(大樓)純水系統驗證方案一版-wenkub

　

【正文】 衛生隔膜閥，快速接頭。 ：理化指標 ： 酸堿度 ：符合規定 氯化物、硫酸鹽、鈣鹽：符合規定 硝酸鹽：〈 % 亞酸鹽：〈 % 氨：〈 % 二氧化碳、易氧化物：符合規定 不揮發物：取 100ml，蒸發后遺留殘渣不超過 1ml 重金屬：〈 % 《純化水系統標準清潔、消毒規程》， ：系統運轉正常后取樣對產生的純化 水進行微生物指標檢測 ,分析消毒前后純化水系統微生物指標的變化檢驗消毒效果。 ：純化水系統連續運行 3個周期，每個周期為 7 天。 、儀表及控制系統：儀器、儀表應靈敏可靠，控制裝置控制靈敏、可靠。 各單機性能檢查對照設備技術設計參數調節水流壓力平衡穩定后 ,產水量、運行壓力等指標應達到設備指標規定范圍。 方法：把制備的純化水加熱到 50℃用化學純的硝酸配制成 8%的酸液 ,打開循環泵循環 60分鐘后排放。 按產水量 1T/h 開始產水 3 小時，水全部放掉，然后開始對管路及貯罐進行清潔。符合 GMP要求。使用點裝閥門段應不大于管徑的 4倍 ,用米尺或卡尺測量。 :制劑大樓一樓純化水間。 ： 確認項目標準及方法： 編號 SOP:YZ0501403(01) 標題 （大樓）純化水系統驗證方案 頒發部門 設備動力部 頁號 3/7 控制號 . 文件檢查與歸檔 說明書，工藝流程圖，安裝調試單， 材質報告單等資料是否齊全。 的準備 《純化水設備使用說明書》 編號 SOP:YZ0501403(01) 標題 （大樓）純化水系統驗證方案 頒發部門 設備動力部 頁號 2/7 控制號 《純化水系統標準操作規程草案》 《純化水系統標準清潔、消毒規程草案》 《純化水質量標準》 《工藝用水取樣標準操作規程》 《純化水檢驗操作規程》 《細菌檢驗操作規程》 《霉菌檢驗操作規程》 《大腸桿菌操作規程》 《無菌取樣標準操作規程 》 米尺、卡尺 計量器具、儀表的校驗 生產純化水的方法有許多，目前較為普遍采用的方法有反滲透法、電滲析法及離子交換法，我廠采用的這套純化水設備主要是二級反滲透法，它與電滲析及離子交換法等其它形式的水處理設備相比，它能去除無機鹽、糖類、氨基酸 BOD及 COD等物質，是具有單級脫鹽率和產品水回收率最高的半過濾類水處理設備。 其工藝方框流程如下： 原水→ 板式熱交換器 → 原水箱 → 石英砂過濾器 → 活性碳過濾器 → 5μm 精密過濾器 → 1181。 ： 《驗證管理規程》 ： 生產廠家：溫洲中南輕工設備廠 型號： WTRU型 安裝地點：固體制劑大樓一樓純化水間 純化水系統主要設備一覽表 設備名稱 規格型號 產水量 T/H 運行壓力 MPa 設備編號 石英砂過濾器 WTF500 3 09100202 活性碳過濾器 WTF500 3 09102907 精密過濾器 WTF5181。哈藥集團哈爾濱中藥三廠 標準操作規程 編號： SOP： YZ0501403(01) 標題： （大樓）純化水系統驗證方案 生效日期： 年 月 日 編寫部門：設備動力部 編寫人： 編寫日期： 年 月 日 頒發部門：設備動力部 審核人： 審核日期： 年 月 日 頁號： 1/7 批準人： 批準日期： 年 月 日 分發部門：設備動力部、技術科研部、質量管理部、三車間 、生產規劃部、企業管理部 控制號： ：對純化水系統進行驗證，以保證驗證過程有所依據，并能達到預期效果， 以確保設備各項性能指標符合生產工藝要求，確保生產出質量合格、穩定的純化水。m 5 09102908 精密過濾器 WTF1181。m 精密過濾器 → 一級反滲透 → 中間水箱 → 二級反滲透 → 純化水箱 → 紫外線滅菌 → 用水點 臭氧發生器 ：驗證該純化水系統能穩定地供應相應數量和質量的合格用水，并且滿足生產要求，各項指標符合藥典標準。根據廠家提供的技術資料，我廠選用了溫洲市中南輕工設備廠生產的反滲透水處理設備，該 套處理設備采用進口元件，運用美國程序設計軟件，配合該廠國內最先進的水處理工藝設計贏得了國內市場。 根據設備使用說明書草擬《純化水系統標準操作規程 SOP》、《清潔、消毒 SOP》、《維修保養 SOP》。 系統安裝符合 GMP要求，并安裝牢固、平穩，有利于清潔、操作及維修，用 米尺測量設備與墻壁的距離不應小于 。 :儀表連接符合使用說明書要求 ,安裝齊全、連接正確、穩固、無松動 ,目測檢查。 管路試壓 :用去離子水試壓 ,試驗壓力為工作壓力的 倍 ,各接頭在試驗壓力下應無滲漏 ,目測檢查。 純化水循環管路予沖洗 方法：把制備的純化水打入純化水箱，打開循環泵，沖洗純化水管路，循環 20鐘后，打開排水閥，邊循環邊放水。 最后沖洗 方法：再次用純化水沖洗，直到總進口及總出口去離子水的電阻率一致。 編號 SOP:YZ0501403(01) 標題 （大樓）純化水系統驗證方案 頒發部門 設備動力部 頁 號 5/7 控制號 、閥門密封情況。目測檢查。 純化水理化指標的測試分析：確認系統運轉正常后 ,取樣對系統產生的純化水水質進行測試分析 , 原水經該裝置處理后為無色澄明的液體 ,無嗅無味 ,觀察電導率儀儀表 ,電導率小于 5μ s/cm。 編號 SOP:YZ0501403(01) 標題 （大樓）純化水系統驗證方案 頒發部門 設備動力部 頁號 6/7 控制號 ： 細菌〈 50個 /ml 霉菌〈 10個 /ml 大腸桿菌：不得檢出 取樣點及取樣頻率：純化水貯罐及總送水口天天取樣，各使用點出水口每個周期取樣一次，共取三次。使用點裝閥門段應不大于管徑的 4倍。 2取樣點：純化水貯罐取樣口 3 取樣方法：依據《工藝用水取 樣標準操作規程》方法取樣 4理化指標應符合規定 微生物指標的測試分析 1合格標準： 細菌〈 50個 /m 霉菌〈 10個 /ml 大腸桿菌：不得檢出 2 取樣點及取樣頻率：純化水貯罐及總送水口天天取樣，各使用點出水口每個周期取樣一次，共取三次。其中：財政口徑稅收收入，全年任務 xx 億元，增長 xx%；一季度完成 x 億元，增長 xx%，完成年計劃的 xx%； ——社會消費品零售總額，全年任務 xx 億元，增長 x%；一季度預計完成 xx 億元，增長 x%，完成年計劃的 xx%； ——規模以上工業增加值，全年任務 xx 億元，增長 x%；一季度預計完成 xx 億元，增長 x%，完成年計劃的 xx%； ——商品房銷售額，全年任務 xx 億元，增長 x %；一季度預計完 成x 億元，增長 xx%，完成年計劃的 xx%； ——實際利用外資，全年任務 x 億美元；一季度預計完成 xx 億美元，完成年計劃的 x%； ——外貿出口，全年任務 x 億美元，增長 xx%；一季度預計完成 x億美元，增長 xxx%，完成年計劃的 xx%； ——融資總量，全年任務 xx 億元；一季度預計完成 x 億元，完成年計劃的 xx%； ——農村常住居民人均可支配收入，全年任務 xxxxx 元，增長 x%；一季度預計完成 xxxx 元，增長 x%，完成年計劃的 xx%； 項目建設完成情況： ——簽約引進億元 以上項目，全年任務 xx 個；一季度完成 x 個，完成年計劃的 xx%。其中，工業 x 個，農業 x 個，服務業 x 個。具有牽動力強的工業產業集群仍沒有形成，工業經濟整體運行質量不高，對我縣財政的支撐作用不強。 10 億元以上大項目沒有實現開工。從三次產業看，第一產業未能形成投資；第二產業投資預計實現 x 億元，同比增長 x %，占投資總額的 xx%；第三產業投資預計實現 xx 億元，同比增長 xx%，占投資總額的 xx%。由于施工許可、土地、環評等相關手續辦理滯后，致使項目未能及時入庫，造成統計數據與實際投資額不同步。因市場需求不足，工業產品價格持續走低，銷售困難，加之原材料、用工、運輸等成本持續上升，企業利潤空間被擠壓，生存困難。同時，融資難依然是制約企業發展的重要因素。 三是新舊產業更替產生延遲效應。 二是按照省財政廳進一步做實財政收入的要求，嚴格收入管理，依法征收，提高財政收入質量，成為我縣收入總量大幅下滑的重要影響因素。延續以往招商一些好的作法，加大以商招商、合作招商和大型活動招商等力度，爭取更有針對性地走出去，更有目的性地請進來，保證招商實效，特別是利用 XX 產業疏解的有利時機，把前期摸排的成果盡快地轉化為招商成果，提前做好項目鋪墊，保證招得來、落得下。通過以上辦法，力爭為我縣儲備一批大項目、好項目、各產業龍頭項目。 三是全力做好未批先建項目的入統計庫工作。 四是加強要素保障供給。 ，及時幫助企業解決各種問題，確保提質增效 一是提升存量企業。 二是對于僵尸企業進行分類處置、因企施策。 四是加快高端制造業發展。 二是強化稅務稽查，加大清欠力度。依法加強非稅收入征管，進一步嚴格政府非稅收入的征收，規范行政事業性收費和罰沒收入等非稅收入的征管，提高非稅收入統籌力度，確保財政收入穩步增長。 ，擴充市場主體和就業范圍，激發市場活力 一是全面做好結合新型城鎮化開展農民工返鄉創業等工作。大力支持和鼓勵用工企業開展崗前培訓，提升技能水平；組織由創業意愿的勞動者參加創業培訓，提高創業成功率。我們將結合勞動者的特點和就業需求，組織開展相應的職業培訓，積極向企業推薦，幫助其盡快實現就業再就業，解決勞動者 “就業難 ”問題。同時，將政策咨詢、培訓信息、職業介紹、創業扶持等公共服務延伸到街道（鎮）、社區（村），形成城鄉一體、上下貫通、平臺到村、聯系到戶、服務到人的工作體系。 3 月初，工商聯組織會員代表，舉辦 “企業面臨問題及解決辦法 ”座談會。工商聯將在以后的工作中，加強協調與引導，幫助企業解決困難。 企業之行活動仍將貫穿 2022 年始終，目前，已走訪 2 家企業（偉偉化妝品公司、東風大藥房），深入經營一線，了解企業需求，實地解決企業困難。致貧原困多為身患重病，喪失勞動能力或者酗酒懶惰。預計 2022 年底幫助趙成奎、李慶祥、謝海生、張彥峰四人脫貧。 向上爭取資金，給村里安置路燈。深入學習貫徹黨的十八大和十八屆三中全會和習近平總書記系列講話精神，提高黨員干部的思想政治素養和分析解決問題的能力。 加強黨的組織建設。 全面落實黨建工作責任制。 二是由于經費、人員力量的短缺，工商聯活動開展得少，發揮作用不明顯。經常深入實際，在大量日常、紛繁、瑣碎的事務中發現問題，才能夠提出有份量的議案、提案、發言、報告，為黨和政府的決策提供 參考。建立在這樣的基礎上，才可能產生教化的力量。為政府服務就要了解政府，只有符合這個大方向，才能實現可持續發展。截至目前，已開（復）工項目有泉城花都 A、 B、 C 等安置房地塊及大吳運河橋、小山子小學建設工程等22 項，開工率 %，未開工的項目 32 項，有大洞山北側上山道路改造、公園北路一期建設工程等。各安置房項目自全面開工建設以來，在各方努力下正在有序的全力向前推進，至 2022 年 3 月底，全區安置房建設進展順利，安置房工程已完成工程建設整體總量的 85%。今年13 月份，商品房交易均價 3830 元 /㎡，同比下降 %；商品住房交易均價 3418 元 /㎡，同比下降 %。 二、下一步工作措施 一是加快城建重點工程建設。對實施確實有困難的項目，協調督導各責任單位盡快解決制約開工存在的問題。優化企業發展環境，幫助支持房地產業持續、健康、穩步發展。目前全區 萬畝小麥正處于返青至拔節孕穗期，苗情整體長勢良好。 二、設施蔬菜等園藝作物效益顯著 全區園藝作物生產基本平穩。 受去年冬季低溫影響，草莓第一茬果單產 915 公斤 /畝，同比去年下降 %；平均單價 11 元 /斤，同比去年增加 %，畝產值20220 元 /畝，同比去年同期增加 %。今年以來，水產品價格略有上升，據調查， 2 月份常規魚類價格與去年同期相比價格增加 15%左右，其中鯉魚塘口價為 13 元 /公斤；鯽魚為 15 元 /公斤；黃顙魚 26 元 /公斤。 2022 年第一季度科技創新工作情況匯報 一、科技創新重點工作情況 高新技術產業發展穩定。 知識產權工作仍保持全市領先。其中金彭車業與河北工業大學、奧尼克公司與