iso9000標準介紹(ppt 242)-全文預覽

　　

【正文】 身的質量方針和質量目標； ? 3）最高管理者對 QMS的適宜性、充分性、有效性進行評審，持續改進 QMS. ? 4）確保 QMS有效運行和持續改進獲得必要的資源 第四部分 質量管理體系要求 — 管理職責 ? 確定顧客需求和期望 要求 顧客滿意 第四部分 質量管理體系要求 — 管理職責 最高管理者應確保質量方針 a)與組織的宗旨相適應 b)包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾 c)提供制定和評審質量目標的框架 d)在組織內得到溝通和理解 e)在持續適宜性方面得到評審 . 第四部分 質量管理體系要求 — 管理職責 理解要點； —— 質量方針由最高管理者正式發布，應是組織經過努力可以達到的中長期方向。 ? —— 應編制文件程序，規定對記錄的控制要求；1）要清晰、字跡清楚、及時、真實、易于識別和檢索； ? 2）對記錄要標識，可用顏色或編號； ? 第四部分 質量管理體系要求 — 質量管理體系 ? 3）儲存，安排適宜的環境，防止損壞和丟失；4）保護，做好防護、保管、對借閱作出規定；5）檢索，要進行編目、歸檔 ? 6）保存期限，根據產品特點，規定保存時間；7）處置，規定最終如何銷毀。 ? —— 軟件無紙化辦公，要注意文件批準的唯一性，確保網上文件不被下載。 ? 記錄是一種特殊類型的文件，作為記錄的文件應按本標準 4． 2． 4的要求予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據 4的要求進行控制。 2）質量手冊中可以包括組織編制的程序文件，也可以直接引用這些程序文件的目錄。 第四部分 質量管理體系要求 — 質量管理體系 ? 組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括 a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性 b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用 c）質量管理體系過程之間的相互作用的表述 . 第四部分 質量管理體系要求 — 質量管理體系 理解要點： 采用本標準建立 QMS均應編制質量手冊，實施和保持質量手冊所規定的 QMS。 3） QMS文件包括： ，可放在手冊中，也可以單獨形成。 質量目標：在質量方面所追求的目的。 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 質量管理體系文件應包括 a)形成文件的質量方針和質量目標 b)質量手冊 c)本標準所要求的形成文件的程序 d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件 e)本標準所要求的記錄 . 、 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 注 本標準出現形成文件的程序之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 ? d、為確保這些過程達到預期的結果，獲得必要的資源 和信息 包括人、財、物、顧客滿意的信息。 ? 3）為實現 1總要求，組織應做到： 第四部分質量管理體系要求 — 質量管理體系 ? a、識別建立 QMS所涉及的全部過程及過程之間的相互 作用。對此類外包過程的控制在質量管理體系中加以識別。 ? 本標準中的術語 “ 組織 ” 用以取代 GB／ T19001— 1994所使用的術語 “ 供方 ” ，術語 “ 供方 ” 用；以取代術語 “ 分承包方 ” 。如果聲稱符合本標準要求（第三方認證），刪減規定的前提 : ? ，第五、六、八章不能刪減）。 第四部分質量管理體系要求 — 應用 ? 1． 2應用 ? 本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織 ? 當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 第四部分質量管理體系要求 — 范圍 ? 需注意的問題 : ? 1） ISO9001標準所規定的是最基本的要求，組織所建立的質量管理體系只能超過標準的要求，不能低于標準的要求。標準提出了兩種需求，組織有一種需求就可以采用 9001標準建立實施質量管理體系。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。除了有效性，該標準還特別關注持續改進組織的總體業績與效率。 第四部分質量管理體系要求 — PDCA模式 ? 稱之為 “ PDCA” 的方法可適用于所有過程 ? PDCA模式可簡述如下： P— 策劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程； D— 實驗：實施過程； C— 檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量并報告結果； A— 處置：采取措施，以持續改進過程的業績。 第四部分質量管理體系要求 — 過程方法 ? ． 2過程方法 本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。除產品質量保證外，還在于增強顧客滿意。2023標準的理解要點 —引言 ? 0． 1總則 ? 采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。 質量管理體系十二項基礎： 1）應用八項質量管理原則于質量管理體系中應關注的要點。 第三部分 八項 質量管理原則 — 與供方互利的關系 ? 應用互利的供方關系原則 ,組織將會采取如下措施 : ,確立與供方的關系 6對供方所作出的改進和取得的成果進行評價并予以鼓勵和激發 . 第三部分 八項 質量管理原則 — 與供方互利的關系 八項質量管理原則； 1）質量管理實踐經驗的高度概況和總結。供方或合作伙伴所提供的原材料、零部件或服務對組織最終產品有著重要的影響。 ? 統計技術是一種常用的有效的對數據和信息進行分析的方法。 ? 改進的重點是改進目標，改進的有效性和效率。 ? 過程方法是管理的系統方法的基礎。