計量管理手冊－精品完整版-免費閱讀

　　

【正文】 技術中心在新產品開發中和工藝設計過程中，對以往類似產品出現的不合格或問題進行評估，識別潛在的不合格，采取適當措施，預防不合格的發生。 產生不合格的責任部門分析并確定不原因，制定糾正措施交理化計量中心確認。 過程的輸出是： 計量檢測體系有效運行和持續改進。 對于不合格測量設備，由理化計量中心進行修理，并經再校準 /檢定合格后才允許發放使用。 質量管理部門對不合格測量過程進行確認， 開出質量問題處理或質量改進項目要求單。 體驗部門負責發現和標識不合格測量過程并標識和隔離不合格產品 。利用核查標準監視測量過程是國際計量界推崇的方法，本公司鼓勵該方法在測量過程監視中的應用。 當出現不符合項時，審核級須開出不符合項報告，交責任單位確認，并制定糾正措施，按本手冊第 章規定對糾正措施管理。 銷售部每年對顧客的滿意度至少進行一次評價，并將其中有關測量過程和產品質量的計量要求是否滿足的信息傳遞給質量管理部門。 過程的活動有：審核和監視的策劃；審核準備；審核 實施； 審核報告；確定監視對象 和監視方法；顧客滿意度的監視；制定監視驗收的指標；配備監視裝置；確認監視人員；實施監視；對監視結果的統計分析；針對體系或過程的不符合項制定糾正措施；實施糾正措施；糾正措施有效性評價；實施持續改進等。 監視、分析和改進的策劃形成的輸出應包括：確定應進行的監視活動和項目，應采集的數據，采用的監測方法，需要的文件與記錄，應配備的資源等。 3 職責 理化計量中心歸口管理計量檢測體系的分析和改進。 設計的量值溯源系統和建立 的公司最高計量標標準器應經管理者代表批準。 4 測量不確定度和溯源性管理過程控制要求 需要進行測量不確定度評定的場合 a)建立公司最高計量標準器，理化計量中心必須進行測量不確定度評定，寫出建標技術報告； b)新產品投產前，技術中心應進行測量過程和測量設備的策劃，編制測量設備配備表，對關鍵工藝過程和關鍵質量檢驗參數的監視和測量進行測量不確定度評定； c)顧客要求時，測量部門對出 具的計量檢測數據給也測量不確定度評定結果； d)能源管理、經營管理、安全和環境監測有關參數的檢測，如果所配測量設備明顯偏離有關技術標準的要求應進行測量不確定度評定，一般不進行評定； e)使用常規通用測量設備進行計量檢測時，可以直接使用公認的不確定度，不再進行不確定度評定。 5 相關文件 J/《測量 過程設計管理程序》 J/《測量過程控制管理程序》 J/《計量體系質量記錄管理程序》 J /XHXCG 安徽合肥 計量管理手冊 版本號： 第 章 測量不確定度和溯源性 1 適用范圍 本章適用于公司各個測量過程的測量不確定度的評價和所有測量結果的溯源性管理，確保計量檢測數據的準確可靠，并確保所有測量結果都能溯源到 SI 單位標準。 承擔測量過程控制的部門 和人員應根據形成文件的測量程序進行。 理化計量中心負責測量設備的計量確認和環境條件監測的監督管理。只有理化計量計量確認人員才能出具計量確認記錄。 測量設備的計量的計量確認間隔的初次確定可以利用以前確認的歷史數據、同行業的經驗、先得的知識和技術。 測量部門將測量要求轉化為對測量設備的計量特性的要求（通常這種要求在工藝、技術文件、檢驗規范、試驗標準、檢定規程和校準規范中已有規定）。 2 計量確認管理過程 過程的輸入是：測量過程對測量設備的計量要求和測量設備的計量特性。 4 外部供方管理過程控制要求 外部供 方的范圍 提供測量設備的供應商。 理化計量中心制定計量檢測體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環境條件控制管理程序，對環境條件控制進行監督管理。 測量設備的控制 理化計量中心負責識別用于計量檢測體系的測量設備及其重要度管理類別，并納入受控管理。 