某機械制造公司質量手冊-wenkub

　

【正文】 ……………………28 基礎設施………………………………………………………………28　工作環境………………………………………………………………297　　產品實現………………………………………………………………30~48　產品實現的策劃………………………………………………………30　與顧客有關的過程……………………………………………………31　設計和開發……………………………………………………………33　采 購…………………………………………………………………38　生產和服務提供………………………………………………………41　測量和監控裝置的控制………………………………………………468　　測量、分析和改進……………………………………………………49~58　總 則…………………………………………………………………49　監視和測量……………………………………………………………49　不合格品控制…………………………………………………………53　數據分析………………………………………………………………54　改 進…………………………………………………………………56附：A、質量手冊更改記錄…………………………………………………59B、第二級文件清單……………………………………………………60xx公司質量手冊章節號頁 次1/9版本號第A版修改狀態0主 題質量手冊頒布令 質量手冊頒布令為建立健全質量管理體系，提高公司質量管理水平和產品實物質量，增強參與市場競爭的能力，加快與國際質量管理接軌。本手冊現予正式批準頒布，并于2001年8月1日起正式實施。總經理：年 月 日xx公司質量手冊章節號頁 次2/9版本號第A版修改狀態0主 題管理者代表任命書 管理者代表任命書為了貫徹執行ISO9001:2000《質量管理體系 要求》，加強對公司質量管理體系運作的領導，現任命xx先生為公司管理者代表，全權代表公司最高管理者主持和處理本公司質量管理體系的日常工作，并確保： 本公司質量管理體系得到建立、實施并保持； 向公司最高管理者匯報質量管理體系的運轉情況和任何改進的需求； 在公司范圍內提高對顧客要求的意識； 負責與質量管理體系有關事宜的對外聯絡。本公司質量方針體現了我們以顧客為中心的思想，要求我們每一個員工在工作中做到每件事情想到顧客、每個產品滿足顧客，并以此項原則確定公司的質量目標，分解到每個員工的工作崗位，進行檢查和考核，以促進每個員工在各自的工作中努力實施，并能持續改進不斷追求。公司的各級人員必須認真理解質量方針的內涵，并以實際行動認真貫徹執行。 質量手冊的發放A. 質量手冊分“受控”和“非受控”版本,其發行、(文件控制)條款之要求實施。D. 質量手冊受控版本分發對象為:公司管理層領導、各職能部門主管，以及合同要求的第二方和第三方認證機構。 b) 管理評審結果要求對質量體系作重大改進。其內容覆蓋了本公司產品鍛壓機床形成全過程的質量管理活動 本質量手冊是證實我公司有能力穩定地提供顧客滿意和適用法律法規要求的產品的證據。 應用由于公司所提供產品的性質，其控制涉及GB/T190012000 idt ISO9001: 2000標準的各條款要求，因此，未進行條款裁剪，只是結合中小型企業特點，對某些條款作了簡略的描述。C. 按照國家的法律法規和標準要求，編制公司質量管理體系文件及技術要求、工藝規范，為過程有效運行和控制提供所需要的準則和方法。 質量管理體系中的主要過程包括：管理活動、資源提供、產品實現和與測量有關的過程，公司按本質量手冊的要求管理這些過程。 公司質量管理體系文件編寫的詳略程序取決于各項活動的復雜程序，所用方法及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓。質量手冊的內容如下：A. 質量管理體系的范圍，包括任何裁剪的細節與合理性；B. 質量方針和質量目標；C. 管理性程序的概括說明；D. 查詢相關文件的途徑；E. 對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。