系統指將組織中為實現目標所須的全部的相互關聯和相互作用的一組要素予以綜合考慮。 ? 系統地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為過程方法。組織的質量管理是通過組織內各級人員參與產品實現過程和支持過程來實現的。 第三部分 八項 質量管理原則 — 領導作用 ? 領導作用 ? 含義：領導者確立組織統一的宗旨及方向 .他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境 .。 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? 注 2；當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或 “形成文件的程序”。 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? 硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。服務的提供可涉及；在顧客提供的有形產品上所完成的活動； 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? 在顧客提供的無形產品上所完成的活動；無形產品的交付；為顧客創造氛圍。 ? ；過程的結果。 ? 過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯和相互作用的活動。 2）不合理危險的原因： a、設計， b、制造， c、告知。 ? ：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 ? ：信息及其承載媒體 . 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? ：未滿足要求。 ：規定的要求，在文件中闡明或顧客明確提出的要求。 ? 。 第一部分 :簡介 — 2023版 ISO9000的特點 ? 通用性 ? 結構簡明易用 ? 新的理論基礎 ? 強調最高管理者的作用 ? 強化持續改進 ? 突出顧客滿意 ? 全面測量、分析和改進 ? 考慮相關方利益 . 第一部分 :簡介 — 2023版 ISO9000族標準內容 ? 四個核心標準： ? ISO9000:2023質量管理體系 基礎和術語 ? ISO9001:2023質量管理體系 要求 ? ISO9004:2023質量管理體系 業績改進指南 ? ISO19011:2023質量和環境管理體系審核指南 . ? 一個其他標準： ISO10012:2023測量控制 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 術語理解 ? ISO9000共有 10個方面 80條術語。當時就有 80多個國家采用，我國是等同采用。ISO9000:2023版內審員培訓 標準知識 標準知識 ? 第一部分 9000族標準的概述 術語理解 ? 第二部分 2023版 ISO9000質量管理體系 ? 第三部分 八項 質量管理原則 ? 第四部分 GB/T190012023 ? idt ISO9001:2023標準理解要點 第一部分 :簡介 — 質量的意義 ? 一 質量是社會經濟發展的決定性因素 ? 二 質量是人民生活與工作的保證 ? 三 質量是企業的生命 ? ? ? . 第一部分 :簡介 — 質量管理體系的由來和發展 ? 一 質量檢驗階段 (20世紀 20~30年代 ) ? 二 統計質量管理階段 (20世紀 40~50年代 ) ? 三 全面質量管理階段 (20世紀 60~80年代 ) ? 四 標準質量管理階段 (20世紀 80~ ). 第一部分 :簡介 — ISO9000族國際標準 ? 源自美國軍方標準 MILQ9858A標準“質量大綱”，基于英國標準 BS5750:1979。第一次修改后的 ISO9000:1994族國際標準共 29個標準。有 150多個國家采用。 ? 。 ? :明示的通常隱含的或必須履行的需求或期望 。 對質量的理解應注意：廣義性、時效性、相對性。1）要區分缺陷和不合格，因為產品質量法對缺陷有定義，缺陷與產品責任有關要慎用。 5）顧客希望的預期使用用途可能受供方信息內容的影響。 ? 注 3；對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為特殊過程。 ? 注 2；服務通常是無形的，并且在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。 ? 流程性材料通常是有形產品，其量具有連續性的特性。 ? 注 1；程序可以形成文件，也可以不形成文件。 ? 應用“以顧客為關注焦點”的原則，組織應采取以下活動： ? 、識別并理解顧客的需求和期望 ? ? 第三部分 八項質量管理原則 — 以顧客為關注焦點 ? 動或措施 ? ? . ? 組織要把顧客未來的需求和超越顧客的期望作為重點。 ? 運用領導作用原則 ,組織應采取以下活動： ? ? ? 第三部分 八項 質量管理原則 — 領導作用 ? 、公平公正的道德倫理觀念 ? ? ,并賦予其職責范圍內的自主權 ? ,采取激勵機制 ,鼓勵創新 . 第三部分 八項 質量管理原則 — 全員參與 ? 全員參與 ? 含義：各級人員都是組織之本 ,只有他們的充分參與 ,才能使他們的才干為組織帶來收益 . ? 參與管理是現代管理的一種高效的管理摸式，人是管理活動的主體，組織有效管理的基本前提是充分發揮人的積極性、主觀能動性、創造性、全面提高人的素質。 ? 利用資源和實施管理，將輸入轉化為輸出的一組活動，可視為一個過程，通常一個過程的輸出可直接形成下一個或幾個過程的輸入。 ? 管理的系統方法指用系統的方法去實施管理。管理的系統方法是一組實現目標的過程，旨在達到組織的目標。因此組織應建立一個適應機制，使組織能夠適應外界環境的變化要求，增強適應能力和競爭能力，改進組織的總體業績，讓所有相關方都滿意，這種機制就是持續改進。決策作為過程，輸入是信息和數據，輸出是決策方案，活動包括；制定目標、確定所解決的問題、決策方案的可行性，決策的思維方法。任何一個組織都有供方和合作伙伴。 ? 。 4）制定質量管理體系標準的基 礎。 2）標準以十二項基礎作為總要求，闡明了質量管理活動的具體要求或方法指南 第四部分 I