iso9000-質量體系-術語(已修改)

　

【正文】 GB/T19000－2000 idt ISO9000:2000質量管理體系－術語培 訓 教 程目　　　錄前言…………………………………………………………………………………………………………0引言…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….…………………………………………………………………………………………1范圍…….………………………………………………………………………………………………2 質量管理體系基礎…………………………………………………………………………………… 質量管理體系的理論說明………………………………………………………………………… 質量管理體系要求與產品要求…………………………………………………………………… 質量管理體系方法………………………………………………………………………………… 過程方法…………………………………………………………………………………………….. 質量方針和質量目標. …………………………………………………………………………… 最高管理者在質量管理體系中的作用…………………………………………………………… 文件………………………………………………………………………………………………… 質量管理體系評價. ……………………………………………………………………………… 持續改進.. ………………………………………………………………………………………… 統計技術的作用. ………………………………………………………………………………… 質量管理體系與其他管理體系的關注點. ……………………………………………………… 質量管理體系與優秀模式之間的關系……………………………………………………………3術語和定義…………………………………………………………………………………………… 有關質量術語……………………………………………………………………………………… 有關管理術語.. …………………………………………………………………………………… 有關組織的術語.. ………………………………………………………………………………… 有關過程和產品的術語. ………………………………………………………………………… 有關特性的術語…………………….…………………………………………………………… 有關合格(符合)的術語…………..……………………………………………………………… 有關文件的術語…………………………………………………………………………………… 有關檢查的術語…………………………………………………………………………………… 有關審核的術語………………..………………………………………………………………… 有關測量過程質量保證的術語…………………………………………………………………附錄A(提示的附錄) ………………………………………………………………………………… 引言……………………………………………………………………………………………… 詞匯表條目的內容和替代規則…………………………………………….…………………… 概念關系及其圖示……………………………………………………………………………… 概念圖……………………………………………………………………………………………前 言 國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性聯合會。制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會完成，各成員團體若對某技術委員會確立的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作。在電工技術標準化方面，ISO與國際電工委員會(IEC)保持密切合作關系。國際標準遵照ISO/IEC導則第3部分給出的規則起草。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決，需取得至少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發布。本標準中的某些內容有可能涉及一些專利權問題，這一點應引起注意，ISO不負責識別任何這樣的專利權問題。ISO9000是由ISO/TC176/SC 1國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會/概念與術語分委員會制定。本標準代替ISO8402:1994和ISO90001:1994中的第5章。ISO90001中構成ISO9000族標準路線圖的有關章條（現行的“選擇和使用指南”）已由國際標準化組織作為小冊子另行出版。本標準的附錄A僅是提示的附錄，它提供了在與質量管理體系有關的特定概念領域中術語之間的關系的概念圖。引 言 總則下述ISO9000族標準可幫助各種類型和規模的組織實施并運行有效的質量管理體系。這些標準包括:——ISO9000表述質量管理體系基礎知識并規定質量管理體系術語。——ISO9001規定質量管理體系要求，用于證實組織其具有提供滿足顧客要求和適用的法規要求的產品的能力，目的在于顧客滿意。——ISO9004提供考慮質量管理體系有效性和效率的指南。該標準的目的是組織業績改進和顧客及其機關方滿意；——ISO19011提供審核質量和環境管理體系指南；上述標準共同構成了一組密切相關的質量管理體系標準，在國內和國際貿易中促進相互理解。 質量管理原則為了成功地領導和運作一個組織，需要采用一種系統和透明的方式進行管理。針對所有相關方的需求，實施并保持持續改進其業績的管理體系，可使組織獲得成功。質量管理是組織各項管理的內容之一。八項質量管理原則已得到確認，最高管理者可運用這些原則，領導組織進行業績改進：a) 以顧客為中心 組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。b) 領導作用領導者將本組織的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。c) 全員參與各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。d) 過程方法將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。e) 管理的系統方法將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。f) 持續改進持續改進總體業績應當是組織的一個永恒的目標。g) 基于事實的決策方法有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上。h) 與供方的互利關系 組織與供方是相互依存，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。這八項質量管理原則形成了ISO9000族質量管理體系標準的基礎。