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xxxx年廣東藥檢系統科研項目申報指南doc(已修改)

2026-07-22 04:16 本頁面

　

【正文】附件12010年廣東藥檢系統科研項目申報指南2010年廣東藥檢系統科研項目申報將繼續踐行科學藥檢理念，堅持服務健康產品監管的藥檢科研導向，《2010年廣東藥檢系統科研項目申報指南》分為健康產品非法添加化學成分系統技術策略研究、健康產品稽查監管軟課題、健康產品質量標準提高策略研究、博士啟動項目和藥品防偽技術研究等5個專題，共34個項目，以健康產品非法添加化學成分系統技術策略的建立和完善為中心，形成具有特色的廣東藥檢科研體系。其中專題一還首次試行總項目負責人和子項目負責人組合研究的模式，力求在健康產品非法添加化學成分檢測方面獨樹一幟，建立按功能和化學成分類別結合的系統技術策略研究。專題一健康產品非法添加化學成分系統技術策略研究健康產品中添加具有藥物治療功能的化學成分是目前非法添加的主要形式之一，包括未經批準在中成藥和保健食品中擅自添加化學藥物，宣稱具有藥物療效的食品、保健用品和化妝品等非藥品中添加化學藥物等。系統技術策略系指從我國健康產品非法添加化學成分的監督檢驗實際情況出發，制定出的一系列相關技術監督方法的集合，包括按照功能對健康產品進行分類，以化學成分為目標分類建立檢測方法。上述系列方法密切關聯、相互支持，組合應用后能取得更有效的結果，其核心是按照功能類別建立以快速檢測方法體系為主的系統技術策略。重點支持：建立和完善各功能類別的系統技術策略研究，優先支持對有陽性樣品和有文獻報道的各功能類別非法添加成分的檢測方法研究。申報要求：按照功能類別分為14個項目（軟課題），用于總項目申報；其中12個項目下設若干子項目（實驗性課題為主），用于子項目申報。總項目和子項目的申報要求如下：總項目（軟課題）申報要求：總項目負責人條件：符合《廣東藥檢系統科研項目管理暫行辦法》規定的條件，原則上是已承擔或完成系統項目研究的項目負責人或具備快篩方法研究基礎的人員。試用期一年。研究內容及要求：跟蹤國內外本功能類別健康產品質量的最新動態，尤其是非法添加及檢測動態，提供年度分析報告；設計本功能類別研究的子項目，對子項目進行技術指導、協調與評估；匯總、整理、分析本功能類別健康產品系列相關技術監督方法并形成包括監督檢查、快篩快檢方法、確證方法、仲裁方法、安全風險評估等的系統技術策略。子項目申報要求：子項目負責人條件：符合《廣東藥檢系統科研項目管理暫行辦法》規定的條件。研究內容及要求：子項目原則上是建立可能添加化學成分的資料庫，有文獻報道非法添加化學成分的建立確證和仲裁方法，有陽性樣品的同時要求建立快篩方法、監督檢查方法和安全評估方法。子項目負責人應定期向該功能類別的總項目負責人報告項目研究進展情況，接受總項目負責人指導，參加項目研討會，項目完成后應同時將成果報送給總項目負責人。項目一（編號YK010100）：補腎壯陽、抗疲勞類健康產品非法添加化學成分的系統技術策略研究子項目1（編號YK010101）：未知PDE5型抑制劑的檢測及研究思路研究內容：至少發現和確證一個非法添加的未知PDE5型抑制劑，并建立未知PDE5型抑制劑的通用檢測思路。已研究內容：已建立了西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、紅地那非、那紅地那非、伐地那非、偽伐地那非、他達拉非和氨基他達拉非的快速篩查、確證和仲裁方法。子項目2（編號YK010102）：其他類化學成分的監督檢驗技術策略研究內容：建立除PDE5型抑制劑外其他非法添加化學成分的資料庫，至少建立3種以上化學成分的確證方法和仲裁方法，有陽性樣品的要同時建立快篩方法、監督檢查方法和安全評估方法。文獻報道添加成分：酚妥拉明、育亨賓、阿撲嗎啡、前列腺素、睪酮等子項目3（編號YK010103）：生物免疫分析快篩方法的研究研究內容：按照母核結構建立那非類（西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、那莫西地那非、硫代艾地那非、紅地那非、那紅地那非、伐地那非、偽伐地那非等）或拉非類（他達拉非、氨基他達拉非等）的生物免疫分析快篩方法，并設計出可產品化的檢測試劑盒。項目二（編號YK010200）：減肥類健康產品非法添加化學成分的系統技術策略研究子項目1（編號YK010201）：減肥類健康產品中非法添加食欲抑制

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