某公司質量手冊(質量、環境管理體系文件)(文件)

　

【正文】 振動、清潔度，良好的工作秩序和安全；d) 辦公區環境 辦公室工作地井然有序，無雜物堆放，空氣清晰，桌面、地面、廁所清潔，廢異物收集箱得到管理、場所得到標識等。 確定產品應達到的質量目標和要求（包括產品質量特性、目標值、質量要求、約束條件、應滿足的法律、法規等） 所需資源； 進行環境因素識別，確定重大環境因素和適用法律、法規； 與顧客有關要求的確定 a) 顧客/相關方有關的要求包括以下內容： 企業確定的任何附加要求，如包裝形式、技術支持、回收和最終處理等。 與產品有關要求的評審（合同評審）本企業合同評審符合以下要求：a) 在接收合同（訂單）之前進行評審；b) 每個合同都經過評審；c) 合同評審時做到： 對于口頭訂單，保證做到記錄在案，通過向顧客復讀，得到確認，或將記錄的傳真給顧客得到最后確認； 傳遞產品信息 企業采用新聞、廣告、坐談會、服務上門等向顧客/相關方介紹企業的產品、業務范圍和業績，收集顧客關于產品要求的信息，回答顧客的咨詢；c) 溝通的開展營銷中心負責與顧客進行質量工作的溝通，科研生產中心負責環境方面的溝通，并做好各項有關記錄。 質量目標 包括用戶要求確定的功能特性等技術指標，還有研制過程的質量管理目標——各種保證條件和要求，如人員技能保證、設備、試驗條件保證、試驗手段、協作單位； 其它內容。 產品設計開發建議書 根據市場調研的結果，最后形成新產品的整體設想——產品建議書，產品建議書為領導進行產品開發決策提供分析意見； 國家農業發展方針政策，農業結構調整方向目標； b) 輸入評審設計/開發輸入經過評審，以確保輸入的諸多信息是適宜的、充分的、清楚的、完整的（不模棱兩可、不含糊、不自相矛盾，對其不完善、含糊、有矛盾的要求作出澄清和解決。 設計開發的評審本企業采用以下方法評審 評審時，采用會議或會簽的形式，由管理者代表主持，科研生產中心及各有關部門參加； 設計開發驗證本企業對評審已通過的設計/開發輸出，可采取進行試生產、重復試驗的方式進行驗證，并廣泛征求客戶意見，以便改進輸出的結論，證實輸出真正滿足了輸入的要求。更改時，填寫“設計/開發更改申請單”。b) 評定的方法 有業績考核法，產品試用法，現場考核評定法，直接錄用等方法；c) 評定的內容 評定內容涉及質量和環境兩方面；d) 評定準則 《采購控制程序》中規定了供方評定的準則；e) 合格供方 合格供方經審批，評定合格者進入合格供方名錄，由科研生產中心對其進行質量跟蹤；每年進行一次復評。b) 向供方提供采購信息向供方提供的采購信息的內容包括： 采購產品的驗證 主要驗證方式 生產和服務提供（~ /） 生產和服務提供的流程本企業生產流程如下：a) *******葉面肥系列產品的流程▲配料溶解化 工原 料原料倉 庫成品庫***系列產品的流程同上。 生產和服務提供的控制生產和服務提供的控制包括：a) 按策劃的要求對生產過程中的人、機、料、法、環進行全面控制；b) 加強對關鍵工序的控制（包括過程確認的實施）；c) 對現場管理定期作安全、工藝紀律、環境條件的檢查和良好工作環境的控制；d) 重要環境因素（包括污水、噪聲、化學品、油類運輸、儲存和廢棄物）的控制；e) 供方和合同方的環境因素影響。本企業暫無特殊過程，關鍵工序是配液生產工序。b) 環境管理方面：預測可能有的特殊/緊急情況，確定哪些需要應急響應并做出應急響應預案，并進行應急演練。 顧客財產對顧客信息、顧客具有知識產權物品等顧客財產應進行識別和管理。具體在《生產的提供和質量計劃編制程序》中規定管理方式。 對產品檢驗狀態（合格、不合格、待檢、待定）進行標識； 充分利用采購產品的原標識，當原標識不清時，可掛上物料標識卡或標識牌； 對原料搬運時，采用牢固結實的搬運用具，防止包裝損壞、遺撤和污染他物；c) 包裝成品用專門的符合規定要求的包裝物包裝，確保包裝物上的字跡清晰完整，可追溯性標識不受損傷，包裝袋結實牢固、印刷美觀大方。 