生物安全操作手冊(cè)(存儲(chǔ)版)

　　

【正文】 污染的衣物，放在生物危害袋內(nèi)。 25 （二）、 溢出反應(yīng) 應(yīng)急處理 一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室溢出 處理 通知在這一區(qū)域的其他工作人員預(yù)防污染。 明確高危險(xiǎn)區(qū)域和地點(diǎn)。另外生物安全管理小組在與各專(zhuān)業(yè)科室協(xié)商后，可以采取進(jìn)一步的措施，追蹤那些已被暴露實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人必須完成一份部門(mén)傷害報(bào)告表和一份健康服務(wù)報(bào)告表，并附上事件發(fā)生時(shí)的情況說(shuō)明和暴露途徑。 皮膚感染 ： 用抗菌皂液和溫水沖洗感染部位 15 分鐘。 在一些事件中定期收集上述血清樣本測(cè)定疫苗引起的抗體。 監(jiān)督程序的目的是： 推薦下列的合適的醫(yī)學(xué)預(yù)防（措施）做實(shí)驗(yàn)室工作人員的定期評(píng)價(jià)以確定與工作相關(guān)的醫(yī)學(xué)環(huán)境的影響是否普遍存在，如果是的話(huà)，采用明確的監(jiān)測(cè)以降低這些影響。 培訓(xùn)調(diào)整 由于衡量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)多種多樣，因此對(duì)培訓(xùn)效果的評(píng)估很難表明培訓(xùn)規(guī)劃究竟是完全成功還是徹底失敗。工作人員如有特別要求時(shí)也應(yīng)提出對(duì)課程調(diào)整。 D. 處理血液以及其它有潛在病理學(xué)危險(xiǎn)的材料 E. 感染性材料的清除污染和處理。培訓(xùn)的目的是要了解開(kāi)展實(shí)驗(yàn)的條件以及所需的熟練水平。熟悉如何識(shí)別與控制實(shí)驗(yàn)室危害的有安全意識(shí)的工作人員， 是預(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染、差錯(cuò)和事故的關(guān)鍵。在從事可能出現(xiàn)飛濺的工作時(shí)應(yīng) 戴口罩、帽子。 （ 3）、 工作鞋 實(shí)驗(yàn)區(qū)域必須穿不露腳趾的鞋，鞋應(yīng)舒適，鞋底防滑。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備足夠 的符合不同級(jí)別的個(gè)人防護(hù)裝備，供實(shí)驗(yàn)室工作人員選擇和使用。對(duì)于冷水浴箱，推薦75% 丙烯乙二醇。別折彎、別剪、別重復(fù)或以別的方式處理針。生物安全評(píng)價(jià)全部生物安全柜的購(gòu)買(mǎi)要求。生物安全柜由經(jīng)過(guò)高效率微粒子空氣濾過(guò)器 (HEPA)過(guò)濾空氣中煙霧狀生物危害性材料。 ③ 人類(lèi)體液，包括尿液、糞、唾液或眼淚等。 編寫(xiě)人 審核人 批準(zhǔn)人 生效日期 20200601 14 蘇 州大學(xué)附屬第一醫(yī)院 第 1 頁(yè)，共 7 頁(yè) 第一版 日期： 生物安全要求和人員管理 四 、 生物安全要求和人員管理 （一） 、生物安全要求 生物物質(zhì)的使用登記 各實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人要完成和遞交“生物物質(zhì)的使用登記表”。 生物危害符號(hào)也應(yīng)貼在其它用于儲(chǔ)存 、運(yùn)送 BSL2 或 BSL3 傳染因子、血液標(biāo)本或 “ 其它潛在感染物質(zhì) ”（ 注意：未懷疑包含傳染因子或“其它潛在感染物質(zhì)”的運(yùn)送可以不貼生物危害符號(hào)，而貼診斷樣品標(biāo)志）的容器上。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙、攝食、飲水或其他與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)或運(yùn)出修理前進(jìn)行消毒。 總務(wù) 處 10 ① 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全防盜、消防等設(shè)施的 設(shè)備、防護(hù)用品的采購(gòu)及維修管理； ② 負(fù)責(zé)本院實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專(zhuān)職或兼職安全監(jiān)督員。 修訂周期 根據(jù)管理需要隨時(shí)修訂與增補(bǔ)。 適用范圍 適用于與病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的科室和人員。 