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2026-05-05 00:29 上一頁面

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【正文】 a) 在設計開發定型后的更改：產品定型后如需更改設計，更改建議人可將更改的建議填寫《開發更改申請單》由所在部門經理簽字后，再經企管部、營銷部、品管部經理簽字確認后提交研發部，研發部批復后進行更改。應依據策劃的安排對設計和開發進行確認。項目負責人根據評審結果，填寫《設計開發評審報告》或直接在相關的資料簽署評審意見。這些要求來自顧客或市場的需求與期望，一般應包含在合同、定單或項目建議中；b) 適用的法律法規要求，對國家強制性標準一定要滿足；c) 適用時，可以采用以前類似設計提供的信息；d) 規定對產品的安全和正常使用必需的產品特性，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護等。計劃書內容包括：a) 要針對具體項目(產品的用途、設計的復雜性、技術創新程度、設計繼承性等因素)和組織的能力合理確定設計和開發的階段。相關部門負責在各自范圍內按本程序要求配合工作。4 工作程序設計和開發策劃設計和開發項目的來源a) 營銷部與顧客簽定的新產品合同，經研發部經理評審批準。b) 設計開發的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容做出安排,并明確和相關部門的技術接口，定期檢查考核；c) 各階段人員職責和權限、進度要求和配合單位；d) 資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等其他內容。項目小組應根據任務書的安排組織相關人員對開發輸入進行評審。對評審做出結論，報研發經理批準。只要可行，確認通常應在設計驗證完成后、產品交付之前（如單件產品）或產品實施（如批量產品）之前完成。b) 當更改涉及到主要技術參數和功能、性能指標的改變，或人身安全及相關法律法規要求時，應對更改進行適當的評審、驗證和確認，經研發部經理批準后才能實施。開發的更改應經過相應的部門應填寫《開發更改申請單》，并附上相關資料，報研發部經理

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