控制對象——污水；——作業噪聲；——資源、能源使用管理；——化學品、油類使用、儲存；——相關方環境行為影響等。 控制實施監視測量裝置的控制由科研生產中心負責組織實施。 管理體系具符合性；過程能力法律法規遵守情況≤1c) 顧客滿意度測量的流程測量顧客滿意度其流程如下：d) 顧客滿意度測量的實施本企業編制了《顧客滿意度測量程序》由營銷中心組織實施。 審核前進行策劃，制定審核實施計劃和日程表；每次審核做好充分準備，包括任命審核組長、指派審核員，編制內審檢查表和審核實施計劃，準備所需文件； 內審報告，內審結束后一周內下發；b) 監測的對象過程監視測量的對象是過程， 范圍涉及QE管理體系的管理過程、產品實現過程和支持過程的能力。 監視測量裝置控制過程；d) 監視的方法和評審準則監視方法和評審準則見有關管理程序。 環境監視測量a) 監測對象環境監視測量對象是可能具有重大環境影響的運行關鍵特性。 污染源和作業環境的數據（包括污水、廠界噪聲等監測數據，節能降。 目標、指標、管理方案完成情況；b) 內容產品監視測量包括：原材料進貨檢驗驗證，過程（工序）檢驗、試驗，最終檢驗、試驗。 內審及管理評審過程； 目標、指標環境管理方案完成情況考核過程；c) 內審實施 本企業制定了《內部質量環境審核程序》由行政人力資源部組織實施。 確保審核員不審核自己的工作，使審核工作具有客觀公正性；通過內審發現問題，采取糾正措施，使管理體系獲得改進；b) 要求內審必須達到如下要求：監測裝置準確度* 過程、產品、環境、監視測量程序* 內部審核程序* 管理評審程序* 顧客滿意度測量程序等*《不合格控制程序》* 環境績效監視測量程序持續改進程序 (主要內容)測量 (操作按)內部與外部數據* 產品質量符合性數據* 過程監視和測量數據* 環境運行數據* 環境安全績效數據* 顧客相關方滿意度* 目標、指標完成情況數據* 供方業績評價數據等* 監視測量裝置的校準數據管理體系的有效性產品符合性和(主要內容)分析 (要求) * 產品的改進* 過程的改進* QE管理體系的改進改進(主要內容) (主要內容) (操作按) 監視和測量（~，,） 顧客滿意的測量a) 本企業的顧客本企業的主要顧客是各地經銷商，還有個體消費者。環境績效b) 流程c) 相互關系測量、分析和改進的相互關系如下圖示：8 測量、分析和改進 總則（） 測量、分析和改進策劃a) 目的策劃的目的在于確保： 監視和測量設備的控制（） 控制要點a) 根據實際需要,配置適用的監視測量設備；b) 將這些設備的型號、編號、使用地點、校準周期等進行記錄，存入計量設備臺帳；c) 按計劃或使用前將監視測量設備送國家計量部門校準、檢定或自檢后發放使用；d) 對監視測量設備標明其檢定或校準狀態；e) 監視測量設備的使用環境符合規定要求；f) 防止監視測量設備因調整不當而使其校準定位失效，并使在搬運、維護和貯存期間，其準確性和適用性保持完好；g) 當發現監視測量設備未處于校準狀態時，使用部門應立即評定已測試結果的有效性，對已確定的測量有疑問時，應對其可能的結果進行評定，并根據結果采取必要措施。控制方法與要求——進行初始環境評審，找出重要環境因素，針對重要環境因素尋找控制方法，制定管理方案，開展控制活動。科研生產中心是產品防護的歸口管理部門，負責該過程的組織實施。成品搬運按產品標準規定的方法實施。 包裝袋上的可溯性標識統一設計和印制，確認符合要求后實施。b) 標識實施的控制 對采購的原輔料、倉庫的貯存品、留樣和測量、監視設備要作適當的標識； 采用對顧客財產的原標識登記、信息記錄等對顧客財產進行標識；b) 保護 科研生產中心按確認準則實施確認，組織編制應急預案，確認的記錄由科研生產中心保存。 確認的內容—— 生產前對過程（工序）進行鑒定，證實所使用的過程方法是否適宜的。 