生物安全領(lǐng)導(dǎo)委員會(huì) ① 負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全管理工作； ② 負(fù)責(zé)組織制訂修訂《 臨床 實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》； 9 ③ 負(fù)責(zé)組織生物安全技術(shù)和感染控制工作； ④ 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的質(zhì)量控制工作以及處理相關(guān)投訴； ⑤ 負(fù)責(zé)生物安全技術(shù)資料的檔案管理工作。持生物安全證上崗。 門(mén)上標(biāo)志 實(shí)驗(yàn)室入口處門(mén)上必須有生物危害警告標(biāo)志。 如果有下列情況，生物危害警告標(biāo)志可以免貼： （ 1） 廢棄物是放在黃色有生物危害符號(hào)的袋內(nèi)； （ 2） 在儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)移、運(yùn)送、處理過(guò)程中，單個(gè)盛血液或“其它潛在物質(zhì)”的容器被放置在貼有生物危害 符號(hào)的第二個(gè)容器中。生物安全培訓(xùn)由生物安全辦公室組織安排。 15 員工暴露于由人類(lèi)血液、 組織和體液，可引起一個(gè)重要的健康風(fēng)險(xiǎn)，它們含有血液耐受致病原諸如： 人類(lèi)免疫缺陷病毒 （ HIV）、乙型肝炎（ HBV）、丁型肝炎（ HDV）、丙型肝炎（ HCV）、瘧原蟲(chóng) 、 巴貝西蟲(chóng) 、 疏螺旋體菌 、 布氏桿菌 、 鉤端螺旋體、弗朗西斯菌、密螺旋體、Streptobacillus moniliformis、念珠鏈桿菌、科羅拉多壁虱熱、蟲(chóng)媒病毒、減少螺菌、 CreutzfeldtJakob virus、 Hemorrhagic Fever viruses、出血熱病毒、 Human Tlymphotropic Virus Type I I 型、人類(lèi) T －淋巴促激素病毒 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。 空 氣清潔設(shè)備能確保科室工作人員的健康和安全，同時(shí)可保護(hù)實(shí)驗(yàn)和預(yù)防臨床傳染性物質(zhì)釋放到環(huán)境中。 （ 3）、 注射器和針頭 注射器和皮下注射器的針頭是一種危險(xiǎn)的器械。 傳染性的或有毒的液體要防止因用空氣吹打液體而導(dǎo)致泡沫的產(chǎn)生。 檢查低溫冰箱、液氮和干冰及冷藏庫(kù) ,定期清潔除去任何壞的安瓿、試管及含有傳染性的材料并消毒。 每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間應(yīng)更換實(shí)驗(yàn)服以確保清潔，當(dāng)實(shí)驗(yàn)服或隔離衣已被危險(xiǎn)材料污染時(shí)應(yīng)立即更換，放在指定的位置，告知保潔人員先消毒再清洗。用過(guò)的鞋套應(yīng)丟棄 在生物垃圾袋內(nèi)，鞋套不得穿離實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。 培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、廢棄物處置人員、儀器 設(shè)備維修人員及保潔工等。安全措施方面的培訓(xùn)是新工作人員崗前培訓(xùn)的有機(jī)組成部分，向工作人 員介紹生物安全操作規(guī)范和實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，包括安全手冊(cè)或?qū)嶒?yàn)的操作手冊(cè)，確保工作人員閱讀并理解這些規(guī)程。其他的內(nèi)容可能集中在練習(xí)如何解決工作中發(fā)生的問(wèn)題，以及學(xué)習(xí)糾正人們?cè)谑褂媚骋患夹g(shù)過(guò)程中所犯的錯(cuò)誤。 （ 3）、以科室網(wǎng)絡(luò)形式專(zhuān)題自學(xué)和考查。 此外，提供與實(shí)際工作條件相似的實(shí)踐機(jī)會(huì)有助于將技能應(yīng)用到實(shí)際工作中。 編寫(xiě)人 審核人 批準(zhǔn)人 生效日期 20200601 21 蘇州大學(xué)附屬第一 醫(yī)院 第 1 頁(yè)，共 2 頁(yè) 第一版 日期： 生物安全監(jiān)督程序 五 、 生物安全 監(jiān)督程序 監(jiān)督程序由生物安全管理小組 負(fù)責(zé)管理。 職業(yè)安全和健康管理從下列范圍鑒定潛在暴露：可能處理肺結(jié)核菌的實(shí)驗(yàn)室、可能有感染結(jié)核風(fēng)險(xiǎn)的新進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作人員在聘用時(shí)必須用肺結(jié)核皮膚試驗(yàn)（ PPD）測(cè)試 TB 暴露因素以建立其基礎(chǔ)值。如果實(shí)驗(yàn)室工作人員處于預(yù)防ＨＩＶ感染、 免疫抑制和抑制免疫系統(tǒng)的藥物治療時(shí)，必須將有關(guān)情況告知醫(yī)生和生物安全 管理小組 。 氣溶膠暴露 ： 屏住呼吸迅速離開(kāi)房間，小心脫去個(gè)人防護(hù)用品。當(dāng)生物安全辦公室無(wú)法聯(lián)系或需更復(fù)雜的治療時(shí)，工作人員應(yīng)向醫(yī)院急診室求助。 當(dāng)傷害包括銳器和人體物質(zhì)（血液、組織、細(xì)胞等）時(shí)，生物安全管理小組必須進(jìn)行調(diào)查以確定是否有安全設(shè)備，該設(shè)備可防止將來(lái)類(lèi)似 傷害的發(fā)生。 列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥 品、特殊儀器和其他物資的來(lái)源。 用鑷子撿起一些玻璃碎片并放在生物危害高壓滅菌袋內(nèi)待凈化后丟棄。 在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，使氣溶膠彌散至少 30 分鐘。用鑷子撿起一些尖銳的物品丟棄在一個(gè)尖銳物存放器皿內(nèi)，用消毒劑浸泡。 用消毒劑或抗菌皂和水清洗手和暴露的皮膚部分。洗手。 （ 2）、 科室負(fù)責(zé)人 接受有關(guān)生物安全知識(shí)培訓(xùn)，熟悉國(guó)家相應(yīng)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉本科室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應(yīng)的生物安全要求，熟悉生物安全事故的 31 應(yīng)急處置和上報(bào)程序，有較強(qiáng)的組織能力，對(duì)工作有高度 的責(zé)任心。 準(zhǔn)入制度 （ 1）、 所有 病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員在滿(mǎn)足上述準(zhǔn)入原則的前提下，了解潛在危險(xiǎn)，必要時(shí)在生物安全知情書(shū)上簽字。 （ 3）、 損傷性廢物： ?醫(yī)用針頭和縫合針；?各類(lèi)醫(yī)用銳器；?載玻片、玻璃試管和玻璃瓶等。 適用范圍 本科室從事檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室人員。 辦公室應(yīng)制定相關(guān)人員體檢計(jì)劃并組織實(shí)施，并根據(jù)需要進(jìn)行必要的臨時(shí)性體檢，體檢結(jié)果記入人員健康監(jiān)護(hù)檔案，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取有效的預(yù)防措施和治療措施，必要時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室污染情況進(jìn)行追溯調(diào)查。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。 37 發(fā)生重大生物安全事故后由科室負(fù)責(zé)人制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍，中心分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。自查內(nèi)容見(jiàn)附表。 工作內(nèi)容 實(shí)驗(yàn)室檔案是反映實(shí)驗(yàn)室全貌的歷史記錄，是實(shí)驗(yàn)室的寶貴財(cái)富。 44 編寫(xiě)人 審核人 批準(zhǔn)人 生效日期 20200601 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院 第 1 頁(yè)，共 2 頁(yè) 第一版 日期： 實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 五、實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度 目的 確保生物安全實(shí)驗(yàn)室有良好的資料檔案管理，使實(shí)驗(yàn)室符合檢測(cè)質(zhì)量要求。 編寫(xiě)人 審核人 批準(zhǔn)人 生效日期 20200601 38 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院 第 1 頁(yè)，共 7 頁(yè) 第一版 日期： 生物安全工作自查制度 四 、生物安全工作自查制度 目的 為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的發(fā)生。 對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期了解實(shí)驗(yàn)室人員健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)辦公室，由辦公室安排體檢、就醫(yī)，體檢及就醫(yī)情況記入健康監(jiān)護(hù)檔案，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)注意個(gè)人身體健康情況，出現(xiàn)不適時(shí)報(bào)科室負(fù) 責(zé)人。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工 作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。 （ 三 ） 、有效氯消毒劑： 500mg/片，檢驗(yàn)科常用消毒濃度為 1000mg/L，應(yīng)用 2 片配制1L，對(duì)有上述生物危害（感染）的標(biāo)本污染的桌地面及物品的消毒液的有效氯濃度需加倍（即 2020 mg/L），應(yīng)用 4 片配制 1L，并用檢測(cè)試紙定期檢測(cè)。 編寫(xiě)人 審核人 批準(zhǔn)人 生效日期 20200601 33 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院 第 1 頁(yè)，共 2 頁(yè) 第一版 日期： 感染性材料管理制度 二、感染性材料管理制度 （ 一 ） 、醫(yī)院垃圾分類(lèi)： 生活垃圾 ：一次性生活及辦公用品，未被病人體液、試劑以及藥物等污染的其他物品，用黑色垃圾袋裝。 （ 6）、 實(shí) 驗(yàn)活動(dòng)輔助人員 專(zhuān)職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識(shí)和技術(shù)、個(gè)人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識(shí)和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)病原微生物操作人員和管理人員的準(zhǔn)入。 用一個(gè)洗滌劑溶液，清洗所有可見(jiàn)的血液溢出區(qū)域。用消毒劑擦凈溢出物可能飛濺到的周?chē)鷧^(qū)域。用消毒濕巾覆蓋污染區(qū)域，然后，小心地倒上消毒劑在溢出物的周?chē)ｊP(guān)門(mén)并貼上警告標(biāo)簽。 臨床實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年培訓(xùn)或演練，所有工作人員應(yīng)熟練掌握應(yīng)急處置操作程序等有關(guān)事項(xiàng)。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括以下內(nèi)容： 對(duì)暴露病原微生物的檢測(cè)和生物危害評(píng)估。 實(shí)驗(yàn)室事件 的調(diào)查 生物安全委員會(huì)及生物安全管理小組將進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室事件所需要的調(diào)查，調(diào)查的目的在于防止類(lèi)似事件的發(fā)生，同時(shí)獲得關(guān)于其詳情和經(jīng)歷此事件的人數(shù)的資料。 報(bào)告事件 實(shí)驗(yàn)室工作人員必須向?qū)嶒?yàn)室生物安全責(zé)任人報(bào)告事件。遭到已知的或潛在暴露事件的實(shí)驗(yàn)室工作人員必須按照以下相應(yīng)暴露事件的處理措施，盡快脫去手套并處理被污染部位。 22 疫苗 建議 B 型肝炎疫苗 推薦給使用人類(lèi)血液 ，體液或組織工作的人員 其他疫苗 由實(shí)驗(yàn)室工作人員健康醫(yī)生決定。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)工作，若出現(xiàn)疾病、過(guò)勞狀態(tài)或其他意 外狀況，則不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)或立即退出實(shí)驗(yàn)區(qū)。僅考慮培訓(xùn)對(duì)象對(duì)所進(jìn)行培訓(xùn)的反應(yīng)是一種最不有效的評(píng)估方法，因?yàn)檫@種反應(yīng)與培 訓(xùn)對(duì)象對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的實(shí)際掌 20 握程度之間可能沒(méi)有關(guān)系，它也不應(yīng)作為評(píng)估培訓(xùn)效果的唯一指標(biāo)。對(duì)某些人應(yīng)采用更直觀的或“手把手”的方式更好；而其他人則以學(xué)習(xí)文字材料更有效果。 C. 在使用注射器和針頭時(shí)刺傷皮膚的危險(xiǎn)。 確立培訓(xùn)目的 期望受培訓(xùn)者在進(jìn)行培訓(xùn)之后，能在工作中加以應(yīng)用。 人為的失誤和不規(guī)范的操作會(huì)極大地影響所采取的安全措施對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)效果。 （ 5）、 口罩、帽子 在無(wú)菌室從事無(wú)菌實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)戴口罩、帽子。用過(guò)的一次性手套應(yīng)丟棄在生物垃圾袋內(nèi)； 手套不得戴離實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。 個(gè)人防護(hù)裝備 個(gè)人防護(hù)裝備是減少操作人員暴露于氣溶膠、飛濺物以及意外接觸等危險(xiǎn)的一個(gè)屏障。 （ 5）、 其它設(shè)備 （水浴箱、冷藏箱） 水浴箱通常用于鈍化、孵育