保健食品符合有關標準。三、保健食品經營企業應加強人員的健康監督及食品安全知識培訓，所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓證，對新進人員必須先辦證后上崗,到期及時換證。四、保健食品經營企業在采購保健食品時必須索取加蓋企業印章的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。采購進口保健食品應索取《進口保健食品批淮證書》復印件及口岸進口食品檢驗機構的檢驗合格證，并附中文說明書。五、保健食品經營企業應建立進貨查驗記錄制度，應當如實記錄保健食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容，要集中統一擺放，明碼票價經營，或者保留載有上述信息的進貨票據。記錄、票據的保存期限不得少于2年。六、保健食品經營企業所經銷保健食品的運輸、儲存條件應與標簽所標示的條件相一致。七、保健食品經營企業對所經銷保健食品的宣傳應當真實合法，不得含有虛假、夸大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。八、保健食品經營企業主動接受和配合慶城縣食品藥品監督管理局執法人員進行監督檢查，如未實現責任要求，觸犯其中任意一項的，自愿接受責任追究，承擔法律責任。XXXXXXX年XX月XX日藥品安全責任書9為貫徹落實縣委縣政府有關食品藥品安全工作的指示精神，不斷強化村食品藥品安全的監管責任，有效遏制生產、銷售假冒偽劣和有害食品藥品的違法犯罪活動，保障人民群眾身體健康和生命安全，經鄉黨委、政府研究，特制定鄉食品藥品安全目標管理責任書。一、責任對象各村委會主任為本轄區食品藥品安全工作的第一責任人，對轄區內的食品藥品安全工作負領導責任，村信息員對涉及食品藥品安全工作的事項直接負責。二、責任內容認真貫徹執行食品藥品安全相關法律、法規、規章以及上級有關食品藥品安全的政策和工作部署，督促檢查食品藥品生產、經營銷售，及時發現并督促隱患整改。對食品藥品安全事故要及時上報，重大事故要采取有效措施，邊處置邊上報，并協同配合相關部門調查、處置事故，及時掌握并上報違法從事食（藥）品的生產經營情況。建立健全行政村食品藥品安全監管組織，負責年內區食品藥品安全工作事務。對轄區內無證無照的食品藥品經營情況，及時與鄉食品藥品安全工作站取得聯系，對群眾消費投訴事件，要積極主動配合調查處理。抓好肉品市場督查，引導、督促養豬戶“進場屠宰”，制止私屠濫宰。扎實做好食品生產加工、流通環節和餐飲、食堂等消費環節的衛生督查工作，對食物中毒等突發性衛生安全事件，要在第一時間向衛生部門及鄉食品藥品安全工作站報告。在上級衛生部門和食品藥品安全工作站的指導下開展對轄區內農村十桌以上宴席的備案、指導和管理工作。積極完成鄉食品藥品安全工作站下達的工作任務，及時上報食品藥品安全工作的相關資料，做好食品藥品安全知識宣傳、咨詢服務工作。轄區內食品藥品安全事故死亡人數為零。三、責任考核村級食品藥品安全工作列入村安全工作考核。年終將對完成食品藥品安全工作目標責任情況實施考核，并視情給予獎勵。四、其他事項本責任書一式兩份，甲、乙雙方各執一份，本責任書簽訂之日起生效，填訂下一份時自動失效。xxx20xx年xx月xx日藥品安全責任書10為充分發揮藥品監督管理職能，保證藥品質量，強化藥品經營企業責任意識，促進形成統一開放、公平競爭、規范有序的市場環境，切實保障用藥者的合法權益，促進藥品零售企業的健康發展，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》和國家食品藥品監督管理局的《藥品企業安全信用分類管理暫行規定》規定，結合我縣實際情況，特簽訂本責任書。一、責任主體本《責任書》由百里鄉食品藥品監督管理所與百里鄉各藥品經營(單位)負責人簽訂，藥品經營企業為藥品安全第一責任人。二、責任內容(一)藥品經營企業必須嚴格按照國家藥品法律、法規、規章、政策性文件規定要求經營藥品，自覺接受藥品監督管理部門的監督和管理，嚴格執行《靈臺縣藥品零售企業安全信用體系記分辦法》的有關規定。(二)藥品經營企業必須嚴格遵守《藥品經營質量管理規范》規定，建立健全各項藥品經營質量管理制度，嚴格執行藥品分類管理制度。(三)藥品經營企業必須遵照依法許可的事項從事經營活動，未經藥品監督管理部門審核同意，藥品經營企業不得擅自更改《藥品經營許可證》的許可事項；不得買賣、出租、出借《藥品經營許可證》；不得出租或轉讓柜臺；不得掛靠經營、超方式和超范圍經營。