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iso9000：2000質量體系審核員培訓講義(ppt 78頁)(文件)

2026-02-01 04:01 上一頁面

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【正文】（含管理者代表）； ? 受審核部門代表及主要工作人員； ? 陪同人員。對審核員記錄的主要要求 54 ? 不合格 :未滿足要求。不合格項的確定原則 56 ? 只有現行有效的質量文件中的規定和質量記錄，才能作為依據。 ? 同一條款的問題出現在每一個部門中； ? 同一個部門發生了不同條款的問題。審核結果的匯總分析 63 職能部門與要素條款分配表條款部門注：橫向，部門。薄弱環節分析 65 ? 糾正措施抓得不緊，如設計、制造兩部門上次內審發現的問題未按時限完成糾正措施計劃，有的雖己延期完成，但缺驗收記錄。薄弱環節分析（續） 66 ? 過程的識別； ? 職責的分配； ? 程序的實施； ? 結果的有效性； ? 對其綜合的回答就是對質量體系有效性評價。審核報告 70 ? 糾正措施要求的提出； ? 糾正措施建議的認可與批準； ? 糾正措施計劃的實施； ? 糾正措施跟蹤和驗證。 77 ? 自信、執著、正直； ? 良好心態、品德； ? 審核員必須熟知本行業知識； ? 熟悉法律要求； ? 理解業務過程； ? 理解過程的相互關系； ? 具有小組協作能力。對整個質量體系的總體分析 72 ? 內審工作年度計劃完成情況； ? 審核的目的和范圍； ? 審核依據的文件； ? 各次審核組的組長及審核員名單； ? 不合格項的總數量及各類不合格的數量； ? 主要不合格項的說明及糾正措施完成情況； ? 對整個質量體系的總評價（包括優缺點），薄弱環節分析及對質量體系改進的意見； ? 審核報告編寫，批準人及發放范圍； ? 附件，如各項審核報告，各項匯總表，和不合格報告清單等。末次會議 68 ? 審核組全體人員； ? 受審核部門代表及主要工作人員； ? 必要時，可擴大參加的人員。 ? 制造部門問題較多，特殊工序缺乏嚴格監控，糾正措施未按期完成，有兩名從事關鍵工序（座標鏜床操作，波峰焊機操作）的工人無上崗證。 64 ? 合同評審未認真進行，如銷售部對三項合同未作評審，設計部對這三項重要合同未發表意見，因此設計輸入經幾次澄清及與用戶反復商談后才最后明確。 61 ? 體系性不合格（ A） ? 質量體系文件與選定的質量體系標準或相關法規，合同的要求不符； ? 實施性不合格（ B） ? 未執行質量體系文件的規定或實際執行不符合質量體系文件的規定； ? 效果性不合格（ C） ? 雖按文件規定運作，但缺乏有效性。不合格項的陳述要點 58 ? 質量管理體系與約定的質量體系標準或文件的要求嚴重不符； ? 造成系統性失效的不合格（可能需要由多個一般不合格去說明）； ? 可造成嚴重后果的不合格項； ? 每個部門出現同一條款的問題；同一個部門發生了很多不同條款的問題；如：壓力容器由未經培訓的人員進行焊接造成安全事故或客戶重大投訴。 ? 注：審核的黃金原則： 99%時也不能判定，只有 1%原則找到后才能判定。審核中應注意的問題 (續 ) 52 ? 切勿問不相關的問題，太多封閉式的問題或引導式問題； ? 切忌反問； ? 要提開放式問題； ? 何人（做的）； ? 何事（被做）； ? 何處（被做）； ? 何時（被做）； ? 如何被做，多長時間做一次； ? 請告訴我； ? 請給我看看。檢查表使用中應注意問題（續） 46 ? 請教師任指定一個條款或給出一個部門由學員做“檢查表練習”。 41 標準判別表審核表抽取樣本（檢查表編制過程）審核結論判別表審核發現確定驗證方法（現場完成）檢查表的形成及判斷過程 42 ? 審核員根據審核任務的分配編制檢查表； ? 檢查表須審核組長批準； ? 對照標準和質量體系文件要求，將標準條文轉換成問題； ?

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