實驗室生物安全管理制度完整版(存儲版)

　　

【正文】 清水擦洗外部，每月用棉簽沾無水酒精擦拭內(nèi)部支架。（四）、觸電違反操作規(guī)程，亂拉電線等；因設(shè)備設(shè)施老化而存在故障和缺陷，造成漏電觸電。帶電電氣設(shè)備火災(zāi)，應(yīng)切斷電源后再滅火，因現(xiàn)場情況及其他原因，不能斷電，需要帶電滅火時，應(yīng)使用沙子或干粉滅火器，不能使用泡沫滅火器或水。對引吐效果不好或昏迷者，應(yīng)立即送醫(yī)院用胃管洗胃。（四）實驗室觸電應(yīng)急處理預(yù)案：觸電急救的原則是在現(xiàn)場采取積極措施保護傷員生命。每一實驗室樓層內(nèi)備有專用洗眼水龍頭。（2）從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實施。，檢測和維護制度目的：為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)，確保檢驗工作的順利進行。用電儀器設(shè)備必須安全接地。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時，需由實驗室負責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。（3）按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。六、生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度：為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制訂本制度。（4）當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時，要立即向?qū)嶒炇邑撠?zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告情況；實驗室負責(zé)人和實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標本備檢，并同時進行醫(yī)學(xué)觀察。（三）、皮膚、粘膜、角膜被污染，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗；、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；（四）、標本污染、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡3060分鐘，然后沖洗干凈。5嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室，（如去餐廳、咖啡廳、辦公室、圖書館、員工休息室和衛(wèi)生間）。 檢測人員根據(jù)所承擔的分析測試工作，負責(zé)其相應(yīng)的實驗室內(nèi)務(wù)管理工作。對陳舊電器線路或已磨損的電線應(yīng)及時更換，對開關(guān)、插座和儀器接地裝置應(yīng)經(jīng)常進行檢查。，必須先安排其接受安全知識教育，學(xué)習(xí)有關(guān)規(guī)章制度。儀器發(fā)生故障時，要查清原因，排除故障后方可繼續(xù)使用。，按GB6682《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》對純水器出水水質(zhì)進行定期檢查，并有相關(guān)記錄。固體試劑的取用遵循“只出不進，量用為出”的原則；液體試劑的取用遵循“只準傾出，不準吸出”的原則。 不具有傳染性的實驗室廢棄物（如產(chǎn)品包裝材料和廢紙等辦公垃圾），應(yīng)與傳染性廢棄物區(qū)分開來，作為普通廢棄物單獨送醫(yī)院垃圾站統(tǒng)一處理。4 制度細則： 實驗室放置裝有垃圾袋的有蓋污物桶，并貼有明顯標識。、危害及易制毒品試劑應(yīng)存放在倉庫的專柜內(nèi)，由兩人以上人員保管，領(lǐng)用時要填寫相關(guān)記錄。，一級水盡可能用前現(xiàn)制，不貯存。、恒濕、無振動、無灰塵、無腐蝕性氣體。、濃堿廢液應(yīng)經(jīng)中和后處理才能倒入下水道，有毒殘液應(yīng)按作業(yè)指導(dǎo)書集中回收處理。使用易燃、易爆和劇毒試劑時，必須遵照有關(guān)規(guī)定進行操作。、儀器室和辦公場所內(nèi)的衛(wèi)生，由使用該室的工作人員各自負責(zé)；確保工作場所環(huán)境清潔，使用儀器及物品擺放整潔。3在處理完感染性實驗材料和動物后，以及在離開實驗室工作區(qū)域前，都必須洗手。（二）針刺傷、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口；%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋； 、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》，必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查；，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4－6周后檢測HCV的RNA；，應(yīng)及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查（如6周、12周、6個月等）。：實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序；實驗室負責(zé)人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施；實驗室負責(zé)人負責(zé)組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；實驗室生物安全檢查人員負責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行 ：（1）實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學(xué)處置；對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散；進行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進行處理；（2）根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。（5）因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準。制度內(nèi)容（1）主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。三、健康醫(yī)療監(jiān)護制度制度要求（1）實驗室人員體檢制度對新從事實驗室技術(shù)人員必須進行的上崗前體檢，體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。（7）科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。（7）外單位來檢驗科參觀、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。（2）進入檢驗科實驗室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。處理后，再依據(jù)情況而定，作下一步處理。氣管痙攣者應(yīng)酌情給解痙攣藥物霧化吸入。視中毒原因施以下述急救后，立即送醫(yī)院治療，不得延誤。三、實驗室突發(fā)事故應(yīng)急處理預(yù)案（一）實驗室火災(zāi)應(yīng)急處理預(yù)案：發(fā)現(xiàn)火情，現(xiàn)場工作人員立即采取措施處理，防止火勢蔓延并迅速報告；確定火災(zāi)發(fā)生的位置，判斷出火災(zāi)發(fā)生的原因，如壓縮氣體、液化氣體、易燃液體、易燃物品、自燃物品等；明確火災(zāi)周圍環(huán)境，判斷出是否有重大危險源分布及是否會帶來次生災(zāi)難發(fā)生；明確救災(zāi)的基本方法，并采取相應(yīng)措施，按照應(yīng)急處置程序采用適當?shù)南榔鞑倪M行撲救；包括木材、布料、紙張、橡膠以及塑料等的固體可燃材料的火災(zāi)，可采用水冷卻法，但對珍貴圖書、檔案應(yīng)使用二氧化碳、鹵代烷、干粉滅火劑滅火。（二）、爆炸爆炸性事故多發(fā)生在具有易燃易爆物品和壓力容器的實驗室：違反操作規(guī)程，引燃易燃物品，進而導(dǎo)致爆炸；設(shè)備老化，存在故障或缺陷，造成易燃易爆物品泄漏，遇火花而引起爆炸。再用清 水擦拭一遍。