3 職責 理化計量中心歸口管理測量設備和計量檢測環境的控制，負責測量設備的計量校準 /檢定、調修、計量確認、不合格處置和計量檢測軟件的歸口管理。 c) 測量過程標識，如：特殊測量過程的標識、測量過程受控或不合格的標識等。 除固化軟件外，都應通過復制件進行存檔、非現場保存或其他保護程序的手段，保證其可獲 J /XHXCG 安徽合肥 計量管理手冊 版本號： 第 章 信息資源 得和必要的追溯性。如發現文件不適用或需要補充、修改時，必須經過原批準人員或其近觀權人重新批準。 3 職責 ，管理者代表負責計量檢測體系程序文件的批準 。 人力資源部建立并保持計量檢測人員培訓、上崗資格檔案。 各部門識別本部門計量檢測人員的能力要求，每年向人力資源部提出培訓申請。 過程的活動有：識別人國資源需求；制訂崗位職責和崗位能力標準；制定并實施人力資源配備計劃；制定并實施人員能力培訓效果評價；上崗資格的確認；培訓活動記錄的保持。 管理評審輸出 理化計量中心整理評審記錄，形成管理評審或評審會議紀要報管理都代表批準。 過程的活動有：管理評審策劃；評審準備；管理評審的實施；以布評審報告；改進措施的確定、實施、驗證等。 各職能部門對公司質量目標進行分解落實并建立本部門計量工作質量目標。 2 計量檢測體系工作方針和質量目標管理過程 過程的輸入是：顧客的要求（包括合同明示的要求和隱含的產品質量要求），本地和產品使用地法律法規的要求，公司生存和發展的需求。 工藝部門根據產品開以部門的輸出識別并轉化為測量的要求，這種測量的要求一般表現為制造工藝。 過得的活動有：顧客要求的確定，顧客要求轉化為測量水測量要求轉化為計量要求，提供充足的測量能力并實施測量；證明符合顧客要求的計量確認和測量過程質量記錄；顧客滿意的監視和測量。對公司理化計量人員實施考核和培訓。歸口組織、管理計量檢測體系文件的制定、發放和更改。 批準 公司管理手冊 管理者代表 宣傳貫徹國家的有關計量法律、法規，主持建立、實施和持續改進計量檢測體系。 計量職能的輸出是：公司各部門及員工職責權限的具體規定的溝通。 本公司在實驗室、檢測網點、生產現場和有關的其他場所配備的計量標準器、工作用測量設備、檢驗和試驗設備及安全防護、環境監測和經營管理用的測量設備可滿足保證產品質量、安全生產、環境監測、節能降耗、經營管理的各種要求。發放新版本或更改進收回舊版本。 5 計量管理手冊的管理 計量管理手冊由理化計量中心組織編制，管理者代表（副總經理）審核，總經理批準后實施。 3 本手冊的作用 當需方要求時 ，公司可提供本手冊以證實測量設備的適宜性和檢測數據的可靠性。 授要副總經理 XX 先生為公司計量檢測體系管理者代表，在計量檢測體系運行中，行使計劃、組織、協調、檢查和考核的權利。 公司理化計量中心對總經理和管理者代表（副總經理）負責，切實執行本《手冊》中規定的各項計量活動，有權對各部門計量檢測體系的運行實施督促、 檢查、確認和提出處理意見。 本手冊及其程序文件，必要進可提供給第二方質量認證機構，計量體系評審機構，其它質量管理，質量保證標準認證 機構或政府質量技術監督機構，以證實本公司計量體系有能力滿足有關法規和標準要求。 計量管理手冊分“受控”和“非受控”二種?！胺鞘芸亍钡牟贿M行更改和換版跟蹤。同時充分考慮到配備的測量設備和確定的測量過程由于不符合計量要求而帶來的風險和后果。 計量職能的活動有：體系的策劃，機構職能分析，確定行政和計量檢測體系機構，確定計量職責的分配，規定職責權限，進行溝通，組織實施和評價改進。 審查體系內部審核情況，主持計量檢測體系的管理評審。 組建理化計量管理網絡、在 全公司范圍內對計量工作實行歸口管理。 歸口管理計量檢測體系的質量記錄。 3 職責 技術中心將顧客的要求確定在圖紙和技術文件上。