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化妝品車間環(huán)境、人員衛(wèi)生及sop培訓(已修改)

2026-03-10 15:11 本頁面

　

【正文】灌裝車間環(huán)境、人員衛(wèi)生及 SOP培訓質(zhì)控部 2023年 5月 28日化妝品的定義化妝品是以涂抹，噴灑其它類似方法，施于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔粘膜等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。化妝品的定義施用方式：涂抹，噴灑其它類似方法 ,故口服、注射等方法達到美容目的的產(chǎn)品不屬化妝品施用部位：人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔粘膜等）。不包括人體內(nèi)部功能： :9類化妝品四大質(zhì)量特征無刺激性、損傷性、感染性、使用安全無變色、無變質(zhì)、無微生物污染清潔、護膚、美容、除臭、防紫外線使用感：與皮膚融合度、潤滑度、潮濕度方便性：小巧、輕便、易攜帶嗜好性：香味、顏色、外觀設(shè)計安全性穩(wěn)定性功效性實用性化妝品本身的質(zhì)量保證微生物、衛(wèi)化、毒理、人體斑試和試用耐溫、耐濕、耐光、原料穩(wěn)定性試驗功能試驗：保濕、除皺、防曬、增白等志愿者試用等安全性保證穩(wěn)定性保證功效性保證使用性保證主要內(nèi)容 : ? SOP的總則 ? SOP要求摘要第一部分：車間 SOP總則總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語 ? 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。 ? 批：在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的產(chǎn)品為一生產(chǎn)批。 ? 批號：以一組數(shù)字 (或字母加數(shù)字 )作為識別標記，謂之“ 批號 ” 。產(chǎn)品每一生產(chǎn)批都有指定的永久批號。 ? 目前的打碼方式有：激光打碼 /油墨噴碼 /后封尾壓印碼，工廠現(xiàn)在使用的方式是后兩種。 ? 公司噴印批號有兩種格式：生產(chǎn)日期及保質(zhì)期，生產(chǎn)批號跟限用日期總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語 ? “三不 ” 制度： ? 公司－ “ 不合格原物料不使用、不合格半成品不下傳、不合格成品不出廠 ” 。 ? 車間－ “ 不接不良品、不做不良品、不傳不良品 ” 。 ? “三檢 ” 制度：專檢、互檢、自檢。 ? 品保部現(xiàn)場品保為專職檢驗員、 ? 廠務(wù)部班組長為兼職檢驗員實行抽檢、 ? 各崗位員工自行檢查本崗位產(chǎn)品質(zhì)量。 ? 三不制度與三檢制度必須領(lǐng)會總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語 ? 乳化間（制作間）、靜置間、灌裝間、儲瓶間的空氣質(zhì)量必須符合標準規(guī)定。空氣（細菌）單位： cfu/ m3 靜置間灌裝間儲瓶間制做間通道男更衣室女更衣室控制極限 ≤ 131 ≤ 131 ≤ 131 ≤ 262 ≤ 262 ≤ 262 ≤ 262 空氣（霉菌）單位： cfu/ m3 靜置間灌裝間儲瓶間制做間通道男更衣室女更衣室控制極限 ≤ 53 ≤ 53 ≤ 53 ≤ 79 ≤ 79 ≤ 79 ≤ 79 總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語 ? 以上車間連續(xù)三次出現(xiàn)空氣微生物超標需進行停產(chǎn) 整頓。 ? 以上車間如果出現(xiàn) 一次空氣微生物超標，品保部則須將不合格結(jié)果交由工廠進行糾正，如對空氣進行消毒或進行局部的重點消毒； ? 如連續(xù) 兩次出現(xiàn)空氣微生物超標，則必須采取切實有效的糾正預(yù)防措施消除不合格原因； ? 如連續(xù)出現(xiàn) 三次空氣微生物超標，則需進行停產(chǎn) 整頓。 ? 半成品必須按規(guī)定時間進行存放，不得提前灌裝。總則：質(zhì)量管理體系術(shù)語 ? 包裝材料消毒操作必須按規(guī)定程序進行，不得縮短時間。 ? 去離子水 /純水檢驗項目中微生物、 pH值

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