實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度完整版-資料下載頁

　　

【正文】 求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。（4）主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。（5）儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。（6）使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實(shí)驗(yàn)工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。（7）科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。（8）冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)維修。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。（9）所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行消毒處理。三、健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度制度要求（1）實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度對新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫接種和預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。四、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度目的：為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。制度內(nèi)容（1）主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。（2）生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。（3）按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。五、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度目的：為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。制度要求（1）與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。（2）生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。（3）生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。38（4）生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。（5）因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。（6）超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。六、生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度：為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度。制度要求培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。針對不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。七、意外事件處理及報(bào)告制度：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。：實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行 ：（1）實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理；（2）根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。（3）一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法，40 以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。（4）當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。（5）記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果；總結(jié)和評估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。（6）意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。（一）、化學(xué)污染。（二）針刺傷、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回?cái)D壓，同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口；%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋； 、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》，必須在72小時(shí)內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查；，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗；，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4－6周后檢測HCV的RNA；，應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查（如6周、12周、6個(gè)月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的6－12周，絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng)，過性生活時(shí)要用避孕套。（三）、皮膚、粘膜、角膜被污染，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗；、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；（四）、標(biāo)本污染、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡3060分鐘，然后沖洗干凈。，用10002000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持3060分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。，和對檢測項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā０恕?shí)驗(yàn)室工作人員個(gè)人防護(hù)制度1在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)，任何時(shí)候都必須穿著連體衣、隔離服或工作服。2在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料或感染性動(dòng)物的操作時(shí)，應(yīng)戴上合適的手套。手套用完后，應(yīng)先消毒再摘除，隨后必須洗手。3在處理完感染性實(shí)驗(yàn)材料和動(dòng)物后，以及在離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域前，都必須洗手。4為了防止眼睛或面部受到潑濺物、碰撞物或人工紫外線輻射的傷害，必須戴安全眼鏡、面罩（面具）或其他防護(hù)設(shè)備。5嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服離開實(shí)驗(yàn)室，（如去餐廳、咖啡廳、辦公室、圖書館、員工休息室和衛(wèi)生間）。6不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋子。7禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域進(jìn)食、飲水、吸煙、化妝和處理隱形眼鏡。8禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域儲(chǔ)存食品和飲料。9在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)用過的防護(hù)服不得和日常服裝放在同一柜子內(nèi)。