(四)藥品經營企業應配備相應的藥學技術人員，不得聘用兼職或掛職的藥學技術人員，未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品經營企業每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。(五)藥品經營企業應具有與經營藥品相適應的營業場所、設施、設備和衛生環境。(六)藥品經營企業購銷藥品，必須建立真實完整的購銷記錄，不得從非法渠道購進藥品，不得經營假、劣藥品和非法經營特殊藥品，藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。(七)藥品經營企業不得在電視、電臺、報刊和公共、經營場所進行虛假藥品廣告宣傳。(八)在執法過程中，藥品經營企業不得向執法人員贈送 “紅包”、有價證券、禮品，對有違法違紀的藥品監督管理執法人員要及時向紀檢部門舉報或投訴。三、責任追究藥品經營企業違反上述責任內容之一的，除依照《靈臺縣藥械安全信用分類管理暨日常監督檢查工作記錄》的有關規定進行記分和曝光外，還視其情節輕重，根據有關藥品監督管理有關的法律法規進行處罰，構成犯罪的，依法追究刑事責任。四、本責任書自簽訂之日起生效。五、本責任書一式兩份，食藥監管部門和藥品經營單位各留存1份。監管單位(蓋章)： 藥品經營企業(蓋章)：負責人：年 月 日藥品安全責任書11為認真貫徹執行《藥品管理法》，落實國務院《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等法規要求，進一步增強企業的守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，牢固樹立企業的質量責任，確保藥品質量安全，本企業愿意履行以下法定義務和責任：一、企業的法定代表人（企業負責人）是藥品質量的第一責任人，本企業嚴格按照《藥品管理法》等法律法規及其規章的要求規范藥品經營活動，結合本企業實際情況健全企業質量保證體系，不斷修訂完善各項規章制度，嚴格按照藥品經營質量管理規范的要求加強藥品質量的管理, 不經營假劣藥品,不違規組織藥品經營活動，保證藥品質量和行為規范。二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業的名義提供藥品經營場所；不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件，不經營仿藥產品等。三、建立并執行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，確保所經營的藥品有可追溯性，對所經營的產品質量負責；企業發現其經營的藥品存在安全隱患時，主動按規定召回及時向海安食品藥品監管局報告。四、未經藥品監督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項；五、進一步做好藥品分類管理工作，不經營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規銷售處方藥，嚴格執行必須憑處方銷售11大類藥品的規定，認真做好有關處方藥銷售登記工作。六、企業主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查，認真執行藥品質量管理的有關規定，積極配合藥監部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權益，一旦發生藥品質量事故，及時采取有效控制措施，并向食品藥品監督管理部門報告。七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》；不以任何形式出租或轉讓柜臺；不掛靠經營，不超方式、超范圍經營等。八、企業與所聘用的質量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業時間內保證藥品質量負責人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。九、本企業定期對照規定要求對藥品經營活動情況進行自查，發現問題認真進行整改，不斷提高質量管理水平。十、企業保證不降低GSP的標準從事藥品經營活動；積極推進藥品信用分類管理，誠實守信，規范運行。十一、不搞任何形式的虛假讓利；十二、不誤導和欺騙消費者；責任人（企業負責人簽字）：（企業蓋章）年 月 日 說明：此責任書一式兩份，一份留存備查，一份于20xx年 月 日上報海安食品藥品監管局藥品綜合監藥品安全責任書12為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《重慶