必要時，測量的要求應包括測量對象、測量人員、測量設備、測量方法、測量環境條件等內容。顧客包括外部顧客和內部顧客。 — 不會因不正確的測量而拒收合格的產品或接受不合格產品； — 測量過程 失控的發現不超過一天 ； — 按照允許的時間完成所有的計量確認 ； — 不存在不清晰的計量確認記錄； — 按制定的計劃完成所有技術培訓項目； — 測量設備的停機時間減少到規定的百分比。 3 職責 公司管理者代表（副總經理）批準管理評審計劃，主持管理評審活動。其內容應包 括本章第 條規定內容。 3 職責 公司最高管理者保證人力資源的配備，批準計量檢測體系人力資源配備計劃。必要時，可追加申請。 未取得上崗資格的人員不得獨立從事相應崗位的工作，不得獨立簽 發計量檢測有效證書和數據。 理化計量中心負責組織計量管理手冊和程序文件的編制，歸口管理計量檢測體系文件和測量設備及測量過程的標識。保證需要的崗位及時獲得和使用理行有效版本文件。 記錄 記錄的分類 計量檢測體系運行所需信息的記錄包括管理性記錄＝計量確認記錄、測量過程記錄，分別如下： a) 管理職責方面的記錄，如：質量目標記錄、 管理評審記錄、文件受控記錄等； b) 體系改進方面的記錄，如：內部審核記錄、顧客滿意度記錄、監視記錄、糾正措施與預防措施記錄、考核監督記錄、不合格控制記錄等； c) 資源管理方面的記錄，如：人員教育培訓與資格確認記錄、測量設備管理與維修記錄、計量檢測環境符合性記錄等； d) 計量確認方面的記錄，如： 計量確認方面的記錄，如：校準記錄、計量確認結果記錄、測量設備維修記錄、確認鬧部隔記錄、校準結果不確定度和溯源性記錄、測量設備使用限制記錄、環境條件和必要的修正說明記錄、執行計量確認的人員和日期記錄、校準證書及相關校準程序的唯一性記 錄等； e) 測量過程方面的記錄，如：實施的測量過程的完整表達（人、料、法、環、測等）、測量過程控制數據、測量過程控制數據的應用記錄、測量過程控制活動的日期、有關驗證文件和負責提供記錄信息的人員標識記錄等。 d) 技術程序的標識，如校準、確認、檢驗、化驗、試驗和過程監視使用的有效版本技術文件的標識、質量記錄的表示和校準證書、檢測結果證明的標識等。 技術中心負責識別對技改測量設備的需求，對構成固定資產的大型測量設備進行策劃。 理化計量中心負責測量設備的梯次和計量確認，出具測量設備校準狀態和 /或確認狀態的標識。 5 相關文件 J/《測量設備管理程序》 J/《計量檢測環境條件管理程序》 J /XHXCG 安徽合肥 計量管理手冊 版本號： 第 章 外部供方 1 適用范圍 本章適用于公司計量檢測體系外部供方的評介、先擇和管理，確保為公司計算體測體系提供的測量設備產品、計量校準服務和計量檢測服務符合本體系的要求。 委托或依法對測量設備進行校準或檢定的外部實驗室（含政府建立的法定計量檢定機槍） 分包或委托開展檢測或試驗任務的實驗室。 過程的輸出是：測量設備的計量確認狀態。理化計量中心根據計量要求對測量設備的管理重要度劃分計量管理類別。 發現或懷疑測量設備不合格時，應安排臨時的計量確認，以確保測量設備的計量特性滿足測量的要求。 校準結果的記錄應當能夠證明所有測量的溯源性，而且能夠在接近原來的條件下復現校準結果。組織編制計量檢測體系技術文件，歸口管理計量檢測軟件。 測量過程設計 技術中心根據顧客、組織和法律法規 的要求確定測量要求，設計圖紙、工藝或檢驗 /試驗規范，必要時，征得顧客同意。 2 測量不確定度評價管理過程 過程的輸入是：測量不確定度評價的需求；測量過程控制的技術要求；國家量值傳遞系統。 測量不確定度評定指南 a)計量檢測體系覆蓋范圍的每個測量過程都應評定測量不確定度； b)測量不確定度評定應在測量過程的有效確認前完成； c)評定方法按國際七個組織對測量不確定度的表述指南（ GUM）中規定的方法進行，也可以使用