1獸藥經營質量管理手冊樣本(東臺)-wenkub

　

【正文】 關系的獸藥生產或經營企業。、商業信譽和較強的供貨能力。所有獸藥的包裝、標簽和說明書均符合國家的規定。、設備每天進行清潔，每周進行一次消毒。，并建立健康檔案。、設施、設備定期清潔。同時不對周圍環境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。、設備一覽表（見DMSYQM05001）、設備情況表（見DMSYQM05002）（見DMSYQM05003）、檢查記錄（見DMSYQM05004）（見DMSYQM05005）質量手冊第6章共2頁主題環境與衛生第1版第0次修改編 號DMSYQM066. 環境與衛生本經營部位于東臺市富騰路15號，企業具有整潔的經營環境，空氣、場地符合獸藥儲存要求，營業場所和倉庫周圍無影響獸藥質量的污染源。、設備定期檢測，不合格的予以調換。，對所有存放獸藥的陰涼庫門不得開啟，并且放置冰塊進行降溫、保溫。、保養，發現異常，及時向經理報告進行維修，每天兩次檢查記錄藥品存放環境的溫濕度。—6小時，對所有存放凍干生物制品的冰箱和冷庫的柜門不開啟；存放油乳劑滅活苗的陰涼庫的門不開啟。（附東牧獸藥械經營經營位置示意圖、公司布局圖）、保養，發現異常，及時向經理報告進行維修，每天兩次檢查記錄藥品存放環境的溫濕度。組長： 成員：表41質量管理工作自（檢）查報告被考核部門： 序號制度名稱扣分扣分原因質量考核工作總 結主要成績存在問題整改建 議主要措施：考核人： 年 月 日 部門負責人： 年 月 日表42進貨情況質量評審表評審項目部門是否制定有計劃并按計劃進貨首營藥品是否有審批表及其相應資料是否有供貨方的檔案資料有關證明文書等內容是否有采購合同或電話要貨記錄是否有供貨方的質量保證協議書購進進口藥品手續是否完整進貨記錄是否完整進貨驗收質量情況其他評審人： 評審部門： 年 月 日質量手冊第5章共5頁主題場所與設施第1版第0次修改編 號DMSYQM05本經營部設有經營獸藥的門市3間，面積120平方米，倉庫10間，面積約300平方米，其中常溫庫3間，冷庫1間，陰涼庫4間，存放精神藥品、麻醉藥品的專用倉庫1間，存放消毒藥品的專用倉庫1間。影響獸藥質量和服務質量的質量職能和相關場所，每年至少審核一次，具體為：按審核程序，采用詢問、查資料、看現場的方式，對所列8項逐一進行評審，以證實質量體系運行的有效性。評審每年進行一次，由辦公室主任和質量負責人共同完成。每次自查和考評應對查出的問題進行梳理，寫出自（檢）查報告，提出整改方案，由質量負責人下達考核情況反饋及整改任務通知書，一式兩份，一份與考評標準（含評分表）及考核報告留存，一份送達整改部門。，由部門之間交叉自查一次。崗位質 量 負 責 人檢查驗收員營 業 員養護、保管、銷售人員上崗培訓經培訓由市級以上獸醫行政管理部門考核合格后，方可承擔質量管理工作經專業或崗位培訓，由縣級以上獸醫行政管理部門考試合格，發給崗位合格證書后方可上崗經企業組織的專業技術培訓繼續教育每年應接受市級以上獸醫行政管理部門組織的繼續教育需定期接受企業組織的繼續教育、經營管理方面的培訓。、資料的，應填寫記錄、資料查閱申請單，經企業負責人或授權負責人簽字在規定地點查閱。、資料的保存時限按有關規定執行，保存期限不得少于3年，長期保存的在15年以上。借閱本企業非保密文件須經辦公室負責人批準，并在商定期內按時歸還，歸還時檔案管理員應檢查借閱的文件有無損壞、缺頁。，除留存兩份“作廢” 保留文件經標識后存檔外，其余銷毀。更改后的質量記錄表由辦公室負責更換，并在使用部門的配合下收回，原記錄表予以銷毀。，由辦公室追溯受控文件的發放范圍，以書面形式及時通知到原文件持有者。，使用者直接領用。，由辦公室負責人根據規定進行標識編號。，編制要求是：應與質量手冊相一致；文件中符號、代號應統一；文件的文字表達應準確、簡明、易懂，層次清晰。《江蘇省獸藥經營質量管理規范》編寫本《質量手冊》。，每日班前、班后應對營業場所進行衛生清潔。，門市銷售的應現賣現付。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及時通知客戶購買。，做到清潔整齊；對效期不足3個月的品種，必須將藥品的名稱、數量、有效期等逐一登記并及時上報質量負責人。、資料的，需經企業負責人或授權負責人簽字在規定地點查閱。，保存期限不得少于3年，長期保存的在15年以上。，有初級電腦操作水平，遵守企業的各項規章制度。、規范市場行為承擔主要責任。，一年內近效期獸藥按月填寫《近效期獸藥催銷表》。、精神藥品應當專柜或專庫存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。，規范操作。，合理對獸藥進行分類儲存。負責藥品養護設備及計量器具的管理，對養護設備每季度進行一次全面檢查、保養和維修．并做好記錄。按《獸藥儲存管理規定》、《獸藥陳列管理規定》和《獸藥養護管理規定》的規定，根據獸藥養護需要，定時采取必需的措施對獸藥進行養護。、查驗進口藥品相關證件，負責收集藥品整件包裝中的產品合格證。、主持經營部門市的銷售活動。、保管和作廢文件和處理。，包括參與現場考察首營企業。，保障員工有正當權益；改善員工待遇、福利和工作生活環境。、年度經營計劃和財務預算方案以及利潤分配和虧損彌補方案。質量手冊第2章共11頁主題機構與人員第1版第0次修改編 號DMSYQM022機構與人員東臺市XX獸藥經營部內設經理、質量負責人、辦公室和門市。手冊若需修訂，其修訂版和修訂通知同時發給文件持有者。收回的內容由辦公室統一進行注冊作廢，除辦公室留存一份存檔外，其余予以銷毀。、法規有較大變動。，確保每個使用者都熟悉手冊中的有關內容。（無論是整體或者是章節）應保證所有使用者都獲得手冊。手冊發布前，由質量負責人組織各部門負責人和預期使用者對其進行評審。東臺市XX獸藥經營部經理：2005128質量手冊修改記錄表章節條號版次修訂日期修訂說明編寫審核批準實施日期質量手冊第1章共3頁主題總 則第1版第0次次修改編 號DMSYQM011總則質量第一，用戶至上。通訊資料：地址：東臺市XX路15號電話：傳真：郵編：224200網址：質量手冊發布令為了實現本經營部的質量方針和質量目標，確保獸藥規范經營及用藥安全，現根據《江蘇省獸藥經營質量管理規范》的要求，結合本經營部的實際情況編制了本《質量手冊》。東臺市XX獸藥經營部質量手冊版本：第1版控制狀態：受控2005年12月8日發布 2006年1月1日實施東臺市XX獸藥經營部發布東臺市XX獸藥經營部質量體系文件依據《江蘇省獸藥經營質量管理規范》 東臺市XX獸藥經營部質量手冊版 次：第1版第0次修改主 編：XXX編 寫：XXX XXXXXX XXX總 頁 數：64頁審 核：批 準：批準日期：20051208頒 發 號：持 有 人：目 錄序 號章節條號標 題頁 碼1公司簡介12質量手冊發布令23質量手冊修改記錄表34