再用清水沖凈，用烘烤箱烘干方可使用。制度細則，并貼有明顯標識。、劇毒、易燃易爆物品按危險藥品管理規(guī)定領(lǐng)用，妥善保管好。 制定減少和避免火情風(fēng)險的計劃。、走廊以及過道中應(yīng)設(shè)置顯著的火警標志、說明以及緊急疏散標志。，并按照要求對涉及工作人員進行培訓(xùn)，使之落實到化學(xué)品的存放、處理、使用及處置的各個環(huán)節(jié)。實驗室生物安全負責(zé)人、實驗室實驗負責(zé)人和各部門的負責(zé)人應(yīng)經(jīng)常分析可能存在的不符合因素，并制定相應(yīng)的預(yù)防措施和實施計劃。菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。三、皮膚、粘膜、角膜被污染，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗；、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；，請專科醫(yī)生診治；48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告（醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護士報告護理部），并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。 記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，整改措施和實行。意外事件處理及報告制度：規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項生物安全培訓(xùn)。生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌（毒）種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。科室負責(zé)人負責(zé)實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。 所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)，確保檢驗工作的順利進行。范圍適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。 對于特殊標本，如培養(yǎng)基、HIV檢測后的廢棄物需裝入醫(yī)用垃圾袋內(nèi)，高壓 消毒后，方可轉(zhuǎn)運，并做記錄。2 適用范圍為認真貫徹落實生物安全及醫(yī)療廢物管理的有關(guān)法律、法規(guī)，我科對廢物管理、產(chǎn)生、運輸、處理等辦法規(guī)定如下，請全科人員遵照執(zhí)行。 遇到職業(yè)暴露意外事故，接觸者應(yīng)在接觸當時，接觸后第4周、第8周、第12周及6個月各采血檢查一次HIV抗體。 遇到意外事故，應(yīng)立即按照意外事故應(yīng)急預(yù)案的程序處理。室溫保持在20~25℃。五、感染性材料的請購與銷毀須經(jīng)科主任審批銷毀時必須經(jīng)過徹底滅菌處理。（四）藥物性廢棄物主要為藥敏試驗所用的藥敏紙片及藥物試劑因為量少且夾雜著感染性廢棄物故可混入感染性廢棄物中統(tǒng)計進行高壓滅菌后再處理三、注意事項（一）高壓滅菌器應(yīng)有專人負責(zé)嚴格按使用說明操作確保在121 條件下高壓30分鐘以達到消毒要求。實驗室內(nèi)嚴禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。不得穿著外出更不能攜帶回家。工作人員必須認真負責(zé)嚴格遵守實驗室規(guī)章制度嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。當發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。標本污染①棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時可隨時用有效氯500mg/l的消毒液浸泡3060分鐘然后沖洗干凈。針刺傷①被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后應(yīng)立即用力捏住受傷部位向離心方向擠出傷口的血液不可來回擠壓同時用流動水沖洗傷口 ②用75%酒精或安爾碘消毒傷口并用防水敷料覆蓋③意外受傷后必須在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處護士報告護理部并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》必須在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查④可疑被HBV感染的銳器刺傷時應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗⑤可疑被HCV感染的銳器刺傷時應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查并于4—6周后檢測HCV的RNA⑥可疑被HIV感染的銳器刺傷時應(yīng)及時找相關(guān)專家就診根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥 并盡快檢測HIV抗體然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查如6周、12周、6個月 等。評估暴露級別見下表建立意外事故登記詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過暴露方式損傷的具體部位、程度接觸物種類培養(yǎng)液、血液或其他體液和含有HIV的情況處理方法及處理經(jīng)過包括赴現(xiàn)場實驗室負責(zé)人和實驗室生物安全委員會成員以及專家是否采用藥物預(yù)防療法若是則詳細記錄治療用藥情況、首次用藥時間暴露后幾小時或幾天、藥物毒副作用情況包括肝、腎功能化驗結(jié)果定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。1當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。每年組織全員包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等的生物安全培訓(xùn)、考核。生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于3年。實驗室負責(zé)人每年至少組織一次生物安全全面檢查檢查內(nèi)容包括生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制情況、廢物處置情況等。3實驗室負責(zé)人可根據(jù)工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥并記入健康監(jiān)護檔案。三、職責(zé)實驗室負責(zé)人負責(zé)實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。有記錄保持設(shè)備清潔干燥。儀器設(shè)備使用結(jié)束后必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理保持良好狀態(tài)。主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄有操作規(guī)程注意事項相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄 并置于顯見易讀的位置。設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測檢測和維護制度設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測檢測和維護制度一、目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)確保檢驗工作的順利進行。從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢由單位生物安全委員會組織實施。一、準入制度二、設(shè)施設(shè)備檢測維護制度三、健康監(jiān)護制度四、生物安全自查制度五、實驗室資料檔案管理制度六、生物安全實驗室人員培訓(xùn)、考核制度七、意外事件處理及報告制度八、實驗室安全保衛(wèi)制度 九、實驗室生物安全防護制度十、醫(yī)療廢棄物處理程序十一、感染性材料管理制度實