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實(shí)驗(yàn)室管理中的內(nèi)審、管理評(píng)審和質(zhì)量監(jiān)督-全文預(yù)覽

2026-01-28 02:31 上一頁(yè)面

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【正文】果分析。實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果主要考慮參加有關(guān)部門組織的能力驗(yàn)證或開(kāi)展比對(duì)工作，檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果是否符合，特別是出現(xiàn)不符合時(shí)的原因分析報(bào)告。近期內(nèi)部審核的結(jié)果主要考慮最近一次內(nèi)部審核工作的結(jié)果和存在問(wèn) 題的狀況。管理評(píng)審事前有計(jì)劃，往往在歲末或年初，結(jié)合檢測(cè)機(jī)構(gòu)年度工作總結(jié)或任務(wù)開(kāi)展。 ? 符合性：與標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定要求吻合的程度。（一）管理評(píng)審的定義 ? 適宜性：管理體系適應(yīng)內(nèi)、外環(huán)境變化的能力。 ? 報(bào)告內(nèi)容 ? 報(bào)告結(jié)論 ? 改進(jìn)措施 ? 報(bào)告格式內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容 ? 審核目的和范圍 ? 審核依據(jù) ? 審核組長(zhǎng)和組員名單 ? 不符合項(xiàng)的總數(shù)及各部門或要素的分布 ? 主要不符合項(xiàng)的說(shuō)明及糾正措施完成情況 ? 對(duì)整個(gè)體系的評(píng)價(jià) ,薄弱環(huán)節(jié)分析及對(duì)管理體系改進(jìn)的意見(jiàn) ? 審核報(bào)告的編號(hào) ,批準(zhǔn)人及分發(fā)范圍 ? 附件十一、跟蹤審核 ? 跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核的一部分。 ? 對(duì)保證所審區(qū)域的體系運(yùn)行的有效性而言 ,存在一般性（次要）的問(wèn)題不符合嚴(yán)重程度的判定 ,將會(huì)影響審核的結(jié)果 ,必須認(rèn)真、慎重。如某一要素、某一關(guān)鍵過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)的失效現(xiàn)象 ?體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效。實(shí)驗(yàn)室管理中的內(nèi)審、管理評(píng)審和質(zhì)量監(jiān)督 2022年 4月內(nèi)部審核一、基本概念關(guān)聯(lián)圖：審核委托方審核方案受審核方審核準(zhǔn)則審核審核證據(jù) 審核組審核發(fā)現(xiàn) 技術(shù)專家審核員審核結(jié)論一、基本概念 ? 審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程 ? 審核組：實(shí)施審核的一個(gè)或多個(gè)審核員 ? 審核員 (內(nèi)審員 )：有能力實(shí)施審核 (內(nèi)審 )的人員 ? 技術(shù)專家：提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員一、基本概念 ? 審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 ? 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息 ? 審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 ? 審核結(jié)論：審核組考慮審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果一、基本概念 ? 不符合：未滿足要求 ? 觀察項(xiàng)：到審核結(jié)束時(shí)止，尚沒(méi)有充分證據(jù)證明內(nèi)審觀察到的內(nèi)容是否符合規(guī)定的要求，或根據(jù)內(nèi)審員的經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為某些方面可能存在潛在的不符合因素以及與隱含要求不符合的內(nèi)容，應(yīng)引起被審方的注意二、內(nèi)審的基本要求 ? 內(nèi)審目的：驗(yàn)證管理體系運(yùn)作的符合性、有效性、過(guò)程的可靠性、報(bào)告 /證書(shū)的準(zhǔn)確性，評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目的程度與確定質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)和措施 ? 內(nèi)審依據(jù)：實(shí)驗(yàn)室體系文件、認(rèn)可準(zhǔn)則、法律法規(guī)、合同、質(zhì)量計(jì)劃等 ? 內(nèi)審主持人：質(zhì)量主管 ? 內(nèi)審程序：包括目的、范圍、職責(zé)、基本流程二、內(nèi)審的基本要求 ? 內(nèi)審計(jì)劃：年度計(jì)劃 (集中式和滾動(dòng)式 )；專項(xiàng)計(jì)劃 (具體活動(dòng)計(jì)劃、跟蹤審核計(jì)劃、附加審核計(jì)劃等 )；應(yīng)覆蓋管理體系全部要素及技術(shù)運(yùn)作 ? 內(nèi)審周期：通常為 1年；重要部門及要素應(yīng)加強(qiáng)審核頻次 ? 內(nèi)審員要求：經(jīng)過(guò)內(nèi)審員培訓(xùn)并考試合格；熟悉本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及技術(shù)運(yùn)作；為人公正，善于觀察，有溝通能力；只要資源許可，應(yīng)獨(dú)立于被審核部門和活動(dòng) 三、內(nèi)審步驟審核策劃 → 審核實(shí)施 → 審核報(bào)告 → 跟蹤驗(yàn)證內(nèi)審流程：提出內(nèi)審 → 成立內(nèi)審組 → 制定內(nèi)審計(jì)劃 → 編寫(xiě)檢查表 → 首次會(huì)議 → 開(kāi)具不符合項(xiàng) /觀察項(xiàng)報(bào)告 → 末次會(huì)議 → 編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告 → 糾正措施 → 跟蹤審核 → 文件修改、記錄歸檔 → 管理評(píng)審輸入四、內(nèi)審程序內(nèi)審的啟動(dòng) ? 編制年度內(nèi)審計(jì)劃 ? 明確審核目的、范圍和依據(jù) ? 指定審核組長(zhǎng) ? 選擇審核組 ? 實(shí)施文件評(píng)審內(nèi)審的實(shí)施 ?編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 ?召開(kāi)準(zhǔn)備會(huì)議 ?審核組分工 ?編制檢查表 ?與受審核方建立聯(lián)系 ? 召開(kāi)首次會(huì)議 ? 收集和驗(yàn)證信息 ? 形成審核發(fā)現(xiàn) ? 內(nèi)部溝通與交流 ? 開(kāi)具不符合報(bào)告 ? 準(zhǔn)備內(nèi)部審核結(jié)論 ? 召開(kāi)末次會(huì)議審核報(bào)告 ?綜述 ?分析 ?結(jié)論

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