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藥事管理與法規(guī)練習(xí)題-免費(fèi)閱讀

2025-08-29 16:14 上一頁面

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【正文】藥事管理與法規(guī)練習(xí)題51.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的　　A、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)　　B、姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、住址　　C、姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址　　D、姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量　　E、姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法　　參考答案： E　　52.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須　　A、建立嚴(yán)格的管理制度　　B、設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理　　C、按市場(chǎng)需要與經(jīng)營單位訂立正式合同，方可銷售　　D、建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告制度　　E、對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物妥善處理，不得污染環(huán)境　　參考答案： A， B， D， E　　53.《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對(duì)利用職務(wù)上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方，騙取、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員，應(yīng)　　A、由其所在單位給予行政處分　　B、由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任　　C、由其所在單位的上級(jí)主管部門進(jìn)行通報(bào)批評(píng)　　D、由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款　　E、由藥品監(jiān)督管理部門給予警告　　參考答案： A　　54.《零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》要求，零售藥店負(fù)責(zé)人應(yīng)是　　A、具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員　　B、執(zhí)業(yè)藥師環(huán)球網(wǎng)校　　C、具有良好的商業(yè)道德　　D、年齡在四十五歲以下　　E、在藥品經(jīng)營企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上　　參考答案： C　　55.《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》對(duì)已獲批準(zhǔn)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行　　A、注冊(cè)登記制度　　B、審批制度　　C、分類保護(hù)制度　　D、認(rèn)證公告制度　　E、登記備案制度　　參考答案： B61.《藥品GMP證書》的有效期為　　A、一年　　B、二年　　C、三年　　D、四年　　E、五年　　參考答案： E　　62.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，主要報(bào)告該藥引起的　　A、所有可疑的不良反應(yīng)　　B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)　　C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)　　D、新的不良反應(yīng)　　E、遲發(fā)型不良反應(yīng)　　參考答案： B， D　　63.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向　　A、所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告　　B、所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告環(huán)球網(wǎng)校　　C、所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告　　D、所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)　　E、所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告　　參考答案： D， E　　64.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向　　A、所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告環(huán)球網(wǎng)校　　B、所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告　　C、所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告　　D、所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告　　E、所在市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告　　參考答案： D　　65.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，以上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的　　A、所有可疑的不良反應(yīng)　　B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)　　C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)　　D、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)　　E、遲發(fā)型不良反應(yīng)　　參考答案： D　　66.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于　　A、為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究　　B、為申請(qǐng)藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究　　C、為申請(qǐng)新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究　　D、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究　　E、為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究　　參考答案： D67.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為　　A、本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究　　B、本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究　　C、本規(guī)范適用于一類藥品的安全性研究環(huán)球網(wǎng)校　　D、本規(guī)范適用于一、二類藥品的安全性研究　　E、本規(guī)范適用于化學(xué)藥品的安全性研究　　參考答案： A　　68.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為　　A、申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究　　B、一類新藥的安全性研究　　C、一、二類藥的安全性研究　　D、申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究　　E

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