iatf16949手冊新版-全文預覽

　　

【正文】 過程審核員、產品審核員應全部能夠證實具備以下能力： a)了解汽車審核過程方法，包括基于風險的思維； b)了解適用的顧客特定要求； c)了解ISO9001和IATF16949適用的與審核范圍有關的要求； d)了解與審核范圍有關的適用的核心工具要求； e)了解如何計劃審核、實施審核、報告審核及關閉審核發現。 對承擔影響質量要求、內部要求、法律法規符合性的或調整職責的人員，組織應對其提供在職培訓，包括合同工和代理工。 能力《人力資源控制程序》，對人員能力、意識進行控制管理。 校準服務的采用，除了由具備資格的（或顧客接受的）實驗室提供的以外，需要時，可能需要獲得政府監管機構的確認。 e)顧客要求，如有 f)相關記錄的評審。 h)所有量具（包括員工、顧客或現場供應商擁有的設備）的校準維護活動的記錄 i)對用于產品和過程控制的生產相關軟件的驗證（包括員工、顧客或現場供應商擁有的設備的軟件） 實驗室要求 內部實驗室 公司內部實驗室設備應有一個確定的范圍，包括從事所要求的檢驗、試驗和校準服務的能力。 校準/驗證記錄 公司有一個形成文件的過程，用于管理校準驗證記錄。如果得到顧客的批準，其他分析方法和接收準則也可以應用。包括： a）適合特定類型的監視和測量活動；b）監測設備得到適當的維護，以確保持續適合其用途。 公司驗證顧客擁有的工裝、制造設備以及試驗/檢驗設備在明顯位置永久標識，以便確定每件工具或設備的所有權和用途。 全面生產維護 公司制定、實施并保持一個形成文件的全面生產維護系統。 制造可行性評估和產能策劃的評價應為管理評審的輸入。在設計工廠布局時，公司： a) 優化材料的流動和搬運，對場地空間的增值使用，包括對不合格品的控制；并且 b) 適用時，便于材料的同步流動 應開發并實施對新產品或新操作的制造可行性進行評價的方法。應考慮： a) 現有內部資源的能力和約束； b) 需要從外部供方獲得的資源。 分析與評價公司應分析和評價來自監視和測量獲得的適當的數據和信息。組織應保留適當的形成文件的信息，作為結果的證據。當公司確定需要對質量管理體系進行變更時。 公司級質量目標：產品一次交驗合格率98%；客戶滿意度90%《目標方案控制程序》。 公司策劃并制定了質量目標，并在相關職能、層次和過程進行分解。所需資源信息1. 總經理、管代、各部門主管2. 電話；計算機/網絡；辦公設備；會議室,內/外部經營數據過程方法要點過程衡量指標● 過程程序、規范規定的方法●經營計劃、目標策劃●競爭對手分析 ●以往績效趨勢分析●行業背景分析 模擬可行性分析，●實施\跟蹤\評審\修訂●過程實際績效的統計分析 ●產能分析\前置時間分析●平面布置評價\過程流程評價。 P4M3 經營計劃 過程識別分析過程名稱經營計劃標準要素： 變更策劃 統計工具的確定 M03過程責任主要職責高層管理代表總經辦人力部品管部技術部生產部銷售部設備部采購部儲運部高層■□□□□□□□□□□過程文件主要文件 相關文件文件信息控制程序、持續改進控制程序，管理評審控制程序 過程顧客內 部總經理及公司所有部門員工外 部顧客相關過程 過程輸入過程輸出●公司戰略宗旨,法律法規顧客要求，股東及政府的要求●內部需求、經營計劃、質量方針目標、公司發展●競爭對手資料●行業背景資料/信息●以往績效數據●APQP的輸出 ●內外部審核結果 ●過程績效指標統計●組織動態變化環境、供方及合作伙伴發展預測、各過程風險機遇的評審，管理體系及過程利益相關方需求期望及變化，顧客感受監測,交付業績,供方交付業績。 《應急計劃控制程序》，以控制：a) 對保持生產輸出并確保顧客要求得以滿足必不可少的所有制造過程和基礎設施設備，識別并評價相關的內容和外部風險。保留形成文件的信息，作為風險分析結果的證據。實施新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。具體見《各崗位質量環境職責權限及要求》和任命書。各部門之間的質量管理職能的分配見 “質量管理體系要求職能分配表”。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司質量方針。 