質量手冊由總經理批準發布，程序文件由管理者代表批準發布，與質量管理體系要求有關的其他文件按《文件控制程序》批準發布；，或者定期對實施中的文件進行評審，必要時由相關部門進行修改或更新，并再次得到批準；，以防止使用失效和作廢的文件；，以確保在使用處可獲得有關版本的適用文件；xx公司質量手冊章節號4頁 次4/4版本號第A版修改狀態0主 題質量管理體系，以確保文件的清晰和完整；，包括國家及行業有關標準、有關法律法規、上級文件和顧客提供的圖紙、樣件等，均應對其分發、更新等實施管理與控制。質量記錄不允許修改，如出現筆誤，可進行劃改，但需有更改人的簽名。 綜合部對已作廢的質量記錄，應按規定的程序進行處理。D. 確保資源的獲得：總經理根據實際工作的需要設立相應的組織機構，并對保證產品設計、生產、服務及各種監視和測量的有效性提供所需的各種資源，以確保管理，執行和驗證活動的正常開展。xx公司質量手冊章節號5頁 次2/9版本號第A版修改狀態0主 題管理職責 質量方針 公司的質量方針是：“追求完美，滿足顧客的期望；精益求精，爭先創優樹品牌。 總經理通過管理評審，對質量方針進行定期評審和修訂，確保質量方針的持續適宜性和質量管理體系的有效性得到持續改進。 C. 作出對質量目標的實現進行定期評審的規定。 當公司的內部或外部發生重大變化時，應預先進行更改策劃，并采取相應的措施，以確保質量管理體系的完整性，防止質量管理體系的局部失效。 生產副總經理A. 貫徹公司的質量方針和目標，組織制定工廠年度質量目標和質量工作計劃，并對其實施效果負責；在確保質量的前提下，行使生產指揮權，組織均衡生產，確保完xx公司質量手冊章節號5頁 次5/9版本號第A版修改狀態0主 題管理職責成產品生產任務；B. 協助總經理主持公司質量工作，在總經理授權范圍內行使質量管理職權；C. 組織編制并實施公司質量管理體系文件；D. 主持召開公司質量工作會議，負責對重大質量問題和事故進行分析；E. 組織實施為確保產品的實現所必需的工作場所和相應的基礎設施及工作環境；F. 按照質量管理體系文件的要求，加強對生產全過程的控制和管理，使產品在實現的過程中，標識清楚，流轉有序，并對出現的質量問題，有可追溯性；G. 負責組織領導檢驗、計量工作，制定相應的工作計劃并組織實施；H. 組織制定公司的產品科研和工藝技術的發展目標，從技術上對保證產品質量負責；I. 組織領導新產品開發、設計、試制和生產等各階段的質量評審、鑒定和新技術、新工藝的推廣和應用工作，并對其工作質量負責；J. 對產品交付到顧客前的防護負責；K. 強化安全生產教育，改善工藝裝備、生產條件，并對安全措施不當、生產條件不完善而影響產品質量負責；L. 負責組織《高層領導和各部門職責分配表》中主管活動的有效實施與控制。 綜合部A. 負責貫徹落實公司的質量方針和質量目標，根據公司發展需要，制定人才需求計劃及相關人員的培訓計劃并組織實施對公司各類人員的培訓、考核及資格認定工作。F. 配合生產技術部按審核計劃組織實施質量管理體系內部審核工作。 其他人員質量職責見《各類人員崗位質量職責》。xx公司質量手冊章節號5頁 次8/9版本號第A版修改狀態0主 題管理職責 溝通的方式有： A. 黑板報、標語、橫幅； B. 會議、培訓； C. 書面通知及各類文件； (不限于此) 管理評審 總則公司按計劃的時間間隔對質量管理體系進行評審，一般情況下每隔12個月評審一次，但出現下列情況之一時由總經理決定增加評審的頻次：A. 審核的結果（包括內部審核、第二方審核和第三方審核）；B. 顧客反饋（包括對顧客滿意或不滿意程度的測量結果、顧客抱怨等）；C. 過程的業績和產品符合性；D. 預防和糾正措施的狀況；E. 以往管理評審所確定的措施的實施情況及有效性；F. 可能影響質量管理體系的各種變更（包括內、外部環境的變化而引起的體系的變更）；G. 由于各種原因而引起的有關組織的產品、過程和體系改進的建議；H. 質量概念發生變化；I. 顧客的要求和期望發生變化；J. 組織結構發生變化；（不限于此） 管理評審計劃綜合部于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，經管理者代表審核，報總經理批準。 總經理對所涉及的評審內容作出結論，對重大的改進項目作出決策。 如果管理評審結果引起文件更改，按《文件控制程序》執行。 人力資源 總則 綜合部根據質量管理體系各工作崗位所從事的質量活動及規定的職責，提出對人員能力的要求，在《人力資源管理辦法》中，規定崗位人員任職條件，并按其選擇和配備能勝任的工作人員，而人員的能力應由接受教育的程度、接受的培訓、具備的技能和工作經歷來決定。 支持性文件： 《人力資源管理辦法》 《設備管理辦法》 《現場管理辦法》 質量記錄： 《設備管理臺帳》 《工藝裝備臺帳》 《測量、監控設備一覽表》xx公司質量手冊章節號7頁 次1/19版本號第A版修改狀態0主 題產品實現 產品實現的策劃 產品實現是實現產品所需的一組有序的過程和子過程，公司根據質量管理體系的過程要求和適用的法律法規要求實施產品實現過程的策劃。 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 經營公司通過與顧客洽談合同，擬定合同草案、技術協議書、口頭訂單等活動，識別并確定顧客的要求：a. 顧客規定的產品要求（包括對產品固有質量特性的要求，如鍛壓機床的滑塊行程、喉口深度、電動機功率等）包括對交付及交付后活動的要求；b. 顧客雖然沒有明確規定，但規定的用途或已知預期的用途所必然要包含的要求；c. 與產品有關的法律法規要求，包括環境、安全、健康等方面與產品及產品實現過程有關的法律、法規要求；d. 公司確定的附加要求（如與賦予特性有關的要求）。 合同的評審a. 對于有現貨的常規合同，由經營公司銷售人員將產品名稱規格型號和數量等填寫在發貨單上并簽名，經倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產品要求的評審。 合同的簽定和實施xx公司質量手冊章節號7頁 次4/19版本號第A版修改狀態0主 題產品實現 合同經評審和協調后，由經營公司與顧客簽定合同(或協議)，并填寫《信息聯絡單》，將合同的要求及時傳遞到相關部門，作為產品設計開發、生產、采購、檢驗和交付等活動的依據。b) 市場調研。 總經理根據設計和開發的信息，填寫《信息聯絡單》，向生產技術部xx公司質量手冊章節號7頁 次5/19版本號第A版修改狀態0主 題產品實現達設計和開發的任務。 設計和開發輸入 設計開發輸入應包括以下內容：a) 產品主要功能、性能要求。 設計開發的輸入應形成文件，并填寫《設計開發輸入清單》，由生技部負責組織有關設計開發人員和相關部門對設計開發輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設計開發的輸入滿足設計任務的要求。d) 生產工藝及包裝設計。 上述設計開發輸出應做到：a) 滿足設計和開發輸入的要求。 由項目負責人對設計和開發輸出文件審查，并填寫“設計開發輸出清單”，輸出文件經生產副總經理審核報總經理批準后方可發放，(文件控制)執行。對評審做出結論，由生產副總經理審核，總經理批準后發至相關單位，對要采取的相應糾正措施，生技部負責跟蹤實施的情況，并填寫在《設計開發評審報xx公司質量手冊章節號7頁 次 7/19版本號第A版修改狀態0主 題產品實現告》的相應欄目內。 質檢部對小批試產的產品進行檢驗或試驗，出具相應的檢測報告，生技部對其工藝進行驗證，并出具工藝驗證報告，經營公司出具物資批量供應可行性報告，綜合部財務室出具成本核算報告，生技部綜合上述情況，填寫《試產總結報告》，報生產副總經理審核，總經理批準后，作為批量生產的依據。 設計和開發更改的控制 設計開發的更改發生在設計開發、生產和保障的整個壽命周期中，生技部應正確識別和評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 支持性文件a) 《技術文件管理規定》 質量記錄a) 《信息聯絡單》b) 《設計開發方案》xx公司質量手冊章節號7頁 次 9/19版本號第A版修改狀態0主 題產品實現c) 《設計開發計劃書》d) 《設計開發輸入清單》e) 《設計開發評審報告》f) 《設計開發驗證報告》g) 《設計開發輸出清單》h) 《試產報告》i) 《試產總結報告》j) 《設計開發確認報告》k) 《客戶試用報告》l) 《新產品鑒定報告》m) 《產品要求評審表》n) 《文件更改申請通知單》7. 4 采購 采購過程 生產技術部負責制定采購物質和外包過程的技術規范及《采購物資分類明細表》根據其對隨后的實現過程的影響，將采購物資分為三類：