gsp整改報告7月份-免費閱讀

　　

【正文】 整改負責人：xx關于“7003企業購進藥品未按照保證藥品質量的進貨質量管理程序進行”的整改報告；針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，經過整改，本店制定有可操作性、適合本藥店的進貨質量管理程序，今后藥店進貨記錄會按可以保證藥品質量的進貨質量管理程序進行，此項已整改完畢。責任人：ΧΧΧ針對此項工作存在的問題，我們組織員工進行了整改，重新制定出庫記錄，此項已經整改完畢。通過檢查，使我深刻體會到實施GSP的重要性。整改結果：我店已經根據新版gsp認證檢查評定標準，建立重點檢查品種目錄。風險評估：如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期，就不能反應驗收員對藥品驗收，不符合gsp要求。驗收、養護、計量人員等，接受企業組織每月藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德的繼續教育，并建立培訓教育檔案。原因分折：我店主要負責人責任心不強，沒有根據gsp要求進行藥品崗位人員培訓。整改措施：檢查結束后，質量負責人按照《藥品采購管理制度》和《藥品采購操作規程》嚴格履行職責，并于xx月xx日上午派采購員到吉林省xxx藥業有限公司找到負責人xx，在吉林省xxx藥業有限公司質量保證協議供貨單位負責人欄里后補簽字。公司對缺陷項目的整改情況如下：。六、7706 企業個別已拆零藥品無拆零記錄，如湖南中南科倫藥業有限公司生產的注射用乳糖酸紅霉素（規格：25萬單位，批號：b1108251）； 針對該項由門店審方員賈改蓮同志對該品種湖南中南科倫藥業有限公司生產的注射用乳糖酸紅霉素（規格：25萬單位，批號： b1108251），已完善了拆零記錄，現已整改到位。整改責任人：***、*** 整改時間： 通過這次換證認證現場檢查，檢查組對本企業經營管理上存在的不足，給予指出，并予以指導，建議和提出整改意見，對本店樹立良好的社會形象起到了促進作用，本店將按照gsp管理的要求，針對gsp認證小組現場檢查發現的問題，做出認真、詳細，著實有效的整改。經公司要求，中藥師晏水生把中藥飲片區域的藥斗全部清斗一次，認真排查，杜絕了中藥飲片共斗的再次發生。此缺陷的發生是公司管理部門與供貨單位簽訂協議的時候疏忽造成的，經檢查組的提醒認識到一旦藥品出現質量問題而協議書的不完整性在法律上對我們藥店容易產生不利。我店計算機系統安裝的是千方百計醫藥應用軟件，在實際操作中，數據備份的重要性被忽視了，通過這次專家組的指導，我們明白了其潛在風險，在系統失效或遭到破壞時，可以避免數據的丟失。整改責任人：*** 整改時間： 三：13201 個別員工（鐘敏）對國家有專門管理要求的藥品種類不熟悉。整改責任人：*** *** 整改時間： 三：*17203 企業拆零銷售記錄不全，如無復核人員簽字。針對檢查結果，本店負責人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現將整改情況報告如下： 主要缺陷：一：*14901 計算機系統對近效期藥品無法控制，不具備自動報警、自動鎖定的功能。截止日有xx項缺陷項目已整改完成，分別為現將實施情況向貴局匯報，請審閱：缺陷1XXXXXXX整改責任部門：XXXXXXX。整改責任部門：質量部； 整改完成時間：2014年7月22日 整改結果：已完成整改。 企業對盤點的結果未經質量管理部門匯總分析。 西藥驗收員未按規定對抽樣藥品的說明書進行檢查。整改措施：要求養護員何忠華對庫房的溫濕度探頭、冷庫制冷機組、發電機、計算機系統、電子監管碼采集設備等設施設備按照公司制定的質量管理制度要求每周定期對設施設備進行檢查、清潔、和維護記錄。便于公司制定符合公司經營實際的培訓，使培訓能落到實處。整改完成時間：2014年7月底。整改措施：質量部負責人張本芳負責與運營部、銷售部溝通結合公司供貨企業、購貨單位情況，制定符合公司實際的質量管理體系評價制度。 企業未對培訓效果進行測評和分析。整改責任部門：倉儲物流部； 整改完成時間：2014年7月22日。淘汰不講誠信、資質不全、服務態度差的供貨方。對不執行出入庫管理制度的人員進行經濟處罰。整改責任部門：倉儲物流部； 整改完成時間：2014年7月23日 整改結果：完成整改 企業建立的質量投訴檔案內容不全。整改措施：要求質量部盡快與安康市食品藥品監督管理局安監科聯系，審核不良反應申報號，并在以后工作過程中按照不良反應上報規程進行填報。以上是我公司GSP認證現場檢查中發現的缺陷項的整改情況匯報，后附附件，請審閱。經認證檢查組當天檢查發現我公司存在少數藥品沒有按陰涼儲存要求儲存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。整改責任人：*** 整改時間： 二：13102 培訓檔案內容不全，培訓課件未按新版gsp要求制作。整改責任人：***、*** 整改時間： 五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規程（有制度無規程）。2014年7月7日我店對南面墻進行粉刷，現在沒有水跡現象。整改責任人：*** 整改時間： 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。整改責任人：***、*** 整改時間： 十二：16731 無定期盤點制度。三、6505企業自復認證以來未建立人員的繼續教育檔案；針對該項有由門店負責人（質量負責人）高付才同志安排并組織了各崗位人員進行了培訓，并建立了各崗位人員的繼續教育檔案，現已整改到位。整改落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。（詳見附件2）整改部門：倉儲部整改時間：2014年xx月xx日責任人：庫管員xxx 附件： 、手套和安全帽照片 03001企業現場不能提供2014直接接觸藥品的人員健康體檢單的原件。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令收貨員按照《收貨管理制度》和《收貨員操作規程》嚴格履行職責，收貨員xxx于xx月xx日上午在吉林xxx醫藥有限公司隨貨通行單（單號： xsazda01707967）上補簽，現已整改完畢。驗收、養護、計量人員等，接受企業組織的繼續教育。整改結果：我店已簽訂明確質量責任的質量保證協議，并標明有效期。原因分折：我店沒有建立重點檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對業務不熟悉，要認真學習gsp知識。整改結果：我店現在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。責任人：ΧΧΧ二、一般檢查項目缺陷：、獸醫行政管理部門監督檢查記錄缺失