以顧客為關注焦點在總經理領導下公司開展以下活動，證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾： a）確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求；b）確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇； c）始終致力于增強顧客滿意。過程評價活動的結果應作為管理評審的輸入。配備資源。顧客滿意。 公司制定《產品安全控制程序》，用于與產品安全有關的產品和制造過程的管理，包括但不限于：a）組織對產品安全法律法規要求的識別； b）向顧客通知a）項中的要求；c）設計 FMEA 的特殊審批；d）產品安全相關特性的識別；e）產品及制造時安全相關特性的識別和控制；f）控制計劃和過程 FMEA的特殊批準；g）反應計劃；h）包括最高管理者在內的，明確的職責，升級過程和信息流的定義，以及顧客通知；i）組織或顧客為與產品安全有關的產品和相關制造過程中涉及的人員確定的培訓；j）產品或過程的更改在實施前獲得批準，包括對過程和產品更改帶給產品安全性的潛在影響進行評價；k）整個供應鏈中關于產品安全性的要求轉移，包括顧客指定的貨源；l）整個供應鏈中按制造批次的產品可追溯性m）新產品導入的經驗教訓。詳見《產品服務要求控制規范》。 確定質量管理體系的范圍公司在策劃質量管理體系時，考慮到公司目前內外環境和影響因素，根據相關方的要求，與公司產品和服務，在質量手冊中明確了質量管理體系的邊界和適用性，、。 理解相關方的需求和期望公司相關方關注公司持續提供的產品和服務質量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產經營的合規情況。顧客、供方調查審核，過程方法、SIAOR法，風險應對策劃和控制規范。技術規范、過程流程圖、作業指導書、檢驗規范、平面布置圖等工藝文件。，手冊換版要按實際情況和需求決定。b)向第三方認證機構呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更改控制。 公司指：XXXX有限公司3概況、出版、發放、修改及換版等工作由公司辦公室統一歸口管理。本手冊覆蓋IATF 16949：2016的全部標準內容。重合同、守信譽，認真履行每份合同，及時處理履約中的任何變更，使合同履約率達到100%。制定中長期發展規劃，對顧客在使用公司產品過程中，發現的任何產品瑕疵，以十分負責任的態度，做好售后服務，以顧客滿意的方式予以解決。誠信為本 以質量求生存 科技創新 追求行業領先水平；合理流程，消除無增益性勞動，減少變差，降低消耗，提高生產效率，把人、財、智、技的潛能充分地挖掘出來，增加效益，以低成本、高收益，讓公司逐步壯大，一直走在行業前端。管理代表的職責是：a）確保建立、實施、保持質量管理體系并符合標準的要求； b）確保過程、風險等得到識別、分析、確認、控制；c）報告質量管理體系的整體績效及其改進，特別向最高管理者報告； d）確保在整個組織內推動以顧客為關注焦點、互利供方關系、持續改進、過程方法、詢證決策、領導作用、全員參與；e）確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。根據公司發展和管理提升的需要，結合2016版標準等要求，經領導層決策，發布本《質量手冊》。該體系符合IATF 16949：2016標準的要求，編制了《質量手冊》，規定了質量管理體系的組織結構、管理職責和質量管理體系過程的控制要求。特批準發布總經理:2016年10月8日 命 書為了更好貫徹執行IATF 16949：2016標準，加強對質量管理體系的管理，特任命 同志為本組織的管理代表。現發布如下：質量方針： 創新改進、顧客忠誠創新改進：以質量做基礎，尋求技術上的不斷更新，保持同行業領先地位。顧客忠誠：對外，讓顧客滿意，指供應滿足顧客質量要求的產品，周到的服務，準時按量交貨，最具有競爭力的價格，讓顧客放心滿意；對內，下道工序是上道工序的用戶，上道工序應讓下道工序滿意。用我們良好的售后服務,及時處理顧客的各種意見和抱怨，確保顧客滿意率在98%以上。: 位于江蘇省蘇州市 區 路 號的所有辦公、制造現場和部門。本手冊采用GB/T19000－2015 idt ISO9000：2015的術語和定義。 ：a)公司領導、各部門負責人等有關人員持有紅色“受控”章的手冊，并進行編號、登記，實施更改控制。a) 在執行過程中，員工有權對質量手冊提出更改建議并反饋到辦公室，由辦公室統一研究處理；對質量手冊實質性內容的修改，由總經理批準，在正式更改前應按原條款執行，任何人不得自行其事；b) 局部更改時，由辦公室將更改頁和更改通知單發給每位手冊持有人；手冊持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入手冊中，并填寫《質量手冊更改記錄》將原頁碼交回辦公室，辦公室留存一份，有必要情況下加蓋“作廢保留”標記后存檔，其余全部銷毀；c) 換版更改時必須在發放新版手冊的同時及時收回原受控版手冊，除保留存檔并加蓋“作廢保留”標識的手冊外，其余全部銷毀。數據服務器、指導書、手冊、指南、樣品、軟件、表格、記錄等。識別確定相關方。核心理念包括：使命：做可靠質量產品，服務社會大眾；愿景：成為行業領域具有優勢品牌的；價值觀：創新、責任、求實、品牌；總方針：外部環境：包括國際、國內、地區和本地的各種法律法規、技術、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經濟因素；公司通過實施、策劃“”，明確了環境分析的職責，相應的準則，通過適宜的方法對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審，確保充分識別風險，消除風險，降低或減緩風險，充分利用可能的發展機遇，保證實現企業效益和質量管理體系預期結果。 理解相關方的需求和期望補充 公司在建立質量管理體系的年度績效目標（內、外）時予以考慮對各相關方及其有關要求的評審結果。 （由于公司無產品設計開發職責、權限、責任，按顧客的圖紙、技術條件等要求進行生產，因此刪減產品的設計和開發，過程設計沒有刪除，在本手冊中加以說明且保持文件化信息） 顧客特定要求 公司必須對顧客特定要求進行識別確定、評價，并包含在質量管理體系范圍內加以貫徹落實。 產品和過程符合性 公司確保所有產品和過程，包括服務件及其外包的產品和過程，符合一切適用的顧客、法律法規要求。P2S1領導作用高層5 領導作用P3M2風險機遇高層P4M3經營計劃（目標變更監測）品質P5S2基礎設施設備D實施P6S3測量系統品質P7S4人力資源人力資源 人員 能力 溝通P8S5知識信息人力資源 文件化信息P9C1產品服務要求營銷 產品和服務要求P10C2設計開發工程 產品和服務設計與開發P11S6外部提供采購 外部提供過程產品服務控制P12C3生產服務提供生產 生產和服務提供 更改控制P13S7標識防護生產品質P14C4售后服務營銷P15S8放行品質 產品和服務的放行P16S9不合格品質 不合格輸出的控制P17M4內部審核品質 內部審核C檢查P18M5管理評審品質P19M6改進高層10 改進A處置公司外包過程 94 / 94※ 2 體系過程與業務總流程相互作用圖※3 體系過程相互關系矩陣圖 強相關性：╳ 弱相關：○ 過程過程顧客導向過程管理過程支持過程C1產品要求 C2設計開發C3生產服務C4售后服務M1組織環境M2風險機遇M3經營計劃M4內部審核M5管理評審M6改進S1領導作用S2基礎設施S3 測量系統S4 人力資源S5知識信息S6外部提供S7標識防護S8放行S9不合格顧客導向C1產品要求╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳C2設計開發╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳C3生產服務╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳C4售后服務╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳管理過程M1組織環境╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳M2風險機遇╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳╳