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藥品零售企業標準化日常監管表-免費閱讀

2025-08-08 02:17 上一頁面

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【正文】設置意見薄、監督電話是并執行得好 □是但執行有不足□否 □6．是否注意收集藥品、醫療器械、保健食品不良反應情況，發現不良反應上報有關部門。購藥檔案符合要求是并執行得好 □是但執行有不足□否 □2．采購藥品是否建立采購記錄。營業場所溫度符合要求是并執行得好 □是但執行有不足□否 □，對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定。著整潔、衛生工作服是 □ 否 □佩戴符合要求的工作牌是 □ 否 □在職在崗是 □ 否 □3．是否配備符合相關法律法規及新版GSP、符合本企業經營實際從業人員。文件包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等，并對質量管理文件定期審核、及時修訂。制定符合企業經營實際質量管理文件是并執行得好 □是但執行有不足□否 □2．是否制定符合相關法律法規及新版GSP及本企業經營實際的藥品零售質量管理制度。相關從業人員符合要求是并執行得好 □是但執行有不足□否 □4．是否制定年度培訓計劃并開展培訓，使相關人員能正確理解并履行職責，培訓工作是否做好記錄并建立檔案。定期校準檢定是并執行得好 □是但執行有不足□否 □5陳列與儲存現場抽查若干產品現場檢查1．是否按劑型、用途以及儲存要求分類陳列藥品。采購記錄是否有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。收集上報不良反應是并執行得好 □是但執行有不足□否 □店堂內廣告是否審批，廣告內容是否與批準內容一致。藥品拆零記錄符合要求是并執行得好 □是但執行有不足□否 □5．是否在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質量的投訴。（未設置倉庫的不檢查該項）庫房的儲存與養護符合要求是并執行得好 □是但執行有不足□否

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