gsp整改報告7月份-閱讀頁

　　

【正文】 x管字〔2014〕x號 簽發人：xxx gsp現場檢查缺陷項目整改報告吉林省食品藥品認證中心：我公司于2014年xx月xx日xx月xx日接受了省局組織的gsp現場檢查,現場檢查發現嚴重缺陷x項,主要缺陷項目x項，一般缺陷x項（017002900300061007501）。公司對缺陷項目的整改情況如下：。內部質量信息的收集內容主要有：收貨問題信息、驗收問題信息、在庫儲存、養護藥品質量問題信息、近效期藥品信息、不合格藥品信息、客戶質量查詢、投訴信息、供應商、客戶有效證照到期預警信息、藥品注冊批件到期預警信息等內容，質量管理員針對以上收集的內部質量信息進行了分析、處理，質量管理部部長簽署了意見。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令庫管員按照《衛生管理制度》和《藥品儲存操作規程》嚴格履行職責，庫管員于xx月xx日上午到勞動保護商店購置棉衣、手套和安全帽，工作時必須佩帶，現已整改完畢。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令辦公室主任按照《人員健康管理制度》嚴格履行職責，辦公室主任于xx月xx日上午到xxx市疾病控制中心索取我公司接觸藥品的人員健康體檢單原件，并已存放于“人員與培訓（健康）”檔案盒中，現已整改完畢。整改措施：檢查結束后，質量負責人按照《藥品采購管理制度》和《藥品采購操作規程》嚴格履行職責，并于xx月xx日上午派采購員到吉林省xxx藥業有限公司找到負責人xx，在吉林省xxx藥業有限公司質量保證協議供貨單位負責人欄里后補簽字。現已整改完畢。整改部門：采購部整改時間：2014年xx月xx日責任人：采購員xxx 附件4：質量保證協議補簽后照片 07501收貨員xx收貨后未在供貨單位吉林xxx醫藥有限公司隨貨通行單（單號：xsazda01707967）上簽字。（詳見附件5）整改部門：倉儲部整改時間：2014年xx月xx日責任人：收貨員xxx 附件5：收貨員xxx在吉林亞泰xx有限公司隨貨通行單（單號：xsazda01707967）補簽照片聯系人：xxx 電話：189438092xx 2014年xx月xx日抄送：xxx市食品藥品監督管理局吉林省xxx有限責任公司2014年6月18日印發篇五：2014gsp認證整改報告 xxxx大藥房 xxx【2014】07號 整 改 報 告 六安市食品藥品監督管理局：六安市食品藥品監督管理局gsp認證檢查組于2014年7月17日對我店進行了gsp現場驗收。原因分折：我店主要負責人責任心不強，沒有根據gsp要求進行藥品崗位人員培訓。驗收、養護、計量人員等，接受企業組織的繼續教育。整改措施：企業責任人要加強責任心，根據gsp要求，質量管理人員每年接受省級藥監部門組織的繼續教育。教育內容：藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德、建立培訓教育檔案。驗收、養護、計量人員等，接受企業組織每月藥品法律法規、專業技術、藥品知識、執業道德的繼續教育，并建立培訓教育檔案。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據gsp要求企業質量保證協議書有效期未填寫。整改措施：根據gsp的要求，如果合同形式不是標準書面合同，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協議，并標明有效期。責 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxxx完成日期：2014年7月20日三、（15706）驗收記錄無驗收員簽字，無驗收日期。風險評估：如果沒有簽字而且沒有填寫驗收日期，就不能反應驗收員對藥品驗收，不符合gsp要求。藥品驗收記錄的內容應至少包括藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結論、驗收日期和驗收員簽章。責 任 人：xxxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日四、（16004）未建立重點檢查品種目錄。風險評估：未建立重點檢查品種目錄，就不能更好的對重點品種重點養護，不能保 證藥品質量。整改結果：我店已經根據新版gsp認證檢查評定標準，建立重點檢查品種目錄。原因分析：我店未按規定保存處方，主要營業員收集處方被顧客拿走。整改措施：根據新版gsp認證檢查評定標準，銷售處方藥必須憑醫師開具的處方銷售，經處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。責 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月21日特此報告，請審查。通過檢查，使我深刻體會到實施GSP的重要性。根據檢查組檢查的缺陷項目，我們積極進行了整改，責任落實到個人，并積極嚴格地落實了整改項目。針對此項工作存在的問題，我ΧΧΧ立即制定了人員培訓計劃，定期對員工進行、法律法規、職業道德及相關知識進行培訓、考核，做好培訓記錄，建立員工培訓檔案，此項缺陷已整改到位。針對此項工作存在的問題，我們立即組織員工進行整改，出庫記錄設置了臺賬，對獸醫行政管理部門監督檢查記錄也已經設置到位，此項已整改完畢。責任人：ΧΧΧ針對此項工作存在的問題，我們組織員工進行了整改，重新制定出庫記錄，此項已經整改完畢。責任人：ΧΧΧ孟州市獸藥店ХХΧХ年ΧΧ月ХХ日在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。第五篇：gsp整改報告Xx大藥房關于GSP認證現場檢查一般缺陷項目整改情況的報告Xx食品藥品監督管理局：我店于2011年11月25日通過了GSP認證檢查組的現場檢查，但還存在7項一般缺陷項目需要整改。整改負責人：xx關于“6004質管員對首營企業的質量審核做得不夠”的整改報告；針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，經過整改,質量管理人員立即重新按照GSP規定認真對首營企業的質量進行審核，此項已整改完畢。整改負責人：xx關于“7003企業購進藥品未按照保證藥品質量的進貨質量管理程序進行”的整改報告；針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，經過整改，本店制定有可操作性、適合本藥店的進貨質量管理程序，今后藥店進貨記錄會按可以保證藥品質量的進貨質量管理程序進行，此項已整改完畢。關于“7713陳列藥品未按品種、規格、劑型等分類整齊擺放”的整改報告，針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，經過整改，我藥店已對全部陳列藥品進行檢查，對分類不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列