說明：八項原則與ISO9001：2000有關條款對照表項次原則名稱對應ISO9001：2000原則一以顧客為中心、 、 、 、 、 原則二領導作用、 、 、 、 、 原則三全員參與、 、 原則四過程方法、 、 、 原則五管理的系統方法、 、 原則六持續改進、 原則七基于事實的決策方法、 、 、 、 、 原則八與供方的互利關系、 質量管理體系——基礎和術語1 范圍本標準表述了ISO9000族標準中質量管理體系的基礎，并確定了相關的術語。本標準適用于：a) 通過實施質量管理體系尋求優勢的組織。b) 對能滿足其產品要求的供方尋求信任的組織。c) 產品的使用者。d) 就質量管理方面所使用的術語需要達成共識的人們(如:供方、顧客、行政執法機構)；e) 評價組織的質量管理體系或依據ISO9001的要求審核其符合性的內部或外部人員和機構[如：審核員、行政執法機構、認證（注冊）機構]；f) 對組織質量管理體系提出建議或提供培訓的內部或外部人員；g) 制定相關標準的人員。2 質量管理體系基礎 質量管理體系的理論說明質量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產品規范中表述，并集中歸結為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規定或由組織自己確定。在任一情況下，產品是否可以接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發展，這些都促使組織持續地改進產品和過程。質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規定相關的過程，并使其持續受控，以實現顧客能接受的產品。質量管理體系能提供持續改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的機會。質量管理體系還就組織能夠提供持續滿足要求的產品，向組織及其顧客提供信任。 質量管理體系要求與產品要求GB/T 19000族標準區分了質量管理體系要求和產品要求。GB/T 19001規定了質量管理體系要求。質量管理體系要求是通用的，適用于所有行業或經濟領域，不論其提供何種類別的產品。GB/T 19001本身并不規定產品要求。產品要求可由顧客規定，或由組織通過預測顧客的要求規定，或由法規規定。在某些情況下，產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規范、產品標準、過程標準、合同協議和法規要求中。 質量管理體系方法建立和實施質量管理體系的方法包括以下步驟:a) 確定顧客和其他相關方的需求和期望。b) 建立組織的質量方針和質量目標。c) 確定實現質量目標必需的過程和職責。d) 確定和提供實現質量目標必需的資源。e) 規定測量每個過程的有效性和效率的方法。f) 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率。g) 確定防止不合格并消除產生原因的措施。h) 建立和應用持續改進質量管理體系的過程。上述方法也適用于保持和改進現有的質量管理體系。采用上述方法的組織能對其過程能力和產品質量樹立信心，為持續改進提供基礎，從而增進顧客和其他相關方滿意并使組織成功。 過程方法任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一過程的輸入。系統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。本標準鼓勵采用過程方法管理組織。說明：1過程的相互作用包括過程的管理、控制和為過程配備適當的資源。2 過程方法包括：㈠ 過程的識別和相互作用㈡ 過程的管理㈢ 過程組成的系統應用由GB/T 19000族標準表述的，以過程為基礎的質量管理體系模式如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關方起重要作用。監視相關方滿意程度需要評價有關相關方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式沒有表明更詳細的過程。質 量 管 理 體 系 的 持 續 改 進顧客（和其他相關方）顧客（和其他相關方）管理職責資源管理測量、分析和改進滿意產品實現要求 輸入 輸出產品 圖釋 增值活動 信息流 注：括號中的陳述不適用于GB/T 19001。 質量方針和質量目標建立質量方針和質量目標為組織提供了關注的焦點。兩者確定了預期的結果，并幫助組織利用其資源達到這些結果。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。質量目標需要與質量方針和持續改進的承諾相一致，其實現需是可測量的。質量目標的實現對產品質量、運行有效性和財務業績都有積極影響，因此對相關方的滿意和信任也產生積極影響。 最高管理者在質量管理體系中的作用最高管理者通過其領導作用及各種措施可以創造一個員工充分參與的環境，質量管理體系能夠在這種環境中有效運行。最高管理者可以運用質量管理原則（）作為發揮以下作用的基礎：a) 制定并保持組織的質量方針和質量目標。b) 通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內促進質量方針和質量目標的實現；c) 確保整個組織關注顧客要求；d) 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現質量目標；e) 確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現質量目標；f) 確保獲得必要資源；g) 定期評審質量管理體系；h) 決定有關質量方針和質量目標的措施；i) 決定改進質量管理體系的措施。 文件 文件的價值文件能夠溝通意圖、統一行動，其使用有助于：a) 滿足顧客要求和質量改進。b) 提供適宜的培訓。c) 重復性和可追溯性。d) 提供客觀證據。e) 評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。文件的形成本身并不是目的，它應是一項增值的活動。 質量管理體系中使用的文件類型在質量管理體系中使用下述幾種類型的文件:a) 向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質量手冊。b) 表述質量管理體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件，這類文件稱為質量計劃；c) 闡明要求的文件，這類文件稱為規范；d) 闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；e) 提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業指導書和圖樣；f) 為完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，這類文件稱為記錄。每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規模、過程的復雜性和相互作用、