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我國生物醫藥產業發展現狀與方向(已修改)

2026-01-25 01:46 本頁面

　

【正文】我國生物醫藥產業發展現狀與方向報告人：何若平南京工業大學背景在天津舉行的“ 2022國際生物經濟大會”上，國家發改委高技術產業司有關人士表示， 2022年，與全國工業及高技術產業發展情況相比，中國生物醫藥業受國際金融危機影響較小，特別是進入第 4季度，生物醫藥業的抗風險能力表現更加突出，繼續保持高速發展態勢。背景 2022年，中國生物醫藥實現產值 8666億元。其中，生物制藥增長高達 %，比 2022年同期增速高達 8個百分點；醫療器械同比增長 %，比2022年同期增速高達。背景 2022年我國醫藥工業累計實現利潤，同比增長 %。 2022年前 2個月，我國醫藥工業累計完成利潤總額，比去年同期增長 %。盡管由于外銷受阻，化學原料藥工業的利潤僅增長 %。但生物制藥工業的盈利水平較高， 12月的增幅為 %，顯示出生物技術產業高增長、高回報的特征。背景科技部有關人士透露說，做為生物產業發展的重要領域之一，中國將大力發展生物醫藥產業。未來 10余年，一批基因治療方案、藥物將進入應用階段。中國生物藥研發與產業化能力也將大幅度提高，形成化學藥、中藥、生物藥三足鼎立的藥物新格局。中國將針對癌癥、心臟病、高血壓、糖尿病、神經系統疾病等重大疾病，取得 200個生物新藥證書，開發近 200種生物藥，近 400個生物藥進入臨床試驗階段，生物制藥成為新興產業。比爾蓋茨曾經說過 : “下一個成為世界首富的人一定出自基因產業 .” 這從一個側面說明生物醫藥產業的前途是光明的背景生物制藥的概念及分類生物技術及生物工程的概念所謂生物技術（ Biotechnology）是指“用活的生物體（或生物體的物質）來改進產品、改良植物和動物，或為特殊用途而培養微生物的技術”。生物工程則是生物技術的統稱，是指運用生物化學、分子生物學、微生物學、遺傳學等原理與生化工程相結合來改造或重新創造設計細胞的遺傳物質、培育出新品種，以工業規模利用現有生物體系，以生物化學過程來制造工業產品。簡言之，就是將活的生物體、生命體系或生命過程產業化過程。生物技術及生物工程的概念包括基因工程、細胞工程、酶工程、微生物發酵工程、生物電子工程、生物反應器、滅菌技術及新興的蛋白質工程等，其中，基因工程是現代生物工程的核心。基因工程（或曰遺傳工程、基因重組技術）就是將不同生物的基因在體外剪切組合，并和載體（質粒、噬菌體、病毒） DNA連接，然后轉入微生物或細胞內，進行克隆，并使轉入的基因在細胞 /微生物內表達產生所需要的蛋白質。生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程，其中最為主要的是基因工程方法。即利用克隆技術和組織培養技術，對ＤＮＡ進行切割、插入、連接和重組，從而獲得生物醫藥制品。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活化制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免役制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產品（ DNA重組產品、體外診斷試劑）等。生物制藥的概念生物制藥的分類生物藥物按它的用途不同可分為三大類 : 生化藥物、生物工程藥物和生物制劑。其在診斷、預防、控制乃至消滅傳染病，保護人類健康延長壽命中發揮著越來越重要的作用。生化藥物是指運用生物化學研究成果 ,由生物體中起重要生理生化作用的各種基本物質經過提取 ,分離 ,純化等手段制造出的生物活性物質 , 如氨基酸、多肽、蛋白質、酶、輔酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等 ,以及其衍生物、降解物及大分子的結構修飾物等。目前 ,我國非生物工程生產的生化藥有 90 多種 ,主要包括垂體后葉素、胃蛋白酶、胰蛋白酶、魚精蛋白、低分子量肝素鈉、肝素鈣、促肝細胞生長素、胸腺肽、單磷酸阿糖腺苷以及各種氨基酸等。生物制藥的分類基因工程藥物就是利用生物工程技術制造的藥物，是生物工程服務于社會的一類新產品。它和傳統的化學藥物以及從動、植物中提取藥物的最大區別在于生產過程。通過基因工程或細胞工程培養出高產菌種或動、植物細胞株，稱為“工程菌”或“工程細胞株”，再利用現代發酵技術大規模培養，從中提取出所需藥物。人們利用基因工程可以生產天然稀有的醫用活性多肽或蛋白質。例如，用于抗病毒 ,抗腫瘤的藥物干擾素和白細胞介素等；用于治療心血管系統疾病的藥物有尿激酶原及組織型溶纖蛋白酶原激活因子等；用于防治傳染病的有各種疫苗，如乙型肝炎疫苗、腹瀉苗等；用于體內起調節作用的激素有胰島素和其它生長激素等。生物制藥的分類生物制劑不僅僅是原料與一般藥品不同，生產工藝也不同。簡單的來說它就是利用現代生物技術，借助某些微生物、植物或動物來生產所需的藥品，采用 DNA重組技術或其它生物新技術研制的蛋白質或核酸類藥物，也成為生物制劑。最早的生物制劑藥出于 1982年，就是胰島素。生物制劑目前國內外批準上市的僅有 50種左右，而正在研究的有上百種生物制藥的分類與其它藥物的區別和好處就是，在研究病理、病生理時發現許多疾病的過程中體內蛋白質或者多肽不平衡，于是蛋白質和多肽在維持機體平衡，治療疾病上受到了重視。傳統的化學藥物是在小分子的基礎上通過調解蛋白質合成或者機體一些激素、細胞因子的分泌來治療疾病。而生物制劑它是直接補充所需要的蛋白質、激素、細胞因子等。但是這類藥物非常不穩定，如何在保持它生產、運輸、儲藏及在人體中的穩定性，是研究的重點。生物醫藥產業的特征生物醫藥產業的特征高技術主要表現在高知識層次人才和高新技術方面。生物制藥是一種知識密集，技術含量高，是多學科高度綜合互相滲透的新興產業。以基因工程藥物為例，上技術涉及到目的基因的合成、純化、測序；基因的克隆、導入；工程菌的培養及篩選；下技術涉及到目標

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