九、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度、明亮、通風(fēng)、無味、無塵、無積水、無雜物，滿足測試分析要求，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)定期打掃本人管轄的實(shí)驗(yàn)場所衛(wèi)生。、儀器室和辦公場所內(nèi)的衛(wèi)生，由使用該室的工作人員各自負(fù)責(zé)；確保工作場所環(huán)境清潔，使用儀器及物品擺放整潔。，以確保實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境滿足檢驗(yàn)分析的需要。 檢測人員根據(jù)所承擔(dān)的分析測試工作，負(fù)責(zé)其相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理工作。，保持實(shí)驗(yàn)室整潔、安靜，注意桌（臺(tái)）面和儀器的整潔，室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、進(jìn)食、存放與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。，保證工作區(qū)域的能源、照明、通風(fēng)能滿足工作需要，對有特殊要求的工作區(qū)域（如微生物室），按有關(guān)要求配置設(shè)施；儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件應(yīng)滿足說明書的要求，有溫度、濕度、抗電磁干擾要求者，配備空調(diào)和抽濕機(jī)，安裝溫濕度表計(jì)。；使用各種儀器設(shè)備必須嚴(yán)格遵守安全使用規(guī)則和操作規(guī)程，認(rèn)真填寫使用登記表，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。，器皿應(yīng)按規(guī)定的設(shè)置場所放置，不得隨意移動(dòng)，使用時(shí)必須嚴(yán)格遵守安全使用規(guī)則。，要了解所使用的化學(xué)試劑、儀器各自性能和操作規(guī)程，做好防護(hù)準(zhǔn)備方可開始工作。使用易燃、易爆和劇毒試劑時(shí)，必須遵照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。，冰箱、培養(yǎng)箱等用電線路必須與實(shí)驗(yàn)室用電分開。對陳舊電器線路或已磨損的電線應(yīng)及時(shí)更換，對開關(guān)、插座和儀器接地裝置應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行檢查。，并加以固定。定期檢查乙炔氣鋼瓶的氣密性及泄露報(bào)警裝置的工作狀態(tài)。各類鋼瓶內(nèi)應(yīng)剩余安全殘留量的余氣。，操作人員不能擅自離開實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)完畢應(yīng)及時(shí)切斷電源、氣源和火源。下班前由安全員對水、電、火、氣、門窗進(jìn)行檢查。、濃堿廢液應(yīng)經(jīng)中和后處理才能倒入下水道，有毒殘液應(yīng)按作業(yè)指導(dǎo)書集中回收處理。（通風(fēng)櫥、防塵罩、試劑柜、消防滅火器材等）；對消防滅火器材應(yīng)做到定期檢查，不任意挪用，保證隨時(shí)均可取用；實(shí)驗(yàn)室發(fā)生意外安全事故時(shí)，應(yīng)迅速切斷電源或氣源、火源，立即采取有效措施及時(shí)處理，并上報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。，必須先安排其接受安全知識(shí)教育，學(xué)習(xí)有關(guān)規(guī)章制度。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須備有常用的急救藥品和沖淋設(shè)施，以備急需。，登記造冊，建卡立檔。儀器檔案包括使用說明書，驗(yàn)收和調(diào)試記錄，初始參數(shù)，定期保養(yǎng)維護(hù)、校準(zhǔn)及使用情況等記錄。、調(diào)試和保養(yǎng)維修，均應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器說明書的要求進(jìn)行。上機(jī)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，合格后方可上機(jī)操作。、恒濕、無振動(dòng)、無灰塵、無腐蝕性氣體。，要先檢查儀器是否正常。儀器發(fā)生故障時(shí)，要查清原因，排除故障后方可繼續(xù)使用。絕不允許儀器帶病運(yùn)行。，要恢復(fù)到所要求位置，做好清潔工作。（包括天平、砝碼、滴定管、容量瓶等）要定期校驗(yàn)、標(biāo)定，以保證測量值的質(zhì)量，必要時(shí)實(shí)施期間核查。，定期檢查，及時(shí)維修保養(yǎng)，使之隨時(shí)處于完好狀態(tài)。，要根據(jù)分析的要求選取所需的水質(zhì)。，一級水盡可能用前現(xiàn)制，不貯存。二級水和三級水經(jīng)適量制備后，可盛裝在預(yù)先經(jīng)過處理并用同級水充分清洗過的、密閉的聚乙烯容器中，貯存于空氣清新的潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。，按GB6682《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》對純水器出水水質(zhì)進(jìn)行定期檢查，并有相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室用水的質(zhì)量檢驗(yàn)方法參照《環(huán)境水質(zhì)監(jiān)測質(zhì)量保證手冊》（第二版）。、器皿使用管理制度、器皿應(yīng)有專人保管，分類存放，并定期檢查使用及保管情況。領(lǐng)用時(shí)需填寫記錄，過期或失效試劑要經(jīng)審核后作報(bào)廢處理。、危害及易制毒品試劑應(yīng)存放在倉庫的專柜內(nèi)，由兩人以上人員保管，領(lǐng)用時(shí)要填寫相關(guān)記錄。，分開使用。固體試劑的取用遵循“只出不進(jìn)，量用為出”的原則；液體試劑的取用遵循“只準(zhǔn)傾出，不準(zhǔn)吸出”的原則。使用揮發(fā)性強(qiáng)的有機(jī)溶劑時(shí)要注意避免明火，決不可用明火加熱。，必須經(jīng)提純后再用。，配后立即貼上標(biāo)簽，注明名稱、濃度、配制日期、有效期和配制人，以免拿錯(cuò)用錯(cuò)。使用和保管各種試液和標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)按照《試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用和保管規(guī)定》執(zhí)行。，不準(zhǔn)外來人員隨意進(jìn)入。，禁止攜帶兒童進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，以免發(fā)生意外。，經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，允許客戶進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與該客戶所委托的檢測工作有關(guān)的操作。十、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理制度 目的：確保廢棄物得到適當(dāng)?shù)奶幚恚ＷC檢驗(yàn)質(zhì)量、防止交叉污染、防止污染環(huán)境，保護(hù)工作人員身體健康。職責(zé)：所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟知并遵守本制度；由專職清潔人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)廢棄物處理。適用范圍：實(shí)驗(yàn)室所有廢棄標(biāo)本、使用過的耗材。4 制度細(xì)則： 實(shí)驗(yàn)室放置裝有垃圾袋的有蓋污物桶，并貼有明顯標(biāo)識(shí)。 每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，及時(shí)清理并妥善包裹廢棄物，送出實(shí)驗(yàn)室并作好實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理記錄。 不具有傳染性的實(shí)驗(yàn)室廢棄物（如產(chǎn)品包裝材料和廢紙等辦公垃圾），應(yīng)與傳染性廢棄物區(qū)分開來，作為普通廢棄物單獨(dú)送醫(yī)院垃圾站統(tǒng)一處理。 一次性使用污染物處理程序： 血袋、裝血液的試管、離心管、 ％的愛爾施消毒液充分浸泡（60～120分鐘），進(jìn)行初步消毒處理。 進(jìn)行初步消毒處理的血袋、試管和與受血液污染的棉球、紙片、一次性口罩、帽子等傳染性或可疑傳染性廢棄物一起放入黃色膠袋中，由省無害化處理中心封閉運(yùn)輸至焚燒中心進(jìn)行無害化焚燒處理。 回收使用污染物處理程序：