生產和服務提供的過程確認a) 質量管理方面： 生產和服務提供的策劃策劃內容如下：a) 從相關技術標準和合同/訂單中獲得顧客要求的產品特性的信息；b) 明確生產服務全過程的關鍵過程；c) 制定生產工藝規程，規定過程質量標準（過程質量指標、產品質量指標和產品質量要求）； d) 配置滿足生產要求的設備（包括環保設備），規定維修保養方法；e) 在需要加強控制的生產環節，配置監視測量裝置（包括環保測量裝置）；f) 在工序中確定質量控制點和環保監測點，并實施監視和測量；g) 識別各類作業人員哪些人需要進行人員能力的認可；h) 放行和交付的控制（檢驗合格準予放行，檢驗不合格按規定的要進行處置）。 外委檢驗——本企業目前不具備原輔料進貨檢驗手段，因此對原輔料的進貨多數采取驗證的辦法，當外購原輔料在接收和使用中對質量有懷疑時才進行委托檢驗； 必要時，對供方的程序、過程、產品、設備、人員提出有關批準或資格鑒定的要求、委托檢測的服務要求和所需要的管理體系等項提出要求。科研生產中心編制采購計劃，主管領導批準后實施； 采購（~） 采購內容a) 原輔料 鉀肥、磷肥、氮肥、微肥、包裝物等，詳見《原材料采購標準匯編》；b) 勞力 如委托開發、試驗、檢驗，運輸及臨時勞力雇用，檢驗設備的校準等外包，并以適當方式進行控制；c) 設備 如檢驗設備、配件等。 設計/開發的確認本企業采用品種委員會對品種試驗示范的結論進行企業內部確認，必要時，提請行業和市、自治區、國家及以上科技部門組織質量鑒定。在樣機、樣品設計和開發階段、零部件設計階段、產品的樣品設計階段等應進行評審。 設計/開發的輸出企業根據“設計/開發計劃書及設計/開發任務書” 進行設計活動，通過初步設計和詳細設計，產生設計圖樣/產品配方和應輸出的設計/開發文件，這些文件經批準后予以發放，確保與產品生產、貯存、運輸、驗收、安全相關的重要設計特性已經明確或作出標識。 廣大消費者和農業生產者的潛在要求（如產品名稱、主要技術參數、理化指標、環保要求等）； 其它內容。市場調研包括經營政策調研、技術水平調研、市場需求調研、競爭對象調研，通過調研，最后形成調研報告。 設計開發階段劃分 按階段的劃分、嚴格實行階段管理；企業通過編制“設計/開發計劃”進行設計/開發的策劃。 回答意見 回答各種意見，妥善處理質量、環境因素外部投訴、以及政府、銀行、保險等等的抱怨與投訴； 本企業制定了《與顧客有關過程控制程序》，由營銷中心組織實施。 雙方意見不一致的地方得到解決； 通過營銷中心的市場調研與客戶交流、溝通，合同評審，查閱有關法律、法規，自身能力評估等來確定顧客對產品的要求； 顧客沒明確要求，但為預期用途所必需，是屬于習慣上的隱含的潛在的要求； 對合同、相關方帶來的重大環境影響建立控制程序并通報合同方和相關方，對其提出環境控制方面的要求； 策劃的實施本企業編制了《目標、指標、管理方案的制定和管理程序》、《環境因素識別和評價程序》由行人力資源部和各相關部門分別組織實施。 工藝紀律檢查方法等。 制定需填寫的記錄、報表表格； 確定采用工藝方法、程序、作業指導書以及需采取的措施；7 產品實現和運行控制 產品實現和環境運行控制的策劃（，） 策劃的要求本企業產品實現和運行控制策劃達到以下要求：a) 將流程導向方法貫穿運用于產品實現和運行控制之中；b) 策劃與企業管理體系的其他要求相一致；c) 策劃結果適合于企業的實際運作方式；d) 對通用產品，用手冊所描述的策劃方法運作，對特定產品（項目或合同），若現有QE管理手冊不能覆蓋，則需另行編制質量計劃，質量計劃的編制方法見《質量計劃編制程序》。設施使用、維護和保管由科研生產中心按《基礎設施管理程序》組織實施；b) 企業水、電供應由行政人力資源部進行管理，各部門按《節約用水用電用紙管理辦法》的規定，開展節約資源活動。 基礎設施（） 設施需求的識別為保證產品質量，取得環境管理的業績，經識別確認，目前企業需要以下滿足生產需要的設施： a) 生產場地 車間；b) 工作場地 材料庫、成品庫、化驗室、樣品室和辦公室等；c) 生產設備 灌裝防偽生產線、配液設備等；d) 測量工具 磅秤、臺秤、電子秤、分析天平、分光光度計、PH計等；e) 支持性服務設施 供水、供電設施，電話、電腦、傳真機、復印機、打印機等；f) 軟件系統 辦公軟件、根據需要選擇的ERP系統等。所需的培